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CDE:细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)

CDE:细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)

本指导原则旨在明确我国细胞治疗药品的范围与归类,不影响现行药品注册分类。

2026-07-06 15:44

华夏英泰完成超 2 亿元 C 轮融资,加速通用型 STAR-T 及 In vivo 细胞治疗平台布局

华夏英泰完成超 2 亿元 C 轮融资,加速通用型 STAR-T 及 In vivo 细胞治疗平台布局

本轮融资由正心谷资本领投,复旦科创跟投

2026-07-06 17:34

英矽智能与武田制药达成 6 亿美元全球战略合作,AI 制药赛道持续升温

英矽智能与武田制药达成 6 亿美元全球战略合作,AI 制药赛道持续升温

双方将依托英矽智能自主研发的端到端 Pharma AI 药物研发平台,在武田选定的多个疾病治疗领域联合推进创新候选药物研发,交易总金额最高可达 6 亿美元。

2026-07-02 13:36

CDE:以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂,应如何申报临床试验申请和上市申请?

CDE:以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂,应如何申报临床试验申请和上市申请?

如境内外均无全化学合成法制备的同品种上市的,申请人可参照化学药品2 2类申报。

2026-03-16 16:32

蚂蚁阿福公布“科学减重1亿斤”最新活动:21天打卡挑战赛,平分10万奖金

蚂蚁阿福公布“科学减重1亿斤”最新活动:21天打卡挑战赛,平分10万奖金

继1分钱抢体脂秤后,今日,蚂蚁阿福发布科学减重1亿斤行动最新活动。为鼓励大家坚持减重,阿福继续加码,于今日正式上线21天打卡挑战赛。

2026-07-02 14:30

隐形医疗NO.1之Photomedex——皮肤护理佼佼者

隐形医疗NO.1之Photomedex——皮肤护理佼佼者

在医疗领域,有这样一群公司,它们专注于某一细分领域并成为该领域的领头羊,虽然它们并不如强生、辉瑞等国际巨头那样声名显赫,甚至不为人所熟知,但在其所处的细分领域中却享...

2015-07-23 16:30

Cytiva发布本土化全自动工业层析柱,首次集中呈现本地制造核心能力

Cytiva发布本土化全自动工业层析柱,首次集中呈现本地制造核心能力

Cytiva(思拓凡)正式宣布其下游纯化领域标杆产品——全自动工业层析柱实现本土化生产,并首次集中呈现由Cytiva北京生产基地、桐庐生产基地及珠海合作工厂共同构筑的本地制造能力

2026-07-02 17:09

GlobalData报告:全球普通外科市场2024年将达216亿美元

GlobalData报告:全球普通外科市场2024年将达216亿美元

近日,GlobalData发布研究报告指出,在下一个十年,全球普通外科市场将以5 7%的复合年均增长率(CAGR)稳步增长。

2018-03-16 10:37

国家医保局公布3万余种医保医用耗材代码

国家医保局公布3万余种医保医用耗材代码

昨日(12月2日),国家医保局发布《关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第一批医用耗材信息的通知》(下称《通知》),《通知》称,为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形...

2019-12-03 16:34

赛诺菲中国创新与运营中心成都新址启用

赛诺菲中国创新与运营中心成都新址启用

深耕中国市场,赋能本土创新

2026-07-02 18:03

长春长生破产

长春长生破产

医谷讯,11月8日,长生生物科技股份有限公司发布《关于公司全资子公司破产清算的公告》。

2019-11-08 13:35

协和华西大战梅奥麻省总医院,中美最佳医院大PK

协和华西大战梅奥麻省总医院,中美最佳医院大PK

众所周知,中美之间医疗水平差距比较明显,但是在“精英层面”也是如此吗?

文/宣玮 2016-11-02 13:42

石药创新与阿斯利康达成新型小干扰核酸候选药物BD合作,里程碑付款最高17.4亿美元

石药创新与阿斯利康达成新型小干扰核酸候选药物BD合作,里程碑付款最高17.4亿美元

7月2日,晚间,石药创新发布公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司与阿斯利康于 2026 年 7 月 1 日签署《合作、选择权及授权协议》,将与阿斯利康在新型小干...

2026-07-03 11:42

​优替济生:上下而求索,只为挑战CAR-T治疗实体瘤难题

​优替济生:上下而求索,只为挑战CAR-T治疗实体瘤难题

“2019年10月,红杉资本领投了2000万美元,公司正式成立;之后,我们几个创始人陆续辞职,于2019年12月31日从美国出发,在2020年新年的第一

2023-07-21 17:24

超4.4亿美元,嘉和生物CD3/CD20双抗出海

超4.4亿美元,嘉和生物CD3/CD20双抗出海

8月5日,嘉和生物发布公告称与TRC 2004公司订立许可协议以及股权协议,将GB261除大中华区(中国大陆、香港、澳门及台湾)外全球权益授权给

2024-08-05 16:02

虚开价税合计金额1.89亿元,沈阳奥吉娜被取消挂网

虚开价税合计金额1.89亿元,沈阳奥吉娜被取消挂网

近日,辽宁省公共资源交易中心发布《沈阳奥吉娜药业有限公司医药价格和招采信用评价结果》,沈阳奥吉娜失信等级被评定为“特别严重失信”,失信行为是存在让他人为自己虚开增值...

2026-07-03 15:14

安斯泰来5亿欧元收购Ogeda,获得更年期潮热的非激素治疗方法

安斯泰来5亿欧元收购Ogeda,获得更年期潮热的非激素治疗方法

近日,安斯泰来制药以5亿欧元(5 34亿美元)的价格购买Ogeda。通过这项收购,安斯泰来制药获得了潜在的、用于治疗更年期潮热的非激素治疗方法,该疗法于今年早些时候完成了II ...

2017-04-05 15:31

FDA批准扩大九价HPV疫苗适用范围至27-45岁男女

FDA批准扩大九价HPV疫苗适用范围至27-45岁男女

10月5日,FDA批准了默沙东的9价重组人乳头瘤病毒疫苗——Gardasil 9的补充申请,将其适用范围扩大至27-45岁女性和男性成人

文/周会棋(编译) 2018-10-08 16:59

国家药监局:将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道

国家药监局:将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道

国家药监局综合司公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。

2026-07-04 10:22

IBD公益短剧《我和我们》首映:23集真实故事,看见被疾病遮蔽的人生

IBD公益短剧《我和我们》首映:23集真实故事,看见被疾病遮蔽的人生

7月3日,全网首部聚焦炎症性肠病(IBD)患者群体的公益短剧《我和我们》在上海国泰电影院首映。该剧历时一年多打磨,以23集短剧体量,基于真实患者经历创作,探索疾病科普与公益...

2026-07-05 19:42