肺癌每年引起全球169万人死亡,占癌症死亡的20%-25%。早期筛查能够明显改善人群预后,但绝大多数国家都疏于对肺癌的筛查。
当前美国USPSTF批准的肺癌筛查指南,对于肺癌风险的评估,仅根据个体的吸烟史进行考量。
USPSTF指南要求年龄介于55-80岁之间的吸烟者,至少有30包/年吸烟史,如已经戒烟则戒烟时间未超过15年的个体接受低剂量螺旋CT筛查。
然而,最新发表在JAMA Oncology期刊上的研究表明,一种新型的血液检测方法,只需检测血液中的四种蛋白质生物标志物,就能够比当前指南更有效的针对个体肺癌风险进行评估。
更加令人惊喜的是,与USPSTF根据重度吸烟者年龄和吸烟史进行肺癌筛查的指南相比,血液生物标志物的检测灵敏度更高,通过后期发展为肺癌的人群数据证实,这种检测方法的假阳性概率并没有比当前指南的评估方法更高。
目前,这项简单的血液检测技术已经显示出巨大的潜力,以这项技术为基础的肺癌风险评估,能够更加精确的识别更多应接受低剂量螺旋CT肺癌筛查的吸烟者,即使他们在吸烟史评估中并没有被认定为高风险人群,只要他们的生物标志物测出来的评分过低,也会被认定为与重度吸烟者具有同样高的肺癌风险。
与先前绝大多数研究不同,这项研究的注重点并不在于比较早期肺癌患者与健康人群的差异,来寻找预测肺癌的生物标志物,而是着重努力寻找肺癌发病之前血样中有效的生物标志物。
为了开发这项血液检测技术,研究人员对108例有过吸烟史的人群的血液样本进行分析,而这些患者在血样采集后一年内出现了肺癌,另有216例吸烟对照人群进行比较。所有受试者成员均来自北美开展的肺癌预防试验:胡萝卜素和视黄醇疗效试验(CARET)。
因为将患有肺癌的吸烟者与没有患肺癌的吸烟者比较后,研究人员发现这两组人群在某些生物标志物上是存在差异的,所以研究人员认为,吸烟状态并不是评判患癌与否的唯一要素。
然后,研究人员将肺癌人群与健康正常人群进行比较,也发现了类似的差异。
通过千辛万苦的分析,研究人员发现,差异来自于血液中的这四种蛋白质:
表面活性蛋白B(Pro-SFTPB)的前体;
癌抗原125(CA125);
细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1);
癌胚抗原(CEA)。
在两项大型欧洲队列研究中,研究人员根据初始血样,对63例一年内吸过烟的肺癌人群,以及90例对照人群进行比较,以此来对生物标志物预测肺癌的模型进行验证性研究。研究人员比较了基于吸烟史的肺癌风险评估模型,与生物标志物+吸烟史的综合评估模型。
在两种风险评估模型假阳性率相当的情况下,生物标志物联合吸烟史的综合评估模型,预测准确率达到63%(40/63),而基于吸烟史的肺癌评估模型,预测准确率则为42%(20/62)。血液检测能够捕获更多以往遗漏的风险人群!
此外,在验证研究中,两种方法单独PK,基于吸烟史的评估模型也未能赢过仅仅依照血液检测结果的肺癌风险评估模型。验证研究所有受试者成员均来自欧洲癌症与营养前瞻性研究(EPIC)、瑞典北部健康与疾病研究(NSHDS)。
最后,研究人员表示,他们的检测方法需要在更大的人群研究中进行验证,目前,他们正在与FDA磋商下一步的安排。
参考文献:
Assessment of Lung Cancer Risk on the Basis of a Biomarker Panel of Circulating Proteins
doi:10.1001/jamaoncol.2018.2078
来源:医世象
作者:皮皮象
来源:医世象 作者: 皮皮象
为你推荐
资讯 歌礼制药两款丙肝治疗药物正式调出医保目录
由于2025年医保谈判中没有成功续约,在6个月的过渡期后,日前,歌礼制药的达诺瑞韦钠片(戈诺卫)、盐酸拉维达韦片(新力莱)被正式调出医保目录。
2026-07-07 11:14
资讯 诺华15亿美元收购Myricx Bio,拥有N-肉豆蔻酰转移酶(NMT)独特药物开发机制
2026年7月6日,诺华宣布与总部位于英国的生物技术企业 Myricx Bio达成收购协议,交易总金额最高可达 15 亿美元,其中 11 亿美元为前期现金对价,剩余为潜在里程碑付款。
2026-07-06 14:17
资讯 1998年-2025年全国经济人口卫生医保相关数据
2016年、2017年不含未整合的新型农村合作医疗参保人数,2018年起居民医保数据含整合后的新型农村合作医疗参保人数。
2026-07-06 11:16
资讯 海正药业:获产品独家授权许可协议,首付款4500万元
近日,海正药业发布公告,公司与艾缇亚(上海)制药有限公司签署产品独家授权许可及合作协议,引进由艾缇亚开发的化药1类创新药TISA-818系统给药制剂在合作区域(中国大陆、香港...
