699美元的癌症检测,你怎么看?

医疗器械 来源:生物探索
2015
09/16
09:22
生物探索 医疗器械

血液检测,在癌症早期检测领域越来越火,因省时省力,受到众多医学专业人士的青睐。近期也有研究表明血液检测可准确诊断肺癌,还可预测乳腺癌症的复发。如今不光是科研工作者热衷于挖掘血液检测在癌症早期检测中的潜力,企业对此也很感兴趣。美国圣地亚哥一家诊断公司Pathway Genomics在市场上销售699元的癌症检测产品,该产品通过检测血液中的突变DNA来检测看不见的癌症细胞。对于699元的癌症检测?你怎么看?

699元癌症测试产品通过数百样本验证。数百?这个数值够吗?

这种测试听起来不错,没有人不想知道身体中潜藏的癌症。但没那么简单。如果这种测试产品真的有效,那么对医学来说是一大进展,因为它可以在症状发生前低价检测到癌症。但Pathway Genomics公司并没有给出具体数据来证实该产品的有效性。

Pathway Genomics公司的CEOJim Plante表示,他们公司的测试产品已经通过数以百计的样本验证。这个数字并不让人印象深刻,验证该测试产品的安全性及有效性,需要成千上万的样本或数百万美元,Pathway Genomics公司并没有做到这些。

然而,Pathway已经在市场上销售该产品,名为“癌症拦截”,对于测试结果消费者可通过“远程医疗”在线咨询医生。销售商同时还提供一个订阅计划,花费1196美元消费者每年可获得四次血液检测。

该公司向疑似患有癌症的消费者推销该测试产品,主要包括具有癌症遗传风险、长期吸烟者或暴露于辐射的人群。但这种订阅计划可能会误导人,根据路透社报道:该公司曾在同样的问题上陷入困境。2010年,美国最大连锁药店Walgreens 在收到美国卫生监管机构警告后,停止出售Pathway的所有基因检测产品。

试剂产品不成熟,但血液检测技术仍很有前景

霍普金斯大学的科学家表示,对于某些癌症,血液检测发现早期癌症是有可能的,但对于推出这样的早期检测项目他们并没有那么大的胆量。有些科学家认为,有些企业可能会采取鲁莽的方法,没有合适的科学和临床评价,这些测试产品可能很危险。

即使这些检测试剂不成熟,但血液检测在癌症早期检测领域的确很有前景。事实上,谨慎的科学家一直在收集成千上万的证据来证明血液检测的有效性和安全性。今年2月份,香港的一项大型研究对血液检测的准确性进行验证,该研究总共有20000名健康中年男性参与。在第一批筛查中(10000人),研究人员筛查出13名志愿者处于癌症早期,如今这13名男子均接受癌症放射治疗并打败癌症。

同时在今年的世界肺癌年度大会上,英国皇家布朗普顿医院以及英国国家心肺研究所的新研究涉及了223名已知的、疑似的或二次肺癌患者,然而,研究人员并没有被告知哪些患者已被确诊患肺癌,但研究人员通过血液检测准确诊断出了70%的肺癌病例。同时研究人员还将血液样本和组织样本进行匹配,结果证实了血液检测的准确性。

担忧:将来血液检测是否如PSA检测、乳房X线检测一样遭质疑?

对于血液检测癌症,有专家表示,这种产品可能让病人和医生产生误解。该产品主要有三个方面的误导性:技术、生物背景和临床环境;另外一个问题是“生物制品”或突变的累积随年龄的增长而增加,这些突变有时并不意味这什么;最后一个误导性可能来源于医学。在癌症筛查医学史上,也有一些备受争议的先例。例如前列腺癌PSA检测和乳房X线检测。

20世纪90年代早期,FDA批准了PSA检测(前列腺特异性抗原检测)用于筛查男性前列腺癌。尽管一些医疗保健专家称赞PSA检测是筛查男性前列腺癌最好的方法,但PSA作为常规筛查长期以来受到争议。PSA筛查会导致许多假阳性,这意味着有些诊断结果并不符合实际情况。此外,有些人认为PSA筛查会导致过度诊断,引发许多不必要的治疗。

