国家食品药品监督管理总局3月21日发布2016年政府信息公开工作年度报告。中国食事药闻近期将陆续推出国家食品药品监督管理总局的政府信息公开情况,敬请期待。
今天为您带来第二期:药品、化妆品、医疗器械监督抽验和专项整治信息公开。
(一)药品、化妆品监督抽验和专项整治信息公开。
2016年,组织对45家药品生产企业进行飞行检查,对210家药品生产企业进行跟踪检查,对其中存在问题的27家生产企业在飞行检查专栏公开检查情况,发布8期药品监督抽验结果通告,公布了134批抽验不合格药品,3期药品不良反应通报、12期药物警戒快讯。
组织对面膜类等四类非法添加风险较高的13950批次样品进行监督抽检,发布5期结果通告,公布322批次不合格防晒类产品信息和50批次不合格面膜类产品信息。对进口化妆品进行专项监督抽检,共抽取360批次产品,对检验发现的问题产品信息也将于近期发布。
在药品流通领域违法经营专项整治中,通告34家药品批发企业的违法违规行为。同时,药品抽验信息发布由每年定期4期质量公告,改为根据抽验发现的问题随时发布。
(二)医疗器械监督抽验信息公开。
加大医疗器械监督抽验质量公告力度,由每年发布3期改为每月1期,2016年,共发布国家医疗器械质量公告10期,公开发布召回信息127条,并发布了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年)》。
对无菌、植入类产品、体外诊断试剂产品、设备类产品、眼科产品等5大类产品51家生产企业及16家医疗器械经营企业进行飞行检查,对存在严重缺陷项的8家生产企业,在总局网站上予以通告。
来源:中国食事药闻
为你推荐

数字化底座破局:Veeva研发及质量云助力中国创新药加速全球突围
全球化浪潮下,多区域合规壁垒、跨团队协同低效、质量数据孤岛等痛点,正成为中国药企“出海”路上的“拦路虎”。
文/张蓉蓉 2025-09-22 18:54

创新永续・微笑共筑:2025 隐适美早矫青少年论坛在上海成功举办
论坛聚焦青少年早期矫治领域的最新进展和临床难题,重磅发布四大创新科技,深入探讨数字化解决方案的未来发展方向,为与会者带来了一场饱含温暖与技术的盛宴。
2025-09-19 18:36

远大医药呼吸领域重磅产品桉柠蒎肠溶胶囊联合疗法获国际著名期刊认可,填补长周期联合治疗中的循证空白
近期,远大医药(0512 HK)呼吸领域重磅产品切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)斩获国际著名期刊认可。
2025-09-19 18:20

云顶新耀耐赋康®12个月研究为IgA肾病长期管理提供循证支持
第18届国际IgA肾病研讨会(IIgANN 2025)在捷克布拉格开幕。会上,云顶新耀旗下核心产品耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)展示了7项来自中国多家顶尖医院的最新真实世界研究数据
2025-09-18 19:15

重磅!礼来口服GLP-1药物orforglipron在头对头试验中优于口服司美格鲁肽
研究结果显示,在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中,每日一次口服orforglipron,经过52周治疗,在所有剂量对比中均达到了主要终点和所有关键次要终点,在糖化血...
2025-09-18 18:59

远大医药与上海颖特微络达成战略合作,Go Global战略下深化全球药械协同布局
远大医药(0512 HK)正在深化泌尿诊疗产品战略。通过泌尿领域战略投资落地,纵深布局打开百亿增量空间。
2025-09-18 18:28

聚焦AHA2025开场首秀!华东医药DR10624二期临床数据即将全球首发
DR10624-201研究将作为今年AHA 2025主会场的开场报告荣登主讲台,这也充分体现了业界对DR10624 的科学价值与临床前景的高度认可。
2025-09-17 19:26

安斯泰来将携前沿创新成果重磅亮相CSCO,引领肿瘤精准治疗新时代
安斯泰来中国将亮相9月10日至14日举行的2025中国临床肿瘤学会(CSCO)年会,围绕“以患者为中心的初心”与“面向未来的创新”双主线,通过多项学术活动全面展示其在消化道肿瘤及...
2025-09-09 16:46

替雷利珠单抗闪耀 WCLC!NSCLC 围术期 + 晚期治疗双突破
济神州公布了替雷利珠单抗(百泽安®)两项最新临床研究成果,包括用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者围手术期治疗的RATIONALE-315研究的最终分析,以及用于二线或三线局部晚...
2025-09-09 11:03

赛多利斯深耕中国三十载:发布连续流工艺白皮书,以技术革新赋能生物制药产业升级
适逢赛多利斯进入中国三十周年,其携手上海生物制药行业协会,成功举办了“2025强化工艺峰会”,并发布了《生物制药连续流强化工艺白皮书》
文/张蓉蓉 2025-09-09 10:58

国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日起施行
中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理适用本规定。
2025-09-08 21:29

拜耳Co.Lab在华开幕一周年 成立全球首个创投联盟并扩容“朋友圈”
成立其全球首个链接风险投资机构的平台拜耳Co Lab创投联盟(Bayer Co Lab AdVenture),以及两家中国生物技术初创企业签约。
2025-09-08 17:22