圣犹达心脏设备电池有问题？已导致两例死亡

医疗器械 2016-10-12 17:32 来源：华尔街见闻作者：许超

2016

10/12

17:32

华尔街见闻

作者：许超

医疗器械

美股周二下跌，道指盘中下跌超过250点。油价从高位回落，美元走强，民主党获选人在民调中领先（其主张降低药价）使得医疗健康股及原材料股承压领跌。

医疗健康股领跌，个股方面，心脏设备生产商St. Jude生产的心脏植入设备存在过早电池耗尽危险，公司将进行召回。该项问题已经导致欧洲两名患者死亡。Illumina公司下调三季营收预期，其高通量测序仪器的销售降幅高于预期，股票暴跌近25%。St. Jude（STJ）下跌3.5%，Abbott（ABT）下跌5.3%，强生（JNJ）下跌1.8%，默克（MRK）下跌3%，礼来（LLY）下跌1.5%。

心脏设备生产商St. Jude称由于公司生产的心脏植入设备存在过早电池耗尽危险，公司将进行召回。该项问题已经导致欧洲两名患者死亡。

在一封致医生的信件中，公司称受电池过早耗尽风险影响，公司将在全球范围内召回大约40万个埋藏式复律除颤器（ICDs）——该设备被用作在心脏异常跳动加快时电击使之恢复正常跳动频率。（CFDA未曾出现St. Jude的相关召回）

公司称已经有约800个产品因此项问题被召回。该产品在2010年时上市，当时预计其电池持续时间将至少7年。电池过早消耗将使得设备在本该发挥作用时无法产生足够的电力。

公司称该项召回将不会对公司的财务状况造成太多的负面作用，但预计许多患者将不得不寻找医生进行设备的更换。

但公司医疗官Mark Carlson称公司强烈建议大多数患者不要预防性更换，因为“更换设备所会产生的风险要远远大于设备出问题时的风险”。

FDA称患者应该在设备提示电池不足的第一时间对设备进行更换。医院也应该对涉及召回的问题产品进行更换。

St. Jude公司产品今年可谓风波不断，今年8月，着名做空机构浑水资本宣布其正在做空心血管设备制造商St. Jude Medical（STJ），称公司生产的心脏起搏器、除颤器及CRT显示器有被黑客攻击的系统漏洞。低级别的黑客即可侵入公司设备中方便医生远程监控患者数据的系统。这将可能导致患者的设备频率被人为设定，其电池也可能提前耗尽。

St. Jude今年4月同意以250亿美元被Abbott整体收购（预计今年第四季度完成），今日下跌同时拖累Abbott。

来源：华尔街见闻作者：许超

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