发现
年富却不“力强”，首个《中国PNH患者生存状况白皮书》发布
年纪轻轻却要在医院之间奔波求医、输血，疲乏、贫血只是表面现象，血栓、肾衰等致命并发症随时潜伏在侧……5月21日，《中国阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者（PNH）生存状况白皮书...
2023-05-24 19:31
达可挥新适应症在中国获批，HIV暴露前预防（PrEP）用药再添“强将”
达可挥（恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)，恩曲他滨200mg 丙酚替诺福韦25mg，F TAF）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于有人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染风险的成...
2024-01-08 19:09
CFDA发布关于特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）的公告
为规范特殊医学用途配方食品临床试验行为，国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（见附件），现予发布，请遵照执行。
2016-11-01 09:08
24年来首个重大突破，FDA今日批准致命罕见病首款新药
Sobi和Novimmune SA公司联合宣布，美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ（IFNγ）抗体Gamifant（emapalumab-lzsg）上市，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。
2018-11-21 10:00
TIL的临床应用与制备
TIL是肿瘤细胞免疫治疗中的重要组成部分。第一代的TIL，仅仅只有分离，扩增，回输3个阶段，无法从复杂的TIL细胞群中获得肿瘤特异性的T淋巴细胞。以SteveRosenberg教授为代表人物...
文/韩研妍 2015-06-23 14:38
这条透明腕带，能给糖尿病患者上个“双保险”
韩国科学家日前开发出一种可穿戴式糖尿病管理贴片。这种仅有一张扑克牌大小的透明塑料薄片，在被贴在皮肤上后，不仅能监测血糖水平，还能在必要时通过皮肤释放药物降低血糖水平。
文/王小龙 2016-03-22 10:26
FDA对生物等效性研究实施有因检查的原因分析
申办者向美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评和研究中心（CDER）递交药物生物等效性（BE）研究，以支持简化新药申请（ANDAs）和批准后补充申请。为了保证仿制药与相应的参比...
2017-05-23 17:03
药企的活法与干法
据新华社报道，10月30日，中央政治局召开会议，分析研究当前经济形势和经济工作，会议指出，当前经济运行稳中有变，经济下行压力有所加大，部分企业经营困难较多，长期积累的风...
文/点苍鹤 2018-11-02 10:02
泰和诚转型：“自立门户”构建新模式肿瘤服务网络
泰和诚医疗集团有限公司（以下称“泰和诚”）5月6日低调宣布，公司与美国德州大学MD安德森肿瘤中心（以下称“MD安德森”）签订了一项长期战略发展协议。这份在国内并没有引起太...
2015-05-12 14:52
高压喷雾或能直接推送口腔疫苗
一直以来，疫苗制造者都在研究如何将有效成分更好地传递给接种者。现在，研究人员设计出一种凝胶药丸，可将疫苗喷射到动物口腔中，进而到达皮下的免疫细胞里，以触发所谓的黏膜...
2017-03-13 16:46
国税总局整顿医药税务，部分地市已经锁定名单！
近日，一则疑似来自天津市国家税务局稽查局的通知在医药圈流传。据该通知显示，天津市国家税务局稽查局、天津市市场监管委相关处室要联合开展医药行业专项整治工作，并已经锁定...
文/ leyna 2017-06-06 10:19
32批优先审评目录公布 中国优先审评周期正在趋近于6-8个月
2018年9月11日，拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十二批）公布，氟马替尼为代表的创新药，Selexipag、波生坦罕见病用药，西他沙星、伐地那非为代表的首仿产品列入优...
文/1°C 2018-09-13 09:55
共话科学影响力，2024辉瑞肿瘤学术周正式启动
6月19日，“生命同辉——2024辉瑞肿瘤学术周（ASPO，Academic Season of Pfizer Oncology）”正式拉开帷幕。辉瑞将通过一系列专业学术活动，整合全球肿瘤学术研究的前沿动...
2024-06-20 16:47
176个药品纳入内蒙古“双通道”目录
近日，内蒙古自治区医疗保障局、内蒙古自治区卫生健康委员会联合印发《内蒙古自治区双通道管理药品目录的通知》，共176个药品纳入双通道目录。
2022-01-10 19:26
首款国产美罗华上市在即！20余款CD20单抗紧跟其后
9月20日，在CSCO年会上，上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药（HLX-01）公布关键3期临床数据
2018-09-21 11:39
