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首款国产人工血管获批上市

首款国产人工血管获批上市

近日,江苏百优达生命科技有限公司(以下简称“百优达”)的创新产品“人工血管”获得国家药品监督管理局三类医疗器械审批,注册证编号:国

2022-11-21 09:09

科济药业CT041成全球首个获得PRIME资格的实体瘤CAR-T

科济药业CT041成全球首个获得PRIME资格的实体瘤CAR-T

今日(11月15日),细胞治疗企业科济药业发布公告,其CAR-T候选产品CT041已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格,用于治疗胃

2021-11-15 14:48

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...

2025-06-11 22:06

左右开弓用棉签吃饭、用针线缝葡萄皮…他这是在干啥?

左右开弓用棉签吃饭、用针线缝葡萄皮…他这是在干啥?

日前,一张医生拿着两根棉签吃饭的照片引发热议,大家纷纷猜测是外卖商家或者做饭的家属忘了给医生带筷子。

2016-12-09 16:25

严防塞卡病毒输血传播,FDA推荐了一种广谱“消毒”装置

严防塞卡病毒输血传播,FDA推荐了一种广谱“消毒”装置

FDA除了要求严控采血来源外,还推荐采血单位使用经FDA批准的病原菌清除装置,以保证采血和输血安全。

2016-02-22 15:33

冯小树4.99亿罚没案:涉鱼跃医疗、紫馨药业和海翔药业等公司

冯小树4.99亿罚没案:涉鱼跃医疗、紫馨药业和海翔药业等公司

近日,证监会召开新闻发布会, 新闻发言人张晓军在会上表示,证监会宣布,前深交所工作人员、曾任股票发审委兼职委员冯小树违法买卖股票被罚没4 99亿。

2017-04-24 11:09

换个角度看“癌症为何难以根治”

换个角度看“癌症为何难以根治”

什么样的疾病容易被治愈。现代医学中,理论上能被治愈的大多是微生物感染,这都要归功于我们的终极武器,抗生素。表面上它的治愈依靠的是依靠抗生素,实际上抗生素只是达到了控...

2015-04-09 14:52

免疫疗法治疗阿兹海默病?新锐融资1.33亿美元

免疫疗法治疗阿兹海默病?新锐融资1.33亿美元

全基因组关联研究表明,升高AD患病风险的基因中,有超过半数只在免疫系统中表达,而不在神经系统中表达。

2018-07-27 10:07

节后,药审中心公开62个通过一致性评价的药品信息

节后,药审中心公开62个通过一致性评价的药品信息

近日,药审中心网站仿制药质量与疗效一致性评价专栏公开甲硝唑片等62个申请并通过一致性评价的药品信息,公开信息包括一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据、产品说明书等。

2019-02-15 13:22

第6款国产PD-1获批

第6款国产PD-1获批

中国国家药监局官网最新公示,誉衡药业 药明生物的抗PD-1全人源单克隆抗体药物GLS-010注射液(赛帕利单抗)已经获得上市批准,适应症为复发

2021-08-30 14:03

发布会张锐演讲实录:为什么要开春雨诊所

发布会张锐演讲实录:为什么要开春雨诊所

大家知道,春雨是一家一直在做线上医疗的公司,我们推出私人医生服务,其实它标志着我们的一个节点,在这个节点里我们正式推出了线下的一些动作,我们称之为O+O。O2O在移动健康...

2015-05-08 11:04

接任毕井泉,中共中央任张茅为市场监管总局党组书记

接任毕井泉,中共中央任张茅为市场监管总局党组书记

昨日(9月25日),国家市场监督管理总局召开党组扩大会议。中央组织部干部四局局长钟海东同志宣布了中央关于任命张茅同志为国家市场监督管理总局党

2018-09-26 10:59

卫美健康完成A轮亿级融资,加速县域基层医疗大模型应用落地

卫美健康完成A轮亿级融资,加速县域基层医疗大模型应用落地

本轮融资资金将主要用于卫美健康“奇点医问”医疗大模型的研发投入与迭代进化,加强医疗细分领域的算法研究,构建升级全国服务网络体系,进一步扩大卫美健康在县域以及基层AI医...

2025-03-12 09:19

数万台临床试用,无线内窥镜创新企业英赛飞影完成数千万元 A 轮融

数万台临床试用,无线内窥镜创新企业英赛飞影完成数千万元 A 轮融

本轮融资由得时资本领投,悦达私募、苏州高新区科创天使基金联合投资。

2026-07-07 15:21

轻问诊的“春雨医生”收费可行吗?一个医生的经历

轻问诊的“春雨医生”收费可行吗?一个医生的经历

目前在中国能下载的医疗健康类App已有两千多款,一份《2013-2014年移动医疗应用现状及发展趋势研究报告》指出,2014年中国移动医疗市场规模将达到29 9亿元,比2013年增长26 8%。

2014-08-01 11:42

泽布替尼获批CLL/SLL和WM一线适应症,成为该治疗领域唯一已获批新一代BTK抑制剂

泽布替尼获批CLL/SLL和WM一线适应症,成为该治疗领域唯一已获批新一代BTK抑制剂

用于一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。

2023-05-09 20:17

百济神州双特异性抗体泽尼达妥获得NMPA批准上市

百济神州双特异性抗体泽尼达妥获得NMPA批准上市

用于既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者治疗。

2025-05-30 13:11

38批(台)医疗器械不符合标准规定,原因何在?

38批(台)医疗器械不符合标准规定,原因何在?

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2018年第17号)为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用

2018-04-28 10:09

全球生物制药指数大涨,生物医药股成为绩优股

全球生物制药指数大涨,生物医药股成为绩优股

美国纳斯达克生物技术指数和日本东证制药指数2015年上半年均上升了18%;虽然这种增长速度将使得美国指数不可能企及2013年让人不可思议的66%的增幅,但有可能接近2014年34%的增幅。

文/邵建国 2015-07-07 15:28

AZ哭了,FDA批准重磅降脂药Crestor(可定)首个仿制药

AZ哭了,FDA批准重磅降脂药Crestor(可定)首个仿制药

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)悲剧了,美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了其重磅降脂药Crestor(中文商品牌:可定,通用名:rosuvastatin calcium,瑞舒伐他汀钙)的首个仿制药

2016-05-03 13:48