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恒瑞医药宣布口服小分子GLP-1 III期取得顶线结果,减重适应症拟今年申报上市

恒瑞医药宣布口服小分子GLP-1 III期取得顶线结果,减重适应症拟今年申报上市

恒瑞医药计划今年在中国提交HRS-7535用于体重管理的上市申请。

2026-07-08 15:34

又一家连锁药店要上市,漱玉平民披露招股书:拟募资超10亿,去年电商收入3104万

又一家连锁药店要上市,漱玉平民披露招股书:拟募资超10亿,去年电商收入3104万

近日,中国证监会官网披露了《漱玉平民大药房连锁股份有限公司首次公开发行股票招股说明书》,根据招股书,漱玉平民将上市上海证券交易所,发行前总股本13100万股,拟向社会公众发行

2016-12-21 13:04

糖尿病管理做了很多年,为什么患者就是不愿买单?

糖尿病管理做了很多年,为什么患者就是不愿买单?

两年前,50岁的老张因糖尿病引发的“糖尿病足”而去世。家人对此追悔莫及,“如果当时狠狠心,让老张严格遵医嘱控制饮食,做好血糖监测,估计他还健在。”

文/健闻卜艳 郑琪 2019-07-17 09:23

CDE:药物暴露-效应关系研究技术指导原则

CDE:药物暴露-效应关系研究技术指导原则

暴露-效应关系是支持新药有效性和安全性评估的核心证据之一,对于选择与优化用法用量(包括剂量、频次、周期等)、确定不同生理、病理、遗传背景等患者给药方案等均具有十分重要...

2025-08-19 21:47

6家国内实体瘤CAR-T疗法,进展如何?

6家国内实体瘤CAR-T疗法,进展如何?

国内科济药业、斯丹赛、博生吉、传奇生物等企业均在布局CAR-T的实体瘤治疗,并已经或正在进入临床试验阶段。

2022-04-24 20:31

吉倍生物CAR-T疗法新适应症IND申报获受理

吉倍生物CAR-T疗法新适应症IND申报获受理

近日,国家药监局药品审查中心(CDE)官网显示,上海吉倍生物技术有限公司(下称“吉倍生物”) "GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液 "新适应症IN

2022-07-12 16:05

北京1252种乙类药品在社区定点医疗机构按甲类药品报销,无需自付

北京1252种乙类药品在社区定点医疗机构按甲类药品报销,无需自付

近日,北京市医疗保障局印发《关于本市部分乙类药品在社区定点医疗机构按甲类药品报销的通知》,这意味着在社区定点医疗机构开具上述药品将可以全额报销,患者个人无需先行自付1...

2024-06-10 13:22

韩正在国家医保局调研并强调:严厉打击欺诈骗保行为

韩正在国家医保局调研并强调:严厉打击欺诈骗保行为

中共中央政治局常委、国务院副总理韩正26日到国家医疗保障局调研。韩正观看了打击欺诈骗取医保基金专题片,随后主持召开座谈会,听取关于加强医保基金监管、建立医保待遇清单管...

2019-03-29 11:14

国产首款CD20单抗获批上市

国产首款CD20单抗获批上市

​近日,神州细胞宣布国家药监局已正式批准公司新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗(商品名:安平希)上市,与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松),适用于国际预后指数...

2022-08-31 16:38

跨过CAR-T治疗实体瘤的坎,牛叉的Nektar公司估计要火

跨过CAR-T治疗实体瘤的坎,牛叉的Nektar公司估计要火

美国当地时间2017年4月20日,Nektar Therapeutics宣布,将在2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议期间,介绍和讨论CD122激动剂NKTR-214的临床进展,包括NKTR-214与Opdivo(nivol...

文/板栗 2017-04-24 10:34

全球首款“细菌”化妆品问世

全球首款“细菌”化妆品问世

韩国化妆品企业科丝美诗(Cosmax)日前宣布,成功研发出全球首款利用皮肤益生菌达到抗衰老效果的“微生物群落”化妆品。

文/邰举 2019-04-19 11:51

百济神州PD-1一季度国内创收超7.8亿元

百济神州PD-1一季度国内创收超7.8亿元

财报显示,百济神州全球收入持续攀升,一季度实现总营收30 66亿元,同比增长57 4%。其中,产品销售收入达到28 08亿元,同比增长69%。

2023-05-04 19:35

eCTD验证软件更新V1.1.0版,3月1日起,V1.0版及配套操作手册将不再适用

eCTD验证软件更新V1.1.0版,3月1日起,V1.0版及配套操作手册将不再适用

本次更新内容主要包括新增原料药申请验证规则,调整PDF文件书签、超链接和文件大小验证规则、完善部分文字描述等。

2026-01-19 14:18

国内第二款英夫利西单抗生物类似药获批上市

国内第二款英夫利西单抗生物类似药获批上市

9月28日,国家药监局药品批准证明文件待领取信息显示,海正生物制药有限公司注射用英夫利西单抗于2021年9月24日在中国获批上市,批准文号为国药准字S20210039。公开资料显示,这...

2021-09-29 16:38

CDE:药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南

CDE:药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》。

2023-11-29 20:48

可植入肿瘤的新型设备 为癌症患者识别最佳药物!

可植入肿瘤的新型设备 为癌症患者识别最佳药物!

麻省理工学院研发的一种新设备可能会改变这种状况。米粒大小的植入式装备可以携带多达30种的不同小剂量药物。在肿瘤中植入后,让药物扩散到组织,研究人员可以衡量每一种药物杀...

文/AnneTrafton 2015-06-11 10:22

百年积淀、历久弥新,默克携手糖尿病领域专家致敬二甲双胍问世百年

百年积淀、历久弥新,默克携手糖尿病领域专家致敬二甲双胍问世百年

2022年8月14日,合肥——“二甲双胍百年庆典暨《二甲双胍临床应用专家共识》更新启动会”在安徽合肥2022内分泌代谢疾病前沿进展高峰论坛期间顺利召开。北京大学人民医院内分泌科...

2022-08-15 11:18

人大常委会通过药品上市许可人制度,将在10省市试点

人大常委会通过药品上市许可人制度,将在10省市试点

11月4日,十二届全国人大常委会第十七次会议举行了闭幕会,以149票赞成、1票反对、4票弃权,表决通过了全国人大常委会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点...

2015-11-04 22:43

茵菲多组学完成5100万元Pre-A轮融资,构建“硬件+AI+试剂”一体化技术壁垒

茵菲多组学完成5100万元Pre-A轮融资,构建“硬件+AI+试剂”一体化技术壁垒

本轮融资由杭州新干世业、三泽资本、泰煜投资、德华创投共同参与,丰和资本担任独家财务顾问

2026-03-24 12:59

好大夫在线,被支付宝母公司收购

好大夫在线,被支付宝母公司收购

多次被传收购传闻的好大夫在线,如今,归属终于尘埃落定。

2024-09-14 08:54