看无数POCT,发光独领风骚

医疗器械 来源:天风证券 作者:郑薇
2017
03/20
17:15
天风证券
作者:郑薇
医疗器械

2017年的CACLP第十四届会议,其中含金量最高的莫过于于博德会议的内容。2014年是博德高峰论坛的第一届,有幸在合肥参加过,当时就觉得干货比较多,而今年,已经达到盛况空前的地步。2017年参会厂家超过600家,国内所有知名企业都有参会,无疑,CACLP已经成为行业内最专业的论坛和展会之一。


Figure.1 过去四年CACLP参会厂家数

随着体外诊断上市公司越来越多,资本的助力将会导致行业分化持续加剧。目前在A股上市的公司大约在20家左右,笔者了解到还有很多在排队、IPO准备、股改过程中。预计到2020年,A股将有40家左右的公司。体外诊断行业的稀缺性降低,各上市公司在上市的瞬间,选择的路径将决定未来的分化。


Figure.2  2016年卫星会议


Figure.3  2017年卫星会议

展会的热点聚焦,也是行业热点聚焦的缩影,2016-2017年仍然是POCT和化学发光的天下。

原料企业在国内IVD行业迅速发展的推动下,从幕后走到台前,越来越多的原料厂家在展会寻找合作伙伴。整体降价必然是未来的趋势,但是原料的进口替代也是厂家未来保持稳定毛利的必要因素。因此预判原料行业的发展速度将会大大提升。然而大的上市公司,几乎都有能力自主开发原料,核心的原料将倾向自主开发,用量分散对成本影响不高的原料,倾向选择外购,资本的力量体现在企业竞争力的各个细节之处。

2017年卫星会出现了新的主题,就是各厂家对于未来商业模式的探讨。随着两票制在药品的全面推进,体外诊断将是行业规范化趋势的下一个领域。行业集中度提升,不仅仅体现在产品和厂家的集中度提升,渠道、流通也是集中化趋势的重要环节。检验科的集中提效降本是必然趋势,也符合国家控费的大政策。

展会本身乏善可陈,CACLP偏向于耗材展会,摆几个盒子,几个易拉宝,相较CMEF的重设备,大多数企业都是“轻装上阵”。笔者扫了一眼,总结出N个字,看无数POCT,发光独领风骚。

伴随着安图生物的上市,化学发光又被重新作为热点,展现在众人眼前。目前发光拿证厂家超过70个,看上去如火如荼。然而,拨开“类红海”的迷雾,笔者重申自己的观点,繁荣假象,前赴后继的创业路上,杀出血路的凤毛麟角。化学发光作为长期持续的重研发投入产品线,必须依赖雄厚的持续不断的投入。行业格局渐渐显现,上市发光企业依靠资金的红利,小企业步履维艰。


Figure.4  医疗器械注册证数量

从上图我们可以看到准入的口袋在收紧。CFDA拿证速度进一步延长,对于产品差异化较小,而还未具备造血能力的创业型企业,将是极大的挑战。笔者看到展会规模扩大的同时,冰山下是行业的加剧洗牌,严重的表里不一,繁荣假象崩塌的分水岭,也许两年,也许一年,也许就是明天,就会出现。

笔者参加了安图的新产品发布会,在触摸东芝TBA-FX8的2000速生化时,着实还是被震撼了,不管内在品质如何,就是颜值和质感,都彰显着外资品牌的实力。然而中国和日本的竞争态势、民族文化截然不同,在快速扩张的中国,是很难有孕育工匠精神的河田。

然而登录资本市场,意味着有企业得以快速发展的资金平台,其品牌的影响力、吸引力和竞争力也会加剧竞争格局的分化。

安图的更新版发光仪A2000 plus以全新的装扮和更好的自我,备受瞩目。

整体而言,对于参加了很多届展会的笔者而言,已经严重出现了审美疲劳。但是依然感受到,雷同和模仿,而无差异性技术介入的非上市厂家,在这两年严格的监管下,3-5年内将淡出市场竞争。行业的整合和合规性,会在这几年快速固定竞争格局,如同我们聊起房价一样,A股也是竞争阶级固化的手段。

2017年行业的关键词,不再是发光、分子、POCT,而是降价、控费、招标、注册、飞行检查、临床数据核查、GSP......

乱世出豪杰,在一轮大的洗牌和淘汰赛中,抓住产品和行业趋势的优势企业,会崭露头角,强者恒强。

笔者一席看法,难免偏颇和主观,各位看官多多包容。

作者简介:郑薇

中国科学技术大学生物化学与分子生物学硕士,2010-2015年迈瑞医疗试剂研发部和战略规划部5年实业经验。2015年加入华泰证券,任医药高级分析师,2016年加盟天风证券,任高级分析师。多年浸润IVD行业,熟悉行业上下游和产业链,一级市场和二级市场均有广泛涉猎。除了独到的行业见解,还有一系列诙谐幽默段子文章被大范围转载,如小辉哥系列,展会系列等文章。

医谷链

一文解读罗氏、雅培、贝克曼、西门子、梅里埃等8大国际巨头化学发光篇

来源:天风证券   作者:郑薇

为你推荐

ST诺泰及相关高管因造假被处罚7620万元资讯

ST诺泰及相关高管因造假被处罚7620万元

近日,ST诺泰(江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司)发布公告收到中国证券监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》。

2025-12-22 22:52

葛兰素史克新可来获批第四项适应症资讯

葛兰素史克新可来获批第四项适应症

今日,葛兰素史克中国宣布,中国国家药品监督管理局已批准新可来(美泊利珠单抗注射液)用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的维持...

