从“神化”到“妖魔化” 辅助用药是否将万劫不复?

医药 来源:医药地理 作者:蓝牙
2015
11/13
09:08
医药地理
作者:蓝牙
医药

最近有关辅助用药的话题越来越火,这些产品曾被贴有共同的标签:价高、安全、疗效不明确。

从国家卫计委70号文开始明确提出“重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品”开始,到近日发改委、人保部等5部门联合印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》、再到北京【21个注射剂】、安徽【50个品种】等各地出台控费品种目录,辅助用药从炙手可热的“大品种”一夜之间变成了避之不及的“烫手山芋”。在舆论上,也似乎有被“妖魔化”的趋势。

本轮整风运动的核心是控制医疗费用。而辅助用药超适应症使用、肿瘤辅助用药报销比例超过治疗用药等不合理现象引起广泛争议。因此,“中国神药”将面临限方、限量,甚至直接被医院砍掉的命运。据了解,嗅觉敏感的代理商们目前普遍持观望态度,很多大品种签省代已经遇到了很大障碍。

一、临床应用现状如何?

这类品种临床应用现状究竟如何?根据2014年RAS数据库纳入统计的上海市59家二三级医院近1800万人次就诊记录,我们发现用药排名前20位与适应症前20位还是具有一定相关性,以治疗性药物为主,与国内重点城市用药排名前20有较大差异(见另文:《PDB视点-中国注射剂到底有多猛》)。这侧面说明上海市在合理用药方面走在前列。但值得注意的是注射剂仍占据绝对主导地位;胸腺肽α1、前列地尔、神经节苷酯、依达拉奉名列其中。


众所周知,辅助用药一个特点是科室覆盖广泛。以北京市限制使用的鹿瓜多肽注射液为例。本品功能主治为风湿(类风湿)性关节炎、骨折早期愈合、骨关节炎、骨关节病及损伤修复等症。通过医院处方分析系统(RAS)数据库发现,多达60个临床科室【包括门诊、住院】处方本品。用量前九的科室,均为住院病房。而病房,正是过度医疗的重点区域。


数据来源:医院处方分析系统(RAS数据库)

同样的,丹参多酚酸盐、前列地尔、银杏叶、丹红、小牛血清去蛋白注射液等产品的处方科室,都在70个以上;覆盖科室最高的是丹参注射液,为95个。

再以改善微循环的前列地尔为例,本品拥有多样的药理学作用,被纳入多种治疗指南与临床教科书。通过RAS数据库可以发现,本品覆盖患者人群众多。


数据来源:医院处方分析系统(RAS数据库)及文献检索

本品同样是近年来较为热门的申报品种。根据CPM数据库,本品在国内仍有多条受理记录处于在审评状态,不乏干乳剂、中长链亚微乳、纳米粒等新剂型。


数据来源:中国新药研发监测数据库(CPM)

二、控费局面会影响新药审批吗?

毫无疑问,整个控费环境对于企业的研发立项又提出了新的挑战。我们早在两年前底就曾建议一些辅助用药企业做产品结构的战略转型。

目前,研发界开始担心辅助用药项目申报是否会面临政策审评风险。最近两年的抗生素、中药曾面临的“缓批/不批”的局面,是否会重演?对此,笔者与CDE官员及研发专家进行了探讨。

以笔者近期遇到的一个免疫刺激剂产品为例,本品主要用于提升肿瘤患者化疗后的免疫力。大家共识是,这类品种目前面临的问题是可能存在临床过度使用,但不会影响研发立题依据的充分性。这与抗生素滥用导致耐药菌的问题、中药多家申报导致低水平重复建设的问题,还是有较大区别的。

结束语

客观的说,辅助用药“活血化瘀、改善循环、增强免疫力”等理念还是获得一定临床认可。控费品种也并非完全等于临床滥用,更不等于判死刑。

医谷链

干货!180个辅助用药目录(中、西药、生物制品合集)

来源:医药地理   作者:蓝牙

为你推荐

信达生物2026上半年产品收入超2024年全年资讯

信达生物2026上半年产品收入超2024年全年

公告显示:2026年上半年,信达生物产品收入实现超人民币82亿元,同比增长55%以上。其中,公司第二季度产品收入录得超过人民币43亿元,同比增长约60%。根据信达生物此前发布的信...

