中国上海,2022年11月5日–全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXiBiologics,2269.HK)与阿斯利康就新冠预防中和抗体组合药物Evusheld(替沙格韦单抗联合西加韦单抗,原名AZD7442)原液出口供应举行发布会。这也是双方继达成Evusheld中国市场本地化生产战略合作后的又一重要里程碑。
阿斯利康新冠预防中和抗体组合药物于去年底在美国获得应急使用授权,于今年3月在欧盟获得上市许可及在英国获得有条件上市许可。在中国,该药物于今年5月获得香港卫生署有条件批准,6月通过中国海南博鳌乐城国际旅游先行先试区特殊进口审批,用于新冠病毒暴露前预防,7月在博鳌率先临床使用。目前该药物已在全球多个国家获批并供应。
阿斯利康全球执行副总裁,国际业务及中国总裁王磊表示:“新冠疫情是全球面临的巨大挑战,需要一个全球化的解决方案。向全世界广泛而公平的提供预防药物,是在全球范围内应对新冠大流行的有效途径。阿斯利康很高兴借助进博会,携手合作伙伴药明生物,完成新冠中和抗体药物原液从‘引进来’到‘走出去’的重要升级。药明生物拥有国际水准的一体化生物制剂研发生产服务平台,相信其成熟的技术实力与生产能力,能帮助新冠预防中和抗体组合药物原液在海外多个国家和地区的供应,惠及更广泛人群,使其获得额外保护,助力中国及全球抗击疫情。”
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“药明生物与阿斯利康已经建立了长期稳定的合作伙伴关系,我们非常高兴此次双方进一步扩大合作,通过药明生物积累的丰富生产经验和充沛的产能,持续助力阿斯利康新冠预防中和抗体药物全球市场的稳定供应。同心而共济,始终如一。我们期待与阿斯利康一道,促进全球生物药生态圈的合作共赢,共筑可持续的健康未来,造福全球病患。”
新冠疫情爆发后,药明生物持续赋能合作伙伴加速研发和生产抗新冠中和抗体及新冠疫苗,为全球抗击疫情做出积极贡献。公司超过3000名科学家组成了专业团队,通过领先的技术、出色的交付时间表、优秀的运营记录,以及在传染病领域的丰富项目经验,支持全球35余个抗新冠中和抗体成功获批了超过30个新药临床试验申请(IND 2s),其中8个获得紧急使用许可批准,并向全球客户交付了超过2000公斤抗新冠中和单抗,惠及数以百万计的患者。药明生物也曾作为阿斯利康新冠疫苗的主要供应商之一,助力其缩小“免疫鸿沟”。截至2021年,药明生物生产的疫苗原液占到了阿斯利康向全球新冠疫苗计划(COVAX)疫苗供应量的约50%。
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