近日,安永正式发布《从中国创新到全球价值:中国创新药全球合作与交易观察》白皮书,全景式梳理全球生命科学行业交易趋势、中国创新药在全球合作中的角色演变、AI对交易生态的深层影响,以及中国药企全球化的多元成长路径。在全球药企普遍面临专利到期压力、管线补位需求迫切的行业周期下,中国创新药正从“零星出海”走向全球BD市场的核心供给端。
围绕白皮书背后的行业观察与趋势判断,医谷独家专访了安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人、大中华区咨询服务主管合伙人吴晓颖,深度解读全球交易回暖的底层逻辑、中国创新药的战略价值升级,以及全球化下半场的能力比拼方向。
从“个案”到“常态”:白皮书锚定行业新阶段
在吴晓颖看来,这份白皮书的诞生,根植于过去两三年行业发生的结构性变化。一方面,全球头部生物制药企业正迎来新一轮专利悬崖,重磅产品陆续到期带来的增长缺口,倒逼大药企加速通过外部交易补充管线;另一方面,中国创新药历经十余年的人才、技术与产业链积累,已经开始持续产出能够进入全球开发体系的创新资产。
“以前中国创新药出海更像是个别交易,但现在已经逐渐成为全球BD市场里一个稳定的资产来源。”吴晓颖表示,正是这种从“偶发”到“常态”的转变,让系统梳理中国创新药全球合作的价值与路径变得尤为重要。
白皮书传递的核心判断十分明确:交易签约只是资产获得市场认可的第一步,真正决定交易成败的,是后续价值能否完整兑现——海外临床能否顺利推进、里程碑能否如期兑现、产品最终能否上市并实现商业回报。“接下来行业真正拉开差距的地方,会是在交易之后。”吴晓颖强调,企业既要能做出好资产,也要具备全球开发、注册、生产、合作治理与商业化管理的综合能力,这是中国创新药全球化走稳走远的根基。
全球交易回暖:三重动力驱动行业升温
白皮书显示,2025年全球生命科学交易活动明显升温,并购交易额同比实现显著增长,合作授权交易同样保持活跃,肿瘤、中枢神经系统、代谢疾病、自身免疫、ADC、细胞与基因治疗等赛道持续成为全球买方的布局重点。
在吴晓颖看来,这轮回暖并非单一因素驱动,而是三重合力的结果。
首当其冲的是全球大药企的管线补位刚需。白皮书指出,到2032年,全球前25 大生物制药企业将面临规模庞大的潜在增长缺口,自研管线难以完全覆盖,外部并购与合作授权成为优先选择。
其次是市场估值的理性回归。经过前几年的行业调整,Biotech估值回到更合理的区间,同时资产的临床成熟度不断提升,买卖双方的价格预期与价值判断逐渐对齐。对买方而言,资产的可评估性更强;对卖方而言,合作也是推进管线、缓解资金压力的现实路径。
第三重动力来自中国创新资产的质量升级。ADC、双抗、自免、代谢等领域持续产出新的临床数据,一批更成熟、更具差异化的项目进入全球市场视野,为交易活跃提供了优质的资产供给。
与此同时,全球大药企的管线补位偏好也在发生变化。吴晓颖介绍,过去行业更倾向于临床中后期、确定性高的资产;如今竞争加剧,越来越多企业提前至临床早期甚至临床前阶段介入,通过联合开发、股权投资锁定潜力项目。买方的标准也从“追逐热门靶点”转向“锚定真实临床价值”,更关注产品的差异化优势、与现有管线的协同性,以及企业的平台型持续产出能力。
跨过关键拐点:中国创新药的战略价值升维
白皮书提出,中国创新药已跨过关键拐点,在全球合作交易中的占比和影响力持续扩大。2020年,中国相关生物制药合作交易在欧美相关合作交易潜在金额中的占比仍处低位,到 2025年这一比例已实现显著提升至34%。2025年全年,中国批准上市一类创新药76个,优先审评审批、附条件批准、突破性治疗药物等制度加速了临床价值产品的上市节奏,其在肿瘤、免疫炎症、代谢内分泌、神经系统及罕见病等领域的布局,与全球药企的重点关注方向高度重合。
“这个拐点不是某一个具体年份的事件,而是过去两三年逐步形成的。”吴晓颖表示,此前十年的产业积累完成了人才、研发、临床与产业链的基础铺垫,而近两三年,一批项目开始拿出能与全球同类产品直接对标的临床数据,跨国药企也明显加快了对中国资产的筛选与布局。
这种战略价值的提升,体现在两个最直观的变化上。其一,中国项目进入全球合作的时间显著提前——过去往往要等到国内临床后期才会启动海外授权谈判,如今不少项目在临床前或早期临床阶段,就已进入全球药企的考察范围,靶点判断、分子设计与平台能力成为买方评估的重要维度。其二,中国的研发效率与资产供给能力,正在成为全球创新生态中的重要一环。在 ADC、双抗、自免等赛道,中国已形成相对完整的研发与临床体系,能够持续输出差异化潜力项目,匹配全球大药企的管线补位节奏。
价值兑现的暗礁:最易折损的环节与最薄弱的能力
