诺华皮肤癌治疗药物Sonidegib获欧盟批准_医药

2015

08/28

13:33

丁香园医药

诺华皮肤癌治疗药物Odomzo已获欧盟批准，而一个月之前这款药物刚刚在美国获得批准。Odomzo（sonidegib）被用来治疗手术或放疗不成功或不适合患者的局部晚期基底细胞癌，这是一种类型的皮肤癌。

据诺华称，基底细胞癌虽然不同其它皮肤癌类型如黑色素瘤那样致命，但它可高度毁坏面容，并且是侵袭性的，特别是如果它到了晚期阶段。这种疾病占所有非黑色素瘤病例的80%，虽然仅有1%-10%的患者会发展成晚期疾病，但他们几乎没有治疗选择。

由于人口的年龄增加及暴露于紫外线中，基底细胞癌每年还在以大约10%的速度增长。在2期BOLT试验中，日用一次的200mg剂量Sonidegib达到了临床显着缓解，某些情况下肿瘤完全消失。中位数无进展生存期尚未达到，但中心的审查人员估计为22个月，而临床研究者估计会达到19个月。

由于最近与葛兰素史克的资产互换，诺华拥有多款黑色素瘤治疗药物，所以Odomzo补充了这一产品组合，并将通过一些渠道投放市场。这款药物是一种称作Smoothened（SMO）的药物靶点抑制剂，SMO是Hedgehog信号通路的一部分，该通路与大量不同肿瘤类型的病理学相关。

这款药物将在市场中同罗氏的维莫德吉（vismodegib）相竞争，后者是另一款SMO抑制剂，该药物于2012年上市，今年上半年其销售额为 7200 万瑞士法郎，与去年同期相比增长27%。由于晚期基底细胞癌患者人群较小，所以这两款药物均不会成为畅销产品，维莫德吉的增长率已经趋于平缓，但新的适应症可能会提升其年销售峰值。

据Clinicaltrials.gov上的信息，Sonidegib目前正被评价与Millennium制药硼替佐米及塞尔基因来那度胺合并用于多发性骨髓瘤，与紫杉醇合并用于复发性卵巢癌，以及与诺华PI3K抑制剂Buparlisib合并用于基底细胞癌。这款药物还在被测试用于前列腺癌、胰腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌及血液学恶性肿瘤，如急性白血病。

来源：丁香园

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