CRISPR 专利之争迎来新赛点:联邦上诉法院审理两大团队的专利纠纷

医疗健康 来源:DeepTech深科技
2018
05/04
13:45
DeepTech深科技 医疗健康

“一项科学研究没有百分之百成功的保证就意味着它满足”非显而易见“准则,那它可以授权美国专利吗?”

这个问题是 4 月 30 日美国联邦巡回上诉法院审理革命性基因编辑工具 CRISPR的专利纠纷案件的核心,它的答案关系到巨大的经济利益甚至诺贝尔奖花落谁家。

这场知识产权之战是加利福尼亚大学(UC)Jennifer Doudna团队和马萨诸塞州剑桥布罗德张锋研究所团队之间的战争,而且已经持续整整两年了。

这两个团队分别代表了几个研究小组,这些研究小组都声称在开发 CRISPR 作为精确切割哺乳动物基因组的工具中做出了关键贡献。这项技术目前已经催生了好几家公司,最终可能为医疗界带来新的治疗手段。许多人认为其中的几个关键科学家很有可能因此获得诺贝尔奖。

2014 年 4 月,布罗德研究所率先获得在哺乳动物细胞中使用 CRISPR 的几项专利,UC 的诉讼律师对此向美国专利和商标局提出上诉。但在 2017 年 2 月,专利审判和上诉委员会(PTAB)仍然将专利判给了布罗德研究院。

而在 4 月 30 日举行的不到 45 分钟的听证会上,UC 的诉讼律师称 PTAB 在解释“非显而易见性”时犯了一个“法律错误”,要求上诉法院撤销该决定或者将案件驳回至 PTAB,PTAB 应重新裁定判决。

加州帕洛阿尔托斯坦福大学法学院的访问学者 Jacob Sherkow 对此案件很熟悉,在听证会后,他说:“UC 已经尽其所能地将手中的牌打到最好水平了,不过目前的形势对他们来说还是不利的。”

UC 确实将 CRISPR 从天然细菌的一种免疫机制开发出了实验室可用的基因编辑工具,这点是毫无争议的。

相关研究最初于 2012 年 6 月 28 日在《科学》杂志在线发表,由加州大学伯克利分校的 Jennifer Doudna 和来自瑞典默奥大学的 Emmanuelle Charpentier(现任职于柏林马克斯普朗克感染生物学研究所)共同完成。

布罗德研究所团队和 UC 团队争议的焦点在于 CRISPR 哺乳动物细胞应用方面相关专利的归属。2013 年 1 月 3 日,布罗德研究所的张峰和他的同事们在《自然》杂志首次发表了有关 CRISPR 在哺乳动物细胞应用方面的报道,这比 UC 团队和其他研究团队发表与类似实验有关研究的时间早了好几周。

UC 研究人员认为,在哺乳动物细胞中测试该系统是“显而易见”的,尽管不能确保它一定可行。正如 UC 的首席律师在今早听证会前不久发布的新闻稿中所说,布罗德研究所和其他研究团队使用的是“常规的现成工具”来表明 CRISPR 可以切割真核细胞中的 DNA。UC 认为,仅仅考虑到 CRISPR 在真核生物中可能失败这一点,PTAB 就认为布罗德研究所符合专利授权中“非显而易见」”的准则,从而将专利判给他们,这是不正确的。

Sherkow 说:“听证会上,法官们对于 PTAB 的裁决存在一些争议。一位法官似乎对 PTAB 描述的非显而易见准则有异议;还有一位对 UC‘非常’苛刻;第三位则没有表露态度,只提了一些技术问题。但是,我认为联邦巡回法院的态度还是倾向布罗德研究所。”

听证会后,布罗德团队发表声明说:“我们更加确信联邦巡回法院将确认 PTAB 的判决。”

