发现
全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂获批
康悦达®（司普奇拜单抗注射液）是全球首个获批用于治疗经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
2025-02-08 14:26
新版GLP认证管理办法
近日，国家药监局发布新版《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，自2023年7月1日起执行，此前2007年发布的管理办法同时废止，相对于2007年，时间跨度16年。
2023-02-04 13:07
全球首创便携式宫颈无创光动力治疗药物希维她在华获批
CIN2的治疗决策一直是妇科宫颈上皮内病变治疗临床实践中的核心挑战，宫颈环形电切术（LEEP）等切除性手术虽为临床常用的治疗方案，但其可能导致宫颈结构改变、宫颈机能不全，进...
2026-03-04 13:32
国务院：扩大集采药品品种范围，原研与仿制价差较大品种优先纳入
国务院总理李克强11月20日主持召开国务院常务会议，听取个人所得税改革情况汇报，确定有关税收优惠政策减轻纳税人负担；部署深化医药卫生体制改革进一步推进药品集中采购和使用...
2019-11-21 10:03
高水平重复成中国生物制药产业下一个隐忧？警惕：PD-1或最早爆雷！
中国高水平重复建设主要体现在高端生物制剂方面，具体表现在单抗类似药、PD-1 PD-L1和CART细胞疗法。
文/ 白小空 2019-01-02 09:25
《中国药典》2020年版制剂通则0111吸入制剂共性问题的答复
为践行“我为群众办实事”，进一步确保标准执行单位正确执行《中国药典》，我委组织相关委员、专家提供了制剂通则0111吸入制剂标准共性问题的答复。
2022-03-19 14:14
2014年消费者购药调查报告
2014-09-09 09:24
绿叶制药全球深度布局肿瘤免疫治疗，与Excel Biopharm合作开发下一代治疗抗体
绿叶制药集团宣布已与美国加州的生物技术公司Excel Biopharm LLC签署合作协议，合作开发用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体。
2018-03-23 10:34
细数医药圈里的那些“金母鸡”企业……
随着2017年报披露进入高峰期，医药圈大半上市药企的成绩一目了然，投资者们也对各家的慷慨程度大致心中有数了。毕竟相较于有的“铁公鸡”十几年不分红，慷慨的“金母鸡”总是更...
文/何思慕 2018-04-16 14:52
KEYTRUDA膀胱癌3期成功！临床试验提前终止
近日，生物制药公司默沙东宣布，在其KEYNOTE-045 3期临床试验研究中，使用KEYTRUDA（pembrolizumab）治疗经治晚期尿路上皮癌患者时达到了总生存（OS）的主要终点。在这项试验中，KEY
2016-10-25 12:39
Eppendorf重磅推出全新高速离心机和冷冻离心机
近日，德国艾本德股份公司（Eppendorf）重磅推出两款新产品：5425小型台式高速离心机和全新 5910 R 多功能高速冷冻离心机。
2018-04-13 11:02
国家药审中心：公开征求ICH《Q3D(R1)：元素杂质指导原则》意见
2018年7月6日，国家药品审评中心ICH工作办公室公开征求《Q3D(R1)：元素杂质指导原则》。
2018-07-09 09:52
全球首款重组A型肉毒毒素BLA获受理，华东医药医美产品里程碑不断
2025年1月2日，华东医药（000963 SZ）发布公告，独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。
2025-01-02 14:50
美国肌肉疾病新药物价格太昂贵，英国拒绝将其纳入国家医疗服务体系
近日，尽管美国制药商百健（Biogen）已经给英国提供了其肌肉疾病治疗新药Spinraza的折扣优惠，但英国仍认为该药价格过于昂贵，无法纳入国家医疗服务体系中。
文/林熙 2018-08-15 17:54
未赶上招标的新特药 如何绕开销售壁垒直达患者？
新药上市后没赶上招标如何操作？院外销售或许是一条途径，某些仿制药也在院外药店创造了巨大销量。但更专业化的运营则是DTP药房模式，依托强大的药事服务和专业化患者教育体系，...
2015-01-17 08:16
国家药监局：2022年度药品审评报告（全文）
2022年，鼓励以临床价值为导向的药物创新审评通过建议批准创新药21个，其中3个为首创新药(First-in-Class )，儿童用药批准数量为66个，10个中药新药（包含中药提取物）获批上市...
2023-09-08 18:46
新药研发不用大价钱，打破十几亿神话
业界普遍认为开发新药是个烧钱的活。2014年塔夫茨药物研发中心对30年来的新药研发统计后发现，开发一个上市新药的支出约为14亿美元，间接时间成本为11 63亿美元，还有被批准后...
文/张章 2016-09-05 11:08
中国首批淋巴瘤按疗效价值支付计划参与患者获得CR，CAR-T疗法进入可及可愈时代
这标志着CAR-T免疫疗法在按疗效价值支付这一创新支付模式的帮助下，帮助更多的淋巴瘤患者可以走向“可及可愈”，为淋巴瘤的临床诊疗提供了新思路。
2024-06-03 13:00