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FDA批准达菲的首个仿制药

FDA批准达菲的首个仿制药

8月3日,美国FDA宣布:批准磷酸奥司他韦(商品名:达菲,罗氏制药生产)的首款仿制药,用以对抗甲型流感(influenza A)和乙型流感(influenza B)。改款仿制药由Natco Pharm...

2016-08-06 16:25

梅奥诊所通往医学圣地之路,2019年再登世界十佳医院之首

梅奥诊所通往医学圣地之路,2019年再登世界十佳医院之首

作为非营利机构,却一年创收126亿美元;成立156年,创始人离世80年,却依然保持着旺盛的生命力。

文/王吉陆 2019-04-01 10:48

副作用无解!勃林格殷格翰放弃BI 1467335用于NASH适应症

副作用无解!勃林格殷格翰放弃BI 1467335用于NASH适应症

日前该领域再次传来受挫消息。

文/范东东 2019-12-20 09:17

华东医药创新药罗氟司特乳膏0.05%特应性皮炎适应症申报上市

华东医药创新药罗氟司特乳膏0.05%特应性皮炎适应症申报上市

适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗

2026-02-03 19:29

游泳专用心率监测器:Garmin HRM-Tri和HRM-Swim

游泳专用心率监测器:Garmin HRM-Tri和HRM-Swim

Garmin刚刚揭晓了旗下第一批水下心率监测器,监测器的设计尽量做到阻力最小化,有分别为游泳者和三项全能运动员设计的版本。

文/CF 2015-07-24 14:49

强强联手 优势结合——先声默沙东(上海)药业有限公司正式投入运营

强强联手 优势结合——先声默沙东(上海)药业有限公司正式投入运营

2012年9月12日,中国先声药业集团与默沙东公司宣布在中国的合资公司先声默沙东(上海)药业有限公司正式投入运营。上海市副市长沈晓明、上海市卫生局局长徐建光等市领导,瑞金医...

2012-09-13 14:43

从辉瑞五位高管集体离开看4+7对非专利药企业运营的影响

从辉瑞五位高管集体离开看4+7对非专利药企业运营的影响

深夜,收到爆炸性消息,辉瑞普强五位总经理全部离职。如果没有记错,这应该是近年来医药企业的第一次全部业务总经理离职,辉瑞不愧是宇宙药厂,连组织架构变动都是唯一的,与众...

文/Felix Yao 2019-10-30 17:47

痛风治疗新药开发曙光初现

今年4月中旬,阿斯利康公司以12.6亿美元收购Ardea生物科技公司,从而获得了后者的痛风候选药物Lesinurad。Ⅲ期临床试验表明,该药可以缓解痛风患者的高尿酸血症。与此同时,武田...

2012-09-13 16:25

我国科研人员发现预防糖尿病新靶点

哈尔滨医科大学的科研人员近期发现,高浓度硬脂酸能够导致胰岛素抵抗。相关研究成果发表在最新一期的美国糖尿病学会会刊《糖尿病》杂志上。据介绍,高脂血症是由于体内脂质代谢...

2012-09-14 09:44

一个手功能康复训练仪器的设计

一个手功能康复训练仪器的设计

系统由3个模块组成:指示锻炼情况和治疗持续时间,并为气动螺纹管提供动力的驱动泵;穿戴在健康一侧手臂的镜像手环,及穿戴在患肢的康复机器手套。

2024-11-29 09:02

临床试验默示许可 60天怎么计算?

临床试验默示许可 60天怎么计算?

国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)值得仔细分析,笔者在这里分享几点思考,可供大家一起讨论。

文/1°C 2018-11-08 10:00

FDA批准首个蛋白相互作用抑制剂Venetoclax用于p17缺失型CLL二线疗法

FDA批准首个蛋白相互作用抑制剂Venetoclax用于p17缺失型CLL二线疗法

FDA批准了艾伯维和罗氏旗下基因泰克的Bcl-2抑制剂Venetoclax(商品名Venclexta),用于一种叫做p17缺失型CLL的二线疗法。这类病人通常预后较差,没有什么治疗选择。

文/路人丙 2016-04-12 13:08

中国药都安徽亳州中药调查

中国药都安徽亳州中药调查

中药造假,到底是企业个体行为还是行业潜规则,药监局为何单单点名亳州?21世纪网赶赴安徽亳州,揭开这个被誉为中国药都城市的交易秘密。

2012-09-17 12:41

2020年药品监管统计年度报告:进口药临床获批604件

2020年药品监管统计年度报告:进口药临床获批604件

近日,国家药监局发布《药品监督管理统计年度报告(2020年)》,《报告》对药品行政受理情况、注册审批情况、生产企业情况、经营企业情况、药品案件查处情况等多个方面进行了汇...

2021-04-22 15:13

第三款13价肺炎疫苗获批,全球2020年销售额超350亿元

第三款13价肺炎疫苗获批,全球2020年销售额超350亿元

9月10日,康泰生物发布公告称,其全资子公司北京民海生物科技有限公司收到13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书。公司成为全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书...

2021-09-11 21:14

美研究显示一热门量血压APP测量结果不准确 或危及生命

美研究显示一热门量血压APP测量结果不准确 或危及生命

据香港《文汇报》3月4日报道,美国约翰霍普金斯大学医学院的研究员最近测试了一款名为“Instant Blood Pressure”的热门量血压手机应用程序(app),但发现其测量结果“极不准...

文/胡雪梅 2016-03-04 13:57

高端敷料市场膨胀

高端敷料市场膨胀

高端敷料市场膨胀——传统敷料市场占有率从全球来看为50%,我国则为80%,整体市场或将缩水来自Joanne Tibballs、Epicom Business Intelligence的统计称,近几年全球高端医用...

2012-09-18 15:29

首款万能感冒疫苗或将问世

首款万能感冒疫苗或将问世

在几名科学家的努力下,一种万能的感冒疫苗,也许就快问世了。

2016-11-25 13:38

第三批集采在即 86个品规药品启动信息采集

第三批集采在即 86个品规药品启动信息采集

医谷讯,今日(7月21日),上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》的公告,采集信息范围涉及86个品规,第三批国家药品集中采购即将启动。

2020-07-21 15:32

首个晚期胃癌靶向药物上市 胃癌迈入“靶向”治疗新时代

上海罗氏制药昨天在沪宣布说,继成功用于HER2阳性乳腺癌治疗之后,抗HER2靶向药物赫赛汀(曲妥珠单抗)在胃癌治疗领域同样实现重大突破。赫赛汀联合化疗已正式被国家食药监局批...

2012-10-15 09:59