2月5日，FDA最高行政长官Margaret Hamburg 向所有FDA职员写了一封公开信表示她将于3月底结束在FDA的六年任期。
2月25日国参议院通过投票表决，正式批准临床试验学家、心脏病学家Robert Califf博士出任美国食品药品监督管理局（FDA）下任行政长官。
Calliff博士于1951年出生于南卡罗来纳州安德森。1973年，他以优异的成绩毕业于杜克大学。随后，Calliff进入杜克大学医学院学习，并于1978年毕业。
1980年，Calliff博士成为杜克大学医学院心脏病学教授，开始了自己的职业生涯。在此期间，他创立了杜克大学临床研究所，被认为是“世界最大的学术研究组织”，后者有1000名员工、年预算3亿2000万美元。Califf博士推进了许多临床心脏病学研究、保健研究、有关医疗护理质量以及将科学研究成果转化为实际医疗应用的项目。此外，他组织成立了转化医学委员会，该委员会将成千上万的科学家纳入麾下。
Califf博士同时也是临床试验的专家。在杜克大学临床试验中心期间，他非常注重与大型制药公司的合作。从2009年至2015年，他曾被世界各大医药公司聘请为顾问。因此，有人认为他与制药工业关系过于密切，使其在本次提名中遭受到了一些质疑的声音。
2015年1月，Califf博士被任命为FDA副局长，分管医疗产品和烟草办公室。2015年9月，Califf博士被奥巴马总统提名为FDA下一任行政长官。但是，由于少数国会议员对FDA去年11月批准转基因鲑鱼的决定以及对有关阿片类止痛药所制定的政策感到担忧，他的提名审议曾一度被推迟。不过，最终参议院以89票比4票表决通过了对Califf博士的提名。
在Califf被正式任命后，华盛顿邮报对其进行了简短的采访，Califf表示，由于每天FDA要做出很多重要的决策，因此他上任后的头等大事是招聘和留住人才精英，以此打造一个巨大的FDA人才库，这对于FDA的未来无疑是很有利的。
有关上一任行政长官Hamburg
Hamburg今年已经59岁，是近几十年来在FDA任职时间最长的官员之一。在任职期间，Hamburg备受瞩目，功绩显赫的同时也时常站在风口浪尖，承受社会各界的批评和怨言。在她就职期间，曾强调以科学研究为各项工作的基础，加快医疗产品的审批，推进食品药品监督管理的全球化，建立更科学的患者管理制度。癌症研究之友主席Ellen Sigal赞扬Hamburg正是建立了以科研为本的制度从此“改变了FDA的风向”。在FDA刚刚公布的2014年成绩汇总中，我们可以看到：越来越多的药品被审批，阿片类制剂滥用有所控制，新抗生素的发现，埃博拉疫苗的研制，其他感染性疾病疫情的控制。此外，Hamburg还专注于医疗产品的安全性（比如无菌药品的规范化生产和使用），烟草产品的减少，食品安全问题。在辞职信中，Hamburg对FDA的工作做了总结，感谢员工的“专业、奉献和正直”。
来源：医谷网
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