近日,马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布其已获得一个独立审查委员会的批准,将进行首次人体试验,对瘫痪患者的大脑植入设备。马斯克表示,“第一位人类患者将很快接受Neuralink的装置,这最终有可能恢复全身运动。从长远来看,Neuralink希望通过将人与AI之间(以及人与人之间)的带宽提高几个数量级,在降低人工智能对文明的风险方面发挥作用。想象一下,如果斯蒂芬·霍金也有这个。”
即将开展人体试验
Neuralink成立于2016年,旨在通过手术向大脑中植入计算机芯片,将人类大脑和电子设备相连,再利用电流让计算机和脑细胞产生“互动”,最终使瘫痪患者恢复运动功能,治愈帕金森氏症、阿尔茨海默氏症等脑部疾病,以及帮助恢复失明患者视力等。
近年来,Neuralink已先后在老鼠、猪、猴子的大脑中测试了其脑机接口设备。2021年4月,Neuralink公布了一段视频,一只猕猴脑内被植入Neuralink设备,利用脑机交互,猴子能够在没有游戏操纵杆的情况下,仅用大脑意念方式来控制电脑,并完成一款电子乒乓球游戏。2022年11月,Neuralink展示了猴子用意念打字的技术,猴子追踪Neuralink在屏幕上用黄色高亮显示的按键,而嵌入猴子大脑的芯片能够读取大脑活动,在屏幕上移动光标,最终形成文字。彼时,马斯克表示Neuralink已经向FDA提交了大部分文件,正在寻求人体试验的批准,他预计大脑芯片接口将在6个月内展开人体临床试验。
事实上,马斯克曾多次预测FDA将很快批准Neuralink开展人体试验,但2022年初,由于担心脑部植入设备试验安全性,FDA拒绝了Neuralink的人体临床试验申请;2022年12月,因涉嫌违反动物保护相关内容,Neuralink在去年底面临美国联邦部门的调查;今年3月,Neuralink人体临床试验申请再次遭到FDA拒绝,而就在外界对马斯克说的“将在6个月内展开人体临床试验”存疑时,今年5月,FDA终于批准了其脑植入物的人体试验。
据Neuralink称,此次即将开展的人体试验将为期六年,旨在测试Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性。在研究中,将通过手术机器人(R1)将植入物(N1)—— 64 根比人类头发丝还细的超细柔性线放置在大脑控制运动意图的区域中,植入物(N1)在外观上是隐形的,由可无线充电电池供电,其将记录大脑信号并将信号无线传输到解码运动意图的应用程序上,以此实现让人们能够仅用意念控制电脑光标或键盘。
因颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)而瘫痪的患者可能符合试验入组资格,参与者将首先参加一项为期18个月的研究,在那之后,他们将每周至少两个小时进行脑机接口方面的研究。目前Neuralink暂未透露受试者的人数以及试验开始的时间,同时该公司表示将只计划补偿“与研究相关的费用”,比如往返于研究地点的交通费。
受到争议
基于Neuralink此前在动物实验中曝出的相关问题,其即将开展人体试验的消息在行业内引起了一定争议。
据路透社获取的数十份Neuralink文件以及对20多名现任和前任员工的采访,2018年以来Neuralink为实验共杀死约1500只动物,包括280多只绵羊、猪和猴子,但这只是一个粗略的估计,因为该公司不会记录精确数量,另外Neuralink还使用了许多大鼠和小鼠进行了研究。报道指出,动物死亡总数不一定表明Neuralink违反了法规或标准研究惯例,但该公司员工指出,由于马斯克要求加快研发速度的高压要求,不合格的实验多次重复进行,致使动物死亡的数量远高于所需的数量。
同时,2022年2月非营利组织“负责任药物医师委员会”(Physicians Committee for Responsible Medicine,PCRM)向美国农业部动植物卫生检验局提出行政诉讼,表示其获得的记录显示,由于Neuralink在实验期间对动物护理的不足以及进行高度侵入性的实验性头部植入,许多猴子最终经历了极端的痛苦而死亡。
对于此次Neuralink即将开展人体试验,据经济观察报报道,长期研究脑机接口技术的南开大学教授段峰说,参与猴实验的多数猴子都已死亡,Neuralink不应该着急做人体试验,而是要再做一批猴实验,猴子没问题再到人。中国最早开展脑机接口研究的学者之一、清华大学医学院长聘教授高小榕表示,Neuralink一直没完全解决植入设备的安全问题,与更早的猪试验相比,猴试验的安全性有所提升,但Neuralink没有发表论文并披露技术细节。高小榕估计第一批人体试验可能只会被批准在3-5名受试者身上进行,如果这几人没有出现特别异常的情况,再批准在更多人身上试验。
为你推荐

