发现
2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动
5月18日，由中国妇女发展基金会主办，陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办，默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...
2026-05-21 15:37
能杀死所有实体瘤的抗癌神药要来了？美国顶级癌症研究所发布消息
近日，美国最大的癌症治疗和研究机构希望之城（city of hope）发布消息称，该机构科学家研发出一种口服小分子靶向化疗药物AOH1996，在临
2023-08-08 13:39
厉害了！上海医生首次实施“中国式换脸术” 让27岁女孩有脸见人
谁能想到，一次普通的细菌感染，却让年轻的姑娘整张脸凹凸不平、中央塌陷，连基本的与人交往都困难重重。上海第九人民医院首次运用“全脸面
文/ 施捷 2017-04-11 14:08
生育技术大突破：或出现男女皆宜避孕药
据英国《每日电讯报》17日报道，美国科学家发现了精子与卵细胞结合受孕的关键机理，在生育技术上实现重大突破，有望开发出新的方法治疗不孕不育，甚至可能研发出男女皆宜的避孕...
文/信莲 2016-03-21 13:12
CDE：生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南
生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南一、治疗和预防用生物制品制造及检定规程通用格式二、按生物制品管理的体外诊断试剂制造及检
2021-07-26 15:25
卫健委药品新文件即将出台：药占比未取消，将趋向精细化考核
2020年起，全国将建立约100个评价基地，年均产出10个以上重点药物主题的综合评价成果。受访专家表示，药占比管理或将走向精细化，回归医学规律，此外，对于通过一致性评价药品的...
文/巴根 梁嘉琳 2018-10-18 11:17
全球首个卵巢癌ADC ELAHERE在海南先行区国内首处落地
ELAHERE（索米妥昔单抗注射液）是全球首个获批的针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC药物，开创了卵巢癌治疗新途径，标志着PROC治疗进入了ADC时代。
2023-07-13 09:36
CRO赛道日渐拥挤 新型CRO如何突出重围？
近年来CRO（合同研发组织）市场需求越来越大。根据Frost& Sullivan数据显示， 2017年中国CRO市场规模约42亿美元。预计到2022年，中国整个CRO市场规模将近150亿美元。
文/曹弦 2019-07-01 13:57
百暨基因靶向CLL-1 CAR-T申报临床
近日，CDE官网最新公示，广州百暨基因科技有限公司（以下简称“百暨基因”）自体 Anti-CLL1 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）注射液临床试验申
2022-06-14 09:34
刘文静：A股最大跨国医疗器械并购案是如何诞生的
2018年，A股史上最大的跨国医疗器械并购交易诞生了，即蓝帆医疗对心脏支架研产销企业柏盛国际的并购。作为蓝帆医疗董事长，刘文静主导了这次并购。
文/李秀芝 2019-04-03 12:55
新冠疫情暴露的药品市场模式局限性
如此多的希望寄托在瑞德西韦身上，这反映了我们新药开发体系的失败，而非成功。它是一个典型的例子，解释了为什么我们需要一种新的不受现行市场经济模型限制的药物开发模式，以...
2020-05-25 13:39
第28个世界哮喘日：儿童哮喘早识别、规范治疗，守护患儿健康呼吸
进入5月，气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃，哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日，恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
Nature Medicine研究公布，Tirzepatide为糖尿病降糖减肥带来新变革
近日，跨国药企礼来旗下降糖药Tirzepatide在顶级医学期刊《Nature Medicine》公布其SURPASS-AP-Combo临床试验结果，这是该药首个以中国人群为主的临床研究。
2023-06-09 17:32
恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单
2月6日，恒瑞医药(600276 SH)发布公告称，公司自主研发的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
2026-02-09 11:35
官方发文：生物制品、化学药品分为哪几类，申报要求有哪些
医谷讯 近日，国家药监局发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告（2020 年第 43 号），以及化学药品注册分类及申报资料要求的通告（2020 年第 44 号）。
2020-07-05 19:54
2015年国家科学技术奖发布，最高奖再度空缺（附医学类获奖名单）
今天上午，2015年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂举行，经过严格评选，共计295个项目和7名外籍科技专家获得2015年度国家科学技术奖，党和国家领导人习近平、李克强、刘云山...
2016-01-08 16:06
4月3日起，CDE电子证照附件格式变更，需同时提交PDF版本
自4月3日起，申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word（ docx）版本的同时应再提交一份PDF（ pdf）版本，以确保文件版式的准确。所提交的两个版本...
2023-03-31 22:24