泰尔茂比司特开启国产化新篇章，助力血液与细胞治疗

2024年11月14日，泰尔茂比司特在浙江杭州隆重举行了以“华章开泰质造领航”为主题的国产制造启动仪式，宣布与泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司达成战略合作，投资其位于杭州市钱塘区的生产基地，以推动实现本土化生产，为中国市场带来高质量的国产化医疗产品。通过此次战略合作，泰尔茂比司特首次实现了在中国本土的制造能力，从而更好地服务中国客户和中国患者，为促进“新质生产力”发展、助力实现“健康中国2030”的宏伟蓝图注入新鲜活力。

泰尔茂比司特国产制造启动仪式泰尔茂比司特国产制造启动仪式，从左至右分别是：泰尔茂比司特全球制造副总裁Chris Williams，泰尔茂中国地区总代表、泰尔茂（中国）投资有限公司董事长兼总经理矢野晶靖，杭州市钱塘新区党工委委员、区委常委周妙荣，泰尔茂比司特总裁兼首席执行官安托娜·高雯，泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司董事长兼总经理、泰尔茂（中国）投资有限公司董事张炎，泰尔茂比司特中国区总经理陈霄扬

据了解，泰尔茂比司特是一家成立于1965年的医疗技术公司，总部位于美国科罗拉多州，专注于为全球市场提供血液成分采集和制备、治疗性单采及细胞治疗技术领域的综合解决方案，以帮助解决各种有挑战性的疑难病症。公司业务遍及全球150多个国家，拥有7个生产基地和多个研发中心，致力于通过持续推动创新和扩大全球生产能力，让解决方案惠及更多患者，充分释放血液和细胞的潜能。2012年，泰尔茂比加入泰尔茂集团。泰尔茂集团成立于1921年，总部位于日本东京，业务覆盖心血管、血液及常规医疗产品等多个治疗领域。作为泰尔茂集团的一份子，泰尔茂比司特贯彻“One Terumo”的原则，将集团核心价值观——“通过医疗贡献社会”作为全体成员共同遵循的使命。

本次国产制造启动仪式的成功举办标志着泰尔茂比司特本地化战略第一阶段圆满完成。这一阶段的核心是与同属泰尔茂集团的泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司强强联手，充分利用其专业知识及生产能力，共同打造一个稳定、可靠、高效且灵活的本地供应链，为中国市场提供“中国制造”的优质医疗产品。

通过生产协议与质量协议的签订，泰尔茂比司特与泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司明确了双方在委托生产过程中的权利、义务与责任，确保双方的质量管理体系实现对生产过程中每一个细节的严格把控，采用科学的流程和国际化标准，确保国产化产品在技术和品质上保持与日本、欧美市场同等的质量水平。

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司是一家拥有近三千名员工的综合型医疗产品生产企业，兼具研发，销售的职能，被授予“浙江省医疗器械生产质量管理规范实施示范企业”的称号。公司还通过了国际知名第三方检测、检验和认证机构TUV-SUD的ISO13485、CE和MDSAP认证，并多次以零缺陷(NAI)的成绩通过美国FDA检查，确保为用户提供符合国际标准的产品和服务。

另悉，泰尔茂比司特首批实现国产化的产品主要包括两款其拳头型产品，其中，TRIMA ACCELTM血液成分分离机及配套管路专注于单采技术的革新，服务中国血站二十多年，将血液安全和质量作为基石，把提升献血体验和助力献血者保留作为导向，同时将数智化融入成分血采集和血液安全监测，为中国血站迈入智慧血站的实现路径，提供全流程无纸化解决方案。

Spectra OptiaTM血液分离系统及配套管路则是一款先进的治疗性血液分离和细胞采集的智能化设备，可以让操作人员将更多的时间专注于病患护理。该系统采用专业的持续离心细胞按比重分层技术与高端的光学探测技术相结合，能够提供精准的血液成分分离，来满足临床用户不同的治疗需求。

泰尔茂比司特总裁兼首席执行官安托娜·高雯发表致辞

仪式上，泰尔茂比司特总裁兼首席执行官安托娜·高雯表示：“中国对泰尔茂比司特乃至整个泰尔茂集团而言，都是重要的战略市场。我们秉持‘In China,For China’的理念，对中国市场的长期发展充满信心。截至2025年，公司计划向中国市场投资约合1亿人民币（1500万美元），以进一步扩大在华业务、支持本地化生产，从而更快地响应中国客户的需求，助力改善中国患者的治疗效果，为他们带来更健康的未来。

泰尔茂比司特中国区总经理陈霄扬表示：“泰尔茂比司特始终以患者需求为核心，运用多元化战略深度挖掘血液与细胞治疗行业领域的潜能。公司不仅在关键领域进行持续性投资以响应未被满足的患者需求，还通过流程自动化提升治疗标准，加快创新疗法与药物的临床应用步伐。与此同时，泰尔茂比司特一直致力于扩大医疗服务的可及性。在此背景下，公司遵循“In China，For China”的发展理念，与泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司达成了战略合作。双方将在杭州钱塘区共同扩大生产基地，积极推进本土化生产，旨在为中国市场带来更高品质的国产医疗产品。“

对于在本土化过程中，如何平衡全球标准化与满足中国特定市场需求之间的关系，对此，泰尔茂（中国）投资有限公司的董事长兼总经理矢野晶靖说道：“在本土化的质量标准上，我们着重于产品设计与工艺流程管理两大方面，以确保产品的功能性和一致性。杭州工厂不仅具备出色的质量管理能力，还拥有规模生产的优势，此次合作的产品是由高水平的美国团队设计，而杭州工厂完全有能力保障其优质产出。未来，公司将通过不断提升本地的研发能力，并结合利用全球的研发资源，持续进行投资发展，引入更多创新产品，并在成本与质量上持续优化，从而更好地满足中国市场的长期需求。”

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司董事长兼总经理、泰尔茂（中国）投资有限公司董事张炎也表示：“泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司自1995年成立以来，已稳定运近30年，去年生产量达2.7亿件，品质问题投诉极低，这是公司实现卓越品质控制的有力印证。在全球34家泰尔茂工厂中，杭州工厂向来以稳定质量着称。公司一直注重员工培训，从初期直接招聘学生开始，通过泰尔茂理念指导及日本培训等方式实现技术转移。随着规模扩张，持续优化劳务与培训管理，确保品质基石。目前，已大量采用自动化设备提升作业与检查精度，保障产品质量稳定。未来，基于药品上市许可持有人（MAH）制度，泰尔茂杭州将作为受托方，遵循泰尔茂比司特的质量与工艺标准生产，确保达到国际同等质量的最高水平。“

早在20世纪90年代，泰尔茂比司特就进入了中国市场。迄今为止，已在中国累计装机近4000台，服务了上千家客户，业务覆盖全国各地，且在持续扩张中。未来，泰尔茂比司特将继续深化本地化战略、加强本地合作，为推动中国医疗行业发展，构建更健康、美好的社会贡献智慧和力量。

来源：医谷网