POCT行业发展报告_医疗器械

2015

10/14

10:00

生物谷医疗器械

我国POCT行业年增长率保持在 20%-30%，远超世界 7%-8%年增长水平。POCT（Point of Care Testing）即时检验，是体外诊断行业的子行业，是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。

2013年全球体外诊断市场规模为 533.2 亿美元，其中 POCT 市场规模约 108亿美元，占比为 20.3%，我国体外诊断市场为 261.5 亿元，其中 POCT市场规模约 36.7 亿元，占比为 14.0%，虽然起步较晚，但是由于我国人口众多，潜在的 POCT 产品市场广阔，年增长率保持在 20%-30%，远超世界 7%-8%年增长水平，同时也超过我国体外诊断行业 16-20%的增速，具有较大的发展空间，“内在价值：时间+空间+可操作性”和“心理、政策、疾病发展等医疗模式的改变”是推动其高速增长的主要因素。

POCT 行业属于技术驱动型行业，也就决定了其细分领域分散性。目前国内企业定位于POCT 的不同细分领域，多数细分领域技术壁垒较高，其竞争主要来源于进口产品。基于此，我们认为具备较强研发能力、率先实现进口替代的企业将最先受益于行业的快速增长。

多细分领域不同的发展特点，决定了其核心竞争因素的不同。

成熟领域（血糖监测）转向营销和渠道方面的竞争，成长型领域（血气电解质检测、心脏标志物、妊娠、传染病、肿瘤标志物检测）急需技术突破。以下对不同细分领域进行分析：

血糖监测：POCT 中的成熟细分领域，进口/国产市占率均衡，关注新方向。乐观情况下，未来 5 年血糖市场容量合计 133.09 亿元；保守情况，市场容量合计 70.72 亿元，其中外资品牌占据绝大部分医院市场和一半的零售市场，目前国内血糖 POCT 的技术已经成熟，替代效应逐步显现，我们认为国产血糖仪依靠性价比优势和渠道优势，在家用市场更具竞争力，而移动互联、动态血糖监测、无创血糖监测是当前血糖仪发展的三个主要方向。

血气电解质检测：国内市场约为 10 亿元人民币，增速维持在 25%左右，几乎完全被外资企业垄断，以理邦仪器为代表的国内企业仅占中国市场的 4%左右，由于技术壁垒较高、仪器金额更贵，国内POCT 血气分析仪渗透率非常低。我们认为随着医保控费的不断利好，掌握设备便携化关键技术，创造高性价比的产品是当前血气电解质实现进口替代的重要途径。

心脏标志物：我国 POCT 心脏标志物检测市场增速约 30%，远超全球 12%的复合增速，主要用于常见心血管疾病（心梗、心衰等）的快速定量或定性检测筛查。罗氏、Alere、梅里埃等占据 65%左右的市场份额，国内企业市占率非常低。我们认为心脏标志物检测未来趋向标准化，产品竞争力的关键在于检测指标的多少、检测时间的长短以及检测准确度。我国企业在方法学批间差方面存在较大的技术差距，技术的提升对提高竞争力起着非常重要的作用。

其他检测项目：妊娠市场趋于成熟，转向渠道竞争，随着国家计划生育政策的放开，妊娠类 POCT 产品市场仍然具有一定上升空间；传染病具备新发突发性，时效性是企业差异化竞争的关键，近年来，埃博拉、禽流感大面积爆发，对新型传染病的快速检测有较高的诉求；肿瘤标志物类似于心脏领域，发展较晚，急需技术突破。

百花齐放中追求小而强而非大而全， “摩尔定律” 下核心竞争力是技术创新能力。

国内趋势：结合国外先进技术理念实现 POCT 产品国产化

国内主营 POCT 的上市公司不多，仅万孚生物和三诺生物两家，大多数IVD 企业刚开始涉足 POCT 领域，比如科华生物、达安基因、鱼跃医疗等；新三板企业中璟泓科技和明德生物专营POCT；未上市公司中做的比较突出的有上海奥普、南京基蛋和深圳瑞莱。

国外龙头企业各行其道，深耕才是王道

正如传统体外诊断行业一样，全球 POCT 市场同样被罗氏、雅培、 Alere等龙头企业占据，不同的是，这些龙头企业分别选择 POCT 中一个或几个细分领域进行深耕，在各自的细分领域市场占据领先地位。比如强生、罗氏在血糖领域占据绝对优势，Alere 在血气、传染病和心脏标志物都有较强的实力，BD 专注于传染病 POCT，而雅培则凭借其多功能的i-SATA 掌式 POCT 检测分析平台占据了一席之地。

通过对国外 POCT 龙头企业的分析，可以看到龙头企业分别在 POCT 中一个或几个细分领域进行深耕，在各自的细分领域市场占据领先地位。比如强生、罗氏在血糖领域占据超过 55%的市场份额，Alere 在血气、传染病和心脏标志物都有较强的实力，BD 专注于传染病 POCT，而雅培则凭借其多功能的 i-SATA 掌式 POCT 检测分析平台占据了一席之地。我们认为 POCT 本身的技术性赋予其广阔的改良空间和较短的换代周期，其可操作性使其可以朝着智能化、移动化方向发展。优秀的 POCT 企业需要具备强大的研发创新能力，不断更新换代，创造出更方便、快捷，准确度更高的 POCT 产品，这也就使得大多数企业仅能专注于一个或几个细分领域。

来源：生物谷

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