医疗器械

医械企业注意!《医疗器械召回管理办法》已正式生效

医械企业注意!《医疗器械召回管理办法》已正式生效

2017年2月8日,CFDA印发《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号),5月1日,该《管理办法》正式生效。

2017-05-03 13:40

诺丁汉大学开发AI心脏病预测系统,准确度已超传统诊断方法

诺丁汉大学开发AI心脏病预测系统,准确度已超传统诊断方法

与标准预测方法相比,该AI系统成功在7404例病例中多预测了355例。

文/ZZ 2017-05-03 09:41

以色列体外诊断公司MeMed获美920万美元资助,用病原体鉴定工具控制抗生素滥用

以色列体外诊断公司MeMed获美920万美元资助,用病原体鉴定工具控制抗生素滥用

MeMed是一节专门从事体外诊断仪器的高科技公司,核心产品Immuno Xpert 是一种体外快速鉴别传染病原系统。

2017-05-02 13:47

药明康德旗下企业明码生物科技完成7500万美元B轮融资

药明康德旗下企业明码生物科技完成7500万美元B轮融资

今日(5月2日),药明康德旗下子公司明码生物科技宣布,公司从现有的投资者及合作伙伴等机构获得了7500万美元的B轮融资。本次融资由淡马锡和云锋基金共同领投,其他投资者包括安...

2017-05-02 10:38

ISO医械新规5月1日起生效,CFDA引入国际标准

ISO医械新规5月1日起生效,CFDA引入国际标准

5月1日,国家食药监总局(CFDA)审定通过的YY T0287-2017 ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式实施。

2017-05-02 10:18

“要送也要送对公司有巨大帮助的人” ,鱼跃医疗上市前夜曾陷“造假漩涡”

“要送也要送对公司有巨大帮助的人” ,鱼跃医疗上市前夜曾陷“造假漩涡”

近日,证监会新闻发布会通报称,前深圳证券交易所工作人员、股票发行审核委员会兼职委员冯小树,先后以岳母彭某嫦、妻妹何某梅名义入股拟上市公司,上市后卖出股票获取利益。证...

文/李在磊 2017-04-28 13:29

总融资额超过1.4亿美元,Livongo糖尿病管理体系让患者90秒内即可获得医生指导

总融资额超过1.4亿美元,Livongo糖尿病管理体系让患者90秒内即可获得医生指导

美国医疗初创公司Livongo就为饱受糖尿病困扰的患者们提供了更为贴身的服务,帮助他们跟踪病情、实时指导和早期干预。

2017-04-28 10:05

爱尔康眼科Cypass微型支架在欧洲上市

爱尔康眼科Cypass微型支架在欧洲上市

4月26日,诺华子公司、眼科医疗全球领导者爱尔康宣布,公司的Cypass?微型支架已经在欧洲上市,该产品属于微创青光眼手术设备,被批准用于治疗中重度的原发性开角型青光眼合并白...

文/David 2017-04-27 16:27

海伦隐形眼镜公司未提供美瞳产品灭菌记录,被令停产整改

海伦隐形眼镜公司未提供美瞳产品灭菌记录,被令停产整改

昨日(4月26日),CFDA发布通告称,总局对江苏海伦隐形眼镜有限公司(以下简称海伦隐形眼镜)进行了飞行检查。检查中,发现海伦隐形眼镜存在以下问题。

2017-04-27 16:25

《医疗器械标准管理办法》正式发布,7月1日正式实施,有哪些新变化

《医疗器械标准管理办法》正式发布,7月1日正式实施,有哪些新变化

经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,昨日(4月26日),《医疗器械标准管理办法》正式发布,管理办法于7月1日正式实施,同时,CFDA对管理办法进行了解读。

2017-04-27 14:32

陕西13类医用耗材采购必须执行两票制

陕西13类医用耗材采购必须执行两票制

近日,陕西省卫计委发布《关于全省公立医疗机构实行药品和医用耗材“两票制”的通知》(以下简称通知),《通知》提出,自2017年1月1日起,陕西省城市公立医疗机构耗材采购实行...

2017-04-26 16:30

预言还是骗局?消费级基因检测野蛮生长

预言还是骗局?消费级基因检测野蛮生长

将两毫升的唾液寄给一家基因检测公司一个月后,35岁的王先生第一次获知了自己有患高血压的风险。

文/李果 2017-04-26 10:45