医疗器械

英生物银行启动大规模基因测序计划

英生物银行启动大规模基因测序计划

首批5万个样本测序工作年底完成

文/郑焕斌 2017-03-27 16:58

又一个Theranos ?这家公司强迫用户进行可疑基因检测、篡改数据伪造可靠性

又一个Theranos ?这家公司强迫用户进行可疑基因检测、篡改数据伪造可靠性

硅谷血液检测公司Theranos,倒下了,因为夸大了宣传,曾估值90亿美金。Proove Biosciences会成为下一个Theranos吗?

文/龚莉 2017-03-27 16:45

2016年度医疗器械注册工作报告

2016年度医疗器械注册工作报告

2016年,国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号...

2017-03-27 16:37

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经重大变革

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经重大变革

2017年2月,医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)最终提案发布,两部法规一旦被欧洲议会和理事会采用,将取代现行的三个医疗器械指令。

2017-03-24 16:54

Jawbone:曾经智能可穿戴设备的王者走了

Jawbone:曾经智能可穿戴设备的王者走了

​好久没有听到Jawbone的好消息了。 德鲁克说:“并不是因为我们把事情弄糟了,也不是因为我们做了错事。在大多数情况下,我们做的事是正确的,只是没有效果。原因是时代改变了...

文/曾响铃 2017-03-24 15:24

西门在再携20余款创新产品对外亮相

西门在再携20余款创新产品对外亮相

2017年3月24日,西门子医疗中国携六大业务系统20余项创新产品和服务残疾第29届国际医疗仪器设备展会。

2017-03-24 15:01

华大基因上市再起波澜:招股书引来证监会59问

华大基因上市再起波澜:招股书引来证监会59问

华大基因的上市之路可谓一波三折,不知何时能“落定”。

2017-03-23 14:18

一次性使用医疗器械?来看世界各国是怎么做的

一次性使用医疗器械?来看世界各国是怎么做的

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次...

文/胡杨 整理:周谋清 2017-03-23 13:34

腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则发布

腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则发布

国家食品药品监管总局于2017年3月22日发布总局关于发布腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注​册技术审查指导原则的通告(2017年第44号)。

2017-03-23 09:10

超前:2017年鞍山市医用耗材集中采购招标

超前:2017年鞍山市医用耗材集中采购招标

前言:2017年3月9日鞍山市卫生和计划生育委员会在其官网上发布落实药品采购“两票制”准备工作的通知

2017-03-22 16:50

又有39个医疗器械获CFDA批准上市

又有39个医疗器械获CFDA批准上市

昨日(3月21日),CFDA公布了2月份获批上市的医疗器械名单,2017年2月,国家食药监共批准注册医疗器械产品39个。其中,境内第三类医疗器械产品28个,进口第三类医疗器械产品2个...

2017-03-22 15:39

西班牙医械公司MedLumics获融资2亿多元,专治“心动”!

西班牙医械公司MedLumics获融资2亿多元,专治“心动”!

本周一,来自西班牙的心脏病医疗器械研发公司MedLumics宣布完成了3440万欧元(超过人民币2亿元)的融资。

2017-03-22 11:22