2019正式执行两票制第二市出现,不仅对配送企业条框约束规范,还对医院的自行采购限定额度,三级医院一年只允许自行采购5万元的耗材。今年2月11日开始执行,大年初七,上班第一天。
1月28日,江西省宜春市发布《关于执行宜春市公立医疗机构医用耗材集中采购管理暂行办法(试行)的公告》(以下称《暂行办法》),预示着宜春市开始正式执行耗材两票制。此前赛柏蓝器械曾发文分析,宜春市很可能成为江西省执行两票制的第二市,不曾想这么快,年还没过。
同时,今天发布的《暂行办法》中还明确了重要的一点,各等级医院自行采购耗材试剂开始被限定金额,三级医院一年只允许采购5万元的产品。
以下是对《暂行办法》的梳理。
首先,实施范围上,宜春全市内政府举办的各级各类非营利性医疗机构(含各乡镇卫生院和社区卫生服务机构),均为宜春市医用耗材集中招标采购主体。且原则上须通过宜春市建立的集中采购工作平台(江西泰茂药械网)开展采购。
必须肯定的是,《暂行办法》在对医疗机构采购中的规定里明确提到“遵循公开透明、公平竞争的原则,保证医用耗材生产经营企业平等参与,禁止任何形式的地方保护。”可以说是给参与采购的生产企业吃下定心丸:大胆参与,地方保护不存在。
紧接着便是对医疗机构自行采购金额的限定,是这么说的:
平台未中标或同类产品少3家中标企业的品种,医疗机构可按照相关规定及以下原则自行采购(单品规):一级及未定医疗机构10000元/年;二级医疗机构30000元/年;三级医疗机构50000元/年;每季度末由医疗机构上报至耗材采购办。
需要注意的是,2019年1月初,福建省医保局在对福建省“医用耗材阳光采购结果全省共享”作解读时指出,福建省级平台挂网的为高值医用耗材,“普通耗材(含检验试剂)及其他产品目前仍由医疗机构自行采购,待条件成熟时纳入共享。”并没有限制普耗的采购金额。
而宜春市限制普耗采购金额一举,正孕育着“未中标或同类产品少3家中标企业的品种”不久也要挂网采购并执行两票制。
更值得说的是,在“医疗机构在集中采购活动中,不得发生下列行为”一项下规定:不按照购销合同采购医用耗材,擅自采购入围品种外医用耗材,不按时结算货款或其他不履行合同义务的行为,除追究当事人的责任外,视其情节追究主管领导的责任。
不过,正如多位行业人士所言,“多地的办法是好办法,就是不知道会不会执行到位。”
接下来是关于配送企业执行两票制的规定。
《暂行办法》指出,无论是集中配送企业以及生产企业授权的配送企业,都要遵照国家医用耗材集中招标采购“两票制”的相关规定,集中配送企业需向医疗机构提供《卫计委授权书》、《厂家授权书》及配送资质相关材料;同时每次提供当次交易账单发票。
这一段叙述,直接明确了宜春市开始执行耗材(高值和普通)两票制,不拖泥带水,全面利索。
并指出,生产企业指定授权配送企业需提供《厂家授权书》及配送资质相关材料,同时每次提供当次交易账单发票。
对配上企业而言,一旦发生下列行为之一,将被列入不良记录并网上通报:
(一)提供虚假、无效证明文件,或以其他方式弄虚作假,取消该企业配送资格,自取消之日起两年内不接受其配送申请。
(二)以其他非中标产品取代中标产品进行配送,取消该企业所有产品配送资格,自取消之日起两年内不接受其配送申请。
(三)集中配送企业及生产企业指定授权配送企业无正当理由不配送,不按时配送中标产品,影响医疗机构临床使用,发生1次给予警告并限期纠正;发生2次取消半年配送资格;发生3次则取消该企业配送资格,自取消之日起一年内不接受其配送申请。
(四)配送企业未按照国家相关规定(特别是未按照品种运输温湿度要求),情节严重者,直接取消配送资格。
(五)经医疗机构验收确认,配送的医用耗材规格、包装等信息与中标产品规格、包装等信息不一致并不同意更换,发生1次给予暂停该企业3个月配送资格,发生2次及以上则取消该企业配送资格,自取消之日起一年内不接受其配送申请。
(六)发现配送企业私下与医疗卫生机构议价并达成协议,配送企业在3个工作日内不上报采购办,一经发现直接取消企业的配送资格,自取消之日起两年内不接受其配送申请。
(七)发现配送企业私自转让或分包中标项目、串货配送,一经发现直接取消企业的配送资格,自取消之日起两年内不接受其配送申请。
至此,江西省宜春市耗材两票制落定了,并成为继江西新余的第二市,也是2019年全国第二市。
进入2018年,普通耗材及检验试剂进入挂网采购行列趋势明显,且都要实行两票制,挂网模式的全面布局又为多种形式的议价孕育了土壤。医疗机构不仅拥有定价权,此次对部分耗材品规采购金额的限制,预示着“走医疗机构自行采购这条路”的入口开始出现缩窄信号。
来源:赛柏蓝器械
作者:江南珏
来源:赛柏蓝器械 作者: 江南珏
为你推荐
资讯 恒瑞医药双靶点GLP-1/GIP瑞普泊肽注射液中国T2DM口服药控制不佳人群Ⅲ期研究取得积极顶线结果
近日,恒瑞医药宣布,GLP-1 GIP双重受体激动剂瑞普泊肽(HRS9531,大中华区外称KAI-9531)注射液治疗经二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗后血糖控制不佳成人2型糖尿病患者的中...
