小小人工耳蜗为什么那么贵?人工耳蜗植入需要开颅?

医疗器械 来源:中国科普博览
2018
12/21
16:59
中国科普博览 医疗器械

又有人丢失人工耳蜗!距3岁男童丢失价值28万元人工耳蜗的事情还没过去多久,北京26岁小伙的人工耳蜗又丢了。


(图片来源:耳蜗失主@Mudcat_)

但在后续发布的求助信息中,失主的姐姐误称“找不到耳蜗就要重新开颅”。这个信息迅速引起了网友的热议。

这两起事件在让我们知道了人工耳蜗这个设备的同时,也让我们充满疑惑。这个形似蓝牙耳机的小设备为什么会如此昂贵?人工耳蜗找不到了怎么办?如果耳蜗丢失,又没办法重新配一个外置,是不是真的要重新“开颅”配一套新的耳蜗?

要解答这些问题还得从耳蜗的结构说起。

耳蜗:充满液体的“蜗牛壳”

耳蜗是人内耳的一部分,形似蜗牛壳,是一个中空的螺旋形骨管,全长约30~32毫米,其内部充满液体。耳蜗螺旋管内共有3个管腔,分别是前庭阶、中阶和鼓阶,中阶又叫蜗管。前庭阶和中阶由前庭膜分隔,中阶和鼓阶由基底膜分开。前庭阶和鼓阶内充满外淋巴液,中阶内充满内淋巴液,前庭阶和鼓阶内的外淋巴液经蜗顶的蜗孔相通。位于蜗管基底膜上的螺旋器(Corti器)由毛细胞、支柱细胞和盖膜构成,是听觉感受器。

耳蜗的作用是把传入内耳的机械性声音振动信号转化成听神经生物电信号, 这主要是由螺旋器内的毛细胞在基底膜的振动下完成,耳蜗还具有初步的频率、强度和适时分析作用。

绝大多数感音神经性聋的病理基础是源于毛细胞的丧失或功能缺陷,其实称之为感音性聋,只有少数感音神经性聋的病理基础是听觉中枢通路或皮层上的病变,此为真正的神经性聋。人工耳蜗就是针对感音性聋(即毛细胞病变)的一种康复手段。

人工耳蜗

人工耳蜗(cochlear implant)又称电子耳蜗,是一种特殊的声-电转换装置,分为体外机和植入体两部分,体外机的言语处理器一般挂在耳背上,体外机的传输线圈和植入体的接收线圈通过磁铁吸附在一起,植入体部分经手术植入体内,电极穿入耳蜗的鼓阶内,模拟人体耳蜗功能,将环境中的声音信号转换为电信号,并将电信号传入患者耳蜗,刺激耳蜗残存的听神经,从而产生听觉。


(图片来源:互动百科)

人工耳蜗具体工作原理为:麦克风采集声音,言语处理器将采集到的声音加以数字化、处理和编码,传输线圈将编好的语码向体内发射,接收线圈接收语码,密闭刺激芯片将接收到的语码加以解码并转化为特殊电信号,根据进入声音的频率不同将电信号传导至蜗内相应的电极,蜗内电极刺激耳蜗相应的部位,听神经产生神经冲动并传到大脑听中枢产生听觉。

人工耳蜗适用于哪些人群?

前面提到,人工耳蜗是针对感音性聋(即毛细胞病变)的一种康复手段,那么适用的条件还有哪些呢,哪些人适合植入人工耳蜗呢?

1. 双耳重度或极重度感音性聋患者,病变部位在耳蜗者;

2. 佩戴助听器无效或收效甚微;

3. 无手术禁忌症;

4. 良好的家庭支持和适宜的期望值。

此外,针对小儿患者需要一套完整的听力言语康复教育计划。

上述手术适应证的判定通常由一组专业人员来完成,包括手术医生、听力师、言语病理师及心理医生。此外,还应征求耳聋康复教育者和老师的意见。

但是,如果遇到以下情况中的任何一种,则不建议植入人工耳蜗。

1. 耳蜗缺失和内听道严重狭窄;

2. 中耳感染因素;

3. 耳蜗骨折;

4. 精神病。

如出现其他外科常规手术禁忌证,也不考虑人工耳蜗植入。

人工耳蜗植入手术

人工耳蜗植入手术对执行者的要求极高,在不损伤电极的情况下,将电极深深地插入到鼓阶内;电极和植入体不移动;在不损伤电极和植入体的同时,也不能损伤电极和植入体周围的结构,如头皮、外耳道、鼓膜、面神经等;术中严格无菌操作。

患者在接受人工耳蜗植入术后约1个月返回医院,由听力学专业人员为患者开机,即安装人工耳蜗体外设备,并对人工耳蜗系统进行调试。开机后,患者需要定期由专业人员对人工耳蜗进行调试。术后患者还应该进行听力言语康复训练和术后效果评估。人工耳蜗的植入并不需要开颅,从耳朵后侧切入。

关于人工耳蜗丢失需要再次开颅的说法,其实是有误的。如果不慎丢失,不需要开颅,植入体也不需要更换,重新去医院配置体外设备即可。

最新消息说,失主姐姐也表示,对于此前曾说的开颅,是自己对医学术语不专业造成了误解。

人工耳蜗为什么这么昂贵?

