FDA 批准噻托溴铵（Spiriva Respimat）吸入气雾剂用于哮喘维持治疗_医药

2015

09/21

11:14

丁香园医药

美国FDA批准勃林格殷格翰的Spiriva Respimat（噻托溴铵）吸入气雾剂用于哮喘治疗。这款药物被FDA批准在12岁及以上年龄患者中用于哮喘的长期、日用一次的维持治疗。自先前监管批准之后，噻托溴铵弥漫型吸入剂已被纳入最近更新的全球哮喘报告倡议（GINA）2015年哮喘管理与预防全球战略。

虽然接受维持治疗，但仍有大约二分之一的哮喘患者要经历症状，这使得他们处于增加的潜在危及生命的哮喘发作风险中。关键的3期研究结果显示，噻托溴铵作为ICS/LABA 维持治疗的一种辅助治疗药物可明显改善哮喘的症状，使患者出现严重哮喘发作的风险降低20%。患者改善哮喘控制的可能性也提高68%。

噻托溴铵已在50多个国家获得批准

自2014年以来，噻托溴铵已在50多个国家获批用于哮喘，其中包括美国和日本。「美国 FDA 批准噻托溴铵用于哮喘建立了一种新的吸入性哮喘治疗范式，为患者提供了一种有效的新治疗选择。广泛的临床证据证明，噻托溴铵可以改善尽管使用 ICS/LABA 维持治疗但仍有症状哮喘患者的结局。噻托溴铵被纳入最新更新的GINA全球哮喘管理战略就是一个很好的佐证，」勃林格殷格翰呼吸药物总监Mezzanotte博士称。

来源：丁香园

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