IVD依旧是重灾区，6家公司23个产品被总局“毙掉”…这应该是2016年10以来的第一次退审信息，信息量有点大…
2016-10-18 17:04
9月28日，雅培宣布其FreeStyle Libre Pro (辅理善瞬感专业版)系统美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
2016-10-18 10:30
从2016年第三季度获得美国FDA批准的设备来看，美国食品和药物管理局在过去几个月里经历了一系列的变革。各大监管机构也正在对自身的系统进行更新，以适应不断涌现的数字健康工具。
2016-10-17 15:53
北京医疗器械行业发展数据及发展前景根据国家统计局统计，2015年北京市医疗器械行业规模以上企业数量有84家；实现销售收入131 25亿元，同比增长9 30%；实现产品销售利润32 28亿元
2016-10-17 11:27
日前，美敦力公司旗下MRI兼容的心脏节律和心力衰竭设备获得FDA批准，该设备允许身体任何部位带有起搏器或植入式除颤器设备的患者，可直接进行MRI扫描。
2016-10-17 11:24
2016杭州云栖大会在云栖小镇召开，已经连续举办了两届的基因计算专场因其大众而又前沿的属性，引发了大量关注和讨论。2016年云栖大会基因计算专场在第二天举行，会议主题为“解...
2016-10-16 18:17
10月11日，吉林省食品药品监督管理局发布了《关于发布药品医疗器械产品注册收费标准及实施细则》的公告，公告表示，该局制定了《吉林省药品再注册及不改变药品内在质量的补充申...
2016-10-14 15:28
日，据外媒报道，基因测序产品和服务公司Illumina（纳斯达克代码：ILMN）宣布，预期其2016年第三季度（Q3）收入将低于之前预期的6 25亿~6 3亿美元，他们预计2016年Q3的总收入为6 0
2016-10-14 14:39
近日，来自美国西北大学的两位科学家Guillermo Ameer和孙成共同合作，使用3D打印技术开发出了能够根据患者身体情况进行定制的可生物降解弹性支架。
2016-10-14 10:27
医疗健康股领跌，个股方面，心脏设备生产商St Jude生产的心脏植入设备存在过早电池耗尽危险，公司将进行召回。该项问题已经导致欧洲两名患者死亡。Illumina公司下调三季营收预期，
文/许超 2016-10-12 17:32
德国制药巨头拜耳（Bayer）研发的新型长效宫内节育器Kyleena在美国和欧盟监管方面接连传来喜讯。上月中旬，Kyleena获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市；近日，拜耳宣布成功完成
2016-10-12 15:32