当行业关注点从“交易数量”转向“交易质量”,海外推进过程中的价值折损,成为中国药企必须面对的现实课题。吴晓颖结合一线项目经验指出,价值折损往往发生在签约之后,两个环节最为常见。
一是项目优先级的内部竞争。资产进入合作方的全球管线后,需要与对方内部项目争夺预算与资源,一旦合作方战略调整,或同类竞品出现更优数据,原本被看好的项目就可能放缓开发节奏,甚至被搁置。
二是全球开发准备不足导致的价值消耗。国内早期临床数据亮眼,并不意味着可以直接平移至海外开发,试验设计、终点选择、患者人群、统计方案、CMC、数据标准等环节若不符合全球监管要求,后续补做工作将大幅抬升时间与资金成本,消耗先发优势。
在吴晓颖看来,当前中国企业最容易被忽视、也最薄弱的两项能力,恰恰是资产定位与数据包准备,以及全球开发的前置布局。
“很多项目本身并不差,但企业没有讲清楚它解决了什么临床问题,和现有疗法相比优势在哪里,最适合优先推进哪些人群和适应症。定位模糊,后续的估值和谈判都会受影响。”吴晓颖表示,国内临床数据的优势,容易让企业忽视按全球标准前置准备临床、CMC 与监管沟通方案,等到交易阶段才补材料,既会削弱买方信心,也会压缩议价空间。
对此她建议,在价值呈现上,中国药企要更多围绕临床价值与全球开发路径叙事;在谈判策略上,不能只关注首付款金额,更要重视后续投入、决策参与权、区域权益划分与长期收益结构。“真正好的交易,既要解决眼前的资金问题,也要给企业留下继续成长的空间。”
AI 重塑交易生态:平台成投资主力,技术价值锚定产业验证
白皮书同样关注 AI 对生命科学交易的深刻影响。数据显示,2025 年生命科学行业涉及 AI 资产的潜在交易金额同比增长,约 90% 的生物制药 AI 投资流向研发平台。AI 正从两端重塑交易格局:一方面,AI 平台本身成为投资与交易的核心标的;另一方面,AI 也渗透进交易执行全流程,在标的筛选、市场分析、尽调、风险评估、财务建模等环节提升效率。
谈及 AI 平台的估值逻辑,吴晓颖认为,目前行业尚未形成完全统一的估值体系,但判断标准已经愈发清晰。早期市场更关注算法、模型与团队背景,如今则越来越向产业验证倾斜——平台有没有真实付费客户、能否持续产出候选药物、管线有没有进入临床阶段,成为价值评估的核心锚点。
在她看来,最受产业资本青睐的 AI 平台,往往具备三类核心能力:能够切实解决药物研发中的具体痛点,如提升分子设计效率、降低实验轮次、提前识别失败风险;算法与实验深度打通,模型结果可重复验证;平台具备延展性,能够覆盖多靶点、多治疗领域,持续产出新资产。
作为专业服务机构,安永也在 AI 交易与交易智能化两方面同步布局。吴晓颖介绍,在AI相关交易中,安永帮助客户将技术价值转化为可交易、可估值的商业价值,涵盖技术成熟度评估、数据质量与知识产权梳理、商业模式设计、交易后整合安排等,同时关注数据合规与模型治理风险。在交易服务端,AI工具已被用于标的筛选、资料分析、尽调与估值测算,帮助团队拓展信息覆盖广度、提升执行效率。“但真正影响交易判断的,还是医学、研发、商业和财务团队对关键问题的共同判断,AI是效率工具,而非决策替代。”
未来 3-5 年:分化加剧,路径多元
展望未来 3-5 年中国创新药在全球创新版图中的定位,吴晓颖认为,行业将呈现“地位更稳固、内部分化更明显”的格局。中国会持续成为全球药企长期关注的重要创新来源,在 ADC、双抗、自免等优势领域,将有越来越多项目进入全球同步开发阶段;但真正能持续获得国际认可的企业数量有限,最终的分层将由临床数据质量、全球开发能力与项目执行水平决定。
与之对应的,是企业全球化路径的多元化。吴晓颖表示,行业不会再走向单一的标准答案:部分企业会继续通过对外授权参与全球市场,部分企业会保留核心区域的权益自主开发,也会有少数企业逐步搭建海外临床、注册与商业化能力。企业将基于自身管线特点、资金实力与团队能力,选择适配的全球化深度。
面对行业进入深水区的需求变化,安永也在构建差异化的专业服务能力。“中国企业走向全球,往往不缺单点建议,缺的是对整个路径的统筹。”吴晓颖表示,安永正在打通交易、临床、监管、税务、财务、供应链与商业化的全链路能力,为企业提供从资产定位、交易结构设计,到海外临床与监管风险管理、商业化能力搭建的一体化服务,依托全球网络帮助企业理解不同市场的规则环境。“中国创新药全球化进入更深阶段以后,专业服务也要跟着往前走——既要帮助企业把交易做成,也要陪着企业把后面的价值真正做出来。”
从“能不能出海”到“能不能兑现价值”,中国创新药的全球化叙事,正在从数量增长转向质量深耕。在专利悬崖与创新迭代的双重周期下,交易签约只是入场券,全链条的综合能力,才是穿越周期的长期底气。
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