2016年3月16日,三明市印发了《关于进一步规范医疗设备采购的通知》,要求规范医疗卫生机构医疗设备的采购,去除医疗设备采购中间环节,挤压医疗设备价格虚高水分,防止医疗设备资源浪费,预防医疗设备采购腐败行为的发生。
文件具体提出6点要求
一、各级医疗卫生机构的医疗设备采购应根据本单位实际医疗需要,为用而购,由本单位集体研究(单位班子成员签字)后,并附上决策过程的相关资料,上报同级卫计、财政部门审批。
二、各级医疗卫生机构的医疗设备采购,应坚持先国产后进口的原则,优先采购国产同类产品,医疗机构只能直接向医疗设备生产企业(或进口设备全国总代理商)招标采购。
三、实行“一票制”采购,医疗设备生产企业(或进口设备全国总代理商)直接开具增值税发票到医疗卫生机构,不允许到第三方“过票”“洗钱”。
四、各医疗卫生机构采购的医疗设备必须是通用名称、通用型号、通用规格,不得故意“量身定做”(特设规格、特设型号)而回避竞争;不得封闭设备的试剂端口和使用指定试剂品牌;对全封闭仪器设备经批准后使用。
五、各级医疗卫生机构中标的医疗设备采购价格必须在健康三明网、市卫计委网以及本单位网站上公开,接受社会监督。
六、对在设备采购过程中违反规定或严重超过出厂价格、收受贿赂的单位和责任人,按照相关法律法规严肃处理。
针对此,医谷特别咨询了具有丰富医械从业经验的王强先生。
文件方向是对的,但可能无法达到理想效果
王强表示:该份文件的出台方向是正确的,一方面扶持国产医疗器械品牌,另一方面通过减少中间环节来降低医疗设备的成交价。但是这项规定会引发三明地区医疗设备领域的大洗牌,当地99%的医疗设备可能会出局,会引起很大的市场震荡,因为目前只有不到1%的医疗设备企业采用直销方式。之所以代理制成为中国医药、医疗器械、工业品、消费品等行业的主流销售模式,是因为代理制弥补了生产企业人力、资金、时间等资源的不足,特别是帮助医疗器械生产企业有效规避了经营风险,代理制在中国各行各业存在几十年时间,存在就会有一定的合理性。
但同时王强也指出,针对该通知,当地代理商和医疗器械生产企业可能也会采取变通的手段,即表面上还是医疗设备生产企业操作,但代理商仍会介入其中,医疗设备中标后,厂家把其中一部分的利润返还给代理商。目前,已有一部分代理商是以厂家销售经理的身份和医院合作,并开展业务。如果这样,三明医疗设备的成交价可能无法降下来,或者无法下降达到预期。
如何让价格真正降下来
王强认为,政府和相关机构除了一方面设计合理流程外,更重要的是要鼓励国产医疗器械创新,医疗器械的价格管理宜疏不宜堵!为何监护仪由十多万降到现在2万以下?是因为深圳迈瑞监护仪长期位居中国监护仪市场销量第一名。为何心脏支架由十多万降到现在2万以下?不是政府主导,而是市场主导,心脏支架70%的市场被国产品牌如乐普、微创、吉威等品牌所占据,因此,政府更重要的是要考虑如何扶持国产医疗器械企业,凡是国产品牌占据领导地位的品类,价格通常都会降很多。
另外不应该唯低价论,这两年的医改招标,虽然一定程度上挤出了药价(包括医疗设备、医用耗材等)虚高的水分,但也不应该一味地追求低价,最低价中标有可能会带来产品质量隐患,因为总会有医疗器械生产企业为迎合低价而降低医疗器械产品质量,而产品质量的降低则有可能带来疾病诊断的误诊率和漏诊率,从而带来更多的医疗事故以及医疗纠纷,同时也会打击创新医疗器械企业的积极性。
医谷链
为你推荐
资讯 葛兰素史克新可来获批第四项适应症
今日,葛兰素史克中国宣布,中国国家药品监督管理局已批准新可来(美泊利珠单抗注射液)用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的维持...
2025-12-22 21:11
资讯 中国首个且目前唯一!长期体重管理药物诺和盈获批心血管适应症
12月22日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于降低已确诊为心血
2025-12-22 18:48
资讯 加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议,里程碑付款最高可达20.15亿美元
12月21日晚间,加科思-B(01167)发布公告称,与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73订立许可及合作协议。
2025-12-22 16:07
资讯 国家药监局进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的适用问题
对于ICH Q12中提供的监管工具批准后药学变更管理方案(PACMP),国家药监局药品审评中心已发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》,并将根据国际上执行IC...
2025-12-20 10:46
资讯 特朗普宣布与安进、BMS等九家跨国药企达成协议,药价大幅降低
据当地时间周五美国白宫发布的消息,美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议,这是一系列相关协议中的最新一批,这些协议旨在以降低部分美国人的药品价格来换取三年关税宽限期。
2025-12-20 10:29
资讯 备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂
思复联合帕博利珠单抗成为首个且目前唯一不含铂类化疗的治疗方案,在顺铂耐受肌层浸润性膀胱癌患者膀胱切除术前后使用中,可改善无事件生存期和总生存期
2025-12-19 15:37
资讯 我国60岁以上听损老人逾2000万
60岁及以上老年人群的听力损失患病率在各个年龄段当中居于首位,高达11 04%,据此推算,我国患听力损失的60岁以上老年人至少2000万人。约1 3的65岁以上老年人伴有听力残疾,约...
2025-12-18 21:44
资讯 中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地,筑牢抵御宫颈癌的防线
由中国癌症基金会发起、默沙东(默沙东是美国新泽西州 肯尼沃斯市默克公司的公司商号)支持的中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目于内蒙古自治区赤峰市敖汉旗正式落地
2025-12-18 16:23
资讯 安斯泰来将在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上公布其胃肠道肿瘤产品管线的最新临床数据
2期ILUSTRO研究评估佐妥昔单抗三药联合方案用于一线晚期胃癌和胃食管结合部(G GEJ)癌的队列结果入选最新突破性口头报告
2025-12-18 12:53
资讯 加强基层医疗卫生机构儿科、妇科、康复医学科、精神(心理)科、五官(口腔)科等特色科室建设
在加强基层医疗卫生机构全科医疗科、中医科、预防保健科等业务及医技科室建设的基础上,综合考虑辖区居民健康需求、人口老龄化、区域医疗卫生资源布局等因素,重点加强若干临床...
2025-12-17 20:03