关于乳腺X光检查的必要性一直存在争议。之前《新英格兰医学杂志》上曾发表的一项研究称,把乳腺X光检查作为健康女性乳腺癌的常规检测手段正在导致检查与治疗的泛滥,而某些肿瘤可能根本就不会引发症状。

这就是为什么Pathway公司的癌症测试产品可能是个大问题。从技术角度来说,血液检测绝对可以从血液中检测到癌症DNA,但这是否是一个很好的医学检测手段还未被确定。

来源:生物探索

为你推荐

康方生物配售2000万股,募资19.41亿港元资讯

康方生物配售2000万股,募资19.41亿港元

10月14日,康方生物发布公告,公司与配售代理订立配售协议,计划以每股配售股份97 76港元的价格向不少于六名承配人配售合共2000万股配售股份。

2026-10-14 17:22

BioNTech头颈部鳞状细胞癌mRNA疫苗+K药未达试验第一个主要终点资讯

BioNTech头颈部鳞状细胞癌mRNA疫苗+K药未达试验第一个主要终点

BioNTech宣布其mRNA癌症免疫疗法BNT113联合默沙东Keytruda(帕博利珠单抗),在不可切除的复发性或转移性人乳头瘤病毒16阳性头颈部鳞状细胞癌临床试验中未达到首个主要终点。

2026-10-14 14:41

联进生物完成超3亿元人民币A轮融资资讯

联进生物完成超3亿元人民币A轮融资

近日,北京联进生物科技有限公司完成超3亿元人民币A轮融资,本轮融资由夏尔巴投资领投,北京市医药健康产业投资基金、启明创投、珠海科技产业集团、华盖资本、泰煜投资、W Capi...

2026-10-14 11:38

信邦制药犯单位行贿罪被判处罚金2300万元资讯

信邦制药犯单位行贿罪被判处罚金2300万元

10月13日晚间,信邦制药发布公告,公司收到贵州省开阳县人民法院《刑事判决书》,公司犯单位行贿罪,被判处罚金2300万元。

2026-10-14 09:09

超11亿美元,大睿生物与罗氏达成siRNA药物授权资讯

超11亿美元,大睿生物与罗氏达成siRNA药物授权

罗氏将获得大睿生物利用其专有肝外递送平台(APOLLO)开发的、靶向激活素受体样激酶7(ALK7)的RNAi候选药物的全球独家许可权。

2026-10-13 17:24

通过非侵入式脑机接口+电刺激技术,偏瘫患者成功实现弹奏《小星星》等简单乐曲资讯

通过非侵入式脑机接口+电刺激技术,偏瘫患者成功实现弹奏《小星星》等简单乐曲

10月12日,华中科技大学同济医学院附属协和医院对外公布,该院姜晓兵教授脑机接口团队联合企业研发国内首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统。

2026-10-13 08:59

美国NCI与FNIH计划联合推动国家级治疗性癌症疫苗支持计划资讯

美国NCI与FNIH计划联合推动国家级治疗性癌症疫苗支持计划

这项名为治疗性癌症疫苗计划(Therapeutic Cancer Vaccines Initiative,TCVI)的公私合作项目,由美国国家癌症研究所(NCI)与美国国立卫生研究院基金会(FNIH)共同推动,...

2026-10-12 11:52

礼来公布依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药TOGETHER-PsO 3b期研究新数据资讯

礼来公布依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药TOGETHER-PsO 3b期研究新数据

2026年秋季临床皮肤病学会议公布的探索性数据显示,在同类首个的TOGETHER-PsO研究中,与单独使用依奇珠单抗相比,依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药,最快在第12周即可观察到更广泛...

