2016年度药品、化妆品、医疗器械监督抽检信息大数据

医药 来源:中国食事药闻
2017
03/23
09:24
中国食事药闻 医药

国家食品药品监督管理总局3月21日发布2016年政府信息公开工作年度报告。中国食事药闻近期将陆续推出国家食品药品监督管理总局的政府信息公开情况,敬请期待。

今天为您带来第二期:药品、化妆品、医疗器械监督抽验和专项整治信息公开。

(一)药品、化妆品监督抽验和专项整治信息公开。

2016年,组织对45家药品生产企业进行飞行检查,对210家药品生产企业进行跟踪检查,对其中存在问题的27家生产企业在飞行检查专栏公开检查情况,发布8期药品监督抽验结果通告,公布了134批抽验不合格药品,3期药品不良反应通报、12期药物警戒快讯。

组织对面膜类等四类非法添加风险较高的13950批次样品进行监督抽检,发布5期结果通告,公布322批次不合格防晒类产品信息和50批次不合格面膜类产品信息。对进口化妆品进行专项监督抽检,共抽取360批次产品,对检验发现的问题产品信息也将于近期发布。

在药品流通领域违法经营专项整治中,通告34家药品批发企业的违法违规行为。同时,药品抽验信息发布由每年定期4期质量公告,改为根据抽验发现的问题随时发布。

(二)医疗器械监督抽验信息公开。

加大医疗器械监督抽验质量公告力度,由每年发布3期改为每月1期,2016年,共发布国家医疗器械质量公告10期,公开发布召回信息127条,并发布了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年)》。

对无菌、植入类产品、体外诊断试剂产品、设备类产品、眼科产品等5大类产品51家生产企业及16家医疗器械经营企业进行飞行检查,对存在严重缺陷项的8家生产企业,在总局网站上予以通告。


来源:中国食事药闻

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