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医疗AI新政:这几类医用软件纳入第Ⅱ、Ⅲ类医械管理

医疗AI新政:这几类医用软件纳入第Ⅱ、Ⅲ类医械管理

昨日(7月8日),国家药监局发布正式发布了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》(下文简称《指导原则》)。

2021-07-09 16:41

阿尔茨海默病用药市场分析:

阿尔茨海默病用药市场分析:"国货"表现强劲

据中国老年保健协会老年痴呆及相关疾病专业委员会(ADC)数据,我国现有65岁以上人口9610万,估算全国共有各类痴呆症患者约为500万,而每年新发病例为6%。

2014-10-08 09:10

FDA批准首个埃博拉病毒疫苗上市

FDA批准首个埃博拉病毒疫苗上市

FDA批准默沙东的Ervebo疫苗上市,用于预防在18岁以上的人群中预防由于扎伊尔埃博拉病毒感染

2019-12-23 10:29

加盟中国企业的前FDA技术官员,都有谁?

加盟中国企业的前FDA技术官员,都有谁?

仍然是有不少FDA技术官员回到中国,加盟国内的企业。

文/玉见 2019-09-11 10:19

FDA接收Jazz公司治疗急性髓性白血病(AML)新药Vyxeos的滚动申请

FDA接收Jazz公司治疗急性髓性白血病(AML)新药Vyxeos的滚动申请

近日, Jazz Pharmaceuticals宣布,旗下抗癌新药Vyxeos的滚动新药申请(NDA)已完成递交,用于治疗急性髓性白血病(AML),且已向美国食品和药物管理局(FDA)申请对Vyxeos进行优先审核。

2017-04-10 10:13

被大公司纷纷看好的DuoBody platform,到底是什么?

被大公司纷纷看好的DuoBody platform,到底是什么?

今年8月,Gilead与Genmab达成了合作协议,将向Genmab公司支付最高超过3亿美元的费用(包括500万美元预付款以及2 77亿美元里程碑付款),利用后者的DuoBody平台开发治疗HIV的双特异性抗体药物。

文/alpharesearcher 2016-09-21 15:58

220亿抗真菌药市场“洋品牌”称雄,Top 5厂商份额超75%

220亿抗真菌药市场“洋品牌”称雄,Top 5厂商份额超75%

随着抗菌药物的广泛使用,人体内菌群失调,导致耐药菌株的产生,同时也使组织深部真菌感染发病率呈现上升趋势。

文/蔡德山 2017-06-12 15:39

美国FDA批准缓解化疗恶心呕吐的新型药物SUSTOL

美国FDA批准缓解化疗恶心呕吐的新型药物SUSTOL

今天,Heron Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准其新药 SUSTOL(格拉司琼,granisetron)缓释注射液。 SUSTOL是一种 5-羟色胺-3 (5-HT3) 受体拮抗剂,与其他止吐药物...

2016-08-11 10:50

陈竺、陈赛娟院士伉俪在Nature Genetics发表肿瘤研究新成果

陈竺、陈赛娟院士伉俪在Nature Genetics发表肿瘤研究新成果

上海交通大学领导的一个研究小组报告称,他们采用外显子组测序技术绘制出了自然杀伤 T细胞淋巴瘤(NKTCL)基因组学图谱。这一重要的研究成果发布在7月20日的《自然遗传学》(Na...

2015-07-24 15:24

抗乙肝病毒150亿市场格局重塑!最强乙肝新药获批、一致性评价硕果累累……

抗乙肝病毒150亿市场格局重塑!最强乙肝新药获批、一致性评价硕果累累……

在我国对抗乙肝病毒新药引进、研发、生产和应用有了长足迈进以及抗乙肝病毒药物仿制药一致性评价硕果累累形势下,抗乙肝病毒市场将掀开崭新的一页。

文/蔡德山 2018-12-10 13:00

虚拟现实(VR)在医疗领域的10大实践

虚拟现实(VR)在医疗领域的10大实践

虚拟现实真的来了。仅考虑医疗保健领域,它的潜在应用价值都是巨大的。多年来,科学家和医学专家一直致力于开发、研究虚拟现实,以利用虚拟现实的方法来帮助他们诊断病情、治疗...

文/陈坤 2016-03-03 10:24

从亏损近亿到盈利千万,海正药业能否凭8个1.1类在研产品“翻身”?

从亏损近亿到盈利千万,海正药业能否凭8个1.1类在研产品“翻身”?

日前,海正药业披露了2017年业绩,公告显示,净利润1356 62万元,同比增长114 37%,实现扭亏为盈(2016年亏损9442 81万元)。值得一提的是,海正药业2017年研发投入超过8亿元...

文/白羽 2018-04-19 09:57

广东药品采购再出招:只采集24个省(市),划定分组跑道

广东药品采购再出招:只采集24个省(市),划定分组跑道

昨日(12月13日),广东省药品交易中心连续发布了《关于公示广东省医疗机构药品交易数据源的通知》(以下简称交易数据源通知)和《关于再次公示新一轮广东省医疗机构药品交易产...

2016-12-14 10:51

进驻mHealth应用开发市场必须了解啥?

在过去的两年半里,iOS和Android两大主流移动平台上的移动医疗应用(以下简称mHealth应用)呈现出爆发式的增长,截止2014年Q1季度,mHealth应用数量已超过10万。

2014-06-04 14:11

百济神州,达成了一项和解

百济神州,达成了一项和解

近日,百济神州美股发布临时公告宣布,其两家子公司BeiGene USA,Inc 和BeiGene Switzerland GmbH(与百济神州有限公司合称“百济神州”)与MSN Pharmaceuticals,Inc 和MSN...

2024-11-21 08:54

互联网+分级诊疗:基层医药市场开发大平台

互联网+分级诊疗:基层医药市场开发大平台

以医疗互联网产品—e转诊为抓手建设推动分级诊疗落实的双向转诊网络工程,采取互联网+的技术创新模式,助诊、转诊、正诊三合一,通过宏观监控,微观调控,数据整合而达到联结无...

文/河南省原阳县人民医院 孟庆远 2016-04-18 15:15

美敦力创新中心(成都)正式揭幕,助力本土医疗服务升级

美敦力创新中心(成都)正式揭幕,助力本土医疗服务升级

中国成美敦力全球唯一拥有双创新中心市场,促进优质医疗广泛可及。

2021-06-02 15:20

蓝舒洁:一位找到超级细菌“克星”的90后华裔女博士

蓝舒洁:一位找到超级细菌“克星”的90后华裔女博士

蓝舒洁,一名出生于马来西亚的90后华裔,一名荣获2017年度“影响世界华人盛典”希望之星奖项的女博士。去年,她所在的科研团队成功研发出一种新型化合物,能够“手撕”超级细菌...

2017-04-11 09:56