JP摩根健康大会第三天：Foundation Med等6家医疗公司最新进展动态_医疗器械

2016

01/18

10:52

测序中国编译医疗器械

第34届JP摩根健康大会（JP Morgan Health Conference）的第三天，Foundation Med等生命科学技术和诊断公司也向与会加嘉宾与投资者们做了报告。以下是他们的报告内容。

Foundation Medicine

Foundation Medicine公司首席执行官Michael Pellini 向参会者们透漏：本季度末公司将启动液态活检服务，并计划开发伴随诊断产品。该公司推出的产品，FoundationAct，能够对患者的循环肿瘤DNA进行分析和检测，以避免肿瘤组织样本无法获取的问题。Pellini强调该液态活检产品能够帮助医生对肿瘤患者的治疗决策提供参考。同时，公司也在开发治疗效果监测的产品。

今年，该公司还将向FDA提交第一个上市前审批项目，该项目与制药公司Clovis共同合作。此外，在罗氏的推动下，该公司还将扩大美国以外的市场。据本周初的数据显示，该公司第四季度和全年的财政分别增长了39%和53%。

Cepheid

Cepheid公司在本周披露了第四季度财政收入，基本符合预期。首席执行官John Bishop表示强劲的销售系统和一些在发展中国家的项目弥补了流感检测产品收入的不足。不过，第四季度的流感检测销售额与2014年同期持平。

2015年分子诊断市场中， Cepheid 增长最快的是在前9个月，收入增加18%。竞争对手罗氏的增长为10%。公司希望能很快超越竞争对手Qiagen 和 Abbott等公司，成为第二大的分子诊断公司，仅次于罗氏。Bishop表示，相信到2017年公司的盈利能力将有突破性提升。另外，他在大会上介绍了该公司即将推出的新产品，包括分子诊断系统GeneXpert Omni。

Becton Dickinson

Becton Dickinson公司（BD）总裁兼首席执行官Vincent Forlenza向大家介绍了公司在基因研究市场的增长情况。在过去两年里，BD收购了单细胞基因组学公司Cellular Research和基因测序公司GenCell。几个月前，在美国人类遗传学协会年度会议上，BD首次推出专为基因组学研究而设计的产品：高通量细胞分选仪FACSseq，及配套试剂BD Precise Assays。新平台将由GenCell提供文库制备方案。

该公司已在分子诊断市场建立BD Max系统，新产品将帮助BD打入基因研究市场。同时，该公司关注传染病和女性健康的检测，预计将推出新衣原体和阴道炎检测产品。

Invitae

Invitae 公司首席执行官 Randy Scott介绍了2016-2017年公司的发展计划，主要包括对患病的成人及儿童的分子诊断项目，同时也将推出新的检测产品专门针对健康成人。

Scott 表示计划在2016年新增检测基因3000个，上半年主攻儿科遗传，下半年发展遗传疾病和药物反应。2016年的下半年，该公司将扩展药物基因组学和基因检测范围。到2017年，公司计划将基因检测panel推向付费用户，定价1500美元，在与第三方机构合作后，预计价格可降至950美元。

GenMark公司首席执行官Hany Massaran公司已在进行下一代分子诊断系统ePlex的研发。它结合了其核心eSensor电子DNA检测技术与样品制备技术，预计工作将在本季度结束。该公司将在今年第二季度如期提交FDA审批，预计年底可获批。

ePlex将提供sample-to-answer工作流程，制备时间在60-90分钟。该产品针对传染病检测，预估市场约为23亿美元。ePlex每次可运行120个样本，相信新系统将为公司在美国发展1000个实验室用户，以及全球1万家实验室用户。公司正计划开拓胃肠道感染，败血症，丙型肝炎病毒和真菌感染等市场。

该公司计划在本季度扩大美国销售团队，到第二季度时增加35-40名销售人员。该公司第四季度收入为1320万美元，全年收入为3940万美元，分别同比增长35%和29%。其中，第四季度出售17套XT-8系统。

贝瑞和康

贝瑞和康首席执行官周代星介绍了该公司无创产前检测（NIPT）在中国医院的发展情况。目前，在中国有108家医院获CFDA批准可实施NIPT检测，该公司正在与其中62家医院开展合作，有33家已经在使用其产品。此外，该公司现有900名员工，建立了4个标准实验室以待CFDA的审批，以及医疗设备制造厂。此外，公司在台北也成立了实验室，同时也在与香港中文大学卢煜眀教授在香港合作建立实验室。

周代星强调：简化整个流程，使医院能够自行进行检测，是非常关键的。尤其是对生物信息学流程的简化，该公司已实现了桌面化操作，每个样品的分析时间只用5秒。

去年，该公司的NIPT产品，与Illumina合作的NextSeq 500 测序仪都通过CFDA认证。目前正在申请生殖健康及肿瘤相关的产品认证。NIPT升级版正在台北和香港的实验室开展验证。台北实验室的验证结果显示该公司产品能有效到检测Turner综合征的性染色体异常，香港实验室则发现14种不同的现象，包括一些微缺失综合征。

周代星谈到，NIPT在中国面临着很好的发展机遇。据他预测，2016年，在中国将会开展75万例NITP服务，到2020年，将增至500万。在cSMART技术的基础上，该公司还开发了循环肿瘤DNA检测。其中包含了9个基因的非小细胞肺癌基因检测panle,已有超过100名患者进行了检测，结果与基于实体组织的检测结果一致性很高。该公司已向10家医院提供这项服务，帮助医生从基因层面考虑，给出合适的治疗方案。

此外，在cSMART技术的基础上，该公司还开发了循环肿瘤DNA检测。其中包含了9个基因的非小细胞肺癌基因检测panle,已有超过100名患者进行了检测，结果与基于实体组织的检测结果一致性很高。该公司已向10家医院提供这项服务，帮助医生从基因层面考虑，给出合适的治疗方案。

周代星强调：benign variants的致病机理对单基因疾病产前筛查而言是主要的挑战。为了解决这一问题，该公司与阿里巴巴合作，建立一个数据库保含40万份基因组数据，期望能找到全部的中国人特有基因变异。周代星最后说道：“我想我们已经有了一个中国人群遗传变异非常全面和完整的一个数据集”。

原文检索

《JP Morgan Healthcare Day Three: Foundation Med; Cepheid; BD; Invitae; GenMark; Berry Genomics》

医谷链

《JP摩根健康大会上，Illumina等5家基因检测公司“大咖秀”》

来源：测序中国编译

标签