最新三明医疗设备采购通知看医疗器械市场的变局

2016年3月16日，三明市印发了《关于进一步规范医疗设备采购的通知》，要求规范医疗卫生机构医疗设备的采购，去除医疗设备采购中间环节，挤压医疗设备价格虚高水分，防止医疗设备资源浪费，预防医疗设备采购腐败行为的发生。

文件具体提出6点要求

一、各级医疗卫生机构的医疗设备采购应根据本单位实际医疗需要，为用而购，由本单位集体研究（单位班子成员签字）后，并附上决策过程的相关资料，上报同级卫计、财政部门审批。

二、各级医疗卫生机构的医疗设备采购，应坚持先国产后进口的原则，优先采购国产同类产品，医疗机构只能直接向医疗设备生产企业（或进口设备全国总代理商）招标采购。

三、实行“一票制”采购，医疗设备生产企业（或进口设备全国总代理商）直接开具增值税发票到医疗卫生机构，不允许到第三方“过票”“洗钱”。

四、各医疗卫生机构采购的医疗设备必须是通用名称、通用型号、通用规格，不得故意“量身定做”（特设规格、特设型号）而回避竞争；不得封闭设备的试剂端口和使用指定试剂品牌；对全封闭仪器设备经批准后使用。

五、各级医疗卫生机构中标的医疗设备采购价格必须在健康三明网、市卫计委网以及本单位网站上公开，接受社会监督。

六、对在设备采购过程中违反规定或严重超过出厂价格、收受贿赂的单位和责任人，按照相关法律法规严肃处理。

针对此，医谷特别咨询了具有丰富医械从业经验的王强先生。

文件方向是对的，但可能无法达到理想效果

王强表示：该份文件的出台方向是正确的，一方面扶持国产医疗器械品牌，另一方面通过减少中间环节来降低医疗设备的成交价。但是这项规定会引发三明地区医疗设备领域的大洗牌，当地99%的医疗设备可能会出局，会引起很大的市场震荡，因为目前只有不到1%的医疗设备企业采用直销方式。之所以代理制成为中国医药、医疗器械、工业品、消费品等行业的主流销售模式，是因为代理制弥补了生产企业人力、资金、时间等资源的不足，特别是帮助医疗器械生产企业有效规避了经营风险，代理制在中国各行各业存在几十年时间，存在就会有一定的合理性。

但同时王强也指出，针对该通知，当地代理商和医疗器械生产企业可能也会采取变通的手段，即表面上还是医疗设备生产企业操作，但代理商仍会介入其中，医疗设备中标后，厂家把其中一部分的利润返还给代理商。目前，已有一部分代理商是以厂家销售经理的身份和医院合作，并开展业务。如果这样，三明医疗设备的成交价可能无法降下来，或者无法下降达到预期。

如何让价格真正降下来

王强认为，政府和相关机构除了一方面设计合理流程外，更重要的是要鼓励国产医疗器械创新，医疗器械的价格管理宜疏不宜堵！为何监护仪由十多万降到现在2万以下？是因为深圳迈瑞监护仪长期位居中国监护仪市场销量第一名。为何心脏支架由十多万降到现在2万以下？不是政府主导，而是市场主导，心脏支架70%的市场被国产品牌如乐普、微创、吉威等品牌所占据，因此，政府更重要的是要考虑如何扶持国产医疗器械企业，凡是国产品牌占据领导地位的品类，价格通常都会降很多。

另外不应该唯低价论，这两年的医改招标，虽然一定程度上挤出了药价（包括医疗设备、医用耗材等）虚高的水分，但也不应该一味地追求低价，最低价中标有可能会带来产品质量隐患，因为总会有医疗器械生产企业为迎合低价而降低医疗器械产品质量，而产品质量的降低则有可能带来疾病诊断的误诊率和漏诊率，从而带来更多的医疗事故以及医疗纠纷，同时也会打击创新医疗器械企业的积极性。

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