CFDA公布4家复方肝浸膏片(胶囊)被检出铬超标

医药 2015-12-28 10:35 来源：医谷网

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12月25日，CFDA发布了《关于长治市三宝生化药业有限公司等4家企业复方肝浸膏片（胶囊）检出高含量铬的通告》（2015年第106号），公布了4家企业生产的部分批次复方肝浸膏片（胶囊）中检出高含量铬（胶囊壳铬含量符合规定）。

这四家企业及产品分别是：

长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片（8批）

山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片（3批）

陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的复方肝浸膏胶囊（2批）

重庆申高生化制药股份有限公司生产的复方肝浸膏胶囊（1批）

CFDA表示这四家企业及其产品检出含有铬成分，有10个批次检出值在300—1200mg/kg，存在安全风险。值得注意的是，在公文中，CFDA提到了胶囊壳铬含量符合规定，因此有推测肝浸膏引入铬的可能性最大。

当日，CFD同时发布《关于做好复方肝浸膏片（胶囊）核查及召回工作的通知》，要求上述企业立即停止生产，查清在有效期内的复方肝浸膏片（胶囊）生产、销售情况和具体销售流向，召回市场全部批次产品，及时向社会公布相关信息局。

复方肝浸膏片是一种血液系统类药，帮助身体恢复造血功能，主要用于用于缺铁性贫血、营养性贫血和失血性贫血，以及孕期、哺乳期妇女贫血、儿童生长发育期贫血。该品种的主要成分为肝浸膏、枸橼酸铁铵及B族维生素。

铬是人体必需的微量元素之一。我国规定，三价铬的用量为15-150μg/天。若人体长期大量摄入三价铬，会影响身体的抗氧化系统；若过量摄入六价铬，严重的会导致肾功能衰竭，甚至癌症，六价铬对人体危害较大。目前检测方法尚不能区分其中铬为三价铬还是六价铬。按照药物服用量，即使按检出值为300mg/kg计算，日摄入铬的剂量也达到1350μg/天。

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