兰菌净在华退出疫苗体系 风波过后转战处方药市场

医药 来源:每经网
2015
06/24
14:23
每经网 医药

在旗下产品“兰菌净”前不久经历疫苗风波后,意大利贝斯迪大药厂近期再次发声,表达了在中国市场进行调整的意愿。

在公司退出疫苗体系之后,谈到在华发展策略,意大利贝斯迪大药厂科学总监Gilberto Rinaldi表示,公司不会考虑退出中国市场,“我们认为,即使不作为疫苗使用,作为处方药进入中国市场,兰菌净也会有很大的发展前景。”

虽然经历了不小的市场风波,兰菌净想“另辟蹊径”作为处方药通过医院渠道来抢夺中国市场市场份额,但其能否在激烈的市场竞争中“东山再起”还有待市场检验。

退出疫苗体系后全面调整

前不久,注册为生物药品的兰菌净在中国市场当作疫苗使用多年引起了市场的关注和热议。

5月4日,国家卫计委官网发布《关于规范预防接种工作的通知》,严禁将治疗性生物制品作为疫苗向群众推介使用。至此,“兰菌净疫苗风波”终于有了定论,兰菌净不再作为疫苗使用从而退出疫苗体系。“之前在中国作为疫苗销售不是我们的意愿,现在是注册为生物药品,目前没有继续审批为预防性生物制品的计划。”GilbertoRinaldi表示。

据了解,之所以出现此次风波,更多起因于其销售模式。兰菌净在不同的国家和地区有不同的经销商,公司负责产品的质量,而经销商负责在每个市场的推广方式。

资料显示,兰菌净是一款6种细菌抗原提取物的口服产品,适用于呼吸道感染等疾病,意大利药品监管局将其划分为“其他类别疫苗”。贝斯迪药厂提供的文件显示,意大利药品监管局2012年签发的《生产企业GMP证书》中,兰菌净列为“免疫学制品:灭活细菌疫苗”。

c053effec63b4293d393dce22b1b115f_518_480.jpg进口兰菌净的还包括乌克兰、德国、瑞士、越南和泰国等国家和地区。在这些地区,该产品都是作为处方药来推广。2001年国家食药监总局完成了兰菌净的III期临床试验并引进中国。

此次风波给公司带来的损失不言而喻。贝斯迪方面也坦言,目前在中国市场不能作为疫苗使用,会损失掉疾控中心这部分的市场蛋糕。“但我们也不认为这完全是一件坏事,因为至少经此事件,大家都意识到了兰菌净的存在和效果。”

将转战处方药市场

尽管已经丢失了疫苗市场的巨大蛋糕,中国市场广阔的空间仍让贝斯迪难以割舍。

公司数据显示,在2014年,公司总体销售额中,意大利销售额占到一半,而中国市场的收入占到海外收入的50%。那么,在失去了疫苗市场之后,公司在中国市场的战略如何调整?“即使不作为疫苗使用,作为处方药进入中国市场,兰菌净也会有很大的发展前景。”GilbertoRinaldi表示,公司将加大市场投入,转战处方药市场,“我们会严格遵守中国的市场规则,以官方合法的途径进行市场开拓工作,满足有呼吸道感染、免疫力低下等人群的市场需求。”

值得注意的是,呼吸系统类疾病在中国确实有很大的市场。数据显示,在全球范围内,呼吸系统用药市场的复合年增长率约为0.6%,到今年市场将超过270亿美元。在中国,其整体市场容量也在逐年增加,且上升速度超过医药行业的增速。

从跨国企业巨头的动作来看,医药巨头阿斯利康、罗氏制药以及强生都积极布局呼吸系统药物市场,通过并购增强其呼吸系统药物产品线。并且,与兰菌净相类似的细菌溶解物产品也已经在处方药渠道运作多年,兰菌净面临的市场竞争也不言而喻。

那么,定位于高端的兰菌净想要进入处方药渠道,将如何进行推广,从而在药品招标中胜出?“与大型跨国企业相比,中小型企业的不少产品都是通过代理公司在国内进行推广,也不排除与国内大型的医药流通公司进行合作。”一位对医药销售体系较为了解的业内人士表示。

根据GilbertoRinaldi的表述,公司在中国市场将通过经销商进行推广,但是对于目前在国内选定了哪家公司作为合作方并没有透露。

来源:每经网

为你推荐

荣昌生物2026年半年度业绩资讯

荣昌生物2026年半年度业绩

根据预告,荣昌生物预计 2026 年半年度实现营业收入约 58 5亿元,与上年同期相比,将增加收入约 47 52亿元,同比增加约 433%。预计 2026 年半年度实现归属于母公司所有...

