诺华肿瘤事业部全球总裁Bruno Strigini：在中国将布局五大类肿瘤药

5年前，一款名为格列卫的药物让全世界认识了诺华制药，也因这款靶向药物，很多慢性髓性白血病（CML）患者得以延续生命。15年后，诺华制药在肿瘤领域不断开拓，与GSK业务重组，获得了更加丰富的产品线，跻身全球生物制药企业前三位。如今，在癌症发病率势头迅猛的大背景下，诺华肿瘤在新药研发方面有何新的战略部署？针对中国有何特别的规划？

日前，诺华肿瘤事业部全球总裁Bruno Strigini独家专访时透露，诺华正在上海浦东张江高科技园区建造世界一流的创新药物研发中心，建成后，该园区将成为诺华公司继美国波士顿麻省剑桥研发中心、瑞士总部巴塞尔研发中心之外的全球第三大研发中心。

重点布局五大类肿瘤药物

诺华在肿瘤药物领域的研发方面有哪些进展？

Bruno目前诺华肿瘤已在五大领域重点布局，其中包括乳腺癌、血液疾病、肺癌、黑色素瘤以及肾癌。在血液疾病治疗方面，目前覆盖的病种已包括慢性髓细胞白血病、骨髓纤维化、多发性骨髓瘤等。同时，在慢性髓细胞白血病治疗领域，继格列卫后，一种名为达希纳的产品在分子反应方面具有较高的反应率及更好的疗效。同时，一款名为ABL001的药物，更适用于联合治疗，将在2020年之后上市。我们希望该产品将帮助诺华维持在CML领域的领军地位。

在乳腺癌治疗领域，诺华也将有重要成果问世，其在CDK4/6类药物三期临床研究方面已取得较好效果。未来结合诺华已在中国上市的乳腺癌治疗药物弗隆、肾癌治疗药物飞尼妥等，其在产品组合方面居于国际领先地位。

免疫疗法被视为癌症治疗的“第五大支柱”，诺华在肿瘤生物药物治疗方面有哪些进展？

Bruno目前诺华正在免疫疗法领域积极进行早期研究，已有少数化合物进入临床试验阶段。

此外，在细胞机制疗法（CART）方面，诺华也拥有优势。去年，诺华已在第56届美国血液学会年会上，公布了深受业界期待的CART免疫疗法CTL019的最新研究数据。结果显示，在一项长期儿科研究中，39例复发/难治急性淋巴细胞白血病患儿接受了CTL019治疗，36名患儿获得了完全缓解，比例高达92 %。

通过对淋巴细胞进行重新设计，再将重新设计后的细胞输回体内，整个疗程持续18天，治疗效果非常好。这也意味着在这个完全新的领域中，我们是当仁不让的领先者。

目前，诺华在肿瘤产品线上，已有25款药品在临床开发过程当中，20多种药品正在全世界范围内销售。我们有11000名员工致力于肿瘤领域的工作，包括科学家、商务团队和市场人员、注册部人员以及医学部人员，他们正在夜以继日地工作。我们的目标只有一个，那就是为患者服务，并确保尽可能多的患者能够获益于我们的产品。

在华投资十亿美元用于研发

诺华在中国肿瘤市场的战略布局是什么？

Bruno纵览整个流行病学，不论是在中国还是全球，乳腺癌和肺癌都分别位居男性和女性癌症高发病率周围，同时也是诺华的战略重点。因此，诺华一方面会坚持自身在全球研发创新的战略部署，同时，也会针对亚洲及中国患者特点，开展项目及创新研究。我们已承诺在中国投资10亿美元用于研发。我们正在建立一个漂亮的新园区，那里有两栋楼全部用于研发。2007年，作为全球医药健康企业在中国建立的最大规模的综合性研究中心，诺华（中国）生物医学研究中心巳在上海正式运营。中心主要针对中国及亚洲地区高发的癌症（如胃癌和肝癌等）等开展研究，以满足患者迫切的药品需求。

据说诺华在全亚洲制订了STAR项目，请介绍一下该项目。

Bruno亚洲，尤其是中国，存在比世界上其他地方更为多发的癌症。因此，诺华针对全亚洲制订了一个名为STAR的项目。与国内一些研究中心、医院和临床试验中心开展合作，以便对在该区域多发的癌症进行一些基本的研究。目前在研的项目就包括针对乳腺癌治泞的BKM120和LEE研究。2016年，一款治疗肾癌的一线治疗药品维全特，以及一款治疗骨髓增殖性疾病的药品捷克卫将会在中国上市。2017年，我们还将在中国推出一款洽疗严重再生障碍性贫血的药品Revolade，以及针对间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌的药品Zykadla 。此外，在慢性髓细胞白血病治疗领域，诺华计划在明年年初前申请达希纳一线适应证的批准，它将与格列卫一起将慢性髓性白血病的治疗带入新阶段。我们的目标是明确的，即让尽可能多的患者获益于我们的药物。我们要明确划分负担得起或者负担不起的人群是困难的，但我们会尽力确保他们能够获得挽救生命的药物。目前诺华推出格列卫全球患者援助项目，即可对部分患者提供免费赠药，尽可能让他们获得治疗。

产品广度构筑竞争优势

在所有制药领域，癌症药品所需的研发投入是最大的，大约占整个制药行业预算的40% ，请问诺华如何能在激烈竟争中脱颖而出？

Bruno首先诺华在癌症业务上从事多年，能够深刻理解患者需求、医疗行业现状以及市场情况；此外，丰富的产品线也有助于开发组合疗法。未来癌症的治疗趋势是免疫肿瘤学和靶向治疗，它们将会分别组合小分子和大分子。而且，所有种类的组合均是可能的。考虑到我们产品线的广度，我们有能力将所有的产品组合在一起。在我看来，基因组学等科学技术的发展推动了癌症治疗技术的进步。在过去几年，癌症治疗已经取得了极大的进展，包括慢性髓细胞白血病等恶性肿瘤的5 年生存率有明显提高。虽然目前仍然存有很多未知领域，但可以肯定，未来的发展将更加迅速。

当前遇到的最大挑战就是确保对肿瘤药物的大量投资。当更多产品涌进市场后，对于企业而言就需要与各国政府和保险公司合作，共同探讨可负担的解决方案，确保创新成果能够被患者和医药保健系统使用。患者都会因为我们的工作变得更好，但是我想这不单单取决于我们，也取决于和各个利益相关方的合作。再次重申，我们希望能够共同工作，以确保为患者创造更多利益。机遇和挑战同在。

来源： 诺华制药