发现
安立玺荣INF-γ中和抗体EI-001被FDA授予孤儿药资格认定
9月6日，安立玺荣生物医药宣布，美国FDA授予其INF-γ中和抗体EI-001“孤儿药物认定”（Orphan Drug Designation，ODD）的资格，用于治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）。
2022-09-07 10:27
全球首款PI3Kδ/CK1ε抑制剂撤回联合治疗上市申请
近日， TG Therapeutics宣布自愿撤回U2组合Ukoniq(umbralisib)联合ublituximab治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的生物制剂许可申请(BLA) 补充新...
2022-04-22 10:22
国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告
为进一步加强上市药品委托生产监管，明确各方义务和责任，督促委托生产的药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任，根据《中华...
2026-01-07 11:02
CDE：针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
泛肿瘤是从肿瘤起源和病因学等角度，将多种组织来源的肿瘤视为同一类疾病，并且寻求相同的治疗手段。当针对共有的分子改变开发药物时，不同肿瘤的患者均有可能从相同的药物治疗...
2026-01-25 18:54
拜耳瑞戈非尼转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤双适应症国内获批
今日（3月24日）， 拜耳宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（商品名：拜万戈？）转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，分别用于治疗...
2017-03-24 16:20
为仿生假肢增加感知能力，这些公司都在走高端路线
不管你喜欢与否，人类都将开始被改造和升级，就像你升级你的汽车部件一样。当说到大脑的改造时，有人认为，那些选择不参与改造的人类在智力上将被大幅超越，在改造人眼里看来就...
文/行肖 2017-07-14 16:58
原料药、剂型、杂质、工艺等，化药创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求
创新药Ⅱ期临床试验结束（ EOPⅡ ） Ⅲ期临床试验前药学沟通会议是临床试验期间的重要沟通交流会议。申请人在提出Pre-Ⅲ期药学会议申请时，需明确会议目的，具体沟通交流问题...
2023-03-25 10:42
杏仁医生获2亿元B轮融资
互联网医疗再迎重磅投资，据杏仁医生向动脉网透露，杏仁医生刚获得新一轮2亿元融资，由方源资本领投、公司A轮投资人红杉中国和天使投资人光速安振中国跟投。
2015-07-14 09:11
说说PET-CT检测的功与过
作为当今最高端的医学影像诊断设备，虽能及早发现癌症病灶，但检查本身也伴随着风险“把身体隐患消除在萌芽状态，PET-CT一次检查就够。”一家预约挂号网站打出了这样的广告。
2014-07-17 09:46
国家药监局发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》
11月21日，国家药监局日发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，进一步支持和鼓励更多中国药品进入国际市场。
2025-11-22 22:06
负债4.9亿元，一家“全国百佳”医院宣告破产
近期，全国企业破产重整案件信息网公布了《石家庄现代中医血液肾病医院宣告破产裁定》等文件，这意味着这家昔日被誉为“全国百佳专科医院”
2024-06-14 10:35
长效生长激素大幅降价
12月7日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，长效生长激素特宝生物的怡培生长激素注射液（益佩生）和金赛药业的金培生长激素注射...
2025-12-31 14:32
明确诊断标准，国家卫健委发布猴痘诊疗指南
为提前做好猴痘医疗应对工作准备，提高临床早期识别和规范诊疗能力，今日（6月14日），国家卫建委联合中医药管理局发布了《猴痘诊疗指南（2022年版）》（以下简称指南）。
2022-06-15 14:25
京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）
该目录自通知发布之日起实施，同时《北京市抗菌药物临床应用分级管理目录（2023年版）》《天津市抗菌药物临床应用分级管理目录（2021年版）》《河北省抗菌药物临床应用分级管理...
2024-08-25 21:30
26省联盟药品集采拟中选结果公布
26省为北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆...
2025-06-28 13:20
“炎黄一号” 测序数据质量世界第一
在这个“千元基因组时代”，个人基因组测序似乎已成了大众消费品。那么，为什么世界顶级的基因组研究机构和测序仪生产商，还在不断的测序更多的个人基因组，还要将个人基因组研...
2015-05-29 17:00
“细胞红娘”蛋白研究取得新突破 为脑功能研究开辟新道路
加拿大研究人员在理解一种扮演“细胞红娘”角色的重要蛋白方面取得了突破。这个被称为Netrin1的蛋白可将细胞汇集在一起，并维持细胞间的健康关系。深入了解Netrin1蛋白的作用或...
文/冯卫东 2015-08-19 09:39