11月5日,陕西省药监局发布公告,根据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,决定收回西安普天医药有限公司等10家药企、撤销陕西省药材公司米脂县公司、陕西润邦药业有限公司等2家药企《药品经营质量管理规范认证证书》。
11月6日,从广东省药监局获悉,广东东华药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据相关规定,评定其信用等级为“严重失信”。
随着GSP认证大限即将到来,各省市药监局对企业的检查也更加密集。医药观察家报根据各省药监局公告整理,据不完全统计,截止至11月6日,共有101家药企被撤销GSP,41家被收回GSP,其中18家药企的GSP证书经过整改后被发还。
从地区看,在被撤销GSP的101家药企中,广东省以53家居首,其次是山东省27家、吉林省5家、陕西省5家、河北省2家、黑龙江省2家、湖北省2家、辽宁省2家、重庆市2家、江西省1家。其中广东省被撤销GSP的53家企业中,36家的信用等级被评为“严重失信”!
注:数据统计主要来自各省药监局,少部分为市药监局
来源:医药观察家报
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