破解艾滋病早筛难题,总核酸即时检测方案赋能HIV早发现早诊断

医疗健康 来源:医谷网
2026
04/19
21:21
医谷网 医疗健康

2026年4月19日,第十一届全国艾滋病学术大会在重庆举办,艾滋病检测与诊断分会同期召开。本次分会围绕HIV窗口期突破、急性期感染筛查、2025版检测规范落地、POCT即时核酸检测应用等议题,汇聚全国疾控、临床及公共卫生领域权威专家深入研讨。

聚焦艾防攻坚 检测短板亟待突破

艾滋病是由HIV感染引发的严重传染病,目前尚无有效治愈方案与预防疫苗,感染者需终身接受治疗。据联合国艾滋病规划署2025年最新报告显示[1],截至2024年底,全球HIV感染者规模达4080万人,其中920万人尚未获得治疗,2024年全球新增感染病例130万例。我国HIV感染者及艾滋病患者累计报告已超138万例,累计死亡报告超50万例[2],防控形势依然严峻。

为遏制艾滋病传播流行,联合国艾滋病规划署提出“三个 95%”战略目标,但2024年全球三项指标完成度仅为87%、77%、73%,与目标仍有显著差距。当前,作为阻断艾滋病传播的核心,HIV检测仍存在明显短板:传统抗体检测窗口期长,易漏诊早期感染;WB检测不确定样本中约 70% 为急性感染期[3],传播风险极高;基层缺乏便捷核酸检测工具,确诊与监测难度大。

北京协和医院感染内科副主任、研究员韩扬表示:“传统检测模式难以满足早期诊断与全病程管理需求,推动核酸检测即时化、常态化、一体化,是破解漏检难题、完善诊断闭环的核心路径。” 

新规范引领,确立核酸检测核心价值

2025年,《全国艾滋病检测技术规范》完成重要更新,针对临床检测痛点提出明确要求[4]:抗体确诊检测结果为不确定时应进行核酸检测,以尽快确认HIV感染状态。条件可及时,首选定性核酸检测进行补充确证实验。PrEP使用者的感染早期可抑制病毒复制,并延迟抗体产生,可对DNA和RNA进行总核酸检测。规范更新从政策层面确立了核酸对于HIV早诊早治的核心价值。

在大会上,来自中疾控的专家带来了新规权威解读。专家指出,本次规范更新紧扣临床检测痛点与艾防攻坚需求,重点优化急性期感染筛查、特殊人群检测、抗体不确定样本处置等关键环节,强化了核酸检测的核心地位,为全国HIV检测工作提供了可靠的技术指引,助力提升早诊效率与防控精准度。

北京佑安医院感染与免疫医学科主任医师张彤表示:“HIV POCT检测方案能够快速捕捉急性期高传染性感染者,及时启动干预、阻断传播,为高危人群、暴露前后用药人群提供全周期健康保障,为落实‘早发现、早诊断、早治疗’防控策略提供关键技术支撑。”

新技术补齐基层短板,真实世界研究验证成效

随着检测技术的持续迭代,POCT即时核酸检测打破传统实验室场景限制,让核酸检测下沉至基层医疗一线,补齐基层检测能力短板,在HIV感染诊断、暴露婴儿早期诊断、病程监控及抗病毒治疗效果评价等场景中价值显著。

在本次大会上,江苏省疾病预防控制中心性病艾滋病防治所实验室徐晓琴主任带来中国首个HIV-1 POCT即时核酸检测的真实世界研究成果[5]。结果显示POCT核酸检测模式与中心化实验室核酸检测模式检测结果一致性超过99%,且可将初筛到核酸报告时间缩短6.5天,有效改善从筛查阳性到确诊阳性的脱落率。

科技赋能早诊,共筑公共卫生防线

从政策规范完善到检测技术迭代,以POCT 即时核酸检测为代表的创新技术,正持续推动艾滋病防控关口前移、诊断效率提升、服务下沉基层。未来,随着更多高效、便捷、精准的检测技术普及应用,将进一步打通早筛、早诊、早治全链条,为加快实现 “三个 95%” 防控目标、筑牢公共卫生安全防线、推进健康中国建设提供坚实技术保障。

参考文献

[1] 联合国艾滋病规划署. 2025 年全球艾滋病防治进展报告 [R]. 日内瓦:联合国艾滋病规划署,2025.

