梯瓦医药与神基制药达成战略合作,推动偏头痛治疗创新方案AJOVY®(夫瑞奈珠单抗注射液)在华广泛可及

医药 来源:医谷网
2026
04/21
13:26
医谷网 医药

近日,梯瓦医药与神基制药共同宣布,双方正式达成关于AJOVY(夫瑞奈珠单抗注射液)的战略合作及许可协议。神基制药将获得AJOVY在中国大陆商业化的独家权益及产品所涉专利与商标的独占许可,并根据协议约定,神基将获得该产品中国大陆地区上市许可持有人(MAH)资格。双方将充分发挥各自在全球创新药物开发和本土市场深耕的优势,协同推进AJOVY在中国市场的广泛可及,为偏头痛患者提供更具可持续性的治疗选择,更好服务患者的长期管理需求。

偏头痛具有高患病负担与反复发作特点,患者往往需要长期、规范的预防性管理。相关研究显示,中国偏头痛的患病总人数达到约1.85亿,这也使得可持续的治疗方式与更广泛的预防性治疗可及性成为医疗健康领域共同关注的方向。

AJOVY(夫瑞奈珠单抗注射液)为偏头痛预防性治疗提供了季度与月度两种给药的方案,为患者带来灵活、个性化的治疗选择,帮助患者长期管理偏头痛症状,提升生活质量。该产品于2018年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的成人适应症批准,并于2019年经欧洲药品管理局(EMA)获批。2025年,获美国FDA批准适应症扩展,成为首个用于儿童与青少年发作性偏头痛的抗CGRP预防性治疗药物。

提升AJOVY(夫瑞奈珠单抗注射液)在全球的可及性是梯瓦转向增长战略(Pivot to Growth)的重要组成部分。神基作为专注神经领域的战略合作伙伴,将在本次合作中充分发挥其全产业链布局与成熟商业网络,围绕临床可及、患者服务、市场准入方面与梯瓦医药形成高效协作,进一步助力AJOVY在中国市场的深度拓展与患者触达。

神基制药首席执行官陈鹏亘表示:“我们很高兴与梯瓦医药达成此次战略合作。偏头痛作为一种需要长期管理的神经系统疾病,患者对规范化、可持续的治疗方案有着迫切需求。AJOVY® 作为创新的人源化抗CGRP单抗,在疗效、安全性和给药便捷性方面具有显著优势,将为患者带来明确获益。这一创新产品的引入,不仅进一步强化了神基制药在神经领域的产品组合,也与我们的核心能力高度契合。我们将充分发挥本土化运营优势,以更贴近中国临床实践与患者需求的方式,推动夫瑞奈珠单抗这一全球创新治疗选择更稳定、更广泛地惠及中国患者。

梯瓦医药大中华区总经理黄迪仁表示:“AJOVY代表了梯瓦医药在神经领域的长期投入与创新积累。AJOVY目前已在全球超过45个国家上市,成为许多国家领先的偏头痛预防注射治疗方案。此次与神基制药的战略合作,不仅是我们在中国市场推进创新产品、探索多元合作机制的关键举措,更是对中国患者需求的积极回应。我们期待与专注神经领域的合作伙伴携手,将全球前沿产品与本土市场需求深度融合,为偏头痛患者带来更可及、更优质的预防性治疗选择。”

未来,梯瓦医药将继续依托其全球创新能力和多元化的产品组合,持续提升创新医疗资源在中国的可及性,惠及更多患者,并进一步深化与更多合作伙伴在中国医疗健康生态体系中的战略携手。

关于AJOVY

AJOVY(夫瑞奈珠单抗注射液)是梯瓦医药创新研发的偏头痛治疗药物,具备季度一次(675mg)和月度一次(225mg)的两种皮下注射方案,满足患者差异化需求,提升用药依从性。该产品于2018年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的成人适应症批准,并于2019年经欧洲药品管理局(EMA)获批。2025年,AJOVY 获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将单剂量注射剂用于45公斤及以上的6-17岁儿童和青少年发作性偏头痛的预防性治疗,成为全球首个且唯一获批用于儿科发作性偏头痛预防及成人偏头痛预防的降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂。

