科莱恩大亚湾制药产能升级落地，加码药用辅料与原料药布局

近日，科莱恩在惠州大亚湾生产基地举行护理化学品扩建项目投产仪式，此次 8000 万瑞士法郎（约7亿人民币）的战略投资中，制药领域产能升级成为核心亮点。作为全球特种化学品领军企业，科莱恩此次加码制药相关产能，不仅强化了其在中国药用辅料与原料药市场的核心地位，更将通过本地化生产与合规支持，助力中国药企拓展国内外市场。

产能扩容：打造医疗健康业务核心支点

此次扩建聚焦制药领域的关键升级，新增为中国地区客户打造的第二座喷雾塔，大幅提升了科莱恩药用辅料与原料药的生产能力。科莱恩护理化学品业务单元及美洲地区总裁贵世廷・万介绍，大亚湾基地已成为科莱恩医疗健康业务的重要支点，能够为中国乃至全球市场提供一致的高品质医药相关产品。

凭借三十多年聚乙二醇（PEGs）生产经验，科莱恩已在大亚湾基地大幅提升Polyglykol产能。医疗健康产品线包括VitiPure™、Polyglykol、Lanogen™和Motusflex™等关键成分，在药物配方中发挥增溶、乳化和溶剂作用，全面覆盖制药行业多场景需求，为中国清肠剂等原料药成分（APIs）和药用辅料市场提供核心供应支持。此外，Polyglykol品牌还涵盖用于泻药配方和眼科药物的活性成分。

值得一提的是，科莱恩是中国唯一持有药用级聚乙二醇（PEGs）生产许可证的外资企业，其惠州大亚湾原料药工厂于 2022 年 10 月顺利通过药品 GMP 符合性检查，成为国内首家登记备案 Polyglykol原料药并成功激活的生产企业。

合规先行：兼顾本土标准与全球市场要求

面对中国药企日益增长的国际市场拓展需求，合规能力成为关键支撑。贵世廷・万表示，科莱恩在华医药业务始终坚持双重合规标准，一方面与上海一体化园区当地政府密切合作，确保产品完全满足中国相关法规要求；另一方面，凭借全球多基地生产布局，其产品能够适配不同地区的监管标准，为中国药企出海提供合规保障。

“中国市场需求旺盛，贴近市场进行投资并保持与当地政府的密切配合至关重要。” 贵世廷・万强调，这种合作不仅加速了行政审批进程，更确保了产品从研发到生产全流程符合国家监管标准，为药企提供稳定、可靠的供应链支持。自 2011 年大亚湾基地第一条医药相关生产线投产以来，其产品始终保持满产满销状态，此次新增产能正是为了响应持续增长的市场需求。

本地化战略：以人才与技术贴近客户需求

据科莱恩催化剂业务单元及亚太地区总裁严坤泽介绍，科莱恩在华发展始终遵循 “在中国、为中国” 的战略，除产能扩建外，更注重本地化人才布局。通过招聘研发、技术应用、业务管理人员等多领域本土人才，科莱恩能够更快速响应中国药企的定制化需求，推动联合创新。

这种本地化深耕不仅体现在人才层面，更延伸至技术服务与供应链优化。大亚湾基地位于惠州大亚湾石化产业园区，依托园区的产业集群优势和可再生能源供应，既保障了生产的可持续性，也实现了与华南地区集中的制药企业客户的近距离对接，提升了服务响应效率。

此次科莱恩大亚湾制药相关产能的升级，不仅是其深耕中国市场的重要举措，更将为中国医药行业带来高品质、合规化的原料供应解决方案。随着本土药企创新能力的提升和国际拓展步伐的加快，科莱恩凭借其技术优势、合规经验和本地化布局，有望成为中国医药产业高质量发展的重要合作伙伴，共同推动医药产品的安全升级与全球布局。