2015年各重点治疗领域将上演哪些药物大战？

2014年是制药行业疯狂的一年，价格战、监管摊牌、近乎传奇的并购都在这一年上演。而所有这些大事件，都基于如机器格斗般的行业大市场展开。2014年新药源源不断上市，而在2015年又有高预期，建立品牌、扞卫自己的头衔，新进者穿肠挖孔挤进固有的市场格局中。以下是来年医药行业的看点，想想我们错过了什么，先睹为快吧。

丙肝

在2014年，大肝炎故事的主角是吉利德科学公司（以下简称“吉利德”），其全新的丙肝治疗药物Sovaldi创造了100亿以上的市场销售额。对2015年，这一领域市场或更加庞大，而在美国最重要的问题是药价的妥协。来自竞争对手艾伯维的ViekiraPak，一款鸡尾酒制剂在今年最后关头，收获了FDA的首肯，成为吉利德在来年面临的最大敌人。这已经够乱的了，但是艾伯维刚刚又与药品福利管理商（PBMs）Expressscripts达成的协议，给吉利德泼了一盆冰冷的水，Expressscripts直接将丙肝治疗药物报销目录中的Sovaldi剔除出局，因为艾伯维的价格更加便宜。该协议已经开启了丙肝药物市场之争，不论是吉利德还是艾伯维，抑或是其他竞争者，如默沙东，百时美施贵宝等。其他药物会不会落后很多，分析师并不认为这样，因为新的PBMs和保险公司已经对新药放开怀抱，包括消炎药、糖尿病用药。

胆固醇

紧跟丙肝价格战之后的是降胆固醇用药，PCSK9抑制剂扮演了一个破坏者的角色，该药能够针对PCSK9靶标，显着降低低密度脂蛋白胆固醇的生成率，这对于那些对原有药物无法应答或者不能忍受高剂量的他汀类治疗患者而言，是天大的福音。大家都在竞猜这场PCSK9抑制剂研发竞争中，谁会拔得头筹。安进的evolocumab目前已经提交给FDA，而赛诺菲和再生元联合开发的alirocumab也处在提交的边缘，先期的数据表现也很积极。如果FDA在2015年将这个两款药推向市场，那么问题来了，如何定价？消费者愿意买单吗？分析师希望该药最好能先投放给那些有基因缺陷的高胆固醇患者，而且价格越高越好，这样就能一炮打响。消费者对潜在的成本有所顾虑，因为治疗群体较大，如果价格适中，大多数患者将能受益。我们做一个赌注：该类全新药物的年销售规模将达到100亿美元。

糖尿病

多年来，制药公司都在为寻找2型糖尿病的新治疗方法做努力。但是由于大型制药公司不断涌入，糖尿病用药市场竞争激烈。GSK的Tanzeum和礼来的truliciy，两者都是GLP-1类药物，今年加入这场竞争的还有诺和诺德的Victoza和阿斯利康的exanatide，希望加盟这块市场，分一杯羹。在阻断SGLT2蛋白类的糖尿病治疗药物领域，礼来和勃林格殷格翰联合开发的Jardiance，以及阿斯利康的Farxiga都已经获批，紧随其后的就是强生的Invokana。

再往后看，一些制药公司认为糖尿病复方制剂将为引领另外一场争夺战。在今年10月，阿斯利康的Xigduo获得FDA批准，该药是公司开发的SGLT2阻断剂dapagliflozin和二甲双胍复方制剂，作为2型糖尿病治疗药物的加长版，该药一日一次。诺和诺德的Xultophy也是一款复方制剂，是长效胰岛素tresiba和GLP-1药物的复方体。今年在欧洲获批，但是因为美国市场去年拒绝批准tresiba上市，该复方制剂还需要耐心等待。与此同时，赛诺菲也有了自己的复方药物，一款GLP-1激动剂-Lyxumia和来得时的复方制剂。此外，礼来和勃林格殷格翰的来得时生物类似物也将于2016年，同时冲击美国市场。而另一边，tresiba也希望重新冲击美国市场。