2026-08-06 21:31

守好“健康主场” 打好“免疫保卫战”:申城“全民健康大讲堂”聚焦“三高一疹”协同防控资讯

守好“健康主场” 打好“免疫保卫战”:申城“全民健康大讲堂”聚焦“三高一疹”协同防控

《疾病预防控制“十五五”规划》倡导推行疫苗处方政策,筑牢慢病患者免疫防线

2026-08-06 18:35

信达生物2026上半年产品收入超2024年全年资讯

信达生物2026上半年产品收入超2024年全年

公告显示:2026年上半年,信达生物产品收入实现超人民币82亿元,同比增长55%以上。其中,公司第二季度产品收入录得超过人民币43亿元,同比增长约60%。根据信达生物此前发布的信...

2026-08-06 15:09

百济神州2026上半年业绩大增,上调全年业绩指引资讯

百济神州2026上半年业绩大增,上调全年业绩指引

2026年半年度公司营业总收入222 20亿元,较上年同比上升26 8%;2026年半年度归属于母公司所有者的净利润32 71亿元,较上年同比上升627 1%。

2026-08-06 14:14

因美纳MiSeq i100 Series-CN中国上市,以全球品质与本土制造支持中国客户测序能力建设资讯

因美纳MiSeq i100 Series-CN中国上市,以全球品质与本土制造支持中国客户测序能力建设

MiSeqTM i100 Series-CN正式在中国上市,首批由因美纳中国生产制造基地生产的本土化产品已于近期完成客户交付。

2026-08-06 13:33

石药集团与阿斯利康成立合资公司,收到1000万美元里程碑付款资讯

石药集团与阿斯利康成立合资公司,收到1000万美元里程碑付款

双方将在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地,该合资公司的初始业务将聚焦于为全球市场生产及供应双方约定的生物制剂药物原液(DS)。

2026-08-05 20:49

全球首款!核心医疗人工心脏产品获欧盟CE认证资讯

全球首款!核心医疗人工心脏产品获欧盟CE认证

Corheart®6 可用于桥接心脏移植、短期心肌功能恢复治疗以及长期终点治疗,完整覆盖终末期心衰从短期生命支持到永久循环辅助的全场景临床需求

2026-08-05 20:37

国家药监局批准3款创新医疗器械上市资讯

国家药监局批准3款创新医疗器械上市

近日,国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司的“三焦点环曲面人工晶状体”和深圳北芯医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”、“一次性使用心脏脉冲电场消融...

2026-08-05 16:47

2000年-2025年国家基本医保药品目录相关数据资讯

2000年-2025年国家基本医保药品目录相关数据

药品数量仅指药品目录西药和中成药的编号数,截至2026年7月3日,目录内3253种药品对应药品通用名5890个。

2026-08-05 14:19

80亿美元,全球两家核药公司合并资讯

80亿美元,全球两家核药公司合并

美东时间8月3日,Curium Pharma宣布与Lantheus Holdings, Inc 达成最终合并协议。Curium将以每股102 5美元现金收购Lantheus全部流通股,基础对价70亿美元,若2030年前达成...

2026-08-05 13:51

英卓凡正式在华上市,联合英飞凡用于晚期或不可切除的肝细胞癌资讯

英卓凡正式在华上市,联合英飞凡用于晚期或不可切除的肝细胞癌

为晚期肝癌患者点亮长生存新希望

2026-08-05 11:03

章科:坚持为人民出政绩  推动医疗保障事业高质量发展资讯

章科:坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展

医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益,有力提高全社会医疗服务的可及性,有助于增进民生福祉、缩小贫富差距,促进社会公平和共同富裕。

2026-08-05 10:48

康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款资讯

康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款

8月4日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。

2026-08-04 22:14

剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作资讯

剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作

8月3日,剂泰科技发布自愿公告,宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署,加速药物制剂配方开发效率。

2026-08-04 13:01

以专业教育与患者为中心的创新实践,解码中国代谢健康新图景资讯

以专业教育与患者为中心的创新实践,解码中国代谢健康新图景

近日,礼来中国今日于上海世博展览馆举办年度心血管代谢健康高峰论坛。

2026-08-04 11:41

东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国资讯

东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国

近日,东阳光药发布公告,首批甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国,预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。

2026-08-04 11:37

维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND资讯

维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND

8月3日,维立志博发布公告,公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...

2026-08-04 10:22

药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引资讯

药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引

预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,上调幅度约14%,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。

2026-08-03 20:46

3.3亿元天使轮融资,主动科技刷新国内脑机接口领域融资纪录资讯

3.3亿元天使轮融资,主动科技刷新国内脑机接口领域融资纪录

上海主动科技有限公司正式宣布完成3 3亿元人民币天使轮融资。

2026-08-03 17:48

安永吴晓颖:中国创新药全球化步入深水区,交易价值兑现成行业分水岭资讯

安永吴晓颖:中国创新药全球化步入深水区,交易价值兑现成行业分水岭

近日,安永正式发布《从中国创新到全球价值:中国创新药全球合作与交易观察》白皮书

文/张蓉蓉 2026-08-03 17:33