UC 法律顾问兼法律事务副总裁 Charles F. Robinson 在一份声明中也表示了他们的信心:“我们提出了令人信服的论点,即 PTAB 犯下了几个法律错误,包括对最高法院和联邦巡回法院惯例的藐视。在我们今天提出质疑后,我们相信法院对 PTAB 的裁决在几个方面上都存在异议。”而联邦上诉法院通常需要几个月才能发布裁决。

来源:DeepTech深科技

来源:DeepTech深科技

为你推荐

刘震任国家中医药管理局副局长资讯

刘震任国家中医药管理局副局长

任命刘震为国家中医药管理局副局长。

2026-09-20 16:37

手术机器人公司思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资资讯

手术机器人公司思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资

近日,思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮由诺庾资本领投,浦东创投、片仔癀盈科基金、同杨基金、太湖空天动力启明星跟投。所获资金将主要用于全自动磁控介入手术机器人...

2026-09-20 15:35

国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》资讯

国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》

到2026年底前,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团均应当至少依托1家省属及以上医院开设罕见病门诊,辖区内300万人口以上的地市均应当至少依托1家医院开设罕见病门诊,安排...

2026-09-20 13:47

拜耳中国组织架构调整资讯

拜耳中国组织架构调整

首批区域总经理任命自2026年10月1日起生效。

2026-09-20 12:59

CAPItrue研究主要终点数据亮相2026 CSCO资讯

CAPItrue研究主要终点数据亮相2026 CSCO

引领中国HR+ HER2−晚期乳腺癌精准诊疗新范式

2026-09-20 10:45

神经科学前沿十问资讯

神经科学前沿十问

十问不是十个孤立热点,而是形成一条从认识脑,保护与修复脑,再到模拟与扩展脑的科学路径,生命科学、医学、人工智能与未来技术在此交汇。

2026-09-20 10:02

2016年-2025年:国内化学仿制药累计销售额TOP10资讯

2016年-2025年:国内化学仿制药累计销售额TOP10

从十年累计销售额来看,TOP10品种合计超过2400亿元,展现了中国仿制药市场雄厚的体量基础。其中,扬子江药业的地佐辛注射液以420 79亿元的累计销售额高居榜首,是榜单中唯一突...

2026-09-20 09:07

全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症资讯

全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症

9月18日消息,阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR,并登上国际顶级学术期刊《科学》(Science)。

2026-09-18 17:12

金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务资讯

金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务

根据协议,金斯瑞生物将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。

2026-09-18 15:51

医药工业发展十五五规划资讯

医药工业发展十五五规划

规模以上医药工业企业营业收入超过3 5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达...

2026-09-18 13:45

全球首个核药仿制药获完全批准资讯

全球首个核药仿制药获完全批准

9月14日,Curium宣布Bexlutry([177lu]氧奥曲肽,研发代号:PNT2003)获得FDA批准上市。该药物是Lutathera的仿制药,也是全球首个获批上市的核药仿制药。

2026-09-18 11:58

康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向资讯

康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向

近日,康方生物(9926 HK)宣布,其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC),已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。

2026-09-18 11:18

体内CAR-T出海资讯

体内CAR-T出海

近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。

2026-09-17 17:15

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床资讯

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床

本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投

2026-09-17 16:23

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地资讯

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地

就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作

2026-09-17 16:17

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症资讯

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症

直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。

2026-09-17 16:17

赛诺菲上海外资研发创新中心正式揭牌,携手华山医院共建全球卓越转化中心 资讯

赛诺菲上海外资研发创新中心正式揭牌,携手华山医院共建全球卓越转化中心

赛诺菲加码中国创新,推动本土科研加速临床转化

2026-09-17 16:00

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10资讯

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10

在生物医药及医疗器械领域,创新性通常被视为企业实现长期成长的核心价值驱动。

2026-09-17 15:51

《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案资讯

《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案

9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。

2026-09-17 11:08

字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资资讯

字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资

本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投,五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本,以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...

2026-09-17 10:36