医疗器械

国家药监局发布定制式医疗器械监管规定:备案管理、不得委托生产

国家药监局发布定制式医疗器械监管规定:备案管理、不得委托生产

昨日(7月4日),国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布的公告》(以下简称《规定》)

2019-07-05 14:44

从源头生产到临床使用全链条联动 医疗器械唯一标识系统试点工作启动

从源头生产到临床使用全链条联动 医疗器械唯一标识系统试点工作启动

昨日(7月3日),国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知 药监综械注〔2019〕56号》(以下简称“方案”)。

2019-07-04 10:23

溶解支架、冠脉无创诊断、心脏瓣膜,千亿级心脏领域将成为器械创新的黄金赛道

溶解支架、冠脉无创诊断、心脏瓣膜,千亿级心脏领域将成为器械创新的黄金赛道

心 、肝 、脾 、肺 、肾是人体的重要脏器,而心脏名列榜首。随着技术的发展围绕心脏领域的创新产品越来越多。

文/王晓行 2019-07-04 10:18

隐瞒20年!FDA公开570万起医疗设备事故 5大问题触目惊心

隐瞒20年!FDA公开570万起医疗设备事故 5大问题触目惊心

在把美国民众蒙在鼓里20年后,日前,美国FDA终于对外公布了曾经保密的多项数据,首次向美国公众发布了570万起医疗设备故障和伤害事件。这一惊人的事实立即引起了美国民众和健康...

文/范东东 2019-07-01 17:08

人员、架构大调整!欧姆龙血压计求变

人员、架构大调整!欧姆龙血压计求变

或许是从市场嗅到了一丝不易察觉的动态,欧姆龙医疗(中国)进行了人员和结构的大调整,不仅首次将总经理职位委任给中国的职业经理人,还将中国将研发、生产与销售公司进行合并。

文/轻胜马 2019-07-01 14:06

零差价、带量采购势在必行 医用耗材黄金时代即将结束

零差价、带量采购势在必行 医用耗材黄金时代即将结束

如果说之前药代转耗材岗是因认为器械耗材岗大环境好、波动小、人员结构稳定的话,那么现在的局面可能发生变化了。

文/ Joe 2019-07-01 13:44

深度学习辅助决策医疗器械软件审批五大要点正式公布

深度学习辅助决策医疗器械软件审批五大要点正式公布

近日,《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》正式发布,对于此前培训披露的要点进行了更为具体详细的文件化。

2019-07-01 11:57

苹果向医疗健康扩张:零售店开卖血糖测量仪

苹果向医疗健康扩张:零售店开卖血糖测量仪

在“一滴”测量仪应用软件内部,糖尿病患者可以购买辅导程序,帮助他们处理碳水化合物计数或病情管理等问题。

2019-06-28 11:00

基因测序市场:热浪褪去后,如何建立护城河?

基因测序市场:热浪褪去后,如何建立护城河?

第一篇:基因测序市场格局介绍有一家无创产筛基因测序创业公司寻求1000万的融资,A和B两家投资者来洽谈。投前估值6000万,投后估值7000万。

2019-06-28 10:36

胃癌微创治疗有了新模式

胃癌微创治疗有了新模式

日前,国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》在线发表了南方医科大学南方医院李国新教授作为通讯作者的胃癌微创手术最新临床研究成果

文/周洁莹 李晓姗 2019-06-28 09:15

新设备可通过血液快速确诊阿尔茨海默病

新设备可通过血液快速确诊阿尔茨海默病

新加坡国立大学一个科研团队在新一期英国《自然·通讯》杂志上报告,他们研发出一套检测系统,通过检测血液样本即可快速确诊阿尔茨海默病。

文/蔡蜀亚 2019-06-27 17:22

单细胞测序技术“遍地开花” 精准医疗“如虎添翼”

单细胞测序技术“遍地开花” 精准医疗“如虎添翼”

单细胞测序技术是现今生命科学研究的焦点。

文/Carrie 2019-06-25 15:28