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CDE:自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)

CDE:自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)

本文主要适用于自体 CAR-T 产品,其他自体细胞治疗产品的药学变更研究,例如 TCR-T 细胞、TIL 细胞、成体干细胞等产品,如经评估适用,也可以参考。

2023-07-01 10:22

大数据+影像诊断设备 上海构建早期肺癌筛查平台

大数据+影像诊断设备 上海构建早期肺癌筛查平台

近日,上海联影与上海长征医院、上海市公共卫生临床中心、华东医院、上海市肺科医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院与复旦大学附属肿瘤医院七家三甲医...

2015-01-29 10:03

安进宣布PCSK9新药Repatha将降价60%

安进宣布PCSK9新药Repatha将降价60%

安进10月24日宣布,将 Repatha(evolocumab)在美国的定价下调至5850美元 年,比其最初14523美元 年的价格降低了大约60%。

2018-10-25 09:37

这些app是专门给小护士用哒

这些app是专门给小护士用哒

如今,互联网渗透人们生活,在医疗方面展示出巨大的优势。眼下已经有很多专为医生、患者开发的各种APP使人们就医方便、行医顺利。但是,比起医生和患者,护士作为重要的医护成员...

文/陈坤 2016-01-16 18:38

2015年FDA新药批准创66年新高(附45种药物盘点)

2015年FDA新药批准创66年新高(附45种药物盘点)

2015年是医药创新不平凡的一年。几年前的梦想实现了(或许是一种错觉)。去年的新药批准达到了51个(表1),是1950年来最好的一年。

文/付义成 2016-02-17 22:40

降低医疗医药行贿入罪门槛,两高《解释(二)》发布

降低医疗医药行贿入罪门槛,两高《解释(二)》发布

4月10日,最高人民法院、最高人民检察院共同发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》(以下简称“《解释(二)》”),这是对2016年发布《关于办理贪污贿...

2026-04-12 12:10

奥纳再生完成数千万天使轮融资,加速异种移植技术产业化落地

奥纳再生完成数千万天使轮融资,加速异种移植技术产业化落地

本轮融资由达安创谷领投,黎曼猜想担任独家财务顾问,所筹资金将主要用于核心技术平台建设、现有产品管线研发推进及IND申报工作,助力公司加速异种移植技术的产业化落地,破解全...

2026-01-29 18:00

莱美药业埃索美拉唑即将上市 未来3年销售额有望达10亿

莱美药业埃索美拉唑即将上市 未来3年销售额有望达10亿

近日,莱美药业自主研发的国家4类新药埃索美拉唑肠溶胶囊(商品名“莱美舒”)即将上市销售,此举打破了阿斯利康在国内市场的垄断,也意味着该新药长达15年的研发投入终于可以实...

2014-06-20 09:39

FDA加速批准Keytruda首个针对缺陷基因的广谱抗癌药,不受肿瘤来源限制!

FDA加速批准Keytruda首个针对缺陷基因的广谱抗癌药,不受肿瘤来源限制!

5月23日,FDA官网宣布,由默沙东公司(MSD)研发的免疫疗法新药明星Keytruda (pembrolizumab)获得FDA加速批准

2017-05-24 16:00

天宜康医药完成逾亿元种子轮融资,汪文博士领衔攻坚CAR-T行业核心痛点

天宜康医药完成逾亿元种子轮融资,汪文博士领衔攻坚CAR-T行业核心痛点

本轮融资由弘毅投资和幂方健康基金共同领投,苏创投、承树投资、英贤投资及毅达资本跟投

2026-03-19 13:19

创业板新增第四套上市标准,无盈利要求

创业板新增第四套上市标准,无盈利要求

4月10日,中国证监会发布《关于深化创业板改革 更好服务新质生产力发展的意见》,旨在优化发行上市标准提高包容性和吸引力,更好服务实体经济高质量发展,助力高科技创新。

2026-04-12 16:36

复星出售和睦家医疗全部股份 香港前财政司司长接盘

复星出售和睦家医疗全部股份 香港前财政司司长接盘

主打私立中高端医疗市场的和睦家医疗将借壳新风天域在美股上市。

2019-07-31 11:11

新西兰授予首个药用大麻种植许可

新西兰授予首个药用大麻种植许可

8月27日报道,新西兰政府将首个药用大麻种植许可证已经授予一家商业机构。种植者希望此举能催生新的行业,并为当地农村地区带来福祉。

2018-08-28 15:23

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了

日前,华领医药公布了华堂宁被纳入国家医保目录后首个完整年的业绩数据。

2025-03-31 11:21

上海医药原副总裁顾浩亮被查

上海医药原副总裁顾浩亮被查

昨日(11月21日)晚间,据“廉洁上海”微信公众号发布消息称,据上海市闵行区纪委监委消息,上海医药集团股份有限公司原副总裁顾浩亮涉嫌严重违纪违法,目前正接受上海市闵行区...

2023-11-22 14:56

FDA批准的癌症免疫治疗一览

FDA批准的癌症免疫治疗一览

目前FDA已经批准11个癌症免疫疗法,其中最多的为单克隆抗体类免疫检查点抑制剂如CTLA-4单抗、PD-1 PD-L1单抗,较热的为细胞疗法CAR-T。

文/绿萝 2018-07-27 11:24

暖新闻!上海仁济医院一女护士边输液边工作,获无数点赞

暖新闻!上海仁济医院一女护士边输液边工作,获无数点赞

最近两天,这张照片在朋友圈里流传着,并获得了无数点赞。记者了解到,照片中的姑娘,是上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科监护室的一名护士。

文/李若楠 2016-05-03 14:09

“互联网+”时代下的PACS系统现状及发展趋势

“互联网+”时代下的PACS系统现状及发展趋势

近年来,随着网络技术和信息技术的飞速发展,先进医疗设备输出的数字、图像等检验检查结果,在医生临床诊断中占据越来越重要的位置,传统的面对面、一对一的医疗模式逐步扩展为...

文/王俊新 张学颖 董文洋 2016-04-20 15:59

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症

持续丰富早期癌症临床选择

2025-04-22 11:12

一文细读跨国药企取名的背后故事

一文细读跨国药企取名的背后故事

“Viatris这个名字传达了我们两家公司共同拥有的传统力量,以及我们为尽可能多的患者提供高质量药物的共同目标,”Upjohn集团总裁Michael Goettler说,他将担任Viatris的首席执...

文/巴根 芦超 2019-11-15 09:41