中药配方颗粒试点有望放开相关中药企业或受益

医药 2015-03-11 10:06 来源：大智慧阿思达克通讯社

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中药配方颗粒试点资质放开风声再起。大智慧通讯社从多位业内知情人士处独家获悉，国家将召开会议讨论中药配方颗粒试点资质放开，可开展中药配方颗粒生产的企业将不仅限于现在的6家，相关企业有望因此受益。

中药配方颗粒试点资质或放开

“在两会之后国家会谈这个事情，很有可能会有个时间表。”国内某中成药企业公司人士向大智慧通讯社透露。国内另一家大型中药上市公司董事长也表示，国家有放开中药配方颗粒的想法。“可能会增加一些标准的要求，但试点企业的数量不会局限于那六家。”

中药配方颗粒是采用现代科学技术，仿照传统中药汤剂煎煮的方式，将中药饮片经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。该产品毛利水平较高，一般在70%以上，而一般中药饮片的毛利仅在30%左右。

2001年，国家食药监总局（CFDA）批准6家中药企业从事中药配方颗粒生产，包括华润三九、上海家化旗下江阴天江药业有限公司、红日药业旗下北京康仁堂药业等。其中，红日药业50%的净利润都来自上述业务贡献。

有券商研报显示，2006年中药配方颗粒市场规模仅2.28亿，2013年市场规模高达42亿，复合增长率高达51.6%。

值得一提的是，由于中药配方颗粒技术门槛不高，且利润率较高，很多中药企业都有意进入。2012年9月，国家药典委员会布置启动12个中药配方颗粒质量标准示范性研究工作；同时，吉林和安徽省也放开了中药配方颗粒试点企业资质。

然而，2013年7月CFDA发文称中药配方颗粒仍处于科研试点研究，严令禁止各省级食品药品监督管理部门自行批准中药配方颗粒生产。

相关企业静待政策放开

值得一提的是，中药配方颗粒放开试点风声从未间断，业内多家中成药企业早在几年前已在该领域提前布局。

公开资料显示，康美药业在中药饮片二期工程厂区预留地内，扩建中药配方颗粒生产自动化及在线质量监控技术改造项目。公司人士称，公司在好几年前就已经在准备这方面的技术，已经准备就绪。

精华制药公司人士则表示，控股子公司精华制药亳州康普有限公司具备中药饮片的生产车间，近期未听闻政策放开的动态。此前，该人士曾表示，该厂房未来会逐步进入中药配方颗粒的生产。

香雪制药公司人士也向大智慧通讯社透露，公司有涉足中药配方颗粒的想法。

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