医疗新里程碑：美国FDA受理“智能药片”申请

医药 2015-09-15 09:21 来源：环球网

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据英国《金融时报》报道，一种能告诉医生患者已服药的智能药品距离问世更近了一步。美国监管机构接受了一家开发首款“数字化药片”的公司为其药品提出的申请。

尽管还不能保证这一申请能得到批准，但这种由Proteus Digital Health生产的药片的希望在于，它会帮助确保患者坚持按方服药，从而减少因没有正确服药而导致的开支。

对于患有精神疾病和记忆问题如精神分裂症和阿兹海默症（Alzheimer's）的人们来说，这种药片可能格外有用，因为此类患者对医嘱的遵守情况尤为糟糕。这一进展显示了科技正如何在医学领域开辟新前沿。根据跟踪研究该产业的研究公司StartupHealth的说法，在2014年吸引创纪录的69亿美元投资的基础上，数字化医疗保健集团在今年上半年又吸引了28亿美元投资。

加州公司Proteus表示，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）已同意审核该公司研发的装置。这种装置被嵌入由日本大冢公司（Otsuka）生产的一种精神分裂药物中。

Proteus首席执行官安德鲁汤普森（Andrew Thompson）表示，FDA对其申请的受理是一个里程碑。

“此举开辟了新的监管路径，能让制药产业将医疗方面的创新与软件方面的创新结合起来。”这种“智能药片”含有一个微小的可吞咽传感器，该传感器能检测出药品何时到达胃部。

传感器能与贴在患者皮肤上的贴片通信，后者会将相关信息传送到一台移动设备上。

这种技术有望帮助患者管理对自身的治疗，并让护理和医护人员监督他们。它还可能有助于缺乏资金的医疗体系确保昂贵的药物不被浪费。

据Proteus估计，发达国家半数患者并未遵照药方吃药。

在美国，据估计这种状况导致的医疗系统开销高达3000亿美元。

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