体外诊断行业的投资逻辑_医疗器械_业界动态

2015

12/30

11:04

36氪

作者：36氪的朋友们

医疗器械

编者按：这篇文章介绍了体外诊断的增长动力、行业特点以及投资机会。本文来自分享投资的投稿，作者霍榕楠，分享投资投资经理，主要关注体外诊断、高值耗材、生物技术领域。

IVD（体外诊断）在中国起步较晚，却发展迅速，近年来深受资本追捧。尽管纵观产业链每一个环节都非常分散，但是该领域仍然值得深入研究，因为 IVD 代表了中国 90年代到现在医疗水平的发展，从中也可以看到现在的科研热点和未来的发展趋势。

一、IVD 三大增长动力

1.缩短和欧美发达国家差距，精准医疗从精准诊断开始

中国现状是人均诊断费用支出不足，药物滥用现象严重。诊断在疾病的发现、确诊、治疗、回访的每一个环节都必不可少，尤其现在中美均大力布局 “精准医疗”，由政府引导，调度产业公司，资本加大力度布局，未来体外诊断将大有可为。

2. 政策红利促进医院检验科和体外诊断厂家发展

近年来随着多点执业，远程医疗、分级诊疗和双向转诊等政策法规的出台，医院检验科地位不断提升。在三甲医院，生化领域基本完成进口替代，但是酶免、分子诊断等中高端领域则基本被跨国公司罗氏、雅培、西门子、ThermoFisher 等垄断。

随着分级诊疗、医院转诊制度的逐渐完善，我们看好中高端设备和检测试剂向二级医院和社区医院下沉，这给一批国产公司带来机遇。目前国产的试剂先行一步，因为设备的开发生产需要工业技术的积累和沉淀，中高端设备的进口替代还有待时日。

3. 科研成果转化加速

IVD 一端连接生物科学，一端面对临床诊断。生物科学的新发现层出不穷，临床中很多疾病的诊断也不断有新的需求，比如指标的灵敏度、特异性、多靶标联检等，两方面互相促进，再加上资本借力，IVD 近几年来新技术不断涌现。

但是科研的需求是创新，临床需要的是重复性，有些偏门或者高精尖的技术可能暂时离临床应用还有距离，需要持续关注。

其他增长动力，例如老龄化趋势带来慢病和急诊诊疗（病人增多）、中产阶级崛起增加医疗支出（支付能力变强）、国内公司走出国门拓展市场（市场变大）、海归回国创业新技术引进（技术革新）等，也给整个医疗行业带来了新的发展机遇。

二、IVD 行业特点

1. 待检测人群基数庞大

在这里我们对比一下诊断和治疗两个领域。治疗领域（药械）潜在市场规模的计算方式是：疾病人数 x 渗透率（按照当地医保政策、医疗水平、人均收入等估算）x 单次治疗费用 x 治疗次数。诊断领域潜在市场规模的计算方式是：需要检测人群 x 渗透率 x 单次诊断费用 x 诊断次数。

例如肝癌 2010年新发病人数占需要检测人群（所有的乙肝患者）的 0.3%。不难看出，诊断面对的人群量要比治疗至少大一个数量级。

2. 投资逻辑清晰，项目便于判断

IVD 与药械最大的区别就是，IVD 产品的使用终止于诊断报告，判断相对简单：比较一系列指标（灵敏度、特异性、CV、对照组符合率、成本、检测时间、通量等）就可以评估产品的质量；药品和器械（治疗型仪器和耗材）的效果需要对患者监测，时间几个月到数十年不等。所以药械的质量评估需要看临床报告、CRO 访谈，评审周期较长。

另一方面，IVD 拿证周期短，偏试剂的公司固定资产投入较少，企业如果不走弯路，一般 2~3年左右产品可以产生销售，且毛利较高，一般 70%左右；试剂为主的公司，毛利甚至可以达到 80%~90%。

3. 国外公司垄断上游关键环节

如果从产业上下游的角度来看，国内上市公司多集中在中游诊断产品生产厂商，上游厂商比较分散：核心原材料（抗原抗体、磁珠、酶等）依赖进口。低端设备耗材（实验室耗材、小型设备等）国产基本可以满足，到高端的科研设备和试剂盒，国外公司（例如 Thermo，Merck，GE，康宁等）基本垄断。国外生化起步早，过去几十年已经逐步完成了产业整合，通过不断的并购重组构建成更加完整的版图；国内上游和新材料起步较晚，短期内要做大做强还有挑战。

4.下游代理商和经销商分散

IVD 的代理商也和器械药品有很大不同。IVD 生产企业较为分散，比如四川迈克、广州达安、上海科华、深圳国赛、北京博晖、湖南圣湘、南京基蛋……在当地都有一定渠道积累和地域优势，可以以直销为主，其他区域采取经销模式。在北京上海成都广州这些医疗资源比较集中的地方，厂家一般也倾向于建立市场推广中心。

以四川迈克为例，公司凭借在西南地区的渠道优势，与日立、希森美康、伯乐、BD 等公司有着 10年以上的代理关系，也便于企业在终端巩固渠道优势，增加谈判筹码。诊断领域面对的终端销售对象市场包括：体检机构、医院科室、疾控中心等，再加上有些检测病种受卫生部政策引导（例如两癌筛查、耳聋基因检测、疾控的传染病检测等），所以 IVD 下游销售情况比较复杂，对厂家的经销商管理、政府事务、市场推广能力都有很大的考验。

三、IVD 领域投资机会

1）技术创新类

首先关注 IVD 增速最快的子领域，例如分子诊断、微生物检测、POCT 等。其他竞争格局逐渐明朗的子领域，例如理邦的血气、三诺的血糖、长岛和太阳的血凝、国赛的特定蛋白、博晖的微量元素等，我们会比较慎重，除非新公司技术有非常大的改进。另外平台型技术优于单品类技术。

2）商业模式创新类

国内 IVD 起步较晚，研发较弱，但是市场很大，渠道分散。所以我们也关注商业模式创新类的企业，例如：

a）提高诊疗效率：中心实验室、移动医疗等；

b）企业服务商：物流、金融、电商等。

3）关注上市公司并购方向

尽管这个信号有时不一定适合于投资公司。因为上市公司的投资或并购有以下几个目的：

a）市值管理，并购有热点概念的公司；

b）财务并表之后增加营收；

c）共享渠道资源；