歌礼制药两款丙肝治疗药物正式调出医保目录_医药

2026

07/07

11:14

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由于2025年医保谈判中没有成功续约，在6个月的过渡期后，日前，歌礼制药的达诺瑞韦钠片（商品名“戈诺卫”）、盐酸拉维达韦片（商品名“新力莱”）被正式调出医保目录。

目前，国内存量丙肝感染者经多年规范化筛查与治疗，存量患者规模持续走低；且当前主流 DAA 口服方案治愈率普遍超 95%，多数患者完成 12 周标准疗程即可实现临床治愈，新增用药需求极少，赛道整体天花板不断收窄，行业整体销售规模逐年下滑。

2025年，歌礼制药收入为1.27亿元，但药品销售和研发服务两大主营业务仅贡献了203万元，

目前，歌礼制药正大力转向减重赛道。7月6日，歌礼制药发布自愿性公告，宣布，近期已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了两项新药临床试验申请(IND)：每月一次至每季度一次新一代多肽胰淀素受体激动剂ASC36，以及ASC36_35 FDC，即ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的每月一次注射复方制剂，用于治疗肥胖症。

Eloralintide联合替尔泊肽近期数据显示，在第32周时体重下降为29.0%[1]。然而，该方案需要每周注射两针，一针eloralintide，另一针替尔泊肽。而有望成为同类首创、靶向胰淀素受体、GLP-1R和GIPR的皮下注射复方制剂ASC36_35 FDC，每月仅需注射一次，”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“同样令人振奋的是，在头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中，ASC36_35 FDC的减重效果较eloralintide联合替尔泊肽相对提升约51%。这些动物模型对人体疗效具有高度预测性。”

ASC36和ASC35均是歌礼利用其基于结构的AI辅助药物发现（AISBDD）技术自主研发的。ASC36每月一次至每季度一次制剂以及ASC36_35 FDC每月一次复方制剂均为自组装脂质储库型（SALD）制剂，利用歌礼专有的超长效药物开发平台（ULAP）技术开发而成。

在头对头非人灵长类动物研究中，ASC36 SALD制剂的表观半衰期（observed half-life）约为eloralintide的6倍，支持在人体中每月一次至每季度一次皮下给药。在非人灵长类动物研究中，ASC36和ASC35两者在ASC36_35 FDC SALD制剂中均具有较长的表观半衰期，支持在人体中每月一次皮下给药。

临床前研究已确立了ASC36注射剂及ASC36_35 FDC复方注射剂的优越疗效。在头对头DIO大鼠研究中（对人体疗效具有高度预测性），靶向胰淀素受体的ASC36单药较petrelintide单药和eloralintide单药的减重效果分别相对提升约91%和32%。在头对头DIO大鼠研究中，ASC36_35复方制剂靶向胰淀素受体、GLP-1R和GIPR三个靶点，减重效果较eloralintide联合替尔泊肽相对提升约51%。

来源：医谷网

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