2024年,夫瑞奈珠单抗注射液通过在中国III期研究达成主要终点和所有次要终点,证实在中国人群中的疗效。研究结果显示受试者每月偏头痛天数显著减少,且安全性和耐受性良好。2023年,AJOVY 获广东省药品监督管理局批准,率先搭乘“港澳药械通”政策落地粤港澳大湾区,已覆盖大湾区十七家医院,为更多患者带来创新治疗体验。中国国家药品监督管理局(NMPA)于2025年1月受理梯瓦提交的新药申请(NDA)。

关于梯瓦医药

梯瓦医药(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,纽交所及特拉维夫证券交易所代码:TEVA)依托其全球一流的仿制药与生物类似药业务基础,正在加速转型为一家全球领先的生物医药企业。在逾120年来,梯瓦对构筑人类健康未来的承诺从未动摇。无论是持续推进在神经科学、免疫学等领域的创新研发,还是在全球范围内提供高质量的复杂仿制药、生物类似药及非处方药产品,梯瓦始终致力于满足患者当下及未来的治疗需求。患者所需,即梯瓦所向。梯瓦全力以赴,共筑健康未来。更多信息,欢迎访问www.tevapharm.com。

关于神基制药

神基制药(NeuroGen Pharma)由康桥资本与穆巴达拉主权基金联合创立,于2024年成功整合优时比(UCB)在华五大神经及过敏领域成熟品牌资产及其珠海生产基地。

以“创新引领患者美好生活”为使命,我们聚焦神经及过敏领域未被满足的临床需求,协同发展镇痛及儿科等治疗领域。我们致力于成为可持续增长的生物制药企业,通过更优质的临床诊疗方案与更可及的创新治疗选择,守护患者生命健康。更多信息请访问官网 www.neurogen.com.cn。

AJOVY® 为Teva Pharmaceuticals International GmbH注册商标。

来源:医谷网

为你推荐

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线 资讯

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资

2026-05-07 11:07

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理资讯

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理

用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2026-05-07 10:48

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症资讯

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症

5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...

2026-05-06 18:13

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告资讯

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告

春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...

2026-05-06 17:13

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸资讯

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸

进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位

2026-05-05 20:33

康方生物授权的Summit美股大跌资讯

康方生物授权的Summit美股大跌

2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...

2026-05-05 20:02

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?资讯

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?

4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?

2026-05-05 10:58

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定资讯

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定

4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。

2026-05-05 10:51

又一家药企被取消国家药品集采中选资格资讯

又一家药企被取消国家药品集采中选资格

4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。

2026-04-30 15:19

国家药监局原副局长陈时飞被判14年资讯

国家药监局原副局长陈时飞被判14年

4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...

2026-04-30 10:08

黄果任国家药品监督管理局局长资讯

黄果任国家药品监督管理局局长

任命黄果为国家药品监督管理局局长,免去李利的国家药品监督管理局局长职务。

2026-04-29 21:46

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道资讯

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道

本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码

2026-04-29 13:21

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板资讯

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板

2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。

2026-04-28 19:22

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级资讯

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级

根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。

2026-04-28 19:13

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗资讯

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗

4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...

2026-04-28 09:49

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线资讯

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线

由无锡梁溪科创产业基金独家投资。

2026-04-27 13:19

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司资讯

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司

4月26日晚间,创业板上市公司中赋科技发布公告,计划筹资收购军科正源(北京)药物研究有限责任公司。

2026-04-27 11:02

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市资讯

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市

2026年3月底,司美格鲁肽核心化合物专利在中国正式到期。

2026-04-26 18:56

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序资讯

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序

附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...

2026-04-26 10:58