傲鲨智能完成两轮融资,加速布局消费级外骨骼机器人赛道
本轮融资将重点用于消费级外骨骼机器人产品线拓展、核心技术升级及全球化产业落地,进一步巩固其在工业与消费级市场的双轨竞争力。
2025-05-08 16:05

赛诺菲亮相第二十七届科博会,深耕中国市场,共振科创脉搏
本次参展,赛诺菲围绕“追寻科学奇迹,共创健康未来”主题,着重展示了公司在引领免疫学创新、共筑本土科创生态,以及服务中国患者三大领域取得的关键成果,直观展现赛诺菲在中...
2025-05-08 14:25

高罗华新适应症在华获批,丰富复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗选择
今日(5月7日),罗氏制药中国宣布,创新双特异性抗体高罗华®(英文商品名:Columvi®,中英文通用名:格菲妥单抗 Glofitamab)新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批...
2025-05-07 17:31

司美格鲁肽第一季度大卖超80亿美元
5月7日,诺和诺德公布了其2025年第一季度业绩。财报显示,该季度,诺和诺德总营收为780 87亿丹麦克朗,同比增长19%,经营利润为387 91亿丹麦克朗,同比增长22%,净利润为290 ...
2025-05-07 16:19

全球脓毒症治疗重大里程碑,远大医药全球创新药STC3141国内II期临床公布
试验结果证实了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性,该临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列
2025-05-06 19:56

智新浩正完成近2亿元融资,加速推进异体再生胰岛临床转化与亚洲布局
资金将主要用于推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床I II期试验,加速拓展亚洲市场,并布局糖尿病、肝病治疗领域的新管线。
2025-05-06 16:20

赛诺菲与CD&R完成欧彼乐交易, 打造全球消费者健康领域领导者
赛诺菲宣布,已完成将其消费者健康业务欧彼乐50 0%的控股权出售予Clayton, Dubilier & Rice(以下简称CD&R)的交易。
2025-05-06 12:25

被罚1.95亿元,A股上市药企仙琚制药涉嫌价格垄断
在五一节假日临近尾声之际,仙琚制药发布一则公告,宣布其收到了一张金额接近2亿元的巨额罚单。值得注意的是,该罚款金额几乎占到了仙琚制药2024年净利润的一半。
2025-05-06 12:07

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款
据相关报道,英国当地时间4月29日,阿斯利康在最新季度的财报会议上透露,就在华涉嫌非法进口药品一事,公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。
2025-04-30 15:53

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域
用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...
2025-04-30 12:39

科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,加速血管介入器械全领域平台化布局
本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投,苏高新金控持续追加投资,园雍投资跟投,资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。
2025-04-28 16:54

凯西集团2024财年实现双位数营收增长,不断投资研发,聚焦可持续发展
凯西集团(Chiesi Group)是一家以研发为基石的意大利国际制药集团,总部位于意大利帕尔马,业务覆盖全球31个国家和地区。在2024财年,凯西集团圆满收官,取得了强劲的财务业绩...
2025-04-28 11:29