医疗器械

国家药监局批准注册78个医疗器械产品

国家药监局批准注册78个医疗器械产品

2019年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品78个。其中,境内第三类医疗器械产品50个,进口第三类医疗器械产品8个,进口第二类医疗器械产品20个。(具体产品见附件)

2019-04-01 13:40

浙大研究团队突破超声对颅脑成像的“禁区”

浙大研究团队突破超声对颅脑成像的“禁区”

日前,浙江大学生物医学工程与仪器科学学院郑音飞副教授课题组创新性地提出一种基于超声超材料和平面波造影相结合的新型脑成像技术——穿颅超声脑成像。

文/赵婀娜 柯溢能 2019-04-01 10:37

多家巨头跨界竞逐医疗器械市场

多家巨头跨界竞逐医疗器械市场

腾讯、华为上周分别以战略合作、变更经营范围的方式入局医疗器械行业,今年初百度也宣布下场角逐。记者了解得知,在多年高速增长过后,中国医疗器械整体“盘子”已跃居全球第二...

文/涂端玉 2019-04-01 09:47

全球首个生物可降解涂层支架二代产品Excrossal心跃™四年临床随访数据发布

全球首个生物可降解涂层支架二代产品Excrossal心跃™四年临床随访数据发布

3月28日-3月31日,第十七届中国介入心脏病学大会(CIT2019)于北京国家会议中心盛大开幕,作为国内领先的心血管领域医疗创新企业--蓝帆医疗旗下心脑血管事业部柏盛国际在华子公...

2019-04-01 09:03

国产首个内稳定型全膝关节置换系统获批上市,更符合国内患者生理需求

国产首个内稳定型全膝关节置换系统获批上市,更符合国内患者生理需求

近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创”)旗下微创骨科公司的Aspiration及SoSuperior内稳定型全膝关节置换假体先后获得国家药品监督管理局颁发的注册证,这...

2019-03-29 12:58

科技部:“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项征求意见

科技部:“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项征求意见

日前,科技部发布《关于国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2019年度项目申报指南征求意见的通知》。

2019-03-29 10:44

国家药监局:进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查

国家药监局:进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查

昨日(3月27日),国家药监局综合司发布《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》。

2019-03-28 15:06

国家药监局发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则

国家药监局发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则

​3月26日,国家药监局发布《关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告(2019年 第10号)》。

2019-03-28 09:36

继百度后,华为终端变更经营范围进军医疗器械

继百度后,华为终端变更经营范围进军医疗器械

据天眼查APP数据显示,日前,华为终端有限公司变更了公司的经营范围。

2019-03-26 13:32

美敦力医疗创新加速器在上海启动,赋能本土医疗科技创新

美敦力医疗创新加速器在上海启动,赋能本土医疗科技创新

美敦力医疗创新加速器将致力于赋能具有改善患者治疗效果潜力的早期医疗技术创业公司,促进其技术成果快速转化为有价值的医疗产品和服务,帮助解决中国患者未被满足的临床需求。

文/张蓉蓉 2019-03-26 10:49

癌症分子诊断行业市场趋势分析

癌症分子诊断行业市场趋势分析

分子诊断技术是应用分子生物学如DNA、RNA和蛋白质等方法检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化而做出诊断,主要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断。分子诊断...

文/Merlin 2019-03-26 09:59