2026-08-07 17:23
资讯 韩宇药业提交了替尔泊肽的国内首仿上市申请
据国家药审中心官网显示,8月6日,翰宇药业申报的替尔泊肽注射液上市申请获得受理,注册分类为4类(境内外均已上市的药品的仿制药)。从目前公开信息看,这是国内首个替尔泊肽注...
2026-08-07 16:35
资讯 礼来半年报业绩大增,二次上调全年业绩指引
8月5日,礼来公布了2026年上半年业绩——总营收427 73亿美元,同比增长49%。其中,第二季度营收229 74亿美元,同比大增48%。此前,礼来第一季度实现营收197 99亿美元,同比增...
2026-08-07 15:57
资讯 全球首款 mRNA 季节性流感疫苗诞生!Moderna mFLUSIVA 获 FDA 批准
美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准 Moderna 研发的 mRNA 季节性流感疫苗mFLUSIVA(mRNA-1010)上市,用于 50 岁及以上成人预防季节性流感
2026-08-07 13:07
资讯 荣昌生物2026年半年度业绩
根据预告,荣昌生物预计 2026 年半年度实现营业收入约 58 5亿元,与上年同期相比,将增加收入约 47 52亿元,同比增加约 433%。预计 2026 年半年度实现归属于母公司所有...
2026-08-06 21:31
资讯 信达生物2026上半年产品收入超2024年全年
公告显示:2026年上半年,信达生物产品收入实现超人民币82亿元,同比增长55%以上。其中,公司第二季度产品收入录得超过人民币43亿元,同比增长约60%。根据信达生物此前发布的信...
2026-08-06 15:09
资讯 百济神州2026上半年业绩大增,上调全年业绩指引
2026年半年度公司营业总收入222 20亿元,较上年同比上升26 8%;2026年半年度归属于母公司所有者的净利润32 71亿元,较上年同比上升627 1%。
2026-08-06 14:14
资讯 因美纳MiSeq i100 Series-CN中国上市,以全球品质与本土制造支持中国客户测序能力建设
MiSeqTM i100 Series-CN正式在中国上市,首批由因美纳中国生产制造基地生产的本土化产品已于近期完成客户交付。
2026-08-06 13:33
资讯 石药集团与阿斯利康成立合资公司,收到1000万美元里程碑付款
双方将在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地,该合资公司的初始业务将聚焦于为全球市场生产及供应双方约定的生物制剂药物原液(DS)。
2026-08-05 20:49
资讯 全球首款!核心医疗人工心脏产品获欧盟CE认证
Corheart®6 可用于桥接心脏移植、短期心肌功能恢复治疗以及长期终点治疗,完整覆盖终末期心衰从短期生命支持到永久循环辅助的全场景临床需求
2026-08-05 20:37
资讯 国家药监局批准3款创新医疗器械上市
近日,国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司的“三焦点环曲面人工晶状体”和深圳北芯医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”、“一次性使用心脏脉冲电场消融...
2026-08-05 16:47
资讯 80亿美元,全球两家核药公司合并
美东时间8月3日,Curium Pharma宣布与Lantheus Holdings, Inc 达成最终合并协议。Curium将以每股102 5美元现金收购Lantheus全部流通股,基础对价70亿美元,若2030年前达成...
2026-08-05 13:51
资讯 章科:坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展
医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益,有力提高全社会医疗服务的可及性,有助于增进民生福祉、缩小贫富差距,促进社会公平和共同富裕。
2026-08-05 10:48
资讯 康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款
8月4日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。
2026-08-04 22:14
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日,剂泰科技发布自愿公告,宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署,加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01







