发现
华东医药创新研发加速，两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验
由全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液（靶向GLP-1 GIP长效激动剂）临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。
2024-11-18 20:02
肿瘤免疫疗法最新进展之理论篇：PD-1也许是前无古人，后无来者
以PD-1为代表的免疫疗法革命性地改变了肿瘤治疗的面貌，成为生物医药炙手可热的领域。Opdivo上市后，2016年初我写过一篇文章，《肿瘤免疫疗法的下一波机会在哪里？》，对这一领...
文/谢雨礼 2017-08-23 09:13
美国FDA授予第一款针对自杀性双相抑郁症口服药物突破性疗法认证
NeuroRx宣布其研发的药物NRX-101，已经获得美国FDA授予的突破性疗法认证。该药物主要用于治疗具有急性自杀意念和行为（ASIB）的严重双相抑郁症患者
文/Mailman 2018-11-15 11:21
从任达华被刺到京阿尼纵火案 仅16%的精神病患者被强制医疗
最近连续发生两起精神病患者犯罪引发全社会的关注。7月18日，日本“京都动画”工作室被41岁的犯罪嫌疑人青叶真司纵火，导致35人死亡，造成日本动漫界空前的惨重损失。
文/张广有 2019-08-09 13:57
《柳叶刀》警告人类里程碑免疫疗法抗PD1的严重致命并发症，死亡率高达46%！
研究者们分析了免疫检查点抑制剂（抗PD1疗法等）治疗之后发生严重心肌炎的101例患者的详细资料。
2018-03-20 11:17
2014年第四季度令人期待的FDA新药
随着吉列德公司明星丙型肝炎药物Sofosbuvir（商品名Sovaldi）2013年12月的上市以及优异的市场表现，2014年第四季度令人期待的美国FDA新药主要是三种丙型肝炎复方药物，即吉列德...
2014-09-29 10:23
看美国CPT代码如何规范临床路径和价格！
美国通过CPT代码来规范临床路径。这些5位数代码规范了临床路径和价格，是支付方付费的基础。CPT代码由全美医学会负责，一个叫RUC的委员会负责讨论定价。
2015-01-07 09:29
我国首个原创阿尔茨海默症新药上市23天，销售额1.79亿
医谷最新消息，据相关报道，我国首个原创阿尔茨海默症新药甘露特钠胶囊（商品名“九期一”，代号为GV-971）在仅仅上市23天后，就已取得1 79亿元的销售业绩。
2020-01-21 16:06
沃比医疗物资支援武汉协和医院，助力抗击新冠疫情
近日，上海沃比医疗科技有限公司（Wallaby Medical, Inc ）委托舒露洁健康科技（北京）有限公司向华中科技大学同济医学院附属协和医院无偿捐赠500箱总价值558000元的舒露洁免...
2020-02-05 17:29
华硼中子完成数亿元Pre-A轮融资，BNCT癌症治疗产业化加速
由物产中大宏诚投资及关联方（台州循环经济、浙股集团、华点投资）与凯泰资本联合领投，湖州产投、安丰创投及财通资本等机构跟投
2025-08-22 10:30
什么是电子化临床试验eTMF？
提到药品的临床试验，大家都知道这是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。而临床试验这一过程不仅样本量大，而且周期长、费用高，然手工记录、纸张提交及书面审查是完全不能...
文/莫人英 2015-05-17 21:30
又一款抗ED国产新药获批上市
日前，据国家药监局政务服务门户官网信息显示，旺山旺水的1类新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达）获得国家药监局批准上市，用于治疗勃起功能障碍（ED）。
2025-07-11 12:37
明星组合疗法Keytruda/Epacadostat，III期临床试验遭遇滑铁卢
2018年4月6日，Merck和Incyte联合发表声明其合作开展的PD-1 IDO1组合疗法治疗不可切除或转移性黑色素瘤的III期临床试验未能达到主要终点。
文/知行 2018-04-09 10:00
日本研发新型造影剂可助发现直径1.5毫米的微小癌组织
日本一个研究小组新开发出一种用于医学检查的新型造影剂，可以高精度检测出毫米级的癌组织，还有助于直观判断癌症的恶性程度。
文/华义 2016-05-18 09:40
PD-1之赤壁之战
今天在芝加哥召开的AACR年会上默沙东和施贵宝分别公布了Keytruda与培美曲塞 铂类药物组合、Opdivo与Yervoy组合与标准化疗比较在一线肺癌的三期临床结果，同时这两项研究也在《...
2018-04-17 09:26
智囊团来袭！CFDA成立医疗器械分类技术委员会（附名单）
CFDA表示，医疗器械分类技术委员会的成立是作为其医疗器械分类及相关工作的技术支撑，总局将依据分类技术委员会的技术支持，改革现行医疗器械分类目录框架，合理设计分类目录的...
2015-12-04 09:04
CFDA公开征求《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订
2016-09-05 11:23