6家企业医疗器械主动召回，原因何在？
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品可能安装了错误设置，生产商IRIS International Inc对其生产的全自动尿液化学分析系统（注册证编号：国械注进20172400126）主...
2018-04-17 09:40
北京出台实施细则规范网络销售医疗器械行为，有哪些新要求
为进一步加强北京市医疗器械网络销售和交易服务监督管理，保障首都公众用械安全，促进医疗器械电商行业发展，近日，北京市食药监制定印发了《北京市医疗器械网络销售监督管理办...
2018-04-13 16:54
最多跑一次！浙江：医疗器械“生产许可检查”和“注册质量管理体系核查”合并
4月8日，浙江省食品药品监督管理局发布《浙江省食品药品监督管理局关于将医疗器械注册质量管理体系核查和医疗器械生产许可检查联合进行的通告》。
2018-04-10 10:58
国务院：未在国内获准注册的进口医疗器械，可在海南先行先用
今日（4月8日），中央人民政府网站正式印发了《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施有关规定的决定》（国发〔2018〕10号）。
2018-04-08 11:02
特朗普贸易战波及医疗行业，胰岛素、疫苗等数十种产品进入征税名单
北京时间4月4日凌晨（美国当地时间4月3日下午5点半左右），美国贸易代表办公室（USTR）按照特朗普总统之前的要求，公布了一份拟对中国产品加收关税的清单。
2018-04-04 11:02
中国学者研发可变色“心脏芯片”
中国科研团队受变色龙“变色”机制启发，用心肌细胞和水凝胶开发出一种新材料，可用于构建可变色的“心脏芯片”，通过芯片颜色变化来监测心脏搏动。
2018-04-03 11:26
国药集团拟推出第七家上市公司，医疗器械流通龙头预计登陆A股
2018年春节以后，国药器械和国药控股下属器械业务就开始谋求合并，目前双方正在进行组织架构调整，具体方案暂时还没有明朗化
2018-04-02 09:23
CMDE：1款优先审核+5款创新审批
2018年3月27日，CMDE发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2018年第2号）》，及《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2018年第4号）》
2018-03-30 16:40