目前进口人工耳蜗的费用约为20万,国产人工耳蜗的费用需8万左右。人工耳蜗价格昂贵的原因主要是两方面。

首先是研发成本高。

人工耳蜗研发团队涵盖多个领域的专家,研发周期长,技术也需要不断更新,这就使得人工耳蜗的研发成本较高。

其次是生产制造成本高。

人工耳蜗植入体对密封安全的要求极高,体外机要做到省电、耐用、防水等,这对电池、连接线、体外机外壳等所有配件的制造工艺有很高要求。此外,无论是材料还是制造各环节,都涉及到大量专利和技术垄断,所以人工耳蜗的生产制造成本费用是相当高的。

参考文献:

1. 韩德民,许时昂,主编. 听力学基础及临床[M]. 北京:科学技术出版社,2004.

来源:中国科普博览

医谷链

《用牙齿听声音的骨传导助听器,将于2019年上市》

来源:中国科普博览

为你推荐

通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批资讯

通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批

9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...

2026-09-25 17:02

诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款资讯

诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款

根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...

2026-09-24 16:12

CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则资讯

CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则

国际人用药品注册技术协调会( ICH)的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范( GCP)中均新增了计算机化系统和电子数据章节。

2026-09-24 15:30

白内障手术走向基层,如何跨过“高质量”这道门槛?资讯

白内障手术走向基层,如何跨过“高质量”这道门槛?

中国白内障手术量仍在增长,且正向更广泛的区域加速蔓延

2026-09-24 12:40

巴泰医疗完成近2亿元D轮融资资讯

巴泰医疗完成近2亿元D轮融资

近日,巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资,本轮融资由创东方投资领投,浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...

2026-09-24 11:33

销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元,复宏汉霖与Amberstone达成合作资讯

销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元,复宏汉霖与Amberstone达成合作

9月23日,复宏汉霖发布公告称,公司与Amberstone Biosciences, Inc 订立合作及许可协议,双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台,就两款T细胞衔接器(T Cell Engag...

2026-09-24 10:34

齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止资讯

齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止

近日,同源康医药发布公告称,到最后截止日期9月20日,齐鲁制药与同源康医药认购协议项下的若干先决条件尚未达成或获豁免。该认购协议失效。

2026-09-23 17:54

罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点资讯

罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点

9月23日,罗氏宣布,正在进行的三期IMAgINATION研究中,Sefaxersen针对原发性IgA肾病(IgAN)成人的试验中,结果呈阳性,研究达到主要终点。研究结果显示,Sefaxersen在37周时相...

2026-09-23 16:19

欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信资讯

欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信

当地时间9月22日,阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西集团、益普生、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲九家跨国药企董事会主席联合署名发表公开信《欧洲正在输掉制药投资竞赛...

2026-09-23 14:38

中国生物医药创新提速,全球化与AI赋能开启新周期资讯

中国生物医药创新提速,全球化与AI赋能开启新周期

近日,富瑞金融集团联合BioShanghai上海国际生物医药产业周,在上海成功举办首届生物医药行业媒体圆桌峰会。

文/张蓉蓉 2026-09-23 13:29

“生命有光·未来有她”妇科肿瘤防治宣传月公益活动在沪举办资讯

“生命有光·未来有她”妇科肿瘤防治宣传月公益活动在沪举办

多方共探妇科肿瘤患者诊疗与关爱

2026-09-23 13:05

博锐创合“核药”出海诺华,总交易价款最高至60亿元人民币资讯

博锐创合“核药”出海诺华,总交易价款最高至60亿元人民币

9月22日,苏州博锐创合医药有限公司宣布与诺华就一项临床前放射性配体疗法达成全球独家许可协议。

2026-09-23 10:42

礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施资讯

礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施

美东时间9月21日,礼来宣布已开始建设耗资65亿美元的休斯顿制造设施,该设施将生产Foundayo及其他小分子药物和先进疗法的API。

2026-09-22 17:29

百利天恒:触发第二笔2.5亿美元里程碑付款资讯

百利天恒:触发第二笔2.5亿美元里程碑付款

2023年12月,百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作,潜在总金额最高 84 亿美元。按照协议,BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款,外加两笔各2 5...

2026-09-22 16:10

全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区” 资讯

全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区”

9月22日,医谷网获悉,全国已有2000多家超市门店陆续推出“蚂蚁阿福健康专区”,包括盒马、物美、Olé、银座、新天地、中商超市、重庆百货、大张、红府等多家连锁与区域零售品牌。

2026-09-22 15:00

诺和诺德裁员1.3万人资讯

诺和诺德裁员1.3万人

9月21日,在伦敦资本市场日,诺和诺德公布重磅调整:本轮企业重组累计裁员1 3万人,超过此前9000-1000人的预期,也是公司近年力度最大的一次组织瘦身,裁员人数约占原有总人数的15%。

2026-09-22 14:55

又有两家核药公司合并资讯

又有两家核药公司合并

9月21日,Telix Pharmaceuticals 宣布签署战略协议,收购德国同位素技术企业 ITM Isotope Technologies Munich SE 100%股权。

2026-09-22 11:44

艾力斯伏美替尼新适应症上市申请获受理资讯

艾力斯伏美替尼新适应症上市申请获受理

公司递交的甲磺酸伏美替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。

2026-09-22 10:50

香港首个5年规划中的药械资讯

香港首个5年规划中的药械

建设医疗创新体系。

2026-09-22 09:03