发现
国家药监局：关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
获得批准上市的，应当在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明（委托生产），备注栏备注受托生产企业名称。受托医疗器械生产不得再次委托。
2022-04-07 09:37
一家港股药企宣布退市，核心产品1年卖26亿
近日，赛生药业宣布完成私有化交易流程，正式从香港联合交易所退市。在此前的2024年3月28日，赛生药业控股股东德福资本作为要约人向赛生药
2024-07-09 16:12
还好没放弃：诺和诺德重磅降糖药Tresiba和Ryzodeg历经艰难终获FDA批准
经过长达两年的漫长等待，诺和诺德的糖尿病药物Tresiba和 Ryzodeg最终获得了FDA的批准，这将进一步巩固诺和诺德作为糖尿病治疗巨头的地位。
2015-09-30 14:39
干货：国内骨科植入行业的机会与挑战
回望过去，骨科市场的发展已有20余年，在第一批发展起来的骨科企业已尘埃落定之际，第二批的企业还处于成长阶段。虽骨科行业受大量资本热捧，但不同企业技术能力参差不齐。中国...
2015-05-27 09:43
辉瑞中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗团队全部裁员
11月24日，小红书上有网友称，辉瑞中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13疫苗，商品名：沛儿13，Prevenar 13）团队全部裁员。
2023-11-24 22:45
Cytiva发布重磅新品及本土新品牌“瑞予”， 助推中国创新疗法实现全球引领与普惠可及
Cytiva在华发布三款重磅产品与创新解决方案，赋能体内细胞治疗、个性化肿瘤疫苗、新型抗体等创新疗法的研发与生产。
2026-03-16 13:26
首个中国制造的HIV治疗药物获得美国FDA批准
今日（3月7日），美国FDA宣布批准中裕新药（（TaiMed）的艾滋病药物Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感...
2018-03-07 10:28
2013年我国医疗器械行业发展现状和存在问题
2014年开始，医疗器械生产企业的首负责任将进一步得到落实，生产企业的质量安全意识和水平将得到显着提高，从而促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全...
2014-03-18 10:35
重磅揭晓！2022中国生物医药科技创新价值榜发布
11月10日，第24届上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM）系列｜中国生物技术与医药创新论坛暨2022中国生物医药科技创新价值榜颁奖于上海盛大召开。
2022-11-10 18:24
泰尔茂比司特开启国产化新篇章，助力血液与细胞治疗
2024年11月14日，泰尔茂比司特在浙江杭州隆重举行了以“华章开泰质造领航”为主题的国产制造启动仪式，宣布与泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司达成战略合作，投资其位于杭州市钱...
2024-11-15 17:30
脱离胰岛素治疗2年以上，糖尿病新疗法来了
日前，再生医学细胞疗法研发公司Sernova在美国糖尿病协会科学会议上公布了其独特的细胞袋（cell pouch）系统的1 2期临床试验结果。结果显
2022-06-08 15:39
微创医疗推全球第一款“靶向”理念药物支架Firehawk
微创医疗器械集团3月21日宣布，其自主研发的第三代心血管支架——“火鹰”药物靶向洗脱支架获国家食药监总局的上市批准。这是全球第一款采用“靶向”理念的药物支架，标志着我国...
2014-03-25 08:58
FDA审批被质疑 10年间美医疗设备召回数量翻番
据美国医疗健康资讯网站FierceBiotech报道，美国食品和药品管理局（FDA）将于本周五（3月28日）对外公布，自2003年以来，美国医疗设备市场的召回次数已增长了一倍。而批评人士已...
2014-03-25 09:10
英百瑞通用型双靶向抗体偶联NK细胞产品获批IND
近日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司（简称“英百瑞”）宣布，其自主研发的抗体偶联细胞治疗产品“IBR733细胞注射液”（受理号CXSL230064
2023-12-26 11:00
FDA提议简化医疗设备分类程序 引发业界担忧
美国食品与药品管理局（FDA）周二在联邦政府权威日报《联邦公报》（The Federal Register）网站上刊登了一份简化医疗设备分类程序的提议，以接受公众评估。
2014-03-28 09:02
CFDA新《医疗器械监督管理条例》6月1日起实施 发布会实录
3月31日上午8：45，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，正式公布了《医疗器械监督管理条例》 修订草案 。并将于6月1日起施行。
2014-04-01 09:08
公立医院改革：不要让其成为“没奶的孩子”
最近，一位公立医院院长抱怨：如果取消以药补医，政府补偿又不到位，即使提高部分医疗服务价格，依然弥补不了亏损，医院不就成了“没奶的孩子”？
2014-01-10 09:09
施一公联合创办的诺诚健华拟科创板上市
日前，诺诚健华发布公告称，公司董事会决议拟发行人民币股份及于上海证券交易所科创板（科创板）上市（建议发行人民币股份），去年3月，诺诚健华在港股上市，是彼时2020年第一家...
2021-03-12 15:20