心脏瓣膜第一股，继续停牌_医疗器械

2024

09/10

10:00

医谷网医疗器械

曾经的“心脏瓣膜第一股”，在停牌逾9个月后，如今面临继续停牌的局面。

近日，启明医疗发布公告称，特别委员会委聘法证顾问（德勤咨询），因应上市集资就是否涉及未授权交易，进行调查，发现未经授权交易近24.76亿元（人民币、下同），涉及未获披露或未获准确披露，当中涉及在三项交易，使用到上市集资资金约520万元，涉及交易日期由2021年2月8日至4月12日。连同缺足够文件纪录交易达4.08亿元，共达28.84亿元。

同时，其法证顾问亦发现与前董事訾振军等人，涉及共560万元交易与营运无关，及欠足够文件证明与业务有关。该顾问亦正跟进集团与独立非执行董事胡定旭等人订立顾问协议所带来的影响。另其更发现，有总值4.08亿元的交易，缺乏足够文件纪录。

该集团指，特别委员会认为，訾振军等人须对其各自服务期间，滥用作为高级职员的权力及将上市所得款项的资金，用于未经授权交易负责，并认为披露涉不完整、不准确及具误导性，已违反上市规则。其已成立内部审计及合规部跟进，并传阅检讨报告，并将向管理层及雇员每半年提供一次相关合规培训。董事会同意特别委员会对上市集资所得款项用途检讨的意见。其股份继续暂停买卖。

曾是“心脏瓣膜第一股”

资料显示，启明医疗成立于2009年，致力于结构性心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化，主营业务为经导管人工瓣膜置换及修复系统的研发、生产及销售，以代替与主动脉瓣狭窄以及肺动脉、二尖瓣及三尖瓣反流有关的功能障碍的自体心脏瓣膜（即 TAVR、TPVR、TMVR 及 TTVR），以及配套及其他医疗产品。

2012年，启明医疗完成国内首例经导管主动脉瓣置换系VenusA-Valve的植入；2014年启明医疗自主研发的VenusA-Valve经导管主动脉瓣膜和VenusP-Valve经导管肺动脉瓣膜即入围首批“创新医疗器械特别审批程序”（绿色通道）目录，获得科技部“十二五”国家科技支撑计划项目支持，并执行“十三五”国家科技支撑计划重点项目。2017年VenusA-Valve成为国内首个上市的TAVR（经导管主动脉瓣置换术）产品，同时也是全球第一款自膨式肺动脉瓣膜。在2018年4月发布的“中国硬独角兽TOP 100（春榜）”榜单中，启明医疗成为心血管微创介入领域的唯一入选企业。

2019年底，启明医疗登陆港交所，其被誉为“心脏瓣膜第一股”，也是港股18A上市的第一家医疗器械公司，一众“大佬”级别资本大鳄为其站台，如启明创投、红杉中国、高盛集团等，其市值最高峰时超过400亿港元。

2023年11月23日，启明医疗发布公告称，公司股份已于香港联合交易所有限公司短暂停止买卖，以待刊发构成公司内幕消息的公告。在之后长达9个月的停牌期间，启明医疗发布了超15条公告，就前高管借款和公司复牌等事宜进行披露，内容包括：进行特别审核、法证调查结果、内部合规举措等。今年3月，深交所调整港股通名单，启明医疗被调出港股通；而近日启明医疗的发布公告也意味着，其将继续停牌。

今年上半年营收2.31亿元

据启明医疗向港交所提交的招股书显示，2017年至2018年及2019年前5个月，公司收入分别为1816.4万元、11534.8万元和8620.6万元，呈现逐年增加的趋势，其中，核心产品VenusA-Valve的销售收入占全营收的95.4%、98.6%及99.4%。

不过TAVR赛道上并不止启明医疗一家企业，2020年及2021年沛嘉医疗和心通医疗相继上市，其多款产品也开始登台竞技，启明医疗的市占率和利润受到一定影响。启明医疗2020年年报中提到，公司终端市场占有率维持在80%以上，但2022年年报中，其表述变为了“终端市场占有率为50%以上”。2020年至2022年，启明医疗营收分别为2.76亿元、4.16亿元、4.06亿元，盈利方面持续亏损，数额分别为1.83亿元、3.7亿元、11.22亿元。2023年上半年，启明医疗营收2.56亿元，同比增长21.7%；亏损3.66亿元，同比扩大52.8%，其中TAVR产品营收增速已放缓至16.9%，而同期沛嘉医疗、心通医疗瓣膜业务营收增速分别为106.8%、41.4%。

事实上，启明医疗也在通过多种措施“自救”，其近期发布的2024年上半年业绩显示，今上半年，启明医疗营收2.31亿元，截至6月底，其VenusA系列产品的累计植入量已超18000台，是中国TAVR市场植入量最多的产品。报告期内，公司通过实施多种举措进一步提高商业化效率，销售费用由去年同期的1.58亿元下降至1.31亿；通过梳理产品研发管线优先级及其研发、临床进度，聚焦资源于核心产品管线，研发费用由去年同期的2.95亿元下降至1.81亿元，同比下降38.6%。公司EBITDA层面亏损亦大幅收窄，由去年同期2.83亿元降至1.45亿元，同比下降48.7%，归属上市公司亏损由去年同期的3.5亿元下降至2.06亿元，同比下降41%。

同时，启明医疗还在布局“出海”。2023年，其VenusP-Valve获美国FDA的临床研究批准，成为首个获美国FDA批准进行临床研究的中国人工心脏瓣膜；2024年上半年，启明医疗VenusP-Valve销量较同期增长50%，新增包括加拿大、澳大利亚、新加坡、印度、俄罗斯等8个商业化国家。2024年上半年，启明医疗海外销售收入实现3010万元人民币，同比增长34%，海外收入占比进一步上升至13%。

标签

启明医疗

心脏瓣膜第一股，继续停牌

为你推荐