新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础,应贯穿于研发和上市的全生命周期,包括临床试验期间、申报上市申请时、以及上市后的安全性评价。本指导原则重点关注新药上市...
2023-12-10 21:28
10月15日,强生公司公布了其第三季度的财务报告,报告显示其销售额为225亿美元,同比增长5 2%,具体到业务层面来看,其中,制药业务收入146亿美元,同比增长4 9%,该业务员板...
2024-10-16 09:54
11月1日,第一三共发布公告,其溶瘤病毒疗法Delytact(teserpaturev G47Δ)正式在日本获批上市,用于治疗恶性胶质瘤。Delytact是基因工程溶
2021-11-03 10:52
随着老龄化程度加大,国内脑血栓中风的发病人群不断壮大,抗血栓药物市场规模近年来不断增长。中康CMH数据显示,2016年国内抗血栓药物市场规模达275 1亿元,较2015年增长7 76%。
文/中康CMH姚宇欣 2017-07-07 15:34
目前国际上有超过40 个国家和地区已经采用了eCTD 标准,如美国、加拿大、欧盟及其成员国( 包括英国)、瑞士、南非、日本等,药品注册文件递交和审评已经由纸质版过渡到了电子...
文/刘晓丹 2017-06-08 10:02
日前,英国制药公司Futura Medical宣布,FDA已批准MED3000用于治疗勃起功能障碍(ED),这也是FDA批准的首个用于治疗ED的非处方药(OTC)。
2023-06-14 09:52
在跨境医疗的大环境下,继赴欧美国家看病成为热潮后,与大陆只有一岸之隔的香港也成为新的就医热点。赴港就医手续较为简便,且在一定程度上能避免长途劳顿带来的病情加重,成为...
2017-07-07 09:58
近日,国务院印发《全面对接国际高标准经贸规则推进中国(上海)自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》。
2023-12-09 21:21
随着中国老龄化现象日益加剧,中老年人群营养需求市场不断扩容,蒙牛集团2024全球合作伙伴大会奶粉事业部分会成为了备受行业关注的一个焦点,会上蒙牛旗下高端中老年奶粉品牌悠...
2023-12-18 10:28
近日,默沙东发布了一项其新冠口服药molnupiravir两项真实世界临床证据和一项非临床研究进展结果。
2022-10-08 14:20
近日国家卫生健康委办公厅发布《关于成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会的通知》,正式宣布成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会。
2022-03-08 17:41
今日(3月31日),国家医保局办公室、国家卫健委办公厅联合发布《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》。
2022-03-31 12:38
2019年9月25-27日,全球表面技术处理行业的领导者欧瑞康巴尔查斯首次亮相Medtec中国医疗展,展示了全新的BALIMED系列医用PVD涂层。
文/张蓉蓉 2019-09-28 20:49
重度糖尿病人需要每天扎手指好几次采血测血糖,美国DEXCOM直接把针埋在皮肤下,24小时采集数据。而CNOGA的产品只需在最初的两周进行血液数据的采集分析,得到足够数据后,设备会...
2015-01-30 11:06
今年6月,中共中央办公厅、国务院办公厅、中央军委办公厅印发《关于深入推进军队全面停止有偿服务工作的指导意见》指出,军队全面停止有偿服务,是党中央、中央军委和习近平总书...
2018-11-07 10:28
12月17日上午消息,以医生为服务对象的垂直社交平台云医已经在安卓&苹果应用商店正式上线,上线一个月时间,实名认证注册人数达到2000余人。
2014-12-18 09:32