医药、医疗、保健2015年的政策可谓层出不穷,很多企业甚至都不知道一些国家、部委和各省层面出台的政策,就连长期关注行业政策的笔者,也不能对2015年浩繁的政策文件一一道来,也只能记住一些关键性,影响力大的政策。
医药、医疗、保健三个行业的政策为什幺一起提,因为这三个行业的政策是相互影响的,已经很难说清哪些政策是指针对一个行业而不去影响其他行业,比如医疗机构现在推行的三明政策,本应该是医疗机构医改政策,但这又涉及到药品的销售问题;比如《新广告法》出台就把很多诸如哈药、仁和等以广告为经营手段的医药、医疗、保健企业搞得失去了习以为常的经营动力点。
所以鉴于笔者史立臣拙笨,没法去区分诸多的政策边界,只好汇总性的进行整理、评价、分析,主要目的是让诸君能回头看清楚烟雾缭绕的2015年的各种政策,以便能理清来路,看清去路,为企业的发展早作打算。
2015年,是医药、医疗和保健行业深化改革全面推进的年份,往年医药、医疗和保健行业的国家层面政策,基本上是卫计委、CFDA、商务部、发改委等以部委为单位发送行业文件,但2015年,由于涉及到"十二五医改规划"结案年度,"十三五医改规划"开篇年度,这就是国务院需要重视的工作,所以,加速医改进程就成为了重要工作。
那么怎样加速医改进程?
做实际工作可能已经对"十二五医改规划"完成来说没意义了,时间不够,而且还要展望"十三五医改规划",于是,大量的发行行业政策文件就成为主要工作,至于这行业政策文件是否能够真正的落地执行,就不得而知了。
总之,发行政策文件,就成了承上启下的不二法宝。
但这种大量发行政策文件的行为,却让医药、医疗、保健愁云惨淡,烟雾迷蒙,强者受损,弱者更弱,医药、医疗、保健三大行业都处于水深火热之中。
但是,我们也应该能够清晰的看到,这些大量发行的文件也的确为三大行业带来了实质性的变化:
1.对药品的质量标准政策和事项繁多,未来中国药品质量标准会提升一个大的台阶;
2.医药行业的集中度飞快提升,新版GMP,新版GSP淘汰了大量企业;
3.招标制度的强化推行让药企的利润率下降,而随之带来的可能是药品质量降低的风险;
4.新广告法的实施让诸多依赖传统媒体的企业很受伤,一度失去经营的基本模式;
5.药品在医疗机构的市场份额逐渐下降,处方药院外销售将逐步强化;
6.商业贿赂的行为没有从根本上得到遏制,但更加隐秘,很多已经开始披上了学术推广的外衣;
7.网售处方药在2014年的意见出台后热闹非凡,但至今为止,实质性的政策却总是不能到来,这让诸多正在从事互联网+的企业从头凉到脚,于是,打擦边球的网售处方药行为成为普遍现象,大家都心照不宣,监管部门也沉默不语。
8.药企和保健品企业的经营模式出现分裂,只会卖产品的企业或者只会打广告的企业开始逐渐向消费者需求转变,为消费者带来更多的增值服务,开始全员参与大健康,但更多的是在盲人摸象。
9.行业经营风险警戒线在拉升,诸多应收在加大,利润在降低,竞争在加剧,惯性经营模式和惯性营销模式逐步失去支撑点,企业被逼转型行为开始加速。
10.通过招标机构的药品、器械、耗材等降价进标成为大趋势,而非公立医疗机构的诸多药品、家用器械等提价成为大趋势,招标进目录的诸多产品水分被逐步挤压,尤其是三明模式一旦全国放开,会造成医药、医疗行业大震荡。
上面十点可能还不是很全面,所以,笔者史立臣要对医药、医疗、保健行业2015年的政策逐步梳理,以期更能条理性的看清政策的实质,帮助企业正确的制定发展和转型策略,正确的制定经营策略。
来源:CPhI制药在线 作者:史立臣
为你推荐
资讯 CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)
人用经验是“三结合”中药注册审评证据体系的重要环节。如何产生可评价的人用经验、怎样收集整理人用经验数据,对于筛选确定临床有效处方、合理利用人用经验支持后续研发及决策...
2026-01-16 21:09
资讯 国家医保局再发布两起行贿案例
继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案》后,国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。
2026-01-15 11:49
资讯 阿斯利康收购AI制药公司Modella AI
美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。
2026-01-14 17:21
资讯 甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争
1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...
2026-01-14 16:52
资讯 第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示
1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。
2026-01-14 14:44
资讯 CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则
目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...
2026-01-13 16:58
资讯 又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款
1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...
2026-01-13 11:52
资讯 医药咨询服务企业涉商业贿赂案
2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂...
2026-01-12 23:19
资讯 调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生
调研结果显示,超七成受访医生表示愿意推荐大众使用AI医生,用以解决日常基础的健康疑问,62%的受访医生已经在使用AI医生辅助自己工作,90%的受访医生表示看好AI医生的未来发展。
2026-01-12 15:38
资讯 党某海犯非国家工作人员受贿罪案
公诉机关指控,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。
2026-01-12 15:29
资讯 华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种
DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。
2026-01-11 19:38
资讯 跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序
1月9日,锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》,称锐康迪(北京)医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案,并进入清算程序。
2026-01-11 11:37









