心脏瓣膜第一股,继续停牌

医疗器械 来源:医谷网
2024
09/10
10:00
医谷网 医疗器械

曾经的“心脏瓣膜第一股”,在停牌逾9个月后,如今面临继续停牌的局面。

近日,启明医疗发布公告称,特别委员会委聘法证顾问(德勤咨询),因应上市集资就是否涉及未授权交易,进行调查,发现未经授权交易近24.76亿元(人民币、下同),涉及未获披露或未获准确披露,当中涉及在三项交易,使用到上市集资资金约520万元,涉及交易日期由2021年2月8日至4月12日。连同缺足够文件纪录交易达4.08亿元,共达28.84亿元。

同时,其法证顾问亦发现与前董事訾振军等人,涉及共560万元交易与营运无关,及欠足够文件证明与业务有关。该顾问亦正跟进集团与独立非执行董事胡定旭等人订立顾问协议所带来的影响。另其更发现,有总值4.08亿元的交易,缺乏足够文件纪录。

该集团指,特别委员会认为,訾振军等人须对其各自服务期间,滥用作为高级职员的权力及将上市所得款项的资金,用于未经授权交易负责,并认为披露涉不完整、不准确及具误导性,已违反上市规则。其已成立内部审计及合规部跟进,并传阅检讨报告,并将向管理层及雇员每半年提供一次相关合规培训。董事会同意特别委员会对上市集资所得款项用途检讨的意见。其股份继续暂停买卖。

曾是“心脏瓣膜第一股”

资料显示,启明医疗成立于2009年,致力于结构性心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化,主营业务为经导管人工瓣膜置换及修复系统的研发、生产及销售,以代替与主动脉瓣狭窄以及肺动脉、二尖瓣及三尖瓣反流有关的功能障碍的自体心脏瓣膜(即 TAVR、TPVR、TMVR 及 TTVR),以及配套及其他医疗产品。

2012年,启明医疗完成国内首例经导管主动脉瓣置换系VenusA-Valve的植入;2014年启明医疗自主研发的VenusA-Valve经导管主动脉瓣膜和VenusP-Valve经导管肺动脉瓣膜即入围首批“创新医疗器械特别审批程序”(绿色通道)目录,获得科技部“十二五”国家科技支撑计划项目支持,并执行“十三五”国家科技支撑计划重点项目。2017年VenusA-Valve成为国内首个上市的TAVR(经导管主动脉瓣置换术)产品,同时也是全球第一款自膨式肺动脉瓣膜。在2018年4月发布的“中国硬独角兽TOP 100(春榜)”榜单中,启明医疗成为心血管微创介入领域的唯一入选企业。

2019年底,启明医疗登陆港交所,其被誉为“心脏瓣膜第一股”,也是港股18A上市的第一家医疗器械公司,一众“大佬”级别资本大鳄为其站台,如启明创投、红杉中国、高盛集团等,其市值最高峰时超过400亿港元。

2023年11月23日,启明医疗发布公告称,公司股份已于香港联合交易所有限公司短暂停止买卖,以待刊发构成公司内幕消息的公告。在之后长达9个月的停牌期间,启明医疗发布了超15条公告,就前高管借款和公司复牌等事宜进行披露,内容包括:进行特别审核、法证调查结果、内部合规举措等。今年3月,深交所调整港股通名单,启明医疗被调出港股通;而近日启明医疗的发布公告也意味着,其将继续停牌。

今年上半年营收2.31亿元

据启明医疗向港交所提交的招股书显示,2017年至2018年及2019年前5个月,公司收入分别为1816.4万元、11534.8万元和8620.6万元,呈现逐年增加的趋势,其中,核心产品VenusA-Valve的销售收入占全营收的95.4%、98.6%及99.4%。

不过TAVR赛道上并不止启明医疗一家企业,2020年及2021年沛嘉医疗和心通医疗相继上市,其多款产品也开始登台竞技,启明医疗的市占率和利润受到一定影响。启明医疗2020年年报中提到,公司终端市场占有率维持在80%以上,但2022年年报中,其表述变为了“终端市场占有率为50%以上”。2020年至2022年,启明医疗营收分别为2.76亿元、4.16亿元、4.06亿元,盈利方面持续亏损,数额分别为1.83亿元、3.7亿元、11.22亿元。2023年上半年,启明医疗营收2.56亿元,同比增长21.7%;亏损3.66亿元,同比扩大52.8%,其中TAVR产品营收增速已放缓至16.9%,而同期沛嘉医疗、心通医疗瓣膜业务营收增速分别为106.8%、41.4%。

事实上,启明医疗也在通过多种措施“自救”,其近期发布的2024年上半年业绩显示,今上半年,启明医疗营收2.31亿元,截至6月底,其VenusA系列产品的累计植入量已超18000台,是中国TAVR市场植入量最多的产品。报告期内,公司通过实施多种举措进一步提高商业化效率,销售费用由去年同期的1.58亿元下降至1.31亿;通过梳理产品研发管线优先级及其研发、临床进度,聚焦资源于核心产品管线,研发费用由去年同期的2.95亿元下降至1.81亿元,同比下降38.6%。公司EBITDA层面亏损亦大幅收窄,由去年同期2.83亿元降至1.45亿元,同比下降48.7%,归属上市公司亏损由去年同期的3.5亿元下降至2.06亿元,同比下降41%。

同时,启明医疗还在布局“出海”。2023年,其VenusP-Valve获美国FDA的临床研究批准,成为首个获美国FDA批准进行临床研究的中国人工心脏瓣膜;2024年上半年,启明医疗VenusP-Valve销量较同期增长50%,新增包括加拿大、澳大利亚、新加坡、印度、俄罗斯等8个商业化国家。2024年上半年,启明医疗海外销售收入实现3010万元人民币,同比增长34%,海外收入占比进一步上升至13%。

标签

为你推荐

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款资讯

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款

据相关报道,英国当地时间4月29日,阿斯利康在最新季度的财报会议上透露,就在华涉嫌非法进口药品一事,公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。

2025-04-30 15:53

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域资讯

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域

用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...

