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官方发文:生物制品、化学药品分为哪几类,申报要求有哪些

官方发文:生物制品、化学药品分为哪几类,申报要求有哪些

医谷讯 近日,国家药监局发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告(2020 年第 43 号),以及化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020 年第 44 号)。

2020-07-05 19:54

跨国药企吸纳本土力量,辉瑞基石携手加速中国原研商业化

跨国药企吸纳本土力量,辉瑞基石携手加速中国原研商业化

11月8日,第四届中国国际进口博览会上,跨国药企辉瑞肿瘤领域以“科学致胜 共克癌症”为主题开启了“肿瘤日”系列活动。

2021-11-09 18:13

药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒,《药品经营和使用质量监督管理办法》发布

药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒,《药品经营和使用质量监督管理办法》发布

10月13日,《药品经营和使用质量监督管理办法》正式在国家药监局官网发布。《办法》将在2024年1月1日起实施。

2023-10-14 17:00

《中国反垄断执法年度报告(2023)》:医药领域占相关全年罚没金额的82%

《中国反垄断执法年度报告(2023)》:医药领域占相关全年罚没金额的82%

近日,国家反垄断局发布《中国反垄断执法年度报告(2023)》。全年共查处垄断协议、滥用市场支配地位案件27件,罚没金额21 63亿元,其中,医药行业垄断协议、滥用市场支配地位...

2024-06-22 10:48

一款罕见病药物,将退出中国市场

一款罕见病药物,将退出中国市场

一款进口罕见病药物将退出中国,而迄今为止,还没有任何仿制药在国内市场获批上市。

2022-09-20 12:45

国家卫计委妇幼司发布第一批NIPT高通量测序临床试点名单(附通知原文)

国家卫计委妇幼司发布第一批NIPT高通量测序临床试点名单(附通知原文)

继卫计委医政司发布第一批基因测序临床试点后,2015年1月15日,卫计委妇幼司发布了第一批可以开展NIPT的产前诊断试点单位,全国31个省市地区共有109家机构入选,通知截图及入选...

2015-01-19 16:59

2023年,全国卫生总费用增速高于GDP增速

2023年,全国卫生总费用增速高于GDP增速

近日,国家卫健委发布《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》。公报显示,2023 年全国卫生总费用初步核算为90575 8亿元,占GDP 的比重为7 2%,人均卫生总费用为6425 3元。

2024-09-04 23:14

两部委联合发布《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》

两部委联合发布《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》

今日(3月31日),国家医保局办公室、国家卫健委办公厅联合发布《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》。

2022-03-31 12:38

8张PPT告诉你医保目录调整对行业的影响

8张PPT告诉你医保目录调整对行业的影响

今年9月30日,《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》发布,这是我国国家版医保目录自2009年以来,时隔7年的首次调整。

2016-10-24 15:40

中国白内障药物市场概况

中国白内障药物市场概况

2009年7月1日~2010年6月30日上报的11,000多例白内障手术数据进行分析,51岁以上的白内障患者占全部白内障患者的90%,其中51岁~60岁的白内障患者占比15%,而61岁以上的患者占比75%。

2014-06-18 14:23

FDA批准扩大Synjardy适应症,可用于2型糖尿病成年患者的初始治疗

FDA批准扩大Synjardy适应症,可用于2型糖尿病成年患者的初始治疗

FDA已经批准Synjardy(恩格列净 盐酸二甲双胍)用于2型糖尿病成年患者的初始治疗。 Synjardy是由钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂恩格列净(empagliflozin)和盐酸二甲...

2016-07-21 09:25

Psychother & Psychosom:常见胃药竟会让人变得抑郁?

Psychother & Psychosom:常见胃药竟会让人变得抑郁?

来自中国台湾的研究人员通过研究调查了一种常见胃药和抑郁症发生之间的关联。

2018-03-12 13:16

液体活检新突破!肺癌唾液ctDNA检测进入临床研究

液体活检新突破!肺癌唾液ctDNA检测进入临床研究

一种可以在唾液中检测肺癌生物标志物的“液态活检”正在变成现实。这种非侵入性方法能够检测唾液中的循环肿瘤DNA,可以显着地缩减等待活检结果的时间,也可以减少患者的治疗费用...

2016-02-23 15:18

武田、辉瑞等纷纷进军微生物组学领域 竟是看中这些潜力!

武田、辉瑞等纷纷进军微生物组学领域 竟是看中这些潜力!

似乎人体微生物组是治疗各类疾病的关键

2019-01-28 11:23

卖卖卖!阿斯利康向强生出售喷鼻剂业务

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阿斯利康又卖了一个产品!

2016-10-10 11:29

天士力复方丹参滴丸:已完成全球临床试验 进入COV阶段

天士力复方丹参滴丸:已完成全球临床试验 进入COV阶段

3月16日,天士力发布了其独家产品复方丹参滴丸申报FDAⅢ期临床试验进展情况的提示性公告,公告表示,复方丹参滴丸为申报美国 FDA新药上市批准进行的全球多中心Ⅲ期临床试验已顺...

2016-03-16 15:27

瞄准基层胸痛中心“供需不平衡”,“CHANGE”项目已覆盖全国千余家县医院

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今日(11月24日),由中国心血管健康联盟指导、心馨心血管健康(苏州工业园区)基金会发起的“CHANGE”项目在江苏苏州召开本年度项目总结研讨会,并于今日走近“中国心脏之家”。

2018-11-24 18:57

罗氏不断收购基因测序公司 罗氏内部人怎么看?

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2014年是罗氏诊断强化技术并积累实力的一年。上半年,罗氏先后收购分子诊断公司IQuum和正在开发纳米测序平台的Genia Technologies公司;下半年,罗氏又从Abvitro公司收购了用于...

2015-01-07 10:25

情节严重!三甲医院连续两任院长落马

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近日,据中山纪检监察官网通报,经中山市委批准,中山市纪委监委决定对市博爱医院原党委书记、院长朱洪全(副处级)涉嫌严重违纪违法问题进行纪律审查和监察调查。

文/子叶 2018-07-30 14:41