看无数POCT，发光独领风骚_医疗器械

2017

03/20

17:15

天风证券

作者：郑薇

医疗器械

2017年的CACLP第十四届会议，其中含金量最高的莫过于于博德会议的内容。2014年是博德高峰论坛的第一届，有幸在合肥参加过，当时就觉得干货比较多，而今年，已经达到盛况空前的地步。2017年参会厂家超过600家，国内所有知名企业都有参会，无疑，CACLP已经成为行业内最专业的论坛和展会之一。

Figure.1 过去四年CACLP参会厂家数

随着体外诊断上市公司越来越多，资本的助力将会导致行业分化持续加剧。目前在Ａ股上市的公司大约在20家左右，笔者了解到还有很多在排队、IPO准备、股改过程中。预计到2020年，A股将有40家左右的公司。体外诊断行业的稀缺性降低，各上市公司在上市的瞬间，选择的路径将决定未来的分化。

Figure.2 2016年卫星会议

Figure.3 2017年卫星会议

展会的热点聚焦，也是行业热点聚焦的缩影，2016-2017年仍然是POCT和化学发光的天下。

原料企业在国内IVD行业迅速发展的推动下，从幕后走到台前，越来越多的原料厂家在展会寻找合作伙伴。整体降价必然是未来的趋势，但是原料的进口替代也是厂家未来保持稳定毛利的必要因素。因此预判原料行业的发展速度将会大大提升。然而大的上市公司，几乎都有能力自主开发原料，核心的原料将倾向自主开发，用量分散对成本影响不高的原料，倾向选择外购，资本的力量体现在企业竞争力的各个细节之处。

2017年卫星会出现了新的主题，就是各厂家对于未来商业模式的探讨。随着两票制在药品的全面推进，体外诊断将是行业规范化趋势的下一个领域。行业集中度提升，不仅仅体现在产品和厂家的集中度提升，渠道、流通也是集中化趋势的重要环节。检验科的集中提效降本是必然趋势，也符合国家控费的大政策。

展会本身乏善可陈，CACLP偏向于耗材展会，摆几个盒子，几个易拉宝，相较CMEF的重设备，大多数企业都是“轻装上阵”。笔者扫了一眼，总结出N个字，看无数POCT，发光独领风骚。

伴随着安图生物的上市，化学发光又被重新作为热点，展现在众人眼前。目前发光拿证厂家超过70个，看上去如火如荼。然而，拨开“类红海”的迷雾，笔者重申自己的观点，繁荣假象，前赴后继的创业路上，杀出血路的凤毛麟角。化学发光作为长期持续的重研发投入产品线，必须依赖雄厚的持续不断的投入。行业格局渐渐显现，上市发光企业依靠资金的红利，小企业步履维艰。

Figure.4 医疗器械注册证数量

从上图我们可以看到准入的口袋在收紧。CFDA拿证速度进一步延长，对于产品差异化较小，而还未具备造血能力的创业型企业，将是极大的挑战。笔者看到展会规模扩大的同时，冰山下是行业的加剧洗牌，严重的表里不一，繁荣假象崩塌的分水岭，也许两年，也许一年，也许就是明天，就会出现。

笔者参加了安图的新产品发布会，在触摸东芝TBA-FX8的2000速生化时，着实还是被震撼了，不管内在品质如何，就是颜值和质感，都彰显着外资品牌的实力。然而中国和日本的竞争态势、民族文化截然不同，在快速扩张的中国，是很难有孕育工匠精神的河田。

然而登录资本市场，意味着有企业得以快速发展的资金平台，其品牌的影响力、吸引力和竞争力也会加剧竞争格局的分化。

安图的更新版发光仪A2000 plus以全新的装扮和更好的自我，备受瞩目。

整体而言，对于参加了很多届展会的笔者而言，已经严重出现了审美疲劳。但是依然感受到，雷同和模仿，而无差异性技术介入的非上市厂家，在这两年严格的监管下，3-5年内将淡出市场竞争。行业的整合和合规性，会在这几年快速固定竞争格局，如同我们聊起房价一样，A股也是竞争阶级固化的手段。

2017年行业的关键词，不再是发光、分子、POCT，而是降价、控费、招标、注册、飞行检查、临床数据核查、GSP......

乱世出豪杰，在一轮大的洗牌和淘汰赛中，抓住产品和行业趋势的优势企业，会崭露头角，强者恒强。

笔者一席看法，难免偏颇和主观，各位看官多多包容。

作者简介：郑薇

中国科学技术大学生物化学与分子生物学硕士，2010-2015年迈瑞医疗试剂研发部和战略规划部5年实业经验。2015年加入华泰证券，任医药高级分析师，2016年加盟天风证券，任高级分析师。多年浸润IVD行业，熟悉行业上下游和产业链，一级市场和二级市场均有广泛涉猎。除了独到的行业见解，还有一系列诙谐幽默段子文章被大范围转载，如小辉哥系列，展会系列等文章。

医谷链

《一文解读罗氏、雅培、贝克曼、西门子、梅里埃等8大国际巨头化学发光篇》

来源：天风证券作者：郑薇

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