发现
重磅ADC获FDA优先审评资格，针对HER2低表达乳腺癌
7月25日，阿斯利康和第一三共宣布收到FDA关于受理Trastuzumab deruxtecan（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）补充生物制品许可申请（sBL
2022-07-26 17:05
Cytiva发布重磅新品及本土新品牌“瑞予”， 助推中国创新疗法实现全球引领与普惠可及
Cytiva在华发布三款重磅产品与创新解决方案，赋能体内细胞治疗、个性化肿瘤疫苗、新型抗体等创新疗法的研发与生产。
2026-03-16 13:26
CDE：以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂，应如何申报临床试验申请和上市申请?
如境内外均无全化学合成法制备的同品种上市的，申请人可参照化学药品2 2类申报。
2026-03-16 16:32
天猫双11，阿里健康9小时52分成交额超去年全天
据阿里健康发布数据显示：2018天猫双十一，开场仅30分钟，天猫医美平台成交额就超去年全天；1小时4分，包括体检、医美、口腔在内的医疗服务已超去年双11全天；9小时52分，天猫医...
2018-11-11 13:35
天鹜科技完成超2亿元A+轮融资，加速AI蛋白质设计产业化落地
本轮融资由中国石油昆仑资本、上海未来产业基金及老股东涌铧投资联合领投，国投招商、新供销基金、法默凯、孚腾资本等机构跟投，老股东启明创投、金沙江联合资本润璞医疗基金、...
2026-03-16 19:42
佰特微医疗完成近亿元B轮融资，加速外周血管介入与心衰领域创新布局
本轮融资由天士力资本领投，勤智资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问，所募资金将主要用于新产品研发、生产基地建设及市场拓展，进一步加速公司在外周血
2026-03-16 19:46
打破治疗困局，百济神州宣布倍利妥在中国获批用于儿童急性淋巴细胞白血病适应症
2022年5月4日，百济神州公司宣布，倍利妥（注射用贝林妥欧单抗，BLINCYTO）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童复发或难治性（R R）CD19阳性的前体B细胞急性淋巴...
2022-05-05 09:28
有哪些药可能进入药品价格谈判机制？
上周四，上周五，医谷和业内众多媒体都报道了卫计委将牵头成立国家药品价格谈判指导委员会，建立药品价格谈判机制，一时在业内引发了众多关注。那么哪些品种有可能进入药价谈判？
2015-03-21 18:02
基于英国30年数据分析：肿瘤新药使药物治疗成本增长了10倍
早期的抗肿瘤药物以细胞毒性化疗药物为主，目前绝大多数新肿瘤药具有新颖的作用机制，提高了肿瘤患者的药物应答率、延长了生存时间并提高了肿瘤患者整体的生存率，同时毒副作用...
文/金伊 2015-06-17 16:51
中国民营医疗界正面临4大冲击！
自2015年以来，民营医院的数量开始超过了公立医院，然而，业内人士坦言，虽然医院数量上出现了民进公退的趋势，但民营医院的发展势头却并不容乐观。在由北京大学国际医院等机构...
文/林飞 2019-05-05 09:04
先健科技：卵圆孔未闭封堵器和植入式心脏起搏器进入国家创新医疗器械特别审批程序
先健科技公司欣然宣布，于2016年8月19日接国家食品药品监督管理总局（CFDA）的通知，其自主研发的IrisFITTM PFO（卵圆孔未闭）封堵器经CFDA审查通过，进入创新医疗器械特别审批...
2016-08-23 17:23
医药CSO运营手册：营改增+两票制
CSO，合同销售组织（Contract Sales Organization,CSO），在医药领域并不是一个新鲜的概念，至少在10多年前，国内就有成功的CSO公司。然而今年医药行业的CSO热，却是在营改增+...
文/点苍鹤 2016-09-12 15:22
可降解高分子材料在医疗器械中的应用
目前几种常用可降解高分子材料的性能和降解特性，包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己内酯、聚二恶烷酮、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚氨酯与聚醚氨酯...
文/鲁手涛、沈学红、周超、段翠海、张海军 2016-09-18 10:17
国产PD-1定价6000？
12月17日，国内PD-1市场打破OK药双雄格局，闯入新赛手：首个国产PD-1药物特瑞普利单抗注射液获准上市。这款由君实生物开发的用于治疗既往接受全身系统治疗失败后不可切除或转移...
文/马飞 2018-12-20 09:13
中国正在改变临床开发的格局，这将如何影响外国企业的全球开发战略？
在不到24个月的时间里，中国从根本上改变了全球临床开发的格局，开创了颠覆传统药物开发范式的商业化新途径。
文/老药 2019-10-11 10:23