7月16日讯，国家食药监总局网站信息显示，方盛制药3.1类化药新药阿德福韦酯分散片获批生产，药品批准文号为国药准字H20150051。值得一提的是，方盛制药此前已获得阿德福韦酯片剂与胶囊剂的生产批件，此次获批的分散片剂型是国内首家。
阿德福韦酯是目前临床上用于治疗乙型肝炎的核苷类似物，因耐药发生率低、发生耐药的时间晚、长期用药安全性好等特点，使其更适合用于长期的抗病毒治疗。
目前我国有1.2亿人携带乙肝病毒。2012年，我国乙肝药物市场总规模就已经达到296亿元，其中，抗病毒类乙肝用药规模为116亿元。阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦并列为主流的三大核苷类抗乙肝病毒药物。
公开资料显示，阿德福韦酯于2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型。据CFDA网站数据，国内获得阿德福韦酯制剂批文的药企不下20家，包括正大天晴、江苏吴中、双鹭药业、广济药业、天士力子公司帝益药业等。
值得一提的是，方盛制药此前已获得阿德福韦酯片剂与胶囊剂的生产批件，此次公司获批的分散片剂型为国内首家。和普通片剂、胶囊剂等固体制剂相比，分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点。
方盛制药主营心脑血管中成药、 骨伤科药、儿科药、 抗感染药等。2014年，公司实现营业收入4.16亿元，归属于上市公司股东净利润8099万。
来源：大智慧阿思达克通讯社
为你推荐
资讯 诺华公司携手腾讯新闻《超级问诊》亮相进博会，多方合力破解心血管慢病“管理难题”
在第八届中国国际进口博览会现场，腾讯新闻联合诺华公司共同举办了《超级问诊》进博会特别场
2025-11-07 18:44
资讯 美敦力CathWorks实验室开放日丨CathWorks FFRangio系统正式发布！开启心血管诊疗智能新时代
2025年11月6日，第八届中国国际进口博览会期间，美敦力CathWorks实验室开放日重磅启幕
2025-11-07 18:08
资讯 创新技术赋能高血压防治——美敦力进博会圆桌共议难治性高血压管理新路径
来自临床、公共卫生、政策研究及行业领域的多位专家汇聚一堂，共同探讨创新疗法RDN（肾动脉交感神经消融术）在中国高血压防治体系中的临床应用、卫生经济学价值及未来发展方向。
2025-11-07 17:43
资讯 依视路星趣控全“星”解决方案闪耀进博会舞台
第八届中国国际进口博览会期间，作为依视路陆逊梯卡旗下领先的儿童青少年近视管理品牌，“进博宝宝”依视路星趣控携全“星”解决方案重磅亮相
2025-11-07 12:42
资讯 可充电、可感知闭环脑起搏器Percept™ RC亮相第八届进博会，应用脑机接口技术造福帕金森病患者
作为全球脑起搏器领域的重磅产品，美敦力可充电、可感知闭环脑起搏器Percept™ RC亮相第八届中国国际进口博览会。
2025-11-07 11:24
资讯 葛兰素史克中国投身肿瘤赛道，从多发性骨髓瘤破题应对老龄化健康挑战
权威专家、北京中康联公益基金会代表等领域内各方济济一堂，就MM患者治疗现状与创新诊疗展望等话题进行了深入交流。
2025-11-07 11:18
资讯 罗氏制药连续八年参与进博会，加速向全疾病领域综合领航者跨越
2025-11-07 11:02
资讯 首次亮相进博，索诺瓦全链条创新方案助力听力健康行业高质量发展
现场，索诺瓦展示了全链条创新听力健康解决方案，其中包括峰力AI人工智能全能系列助听器亚洲首展，AB核磁共振兼容的人工耳蜗技术等。
2025-11-06 22:24
资讯 百济神州2025年前三季度营收超275亿元，已超去年全年营收
第三季度，百济神州单季度营收突破百亿大关，达到100 77亿元，同比增长41 1%；产品收入延续高速放量态势，实现99 54亿元，同比增长40 6%。
2025-11-06 20:42
资讯 携手打造健康新生态，聚焦发育性癫痫性脑病的科学突破与全方位支持
第八届中国国际进口博览会（下称“进博会”）期间，由寇德罕见病中心与灵北共同发起的“构建DEE健康新生态：聚焦发育性癫痫性脑病的科学突破与全方位支持”圆桌论坛成功举办。
2025-11-06 20:34
资讯 罗氏制药“AI+科研”亮相进博，打造医学创新新生态
罗氏制药中国携手商汤医疗以及若生科技联合发布“小罗智多星”AI科研解决方案，并且分享了“MDT智能体”这一创新工具。
2025-11-06 20:23
资讯 灵北亮相第八届进博会，展示神经专科与神经罕见病领域创新成果
展示了其针对发育性癫痫性脑病（DEE）的创新疗法，并分享了在偏头痛预防性治疗方面的最新进展，以及为推动创新疗法、药物惠及更多中国患者而做出的不懈努力。
2025-11-06 20:19
资讯 Cytiva 启动Stax深层膜堆本土化生产， 以中国速度交付全球品质
采用与全球一致的材料与质量标准，交付周期缩短70%，并通过提速响应客户服务需求，提升客户体验与供应韧性。
2025-11-06 20:10
资讯 “罗氏神经科学前沿分享及未来生态共建启动仪式”亮相进博会
“众智启新卷，同心绘神章——罗氏神经科学前沿分享及未来生态共建启动仪式”在第八届中国国际进口博览会罗氏展台举行。
2025-11-06 20:00