国家第四批高值耗材集采本月月底开标，包含人工晶体类及运动医学类医用耗材_医疗器械

2023

11/13

12:29

医谷网医疗器械

近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》（国耗联采字〔2023〕1号），对于第四批耗材国采的采购产品、采购需求量、申报要求、采购周期与采购协议等做出了规定和要求，并明确将于11月30日由企业递交申报材料，并现场开标。

根据《公告》，本次集采产品包括人工晶体类及运动医学类医用耗材，人工晶体类耗材具体包括获得医疗器械注册证的人工晶体耗材、粘弹剂等，并含与其配套使用的推注器；运动医学类耗材则主要包括获得医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物等。从产品类别来看，两大耗材品类共包括钛合金带线锚钉等31个产品类别。

人工晶体类相关耗材产品类别

运动医学类相关耗材产品类别

从采购量来看，人工晶体年度采购量超过191万个，粘弹剂年度采购需求量超244万盒。

运动医学类耗材中，带线锚钉采购量超46万个、免打结锚钉约14万个、固定钉超11万个、固定板约11万个、修复用缝线约21万根、软组织重建物超16万个、骨类重建物耗材超32万包。

采购周期方面，相较于上一批骨科脊柱类3年的采购周期，本次采购周期则调整回三年。

在采购申报的分组规则上，本轮集采同样延续了人工关节和骨科脊柱国采的方案，按照确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素，将企业分成A、B组分别竞价。同一产品类别下，如企业数量不足20家（含），则企业全部进入A竞价单元；如企业数量超过20家，则取该产品类别累计采购需求量前85%（含）且能供应全国所有地区的企业进入A竞价单元。从申报情况来看，包括双焦点-散光、三焦点、景深延长的人工晶体，粘弹剂，可吸收免打结锚钉等品类的申报企业不足5家。