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立普妥危险了!首仿阿乐通过一致性评价,2020目标单品破百亿

立普妥危险了!首仿阿乐通过一致性评价,2020目标单品破百亿

阿乐通过一致性评价,其替代原研的道路将走得更加顺畅,而阿托伐他汀钙片这一巨大潜力品种之间的竞争也将会更加激烈。

文/老默 2018-05-16 10:38

CDE:化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则

CDE:化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则

注射剂的过量灌装是指每个容器中药品的灌装量较标示量适当增加的体积或重量,以确保实际给药剂量满足说明书中规定的用量。

2024-07-05 17:39

2022年全球畅销药TOP10出炉

2022年全球畅销药TOP10出炉

近日,随着各大跨国药企2022年财报的陆续发布,全球畅销药TOP10名单也随之出炉。排在前三位的分别是辉瑞 BioNtech的新冠mRNA疫苗Comirnaty

2023-02-10 13:20

朱恒鹏:公立医院“好日子”剩两三年,改革将迎新窗口

朱恒鹏:公立医院“好日子”剩两三年,改革将迎新窗口

12月28日,在2015“医疗创新与产业重构”高端论坛上,中国社科院经济研究所副所长朱恒鹏指出,过去的35年间,中国实现了高速发展,但旧有的经济增长模式已经走到尽头,产能过剩...

2015-12-30 09:02

JCI中国区医院认证业务,关了

JCI中国区医院认证业务,关了

多位医疗界人士在社交平台上发布的一封来自JCI的邮件截图显示:国际联合委员表示很荣幸能与中国的医疗保健机构合作超过20年,但由于过去几年的挑战,不得不做出关闭中国区业务的...

2023-04-14 19:23

1953年至今63年间抗肿瘤药物研究报告

1953年至今63年间抗肿瘤药物研究报告

本文统计了1953年至今FDA批准的210个抗肿瘤药物(包括止吐药等对抗化疗副作用的药物),数据可能不完全,欢迎业内朋友指正和补充。

文/Armstrong 2016-04-12 17:23

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线

最新解决方案将亮相于分子病理学协会年度会议,以实现对肿瘤的全景变异分析。由因美纳客户主导的研究和分享将提供最新的肿瘤分析证据和相关内容。

2024-11-20 10:01

全国划分为9大林草中药材生产区,各适合种植何种药材?国家林草局发布《林草中药材产业发展指南》

全国划分为9大林草中药材生产区,各适合种植何种药材?国家林草局发布《林草中药材产业发展指南》

国家林业和草原局办公室印发《林草中药材产业发展指南》,将全国划分为9大林草中药材生产区。

2022-02-28 20:53

从精子库到人种改良精子库

从精子库到人种改良精子库

Robert Klark Graham 是一个靠卖防碎型镜片玻璃和隐形眼镜起家的商人,不过他并不满足只是止步于一个商人。

文/翻译:Dkphhh 2017-06-12 11:30

盘点:数十位CDE专家“下海”,他们为何要“弃政从商”?

盘点:数十位CDE专家“下海”,他们为何要“弃政从商”?

近年来从CDE离职专家有十多位。其中大多数都将药企作为新起点。还有个别专家选择创业,从零开始。

文/ 卜艳 2018-08-31 09:53

可开关的“避孕芯片”你听过吗?避孕周期达16年

可开关的“避孕芯片”你听过吗?避孕周期达16年

这种“避孕芯片”有两个突出的优点。第一,它的避孕周期长达16年,这几乎是一个女性生殖周期的一半时间,与该芯片相比,市面上已有的避孕植入剂的避孕周期最多只有5年。第二,它...

2015-01-04 12:50

华东医药12.25亿元获得科济药业BCMA CAR-T疗法国内商业化权益

华东医药12.25亿元获得科济药业BCMA CAR-T疗法国内商业化权益

近日,科济药业宣布与华东医药全资子公司华东医药(杭州)有限公司,就BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液(CT053)达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款,华东医...

2023-01-18 14:10

吉倍生物CAR-T疗法新适应症IND申报获受理

吉倍生物CAR-T疗法新适应症IND申报获受理

近日,国家药监局药品审查中心(CDE)官网显示,上海吉倍生物技术有限公司(下称“吉倍生物”) "GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液 "新适应症IN

2022-07-12 16:05

史上最全:通过欧盟、美国FDA认证的中国药企名单大全

史上最全:通过欧盟、美国FDA认证的中国药企名单大全

能够通过欧盟、美国FDA认证的企业,代表了这些企业的质量管理水平,可是网上没有详细的完备的名单。近日笔者查阅了美国FDA网站与EDQM等网站,谷歌百度等,总结了较为详细的通过...

文/精业济群 2015-01-29 14:45

中科院深圳先进院在超声温控给药治疗研究中取得进展

中科院深圳先进院在超声温控给药治疗研究中取得进展

近日,中国科学院深圳先进技术研究院医工所超声研究团队在超声给药治疗研究领域取得新进展。团队设计实现了一种超声能量可调控的热敏载药脂质体,相关成果发表于药物控释领域专...

2016-12-14 10:21

就问一个问题!康复中心多大面积合适?

就问一个问题!康复中心多大面积合适?

当前,康复医疗机构建设中面临着一些亟待解决的问题,其中建设标准的问题你尤为突出,主要存在建设用地标准、建筑面积标准较难确定等问题。因建设标准较难确定且多为政府性项目...

文/解放军总后勤部建筑设计研究院 杨韬、张娇 2016-06-22 08:28

多方聚力,共促血液肿瘤创新药物加速可及,中国首部《多发性骨髓瘤患者生存质量调查报告》项目启动

多方聚力,共促血液肿瘤创新药物加速可及,中国首部《多发性骨髓瘤患者生存质量调查报告》项目启动

中国首部《多发性骨髓瘤患者生存质量调查报告》项目也同步启动,旨在挖掘患者真实需求,促进中国多发性骨髓瘤诊疗方案的提升。

2021-11-06 19:48

加盟中国企业的前FDA技术官员,都有谁?

加盟中国企业的前FDA技术官员,都有谁?

仍然是有不少FDA技术官员回到中国,加盟国内的企业。

文/玉见 2019-09-11 10:19

国家药监局发布角膜塑形用硬性透气接触镜等2项临床试验指导原则

国家药监局发布角膜塑形用硬性透气接触镜等2项临床试验指导原则

今日(7月5日),为加强医疗器械临床试验监督管理,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则》《软性接触镜临床试验...

2018-07-05 17:09

国产首家,迪赛诺洛匹那韦/利托那韦片报上市

国产首家,迪赛诺洛匹那韦/利托那韦片报上市

据国家药监局药审中心(CDE)官网信息显示,由上海迪赛诺生物提交的关于洛匹那韦利托那韦片(注册分类:4类)的上市注册申请被CDE承办。

2022-03-31 09:50