发现
三星Bioepis类克（Remicade）生物类似物Flixabi获欧盟批准
三星Bioepis开发的一款生物类似物Flixabi（infliximab，英夫利昔单抗）近日喜获欧盟委员会（EC）批准，该药是强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）的生物类似...
2016-06-01 16:01
FDA批准吉利德抗艾滋新药Odefsey
3月1日，吉利德科学公司（GILD）宣布，其抗艾滋新药Odefsey 获FDA批准上市。Odefsey 是一种三合一复合剂（R F TAF），包括200 mg恩曲他滨（emtricitabine）、25 mg利匹韦...
2016-03-03 17:02
药典委拟修订4种药品标准，将影响多家药企
8月8日，国家药典委员会接连发布四则公告，公告称拟对注射用青霉素钾、青霉素钾、青霉素钠、注射用青霉素钠的国家标准进行修订，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该...
文/刘卉 2016-08-10 09:05
Nat Genetics：科学家首次发现四倍螺旋DNA或助力靶向性癌症疗法的开发
近日，一项发表在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自英国癌症研究剑桥学院等机构的研究人员通过研究在人类细胞的基因组中鉴别出了四股DNA的存在，这或为后期开发治疗...
2016-09-21 09:49
国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
将药品注册检验、生物制品批签发检验和进口药品通关检验每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。
2025-01-04 13:23
人体自身能够检测到癌变的早期信号 并移除危害
对细胞如何检测DNA损伤（癌症的一个标志）的新见解于7月24日在线发表在Nature上。该见解有助于解释人体如何控制疾病。这项发现为肿瘤细胞的潜在标记提供了新的线索，使它们在肿...
2017-07-31 12:17
国内首个！乐普医疗人工智能心电产品获 FDA 批准
心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECGPlatform”是国内首项实现新一代心电图自动分析诊断研发和产业化的人工智能心电医用技术
2018-11-21 14:39
PD-1抑制剂与靶向肿瘤微环境药物强强联手，抗癌效果显著提升
PD-1 PD-L1免疫疗法作为当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法，从2014年上市，就一直被冠以“抗癌神药”的称号。在短短两年多的时间里，凭借其耀眼的临床数据一路过关斩将，甚至达...
文/爱科学的大本钟 2017-07-14 10:36
第三个！华大基因子公司新冠抗体检测产品取得医疗器械注册证
6月17日，华大基因控股子公司北京华大吉比爱生物技术有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证。注册编...
2020-06-19 11:19
蓝盾生物LD013自体T细胞注射液IND获CDE受理
近日，据中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）显示，蓝盾药业子公司南京蓝盾生物科技有限公司（以下简称“蓝盾生物”）“LD013自体T
2022-08-15 09:36
委身华润之后实力大增，江中药业凭什么吃掉两家老牌药企？
江中药业收购这两家老牌中药企业是在混改之后迈出的重要一步，也是在保健品市场低迷的情况下，江中药业为寻找新的业绩增长点展开的新布局。
文/梁建 2019-01-07 16:33
波立维击退Effient：理性药物设计任重道远
今天三共制药在捷克召开的ESOC年会上公布了其血小板抑制剂Effient（普拉格雷）在一个叫做PRASTRO-I的中风三期临床结果。
2017-06-05 11:17
Healthkit在法国还有劲敌？叫啥Withings
我们希望Apple Watch成为下一个智能手表中的杀手级别产品，或者至少给我们眼前一亮的感觉。研究证明大脑中存在一个叫做伏核（nucleus accumbens）的区域，这里是大脑的愉悦中...
文/汤姆·格林（Tom Greene），阿莱恩特公司医疗健康顾问，多家医疗健康公司董事会成员。 2015-03-12 10:45
20家国药晒利润 海翔药业最高净利增长4483.08%
2015年已经过去了大半年，在经历政策、股市等影响下，医药企业的业绩又会发生什么变化？据不完全统计，7月共有20家国内药企发布中期报告，其中有5家药企2015年上半年盈利为亏损...
文/sarah 2015-08-04 15:26
2018年“延长寿命+抗衰老”成果TOP15！（肠道细菌、自噬、运动、热量限制……）
2018年“延长寿命+抗衰老”成果TOP15！（肠道细菌、自噬、运动、热量限制……）
文/陈莫伊 2018-06-19 12:11
“起死回生”的阿尔茨海默病新药的详细数据该怎么理解？
今年10月23日，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司联合宣布，计划在明年向FDA递交β淀粉样蛋白（β-amyloid）抗体aducanumab的生物制品申请（BLA），治疗早期阿尔茨海默病（AD）...
2019-12-06 13:27