2026-10-12 11:16

哈药集团董事、总裁芦传有被留置资讯

哈药集团董事、总裁芦传有被留置

哈药集团股份有限公司10月11日公告,公司于近日收到相关监察委员会关于公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。

2026-10-12 09:15

翰森制药阿美替尼获批上市7个月后又被欧盟撤销批准资讯

翰森制药阿美替尼获批上市7个月后又被欧盟撤销批准

近日,翰森制药发布公告,欧盟委员会(EC)宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可,而该产品此前已于2026年2月12日获得欧盟委员会批准上市,距此次撤销仅过去7个月。

2026-10-11 21:51

发展新质生产力意见:提高企业研发费用加计扣除比例资讯

发展新质生产力意见:提高企业研发费用加计扣除比例

10月9日,《中共中央 国务院关于发展新质生产力的意见》对外发布。

2026-10-10 15:35

三迭纪与强生达成战略合作,强生入股资讯

三迭纪与强生达成战略合作,强生入股

近日3D打印药物研发公司三迭纪(南京)医药科技股份有限公司及其全资子公司三迭纪(上海)医药科技有限公司已与强生(Johnson & Johnson)签署合作与许可协议。

2026-10-10 13:21

美的收购影像设备企业百胜医疗资讯

美的收购影像设备企业百胜医疗

据美的集团消息,近日,美的集团完成对意大利百胜医疗(EsaoteS p A )的控股收购。

2026-10-10 10:17

盟科药业与瑞士生物医药公司ClearideBio达成ADC合作授权资讯

盟科药业与瑞士生物医药公司ClearideBio达成ADC合作授权

前者涉及MRX-23项目的全球独占许可;后者系基于公司自主开发的全新喜树碱载荷的“STOPIN”抗体偶联药物平台的多项目选择权合作,ClearideBio可按协议约定就约定数量的靶点或靶点...

2026-10-10 09:24

2026 EADV |礼来公布lebrikizumab ADtouch 3b期研究结果资讯

2026 EADV |礼来公布lebrikizumab ADtouch 3b期研究结果

数据显示,lebrikizumab可显著、快速改善中重度特应性手足皮炎患者的皮损清除程度、瘙痒、疼痛及患者满意度

2026-10-09 19:03

中药品种保护期内不受理其同名同方药注册申请,国家药监局加强中药品种保护工作资讯

中药品种保护期内不受理其同名同方药注册申请,国家药监局加强中药品种保护工作

省(自治区、直辖市)药品监督管理部门(以下简称省级药监局)收到受理通知书和申报资料后,应当组织对中药品种保护申报资料的上市后临床、药学研究和药理、毒理资料的真实性进...

2026-10-09 17:45

优赫得在中国获批用于HER2阳性早期乳腺癌患者新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的辅助治疗资讯

优赫得在中国获批用于HER2阳性早期乳腺癌患者新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的辅助治疗

​10月8日, 第一三共宣布,优赫得(德曲妥珠单抗)新适应症在中国获批,适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患...

2026-10-09 16:55

国家药监局批准佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统创新产品注册申请资讯

国家药监局批准佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统创新产品注册申请

近日,国家药品监督管理局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司经导管肺动脉瓣膜系统创新产品注册申请。

2026-10-09 15:35

心理健康平台好心情完成新一轮融资2.62亿元资讯

心理健康平台好心情完成新一轮融资2.62亿元

近日,恩华药业发布公告披露,其参股公司Good Mood Holdings Limited完成新一轮融资2 62亿元,配发股份数量777 4744万股,公司放弃优先认缴权,持股比例由19 0960%降至18 0454%,仍为第一大股东。

2026-10-09 13:36

国际SOS发布白皮书《病假缺勤的隐性成本》资讯

国际SOS发布白皮书《病假缺勤的隐性成本》

心理健康相关问题是其中值得企业重点关注的领域之一。白皮书援引世界卫生组织(WHO)数据指出,抑郁和焦虑每年导致全球约120亿个工作日损失,带来约1万亿美元的生产力损失。

2026-10-09 11:52