获得批准上市的,应当在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明(委托生产),备注栏备注受托生产企业名称。受托医疗器械生产不得再次委托。
2022-04-07 09:37
近日,赛生药业宣布完成私有化交易流程,正式从香港联合交易所退市。在此前的2024年3月28日,赛生药业控股股东德福资本作为要约人向赛生药
2024-07-09 16:12
经过长达两年的漫长等待,诺和诺德的糖尿病药物Tresiba和 Ryzodeg最终获得了FDA的批准,这将进一步巩固诺和诺德作为糖尿病治疗巨头的地位。
2015-09-30 14:39
回望过去,骨科市场的发展已有20余年,在第一批发展起来的骨科企业已尘埃落定之际,第二批的企业还处于成长阶段。虽骨科行业受大量资本热捧,但不同企业技术能力参差不齐。中国...
2015-05-27 09:43
11月24日,小红书上有网友称,辉瑞中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13疫苗,商品名:沛儿13,Prevenar 13)团队全部裁员。
2023-11-24 22:45
Cytiva在华发布三款重磅产品与创新解决方案,赋能体内细胞治疗、个性化肿瘤疫苗、新型抗体等创新疗法的研发与生产。
2026-03-16 13:26
今日(3月7日),美国FDA宣布批准中裕新药((TaiMed)的艾滋病药物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市,作为一种全新的抗逆转录病毒疗法,治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感...
2018-03-07 10:28
2014年开始,医疗器械生产企业的首负责任将进一步得到落实,生产企业的质量安全意识和水平将得到显着提高,从而促进医疗器械行业结构调整和产业升级,增强我国医疗器械质量安全...
2014-03-18 10:35
11月10日,第24届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM)系列|中国生物技术与医药创新论坛暨2022中国生物医药科技创新价值榜颁奖于上海盛大召开。
2022-11-10 18:24
2024年11月14日,泰尔茂比司特在浙江杭州隆重举行了以“华章开泰质造领航”为主题的国产制造启动仪式,宣布与泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司达成战略合作,投资其位于杭州市钱...
2024-11-15 17:30
日前,再生医学细胞疗法研发公司Sernova在美国糖尿病协会科学会议上公布了其独特的细胞袋(cell pouch)系统的1 2期临床试验结果。结果显
2022-06-08 15:39
微创医疗器械集团3月21日宣布,其自主研发的第三代心血管支架——“火鹰”药物靶向洗脱支架获国家食药监总局的上市批准。这是全球第一款采用“靶向”理念的药物支架,标志着我国...
2014-03-25 08:58
据美国医疗健康资讯网站FierceBiotech报道,美国食品和药品管理局(FDA)将于本周五(3月28日)对外公布,自2003年以来,美国医疗设备市场的召回次数已增长了一倍。而批评人士已...
2014-03-25 09:10
近日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司(简称“英百瑞”)宣布,其自主研发的抗体偶联细胞治疗产品“IBR733细胞注射液”(受理号CXSL230064
2023-12-26 11:00
美国食品与药品管理局(FDA)周二在联邦政府权威日报《联邦公报》(The Federal Register)网站上刊登了一份简化医疗设备分类程序的提议,以接受公众评估。
2014-03-28 09:02
3月31日上午8:45,国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,正式公布了《医疗器械监督管理条例》 修订草案 。并将于6月1日起施行。
2014-04-01 09:08
最近,一位公立医院院长抱怨:如果取消以药补医,政府补偿又不到位,即使提高部分医疗服务价格,依然弥补不了亏损,医院不就成了“没奶的孩子”?
2014-01-10 09:09
日前,诺诚健华发布公告称,公司董事会决议拟发行人民币股份及于上海证券交易所科创板(科创板)上市(建议发行人民币股份),去年3月,诺诚健华在港股上市,是彼时2020年第一家...
2021-03-12 15:20