2025-04-30 12:39

海关总署关于进口阿根廷牛黄的检疫和卫生要求资讯

海关总署关于进口阿根廷牛黄的检疫和卫生要求

本公告中的牛黄是指来自于阿根廷共和国国内养殖牛的胆囊或胆管的干燥胆结石。

2025-04-28 22:10

股价只剩2毛,这家上市15年的A股药企要退市了资讯

股价只剩2毛,这家上市15年的A股药企要退市了

上市15年后,吉药控股最终还是走向了退市的结局。

2025-04-28 17:50

科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,加速血管介入器械全领域平台化布局资讯

科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,加速血管介入器械全领域平台化布局

本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投,苏高新金控持续追加投资,园雍投资跟投,资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。

2025-04-28 16:54

一款印度企业的原料药被暂停进口资讯

一款印度企业的原料药被暂停进口

昨日(4月27日),国家药监局发布公告称,暂停进口印度企业VITAL LABORATORIES PVT LTD 地高辛原料药。

2025-04-28 12:52

凯西集团2024财年实现双位数营收增长,不断投资研发,聚焦可持续发展资讯

凯西集团2024财年实现双位数营收增长,不断投资研发,聚焦可持续发展

凯西集团(Chiesi Group)是一家以研发为基石的意大利国际制药集团,总部位于意大利帕尔马,业务覆盖全球31个国家和地区。在2024财年,凯西集团圆满收官,取得了强劲的财务业绩...

2025-04-28 11:29

别让肺结节成心结,肺健康清“结”公益行动在人民日报社正式启动资讯

别让肺结节成心结,肺健康清“结”公益行动在人民日报社正式启动

2025年4月27日,《爱肺行动》之别让肺结节成心“结”——肺健康清“结”公益行动,在北京人民日报社正式启动,由广东省钟南山医学基金会、江苏养无极药业有限公司发起,联合京东健康...

2025-04-28 10:26

耀速科技获数千万元战略投资,以“AI+器官芯片”助力新药研发资讯

耀速科技获数千万元战略投资,以“AI+器官芯片”助力新药研发

本轮资金将用于加速公司“3D-Wet-AI”闭环技术体系的建设,并推动国际合作及多场景商业化落地。

2025-04-28 10:01

被忽视的“经期头痛”,专家提醒频繁发作需及时就医资讯

被忽视的“经期头痛”,专家提醒频繁发作需及时就医

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,不仅有中到重度的头痛症状,还常伴随多种复杂症状比如恶心、呕吐、畏光、畏声等。女性偏头痛的发病率是男性的2~3倍,约20%~25%的女性偏...

2025-04-28 09:42

126个药品在辽宁省主动降价资讯

126个药品在辽宁省主动降价

辽宁全省所有医疗卫生机构将于04月30日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。

2025-04-27 18:35

A股上市公司未名医药的核心子公司,被停产资讯

A股上市公司未名医药的核心子公司,被停产

4月24日晚间,未名医药发布公告称,4月22日,天津市药监局发布公告,对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司(以下简称“天津未名”)进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、...

2025-04-27 11:34

瑞博生物港交所递表,小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场资讯

瑞博生物港交所递表,小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场

瑞博生物成立于2007年,专注于RNA干扰(RNAi)技术开发及小核酸药物产业化,是全球最早布局该领域的开拓者之一。

2025-04-27 10:36

Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议资讯

Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议

双方将携手在细胞治疗药物成果转化领域展开全面合作,推动大湾区生物医药产业的蓬勃发展,打造全球生物医药创新高地。

2025-04-25 19:49

精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略资讯

精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略

今日(4月25日),致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)精鼎医药宣布,公司已任命 Charlotte Moser博士出任首席医疗官。

2025-04-25 15:06

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)联合化疗方案在华获批,用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗 资讯

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)联合化疗方案在华获批,用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗

强生公司今日(4月25日)宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR...

2025-04-25 15:00

凶险的百日咳,发病率40年新高!专家:婴幼儿需“加速免疫”资讯

凶险的百日咳,发病率40年新高!专家:婴幼儿需“加速免疫”

2024年1至12月全国共报告百日咳近50万例,是2023年的12倍,跃升至近40年来的峰值。

2025-04-25 14:12

《新英格兰医学杂志》发布: 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%资讯

《新英格兰医学杂志》发布: 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%

罗氏全球今日(4月25日)宣布,速福达®(玛巴洛沙韦)III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。结果显示研究达到了主要终点:流感感染者单...

2025-04-25 13:34

阿斯利康携手本土创新力量,持续探索非小细胞肺癌联合治疗方案资讯

阿斯利康携手本土创新力量,持续探索非小细胞肺癌联合治疗方案

阿斯利康与石药集团、映恩生物和银珠医药三家本土生物医药公司正式签署临床研究合作协议

2025-04-25 10:58