医疗器械

美敦力重大人事调整:新任CEO即将上任!

美敦力重大人事调整:新任CEO即将上任!

新任总裁人选已定,由目前担任公司恢复治疗业务部门(RTG)负责人Geoff Martha接棒

文/米克 2019-09-02 09:19

100家骨科械企大排行!纳通、微创、强生、美敦力...

100家骨科械企大排行!纳通、微创、强生、美敦力...

全球百强,多家中国企业入围近日,“Bone打听-骨科大数据”统计了去年全球骨科械企的营收情况,公布了前100强的企业名单,有12家中国企业入

文/米克 2019-08-29 14:39

微创主动脉瓣膜完成上市后首例植入 比国内现有产品优惠30%以上

微创主动脉瓣膜完成上市后首例植入 比国内现有产品优惠30%以上

昨日(8月28日),微创旗下子公司微创心通医疗自主研发的VitaFlow活力流经导管主动脉瓣膜系统在上海复旦大学附属中山医院完成了上市后首例植入,该手术由中国科学院院士、复旦大...

2019-08-29 13:47

《医疗器械唯一标识系统规则》发布,10月1日起正式施行

《医疗器械唯一标识系统规则》发布,10月1日起正式施行

医谷讯,今日(8月27日),国家药品监管局发布《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》(2019年第66号)(以下简称规则),该《规则》共18条,明确了医疗器械唯一...

2019-08-27 16:48

方兴未艾的中国介入心脏瓣膜市场:供应能力与高价等因素仍压制需求

方兴未艾的中国介入心脏瓣膜市场:供应能力与高价等因素仍压制需求

如果说免疫检查点抑制剂PD-1 PD-L1是生物医药领域的“当红明星”的话,那么经导管介入心脏瓣膜则可以看作是高值医用耗材中的PD-1 PD-L1,是目前业界的追捧热点。

文/徐红 2019-08-22 10:20

雅培紧急召回Ellipse 除颤器,其中31个设备已在患者体内

雅培紧急召回Ellipse 除颤器,其中31个设备已在患者体内

FDA已将此视为一级召回,这是最严重的召回类型,因为设备可能导致严重伤害或亡。

2019-08-19 09:59

明星网红代言、零元检测,消费基因的花式营销为了什么?

明星网红代言、零元检测,消费基因的花式营销为了什么?

第一次听说消费基因检测,是在2016年。当时进行一次检测(包含祖源、遗传特质、用药风险等项目)的价格是999元人民币。尽管身处医疗科技行业,但周围进行这一检测的人还只占少数。

文/周梦亚 2019-08-16 11:02

国家医保局对一次性耗材管理表态

国家医保局对一次性耗材管理表态

8月12日,据国家医保局官网消息,医保局发布了《对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复医保函〔2019〕80号》。

2019-08-16 10:46

独角兽祭文:败寇韩春善

独角兽祭文:败寇韩春善

我们似乎总是后知后觉,却又装出一幅早有先知的样子。

文/多肽链创始人严睿 2019-08-15 09:06

治疗胶质母细胞瘤和间皮瘤,肿瘤电场疗法获中国创新医疗器械认定

治疗胶质母细胞瘤和间皮瘤,肿瘤电场疗法获中国创新医疗器械认定

Optune®是一种用于肿瘤电场治疗的便携式设备。作为一种新型抗癌疗法,Optune®使用调整到特定频率的电场来破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。

2019-08-13 14:37

医疗器械唯一标识UDI在全球各国的实施情况

医疗器械唯一标识UDI在全球各国的实施情况

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下,UDI是国际医疗器械监管的先进手段,是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。

文/中国食品药品检定研究院 张志军 余新华 2019-08-13 14:32

为何投资者对癌症ctDNA液体活检依旧“信心满满,热情高涨” | NBT解析背后原因

为何投资者对癌症ctDNA液体活检依旧“信心满满,热情高涨” | NBT解析背后原因

近日,Nature Biotechnology发表了评论文章,探讨了投资者们对癌症液体活检热情高涨背后的原因。

文/ iseqer 2019-08-12 10:18