[2] 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心. 2024 年全国艾滋病性病防治工作进展 [R]. 北京:中国疾控中心,2025.

[3] 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心。全国 HIV 检测质量分析报告 (2024)[R]. 北京:中国疾控中心,2024.

[4] 国家卫生健康委员会。全国艾滋病检测技术规范 (2025 年修订版)[S]. 北京:国家卫生健康委,2025.

[5] Niu M, Xu X, Shi Y, et al. Rapid diagnosis of acute HIV-1 infection cases: first real-world performance of point-of-care HIV-1 nucleic acid testing in China [J]. Frontiers in Public Health, 2025, 13: 1533896.

标签

为你推荐

刘震任国家中医药管理局副局长资讯

刘震任国家中医药管理局副局长

任命刘震为国家中医药管理局副局长。

2026-09-20 16:37

手术机器人公司思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资资讯

手术机器人公司思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资

近日,思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮由诺庾资本领投,浦东创投、片仔癀盈科基金、同杨基金、太湖空天动力启明星跟投。所获资金将主要用于全自动磁控介入手术机器人...

2026-09-20 15:35

国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》资讯

国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》

到2026年底前,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团均应当至少依托1家省属及以上医院开设罕见病门诊,辖区内300万人口以上的地市均应当至少依托1家医院开设罕见病门诊,安排...

2026-09-20 13:47

拜耳中国组织架构调整资讯

拜耳中国组织架构调整

首批区域总经理任命自2026年10月1日起生效。

2026-09-20 12:59

CAPItrue研究主要终点数据亮相2026 CSCO资讯

CAPItrue研究主要终点数据亮相2026 CSCO

引领中国HR+ HER2−晚期乳腺癌精准诊疗新范式

2026-09-20 10:45

神经科学前沿十问资讯

神经科学前沿十问

十问不是十个孤立热点,而是形成一条从认识脑,保护与修复脑,再到模拟与扩展脑的科学路径,生命科学、医学、人工智能与未来技术在此交汇。

2026-09-20 10:02

2016年-2025年:国内化学仿制药累计销售额TOP10资讯

2016年-2025年:国内化学仿制药累计销售额TOP10

从十年累计销售额来看,TOP10品种合计超过2400亿元,展现了中国仿制药市场雄厚的体量基础。其中,扬子江药业的地佐辛注射液以420 79亿元的累计销售额高居榜首,是榜单中唯一突...

2026-09-20 09:07

全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症资讯

全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症

9月18日消息,阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR,并登上国际顶级学术期刊《科学》(Science)。

2026-09-18 17:12

金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务资讯

金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务

根据协议,金斯瑞生物将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。

2026-09-18 15:51

医药工业发展十五五规划资讯

医药工业发展十五五规划

规模以上医药工业企业营业收入超过3 5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达...

2026-09-18 13:45

全球首个核药仿制药获完全批准资讯

全球首个核药仿制药获完全批准

9月14日,Curium宣布Bexlutry([177lu]氧奥曲肽,研发代号:PNT2003)获得FDA批准上市。该药物是Lutathera的仿制药,也是全球首个获批上市的核药仿制药。

2026-09-18 11:58

康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向资讯

康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向

近日,康方生物(9926 HK)宣布,其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC),已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。

2026-09-18 11:18

体内CAR-T出海资讯

体内CAR-T出海

近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。

2026-09-17 17:15

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床资讯

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床

本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投

2026-09-17 16:23

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地资讯

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地

就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作

2026-09-17 16:17

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症资讯

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症

直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。

2026-09-17 16:17

赛诺菲上海外资研发创新中心正式揭牌,携手华山医院共建全球卓越转化中心 资讯

赛诺菲上海外资研发创新中心正式揭牌,携手华山医院共建全球卓越转化中心

赛诺菲加码中国创新,推动本土科研加速临床转化

2026-09-17 16:00

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10资讯

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10

在生物医药及医疗器械领域,创新性通常被视为企业实现长期成长的核心价值驱动。

2026-09-17 15:51

《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案资讯

《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案

9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。

2026-09-17 11:08

字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资资讯

字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资

本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投,五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本,以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...

2026-09-17 10:36