7月16日讯，国家食药监总局网站信息显示，方盛制药3.1类化药新药阿德福韦酯分散片获批生产，药品批准文号为国药准字H20150051。值得一提的是，方盛制药此前已获得阿德福韦酯片剂与胶囊剂的生产批件，此次获批的分散片剂型是国内首家。
阿德福韦酯是目前临床上用于治疗乙型肝炎的核苷类似物，因耐药发生率低、发生耐药的时间晚、长期用药安全性好等特点，使其更适合用于长期的抗病毒治疗。
目前我国有1.2亿人携带乙肝病毒。2012年，我国乙肝药物市场总规模就已经达到296亿元，其中，抗病毒类乙肝用药规模为116亿元。阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦并列为主流的三大核苷类抗乙肝病毒药物。
公开资料显示，阿德福韦酯于2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型。据CFDA网站数据，国内获得阿德福韦酯制剂批文的药企不下20家，包括正大天晴、江苏吴中、双鹭药业、广济药业、天士力子公司帝益药业等。
值得一提的是，方盛制药此前已获得阿德福韦酯片剂与胶囊剂的生产批件，此次公司获批的分散片剂型为国内首家。和普通片剂、胶囊剂等固体制剂相比，分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点。
方盛制药主营心脑血管中成药、 骨伤科药、儿科药、 抗感染药等。2014年，公司实现营业收入4.16亿元，归属于上市公司股东净利润8099万。
来源：大智慧阿思达克通讯社
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