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临床试验默示许可 60天怎么计算?

临床试验默示许可 60天怎么计算?

国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)值得仔细分析,笔者在这里分享几点思考,可供大家一起讨论。

文/1°C 2018-11-08 10:00

中国与欧美癌症现状与治疗对比

中国与欧美癌症现状与治疗对比

我国全部癌症5年生存率为30 9%(年龄标准化后),远远低于发达国家。这是因为大家患的癌症种类有差别。

2014-11-10 12:14

2016年国家自然科学基金项目大数据分析

2016年国家自然科学基金项目大数据分析

8月17日,备受瞩目的2016年度国家自然科学基金项目评审结果揭开面纱,根据国家自然科学基金委通告显示,共接收项目申请172843项,经初步审查受理169832项,决定资助其中的37409...

2016-08-21 17:18

又一款在研阿尔茨海默症药物折戟三期临床试验

又一款在研阿尔茨海默症药物折戟三期临床试验

近日,罗氏宣布,其在研阿尔茨海默症药物ganteneruma(抗淀粉样蛋白β抗体)在两项三期临床试验中未能改善患者认知功能下降的速度,且β-淀粉样蛋白的去除水平低于预期,这也宣...

2022-11-17 15:19

FDA授予勃林格抗CD33单抗BI836858治疗骨髓增生异常综合症(MDS)的孤儿药地位

FDA授予勃林格抗CD33单抗BI836858治疗骨髓增生异常综合症(MDS)的孤儿药地位

德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗CD33单克隆抗体药物BI 836858治疗骨髓增生异常综合症(MDS)的孤儿药地位。...

2017-03-14 16:38

一家之言|山东“纱布门”事件:为什么1000个医生也说服不了一个患者?

一家之言|山东“纱布门”事件:为什么1000个医生也说服不了一个患者?

旁观山东“纱布门”事件,一个敏感的词汇是“说服”。

2016-11-09 10:39

最畅销降糖药遭遇小小打击:FDA不接受西格列汀心血管结局数据

最畅销降糖药遭遇小小打击:FDA不接受西格列汀心血管结局数据

默沙东Januvia(西格列汀) Janumet(西格列汀二甲双胍)是全球首个上市的DPP-4抑制剂,2016年二者销售合计达到61亿美元,是默沙东最主要的收入来源,同时也超过了专利保护到...

2017-04-19 09:17

辅助医疗新变革 这些AI技术正被应用于临床

辅助医疗新变革 这些AI技术正被应用于临床

30位医生两两一组坐在电脑前,仿佛是在电竞对决,气氛十分紧张,走近一看,原来是人工智能心电人机协同锦标赛。

文/马爱平 2019-06-10 10:11

布洛芬缓释胶囊2020年销售50.22万元,华北制药回应“断供”国家集采

布洛芬缓释胶囊2020年销售50.22万元,华北制药回应“断供”国家集采

8月22日晚间,华北制药发布《关于布洛芬缓释胶囊集采供应及有关情况说明的公告》回应“断供”国家集采一事。

2021-08-23 10:18

CAR-T治疗患者援助计划在沪落地,三大设计亮点匠心独运

CAR-T治疗患者援助计划在沪落地,三大设计亮点匠心独运

无效退款、无息贷款、药费减免

文/kathy zhang 2021-10-13 12:15

首个韩国肉毒毒素产品“乐提葆”中国获批

首个韩国肉毒毒素产品“乐提葆”中国获批

近日,四环医药发布公告称,由公司独家代理、韩国生物制药公司Hugel生产的“注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名为乐提葆)”于2020年10月21日正式获国家药监局批准上市,...

2020-10-28 16:59

美国FDA授予3个药物孤儿药地位

美国FDA授予3个药物孤儿药地位

美国食品和药物管理局(FDA)近日授予了3个药物孤儿药地位(ODD)

2017-07-14 09:15

中国帕金森病患者生活质量现状调研启动

中国帕金森病患者生活质量现状调研启动

4月17日,由灵北中国主办的第四届帕金森病全国高峰论坛在杭州举行,中国帕金森病诊疗领域权威专家齐聚一堂,共商共议帕金森病的全程管理及

2021-04-20 20:55

你肯定想象不到:人类基因与香蕉基因相似度超过60%

你肯定想象不到:人类基因与香蕉基因相似度超过60%

你肯定想象不到,根据基因测序,人类的基因与香蕉、鸡肉和果蝇竟有着许多共同点。

2018-09-12 13:07

【报告】创新传感器在医疗健康领域的应用

【报告】创新传感器在医疗健康领域的应用

传感器因其处在采集数据的最前哨,在医疗健康领域一直是个重要角色。2015年,医疗传感器市场规模达到了82 1亿美元,预计医疗传感器市场到20

2017-03-21 15:23

真实案例丨中国第二例人体冷冻,肺癌患者等待复活

真实案例丨中国第二例人体冷冻,肺癌患者等待复活

6月17日,山东泰安72岁的刘爱慧肺癌临床死亡后,被转入零下196摄氏度的液氮罐中。这是继展文莲之后,我国第二例人体冷冻人,为未来科技发展“起死回生”保留了可能。

2018-06-28 16:31

三明联盟将创最低药价,“联合谈判采购”今日开始

三明联盟将创最低药价,“联合谈判采购”今日开始

近日,“三明医疗保障”公布了三明市第三次药品(三明联盟)联合限价采购方案的文件。据文件显示,此次采购三明将联合宁波、乌海、玉溪、珠海和河北省唐山市、邯郸市、沧州市、...

2016-10-08 16:28

沪安置600余台自动体外除颤仪,实现首例成功抢救

沪安置600余台自动体外除颤仪,实现首例成功抢救

记者从上海市红十字会了解到,截至目前,市红十字会已在全市范围内设置AED超过600台,并于近期成功抢救一名加拿大籍旅客。

2017-05-06 21:48

默沙东年销售曾达40亿美元的明星产品退出中国市场?

默沙东年销售曾达40亿美元的明星产品退出中国市场?

近日,国家药监局发布公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,决定注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书。通常意义上,注销...

2021-05-31 16:36

2016年10大哮喘药物预测:GSK优势明显,梯瓦异军突起

2016年10大哮喘药物预测:GSK优势明显,梯瓦异军突起

2016年哮喘药物销售额TOP10呈现一超多强的态势,葛兰素史克还是牢牢把持着哮喘药物的龙头老大地位,独占三席,以色列仿制药巨头梯瓦(Teva)占据两席。

文/风云 2016-01-07 20:54