2026-08-06 15:09

百济神州2026上半年业绩大增,上调全年业绩指引资讯

百济神州2026上半年业绩大增,上调全年业绩指引

2026年半年度公司营业总收入222 20亿元,较上年同比上升26 8%;2026年半年度归属于母公司所有者的净利润32 71亿元,较上年同比上升627 1%。

2026-08-06 14:14

因美纳MiSeq i100 Series-CN中国上市,以全球品质与本土制造支持中国客户测序能力建设资讯

因美纳MiSeq i100 Series-CN中国上市,以全球品质与本土制造支持中国客户测序能力建设

MiSeqTM i100 Series-CN正式在中国上市,首批由因美纳中国生产制造基地生产的本土化产品已于近期完成客户交付。

2026-08-06 13:33

石药集团与阿斯利康成立合资公司,收到1000万美元里程碑付款资讯

石药集团与阿斯利康成立合资公司,收到1000万美元里程碑付款

双方将在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地,该合资公司的初始业务将聚焦于为全球市场生产及供应双方约定的生物制剂药物原液(DS)。

2026-08-05 20:49

全球首款!核心医疗人工心脏产品获欧盟CE认证资讯

全球首款!核心医疗人工心脏产品获欧盟CE认证

Corheart®6 可用于桥接心脏移植、短期心肌功能恢复治疗以及长期终点治疗,完整覆盖终末期心衰从短期生命支持到永久循环辅助的全场景临床需求

2026-08-05 20:37

国家药监局批准3款创新医疗器械上市资讯

国家药监局批准3款创新医疗器械上市

近日,国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司的“三焦点环曲面人工晶状体”和深圳北芯医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”、“一次性使用心脏脉冲电场消融...

2026-08-05 16:47

2000年-2025年国家基本医保药品目录相关数据资讯

2000年-2025年国家基本医保药品目录相关数据

药品数量仅指药品目录西药和中成药的编号数,截至2026年7月3日,目录内3253种药品对应药品通用名5890个。

2026-08-05 14:19

80亿美元,全球两家核药公司合并资讯

80亿美元,全球两家核药公司合并

美东时间8月3日,Curium Pharma宣布与Lantheus Holdings, Inc 达成最终合并协议。Curium将以每股102 5美元现金收购Lantheus全部流通股,基础对价70亿美元,若2030年前达成...

2026-08-05 13:51

英卓凡正式在华上市,联合英飞凡用于晚期或不可切除的肝细胞癌资讯

英卓凡正式在华上市,联合英飞凡用于晚期或不可切除的肝细胞癌

为晚期肝癌患者点亮长生存新希望

2026-08-05 11:03

章科:坚持为人民出政绩  推动医疗保障事业高质量发展资讯

章科:坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展

医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益,有力提高全社会医疗服务的可及性,有助于增进民生福祉、缩小贫富差距,促进社会公平和共同富裕。

2026-08-05 10:48

康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款资讯

康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款

8月4日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。

2026-08-04 22:14

剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作资讯

剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作

8月3日,剂泰科技发布自愿公告,宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署,加速药物制剂配方开发效率。

2026-08-04 13:01

以专业教育与患者为中心的创新实践,解码中国代谢健康新图景资讯

以专业教育与患者为中心的创新实践,解码中国代谢健康新图景

近日,礼来中国今日于上海世博展览馆举办年度心血管代谢健康高峰论坛。

2026-08-04 11:41

东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国资讯

东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国

近日,东阳光药发布公告,首批甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国,预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。

2026-08-04 11:37

维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND资讯

维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND

8月3日,维立志博发布公告,公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...

2026-08-04 10:22

药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引资讯

药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引

预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,上调幅度约14%,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。

2026-08-03 20:46

3.3亿元天使轮融资,主动科技刷新国内脑机接口领域融资纪录资讯

3.3亿元天使轮融资,主动科技刷新国内脑机接口领域融资纪录

上海主动科技有限公司正式宣布完成3 3亿元人民币天使轮融资。

2026-08-03 17:48

安永吴晓颖:中国创新药全球化步入深水区,交易价值兑现成行业分水岭资讯

安永吴晓颖:中国创新药全球化步入深水区,交易价值兑现成行业分水岭

近日,安永正式发布《从中国创新到全球价值:中国创新药全球合作与交易观察》白皮书

文/张蓉蓉 2026-08-03 17:33

微创持续葡萄糖监测系统获批资讯

微创持续葡萄糖监测系统获批

7月30日,上海微创生命科技有限公司的AccuSense 妙感持续葡萄糖监测系统(CGMs)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2026-08-03 15:34

医院要求医药代表提供相关专业学历证明资讯

医院要求医药代表提供相关专业学历证明

根据《医药代表管理办法》第十条规定,医药代表应当具有医学、药学或相关专业大学专科及以上学历。

2026-08-03 13:37