国家挥“杀价”大刀砍向外资独家专利药
虽然前期研发投入巨大且风险高昂,但一旦手握专利权或类属独家品种,外加药品畅销,可谓过上了“躺着赚钱”好日子。而坐拥议价“话语权”的专利药、独家药或从此要挥别“超国民待遇”了。日前国家卫计委印发公立医院药品采购通知,明确表示将“谈判团购专利药”;而据了解,独家中药已交由省级谈判。
这意味在新一轮药品价格改革后,原本缺乏竞争的专利药和独家品种不能再置身事外,外企、中药企业或都将放低身段以量换价稳市场。
近日国家卫计委印发公立医院药品采购通知,提出分类采购、采购预算控制在医院业务支出的25%~30%、谈判团购专利药等要求,其表示这将有利于破除以药补医机制,有利于降低药品虚高价格,减轻百姓用药负担。据悉,此前卫生计生部门就曾担心缺乏竞争的专利药和独家品种价格会上涨过快。
据了解,国家卫计委正组建谈判委员会,并已于6月下旬发函至各药品企业,征集专利药及独家品种信息,同时要求企业上报相关药品资料。
知情人士透露,由于大部分被纳入谈判范围的品种都是独家专利药和无竞品品种,谈判并不淘汰药品,主要是为达到药品限价目的。
“国家谈判机制”主导权将在国家卫计委手中
此前的国家发改委药品定价年代,为鼓励创新,部分药品可申请单独定价,其中就包括“拥有自主知识产权但已超出知识产权保护期的原研药,也可申请单独定价”。一旦入选,药品价格都较为高昂,但零售价不能超过发改委确定的“天花板价”。就在今年6月,发改委放开了绝大部分药品的政府定价,改革方案当时就提出:“对于专利药品、独家生产药品,会建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。”
据悉,“国家谈判机制”的主导权将在国家卫计委手中,即将推行的国家谈判机制涉及的品种分为临床专利药、公共卫生专利药、独家生产的中成药。又由于“独家生产的中成药”的价格已交由各省级药品集中采购中心通过谈判确立,因此国家谈判的对象主要为外资药企。据悉,目前中国临床使用的60~70种专利药,以及150~160种专利过期但无仿制的独家药,大多数都属于外企产品。
据了解,未来的国家价格谈判依据包括:参照其他国家和地区的药品价格;“依托卫生计生预算管理医院、省级医院、高校附属医院以及部队医院用药数量”,同时还明确了“以市场换价”、“谈采合一”、“由相关专业谈判组议定采购价格”等原则。
企业应抱有积极心态未来更多考虑“以价换量”
“在此前发改委管理药价时,也曾对个别专利药、独家品种实施过降价,特别表明要‘继续降低部分偏高的药品价格’。但大多属于反复权衡较量后降下的‘毛毛雨’,消费者感受不深。这也使得不少外资专利药境内外差别巨大的现象长期存在,患者经济负担沉重,甚至由此出现了大量的境外代购药物现象。”一位行业观察人士告诉本报记者。
其表示,外资原研药享受“超国民待遇”一直是顽疾之一,放在几年前,外资药企在我国议价能力非常强,定价甚至远超其在周边国家如日本、韩国、印度、新加坡的价格,赚得盆满钵满之余,不少高价外资药也分食了医保基金以及新农合基金不小蛋糕。
据悉,即将来临的国家价格谈判引发了部分在华外企的焦虑。有外企人士或担心,营收、利润本就大不如前,如果过度压价,会进一步影响中国市场业绩。
而美国某知名药企一位负责人此前曾告诉本报记者,对发改委时期的降价,不少外资药企都持支持态度,愿主动配合。
在行业观察人士看来,这是因为当时面对降价行动,外企多是“做做姿态、稍有让步”即可,现在却可能“真刀真枪、大刀阔斧”砍向定价。“药品价格改革是广覆盖的,包括中药独家品种不少也存在价格虚高、吞噬医保基金引质疑的现象。实际上企业在谈判时应抱有积极心态,未来更多考虑‘以价换量’,提高自身性价比以稳住市场。”该行业观察人士表示。
此前北京大学医药管理国际研究中心主任史录文就曾表示,谈判定价最重要是落实带量采购、量价结合,“只要执行到位,大部分药品价格应该会出现下降的趋势。”此外,也有业内人士表示,单纯压价容易受到消极抵抗,如能结合适当的医保支付等方面优惠,或能有效提高企业参与谈判的主动性。
来源:广州日报
为你推荐
资讯 国家医保局再发布两起行贿案例
继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案》后,国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。
2026-01-15 11:49
资讯 阿斯利康收购AI制药公司Modella AI
美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。
2026-01-14 17:21
资讯 甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争
1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...
2026-01-14 16:52
资讯 第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示
1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。
2026-01-14 14:44
资讯 CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则
目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...
2026-01-13 16:58
资讯 又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款
1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...
2026-01-13 11:52
资讯 医药咨询服务企业涉商业贿赂案
2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂...
2026-01-12 23:19
资讯 调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生
调研结果显示,超七成受访医生表示愿意推荐大众使用AI医生,用以解决日常基础的健康疑问,62%的受访医生已经在使用AI医生辅助自己工作,90%的受访医生表示看好AI医生的未来发展。
2026-01-12 15:38
资讯 党某海犯非国家工作人员受贿罪案
公诉机关指控,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。
2026-01-12 15:29
资讯 华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种
DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。
2026-01-11 19:38
资讯 跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序
1月9日,锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》,称锐康迪(北京)医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案,并进入清算程序。
2026-01-11 11:37
资讯 创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)
1月9日,国家医保局对外发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿),为医保药品目录调整、医保综合价值评估、真实世界研究等工作提供支撑。
2026-01-10 11:25
资讯 国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(2026年第3号)为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患
2026-01-09 16:01
资讯 宜明昂科收回PD-L1/VEGF双抗药物的海外授权
近日,港股上市药企宜明昂科(01541 HK)发布公告宣布,已与Axion订立终止授权及合作的协议,终止双方关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议,公司已收回此前授权给Axion的所有...
2026-01-09 15:53