血友病

在今年早些时候，血友病市场变得更有有趣，因为百健艾迪推出了用于治疗A型和B型血友病的长效治疗药物，该药与百特制药的老药价格相当。但是位于伊利诺伊州的百特制药，一旦明年剥离出新的制药公司-Baxalta，其生物制药板块将严重依赖其血友病治疗药物，好在目前百特还能稳住马脚，而且刚刚提交了公司开发用于治疗A型血友病的长效药物。申请路上百特并不孤独，在这个月初，拜耳宣称公司在Kogenate的基础上开发的另一款A型血友病治疗药物，也将敲响FDA的大门。

血液肿瘤

在肿瘤领域，过去十年来最大的一些进步还来自血液肿瘤，部分血液肿瘤已经从无药可救的疾病，变成了慢性疾病。现在，有许多新药都在血液肿瘤中展开，包括白血病、多种淋巴瘤、以及多形性骨髓瘤的新药陆续获批，临床数据给患者带来希望。

继慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗药物Gazyva获批后，罗氏另一款同类型药物Rituxan也进入了市场。而GSK的Arzerra也成功进入慢性淋巴细胞白血病的一线临床治疗范畴，与罗氏展开了针锋相对的竞争。紧接着，癌症领域新的进入者-吉利德在6月也成功上了一款CLL治疗药物-Zydelig，这是一款Rituxan的加强版药物，与此同时，强生和Pharmacyclic的Imbruvica联合开发的Imbrucica也新增了CLL的适应症标签。安进一款针对罕见急性淋巴细胞白血病（ALL）的新药于12月刚刚获批新药也成功上市。此外，塞尔基因的Pomalyst和安进的Kyprolis，继2013年获批用于多发性骨髓瘤三线治疗后，两家公司也期待更进一步。当然，并不是所有进入血液肿瘤领域的企业都硕果累累，GSK就是一个倒霉蛋，公司在这一年经历了淋巴瘤治疗药物Arzerra的研发失败。

银屑病

诺华、安进、阿斯利康、礼来、默沙东和强生有什么共同点？这6家公司同时都在进行新一代银屑病治疗药物开发，未来银屑病市场将重塑。跑在一线的是诺华的secukinumab，该药已经获得了EMA的认可。考虑到市场中已经有存在的药物，即安进的重磅药物Enbrel和强生增长迅猛的Stelara也在做头对头的研究，未来市场变数还是挺大。不过很多其他挑战者也在等待机会，其中包括安进和阿斯利康联合开发的secukinumab（抗白介素17受体单抗药物），该药在银屑病和银屑病性关节炎的三期临床试验中表现良好。与此同时，礼来的银屑病新药ixekizumab也正在进行三期临床，而默克的MK-3222和强生的guselkumab也紧随其后。

黑色素瘤

几年前，致命的黑色素瘤经历了多年无药可用的历史。此后，有几款新的治疗药物进入历史舞台，默沙东、百时美施贵宝、罗氏和GSK都想在这块市场这一块蛋糕。最大的转变将会来自2015年，默沙东和百时美施贵宝的的免疫疗法药物，将会获得FDA的批准。现在，默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo即将面临竞争。与此同时，罗氏和它的盟友Exelixis也提交了它们的黑色素瘤联合用药申请，包括Exelixis的cobimetinib和罗氏在2011年上市的Zelboraf。

肥胖症

肥胖症市场开始发生振动，制药公司Vivus和Arena会经历更加风雨飘渺的日子。它们的新药Qsymia和卫材已经推入市场的Belviq在去年上市后，市场表现一直不佳。而在2015年，新的竞争者将会冲击肥胖症市场，Orexigen公司的减肥药Contrave已经上市。一些分析师预计该药将会超过那些先行者，分析师给出2020年的年销售预计在15亿美元。如果真是这样的话，Orexigen得感谢其市场推广合作者武田公司。这家日本公司在该药推出市场后，全副武装。武田将会为Contrave配备900人的销售队伍，以力压为才的Belviq。就在本周，FDA还批准了诺和诺德的减肥药Saxenda，一款更高剂量的糖尿病重磅治疗药物-liraglutide。

来源：新康界/戴明明