近日，百济神州在其官网宣布，与Royalty Pharma达成协议，向其出售就安进公司授权合作产品塔拉妥单抗（英文商品名：IMDELLTRA；通用名：tarlatamab）在中国以外的全球销售额收取特许权使用费的权利，交易金额最高达9.5亿美元。
根据协议条款，百济神州将获得8.85亿美元的首付款，并有权在12个月内出售剩余的收取特许权使用费的权利，由此最高可获得6500万美元的额外付款。百济神州将根据特许权使用费所占比例，享有该产品年销售额超15亿美元的部分收入。根据与安进公司现有的合作协议，百济神州将保留其他产品的特许权使用费和所有其他权利，包括同类首创、靶向STEAP1和CD3的XmAb双抗xaluritamig，目前正在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中进行研究。
据了解，塔拉妥单抗是一款同类首创免疫疗法，能够同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，进而激活T细胞杀伤表达DLL3蛋白的肿瘤细胞，通过形成溶细胞突触诱导肿瘤细胞裂解。绝大多数SCLC患者的肿瘤细胞表面表达DLL3蛋白，但正常细胞几乎不表达DLL3蛋白，这使得DLL3成为一个非常具有吸引力的治疗靶点。
2024年5月，塔拉妥单抗基于II期DeLLphi-301研究的积极数据获得FDA加速批准，用于治疗含铂化疗失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。该研究结果显示，塔拉妥单抗治疗（10mg，每2周1次，n=99）的客观缓解率（ORR）达40%，中位缓解持续时间（DOR）达9.7个月，中位总生存期（OS）为14.3个月。今年7月，百济神州和安进基于II期DeLLphi-307研究在国内递交了塔拉妥单抗的上市申请。
目前，由安进主导塔拉妥单抗的海外销售。据安进2024财报，塔拉妥单抗上市首年销售额就超1亿美元。今年第一季度，塔拉妥单抗销售收入达8100万美元。
同时，塔拉妥单抗正在多项研究中接受评估，其中包括：DeLLphi-303，一项评估塔拉妥单抗联合标准治疗方案用于ES-SCLC患者一线治疗的Ib期研究；DeLLphi-304，一项比较塔拉妥单抗单药与标准化疗方案用于ES-SCLC患者二线治疗的随机3期试验；DeLLphi-306，一项评估塔拉妥单抗用于治疗接受同步放化疗后的局限期SCLC患者的随机、安慰剂对照、3期试验；DeLLphi-308，一项评估塔拉妥单抗皮下给药用于ES-SCLC患者二线及后线治疗的Ib期研究；以及DeLLphi-309，一项评估塔拉妥单抗其他静脉给药方案用于ES-SCLC患者二线治疗的2期研究。
来源：医谷网
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