2026-07-06 11:04
资讯 IBD公益短剧《我和我们》首映:23集真实故事,看见被疾病遮蔽的人生
7月3日,全网首部聚焦炎症性肠病(IBD)患者群体的公益短剧《我和我们》在上海国泰电影院首映。该剧历时一年多打磨,以23集短剧体量,基于真实患者经历创作,探索疾病科普与公益...
2026-07-05 19:42
资讯 又一家上市药企实控人涉案
6月24日,华恒生物(688639 SH)收到公司实际控制人、董事长、总经理郭恒华女士家属告知,其收到合肥市公安局蜀山分局的拘留通知书,公司实际控制人、董事长兼总经理郭恒华女士...
2026-07-05 13:24
资讯 国家药监局:将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道
国家药监局综合司公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。
2026-07-04 10:22
资讯 虚开价税合计金额1.89亿元,沈阳奥吉娜被取消挂网
近日,辽宁省公共资源交易中心发布《沈阳奥吉娜药业有限公司医药价格和招采信用评价结果》,沈阳奥吉娜失信等级被评定为“特别严重失信”,失信行为是存在让他人为自己虚开增值...
2026-07-03 15:14
资讯 石药创新与阿斯利康达成新型小干扰核酸候选药物BD合作,里程碑付款最高17.4亿美元
7月2日,晚间,石药创新发布公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司与阿斯利康于 2026 年 7 月 1 日签署《合作、选择权及授权协议》,将与阿斯利康在新型小干...
2026-07-03 11:42
资讯 翰宇药业的“雷”
2025 年公司实现归属于母公司所有者的净利润约0 36亿元,未发生亏损,但因以前年度累计亏损金额较大,本年度盈利仍无法弥补以前年度的累计亏损,导致公司未弥补亏损金额超过实...
2026-07-03 10:35
资讯 Cytiva发布本土化全自动工业层析柱,首次集中呈现本地制造核心能力
Cytiva(思拓凡)正式宣布其下游纯化领域标杆产品——全自动工业层析柱实现本土化生产,并首次集中呈现由Cytiva北京生产基地、桐庐生产基地及珠海合作工厂共同构筑的本地制造能力
2026-07-02 17:09
资讯 蚂蚁阿福公布“科学减重1亿斤”最新活动:21天打卡挑战赛,平分10万奖金
继1分钱抢体脂秤后,今日,蚂蚁阿福发布科学减重1亿斤行动最新活动。为鼓励大家坚持减重,阿福继续加码,于今日正式上线21天打卡挑战赛。
2026-07-02 14:30
资讯 英矽智能与武田制药达成 6 亿美元全球战略合作,AI 制药赛道持续升温
双方将依托英矽智能自主研发的端到端 Pharma AI 药物研发平台,在武田选定的多个疾病治疗领域联合推进创新候选药物研发,交易总金额最高可达 6 亿美元。
2026-07-02 13:36
资讯 和誉医药与阿斯利康达成战略合作,联手推进口服 PD-L1 联合 EGFR-TKI 治疗非小细胞肺癌
本次联合研究为一项多中心、开放标签的 I II 期临床试验,旨在评估和誉医药自主研发的口服小分子 PD-L1 抑制剂 ABSK043(通用名 lumipodlin)联合阿斯利康第三代 EGFR ...
2026-07-02 13:28
资讯 国内首款上市CAR-T疗五年治疗超1500例患者
上市五年成绩单显示复星凯瑞已在全国29个省(区、市)建立200多家奕凯达高标准治疗中心,阿基仑赛注射液已累计治疗超1500例复发 难治性淋巴瘤患者,平均每年约300例。
2026-07-02 11:55
资讯 君实生物与复星万邦签订授权许可协议,首付款2.15亿元
6月30日,君实生物发布公告,公司于2026年6月30日与复星医药全资子公司复星万邦签订授权许可协议,授权复星万邦关于偌考奇拜单抗(JS005,抗IL-17A单抗)在大中华地区的开发、注册...
2026-07-02 11:26









