3月2日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》,现予发布。
2018-03-05 14:52
不久之前,《麻省理工学院技术评论》公布了其评选的2018年十大突破性技术。令人有点意外的是,最近几天针对获选技术的讨论,居然有很多都集中在“基因占卜”上。
文/脑极体 2018-03-05 14:01
美国食品和药物管理局(FDA)已将510(k)许可授予OrbusNeich?公司 1 0mm Sapphire? II PRO冠状动脉球囊。
2018-03-02 16:46
随着人工智能技术的突破,超声辅助诊断系统将帮助提高超声诊断水平,加速超声的设备的发展。
文/王晓行 2018-03-01 09:33
2月27日,为贯彻落实《办法》的有关要求,CFDA发布了《关于实施有关事项的通知 食药监办械监〔2018〕31号》
2018-02-28 13:21
日前,印度国家医药定价局(NPPA)的官员在接到针对四家“知名私立医院”的价格投诉后获得了几家医院的医疗定价数据。
文/编译:范东东 2018-02-27 14:15
昨日(2月26日),为支持和鼓励定制式增材制造医疗器械产品的研发,满足临床需要,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布《关于对《定制式增材制造医疗器械注册技术...
2018-02-27 09:44
2018年2月20日,香港上市公司微创医疗发布公告,宣布其与云锋基金全资控股的公司Sino Rhythm Limited(SRL)共同出资约15亿港元(约合人民币10亿元)收购意大利医械公司LivaNo...
2018-02-26 15:37
2018年2月14日,CFDA发布了《国家医疗器械质量公告(2018年第2期,总第49期)》。公告称,在对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批(台)的产品进行了质量监督抽检...
2018-02-26 14:08