2025-12-22 21:11

中国首个且目前唯一!长期体重管理药物诺和盈获批心血管适应症资讯

中国首个且目前唯一!长期体重管理药物诺和盈获批心血管适应症

12月22日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于降低已确诊为心血

2025-12-22 18:48

重磅1类创新药“跑步”进入中国,罕见病治疗药物贝捷迈在华获批资讯

重磅1类创新药“跑步”进入中国,罕见病治疗药物贝捷迈在华获批

用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者

2025-12-22 18:43

加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议,里程碑付款最高可达20.15亿美元资讯

加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议,里程碑付款最高可达20.15亿美元

12月21日晚间,加科思-B(01167)发布公告称,与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73订立许可及合作协议。

2025-12-22 16:07

上海暂停部分药品采购资格资讯

上海暂停部分药品采购资格

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,暂停圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司普拉洛芬滴眼液采购资格。

2025-12-20 10:58

国家药监局进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的适用问题资讯

国家药监局进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的适用问题

对于ICH Q12中提供的监管工具批准后药学变更管理方案(PACMP),国家药监局药品审评中心已发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》,并将根据国际上执行IC...

2025-12-20 10:46

特朗普宣布与安进、BMS等九家跨国药企达成协议,药价大幅降低资讯

特朗普宣布与安进、BMS等九家跨国药企达成协议,药价大幅降低

据当地时间周五美国白宫发布的消息,美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议,这是一系列相关协议中的最新一批,这些协议旨在以降低部分美国人的药品价格来换取三年关税宽限期。

2025-12-20 10:29

赛诺菲亮相首届进博优品交易会资讯

赛诺菲亮相首届进博优品交易会

“进博效应”持续释放,“进博好物”加速可及

2025-12-19 21:27

备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂资讯

备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂

思复联合帕博利珠单抗成为首个且目前唯一不含铂类化疗的治疗方案,在顺铂耐受肌层浸润性膀胱癌患者膀胱切除术前后使用中,可改善无事件生存期和总生存期

2025-12-19 15:37

全球地缘政治冲突正带来企业海外业务发展的更多不确定性资讯

全球地缘政治冲突正带来企业海外业务发展的更多不确定性

今年是国际SOS成立40周年,近日,其发布了《2026年度全球风险展望》,这也是其连续10年发布该相关报告。

2025-12-19 13:05

海南首家外商独资医院落地资讯

海南首家外商独资医院落地

12月17日,海南首家外商独资医院博鳌富隆医院揭牌仪式在海口举行。

2025-12-18 21:59

我国60岁以上听损老人逾2000万资讯

我国60岁以上听损老人逾2000万

60岁及以上老年人群的听力损失患病率在各个年龄段当中居于首位,高达11 04%,据此推算,我国患听力损失的60岁以上老年人至少2000万人。约1 3的65岁以上老年人伴有听力残疾,约...

2025-12-18 21:44

领泰生物完成超 2 亿元 B 轮融资,加速靶向蛋白降解药物临床突破资讯

领泰生物完成超 2 亿元 B 轮融资,加速靶向蛋白降解药物临床突破

汉康资本领投,鼎晖 VGC、时真资本、康橙投资等知名机构联合参投,老股东龙磐投资持续追加投资

2025-12-18 16:37

中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地,筑牢抵御宫颈癌的防线资讯

中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地,筑牢抵御宫颈癌的防线

由中国癌症基金会发起、默沙东(默沙东是美国新泽西州 肯尼沃斯市默克公司的公司商号)支持的中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目于内蒙古自治区赤峰市敖汉旗正式落地

2025-12-18 16:23

安斯泰来将在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上公布其胃肠道肿瘤产品管线的最新临床数据资讯

安斯泰来将在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上公布其胃肠道肿瘤产品管线的最新临床数据

2期ILUSTRO研究评估佐妥昔单抗三药联合方案用于一线晚期胃癌和胃食管结合部(G GEJ)癌的队列结果入选最新突破性口头报告

2025-12-18 12:53

远大医药自研创新FAP核药美国临床获批,打造中国核药出海新范式资讯

远大医药自研创新FAP核药美国临床获批,打造中国核药出海新范式

用于诊断实体瘤的I II期临床研究。

2025-12-17 21:23

加强基层医疗卫生机构儿科、妇科、康复医学科、精神(心理)科、五官(口腔)科等特色科室建设资讯

加强基层医疗卫生机构儿科、妇科、康复医学科、精神(心理)科、五官(口腔)科等特色科室建设

在加强基层医疗卫生机构全科医疗科、中医科、预防保健科等业务及医技科室建设的基础上,综合考虑辖区居民健康需求、人口老龄化、区域医疗卫生资源布局等因素,重点加强若干临床...

2025-12-17 20:03

礼来公布Imlunestrant最新研究结果资讯

礼来公布Imlunestrant最新研究结果

再次强化单药及联合阿贝西利在ER+、HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效

2025-12-17 18:45