最近有关辅助用药的话题越来越火,这些产品曾被贴有共同的标签:价高、安全、疗效不明确。
从国家卫计委70号文开始明确提出“重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品”开始,到近日发改委、人保部等5部门联合印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》、再到北京【21个注射剂】、安徽【50个品种】等各地出台控费品种目录,辅助用药从炙手可热的“大品种”一夜之间变成了避之不及的“烫手山芋”。在舆论上,也似乎有被“妖魔化”的趋势。
本轮整风运动的核心是控制医疗费用。而辅助用药超适应症使用、肿瘤辅助用药报销比例超过治疗用药等不合理现象引起广泛争议。因此,“中国神药”将面临限方、限量,甚至直接被医院砍掉的命运。据了解,嗅觉敏感的代理商们目前普遍持观望态度,很多大品种签省代已经遇到了很大障碍。
一、临床应用现状如何?
这类品种临床应用现状究竟如何?根据2014年RAS数据库纳入统计的上海市59家二三级医院近1800万人次就诊记录,我们发现用药排名前20位与适应症前20位还是具有一定相关性,以治疗性药物为主,与国内重点城市用药排名前20有较大差异(见另文:《PDB视点-中国注射剂到底有多猛》)。这侧面说明上海市在合理用药方面走在前列。但值得注意的是注射剂仍占据绝对主导地位;胸腺肽α1、前列地尔、神经节苷酯、依达拉奉名列其中。
众所周知,辅助用药一个特点是科室覆盖广泛。以北京市限制使用的鹿瓜多肽注射液为例。本品功能主治为风湿(类风湿)性关节炎、骨折早期愈合、骨关节炎、骨关节病及损伤修复等症。通过医院处方分析系统(RAS)数据库发现,多达60个临床科室【包括门诊、住院】处方本品。用量前九的科室,均为住院病房。而病房,正是过度医疗的重点区域。
数据来源:医院处方分析系统(RAS数据库)
同样的,丹参多酚酸盐、前列地尔、银杏叶、丹红、小牛血清去蛋白注射液等产品的处方科室,都在70个以上;覆盖科室最高的是丹参注射液,为95个。
再以改善微循环的前列地尔为例,本品拥有多样的药理学作用,被纳入多种治疗指南与临床教科书。通过RAS数据库可以发现,本品覆盖患者人群众多。
数据来源:医院处方分析系统(RAS数据库)及文献检索
本品同样是近年来较为热门的申报品种。根据CPM数据库,本品在国内仍有多条受理记录处于在审评状态,不乏干乳剂、中长链亚微乳、纳米粒等新剂型。
数据来源:中国新药研发监测数据库(CPM)
二、控费局面会影响新药审批吗?
毫无疑问,整个控费环境对于企业的研发立项又提出了新的挑战。我们早在两年前底就曾建议一些辅助用药企业做产品结构的战略转型。
目前,研发界开始担心辅助用药项目申报是否会面临政策审评风险。最近两年的抗生素、中药曾面临的“缓批/不批”的局面,是否会重演?对此,笔者与CDE官员及研发专家进行了探讨。
以笔者近期遇到的一个免疫刺激剂产品为例,本品主要用于提升肿瘤患者化疗后的免疫力。大家共识是,这类品种目前面临的问题是可能存在临床过度使用,但不会影响研发立题依据的充分性。这与抗生素滥用导致耐药菌的问题、中药多家申报导致低水平重复建设的问题,还是有较大区别的。
结束语
客观的说,辅助用药“活血化瘀、改善循环、增强免疫力”等理念还是获得一定临床认可。控费品种也并非完全等于临床滥用,更不等于判死刑。
医谷链
来源:医药地理 作者:蓝牙
为你推荐
资讯 诺和诺德“诺和关怀”发布鸿蒙版APP与减重专属版
11月7日,第八届中国国际进口博览会期间,诺和诺德宣布2023年组建的“健康生态联盟”扩容升级,将与更多数字生态圈伙伴在生态融合、数据互联、技术共创方面展开深度合作。
2025-11-07 23:16
资讯 凯西罕见病事业部首秀进博会
凯西集团是一家以研发为基石、拥有九十年历史的意大利国际制药集团,覆盖呼吸道健康、罕见疾病和专科治疗三大领域,其专利数量在意大利药企中排名首位,公司每年投入超20%营收至...
2025-11-07 22:58
资讯 卒中知晓周于进博会启幕,Pipeline™持续助力中国脑血管疾病治疗创新
美敦力神经介入部门以“深耕廿载·向美而行”为主题举办专场活动,并正式启动“卒中知晓周”倡导行动。
2025-11-07 22:48
资讯 诺华公司携手腾讯新闻《超级问诊》亮相进博会,多方合力破解心血管慢病“管理难题”
在第八届中国国际进口博览会现场,腾讯新闻联合诺华公司共同举办了《超级问诊》进博会特别场
2025-11-07 18:44
资讯 美敦力CathWorks实验室开放日丨CathWorks FFRangio系统正式发布!开启心血管诊疗智能新时代
2025年11月6日,第八届中国国际进口博览会期间,美敦力CathWorks实验室开放日重磅启幕
2025-11-07 18:08
资讯 创新技术赋能高血压防治——美敦力进博会圆桌共议难治性高血压管理新路径
来自临床、公共卫生、政策研究及行业领域的多位专家汇聚一堂,共同探讨创新疗法RDN(肾动脉交感神经消融术)在中国高血压防治体系中的临床应用、卫生经济学价值及未来发展方向。
2025-11-07 17:43
资讯 依视路星趣控全“星”解决方案闪耀进博会舞台
第八届中国国际进口博览会期间,作为依视路陆逊梯卡旗下领先的儿童青少年近视管理品牌,“进博宝宝”依视路星趣控携全“星”解决方案重磅亮相
2025-11-07 12:42
资讯 可充电、可感知闭环脑起搏器Percept™ RC亮相第八届进博会,应用脑机接口技术造福帕金森病患者
作为全球脑起搏器领域的重磅产品,美敦力可充电、可感知闭环脑起搏器Percept™ RC亮相第八届中国国际进口博览会。
2025-11-07 11:24
资讯 葛兰素史克中国投身肿瘤赛道,从多发性骨髓瘤破题应对老龄化健康挑战
权威专家、北京中康联公益基金会代表等领域内各方济济一堂,就MM患者治疗现状与创新诊疗展望等话题进行了深入交流。
2025-11-07 11:18
资讯 罗氏制药连续八年参与进博会,加速向全疾病领域综合领航者跨越
2025-11-07 11:02
资讯 首次亮相进博,索诺瓦全链条创新方案助力听力健康行业高质量发展
现场,索诺瓦展示了全链条创新听力健康解决方案,其中包括峰力AI人工智能全能系列助听器亚洲首展,AB核磁共振兼容的人工耳蜗技术等。
2025-11-06 22:24
资讯 百济神州2025年前三季度营收超275亿元,已超去年全年营收
第三季度,百济神州单季度营收突破百亿大关,达到100 77亿元,同比增长41 1%;产品收入延续高速放量态势,实现99 54亿元,同比增长40 6%。
2025-11-06 20:42
资讯 携手打造健康新生态,聚焦发育性癫痫性脑病的科学突破与全方位支持
第八届中国国际进口博览会(下称“进博会”)期间,由寇德罕见病中心与灵北共同发起的“构建DEE健康新生态:聚焦发育性癫痫性脑病的科学突破与全方位支持”圆桌论坛成功举办。
2025-11-06 20:34












