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CFDA发布2017执业药师通过率29.19%，为历年之最！
3月12日，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了《2017年度国家执业药师资格考试结果》的公告。
2018-03-13 15:02
阿达木单抗注射液生物类似药临床试验设计考虑要点
阿达木单抗（Adalimumab）系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α（Tumor Necrosis Factor, TNFα）单克隆抗体注射液
文/CDE 2019-03-05 13:26
对于化学药物活性成份A与化学药物活性成份B形成的共晶制剂，该如何注册申报？
对于化学药物活性成份A与化学药物活性成份B形成的新共晶药物，如其中一个活性成份为新的结构明确的化合物，建议按“1类境内外均未上市的创新药”进行注册申报。
2025-05-27 18:41
FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂适应症一览
1999年11月，Tasuku Honjo及其同事证实PD-1敲除小鼠会发展为自身免疫综合征，表明受体PD-1是免疫检查点。
文/April Chen 2019-01-24 11:38
圣域生物完成超亿元 A 轮融资，加速 DNA 损伤修复创新药临床进程
本轮融资由浙江省 “4+1” 生物医药与高端器械产业基金领投，龙磐投资、海邦投资、礼医医药和杭州人才基金等多家机构联合投资
2025-12-08 09:55
肾性贫血治疗药物恩那度司他获批上市
近日，信立泰宣布其恩那度司他片（恩那罗）获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书，适应症为非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血
2023-06-14 14:10
北京61家独立第三方医学检验所（室）名单
在精准医学浪潮下，基础研究人员、医学检验所、临床医生和患者之间紧密关联，医学检验所（室）作为关键一环，可起到承上启下的沟通桥梁作用。
2018-08-31 13:33
51亿美元！GSK收购TESARO拓展肿瘤研发管线
近日，葛兰素史克宣布，公司将收购总部位于美国马萨诸塞州的肿瘤学药物研发公司TESARO，两家公司已达成最终协议，以每股75美元的现金进行收购，总价约51亿美元（40亿英镑），包...
2018-12-04 14:54
百时美施贵宝与Acceleron公布罗特西普治疗成人非输血依赖性（NTD）β-地中海贫血II期BEYOND研究首次结果
研究结果显示，与安慰剂相比，罗特西普联合最佳支持治疗帮助77%患者改善贫血
2021-06-15 12:45
自爆：礼来的Chorus新药开发模式
昨天《Nature Reviews Drug Discovery》在线发表了一篇来自礼来研发团队的综述文章，阐述了其“Chorus新药开发模式”的理念、组织结构、运作模式以及到目前为止和传统开发模...
2014-12-18 15:50
穿“新马甲”的中药饮片，几家药企吃“独食”
与传统中药饮片相比，顺应市场需求，如今市场上也出现了不少工艺创新的所谓新型中药饮片，但因临床用药习惯，临床疗效等原因，都尚处于试点运行阶段。
文/施枝江 2015-08-15 18:18
瑞士成为全球首个将无创产前基因检测（NIPT）纳入医保的国家
据GenomeWeb报道，瑞士联邦内务部（EDI）官员称：自2015年7月15日起，瑞士将为符合要求的高风险孕妇提供强制性医疗保险（OKP），报销无创产前染色体非整倍体（染色体三体异常）...
文/翻译：同并相联 肖芳权 2015-07-11 17:50
外来连锁为什么难以在哈尔滨立足
哈尔滨市是东北重镇，人口逾千万，药品零售业年销售额近40亿元。然而其药品零售市场就如它的冬天一样，冰封了跨省企业的进入通道。目前，活跃在哈尔滨市场的连锁药店清一色是黑...
2014-07-22 09:38
礼来ACHIEVE-3完整数据公布：orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽
2026年2月26日，礼来正式公布了ACHIEVE-3研究的完整数据。该研究结果同步发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》。
2026-02-27 11:38
广州南沙：准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用
近日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局联合发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》
2024-01-09 17:52
“顽固性AD”长期维持治疗至关重要，外用非激素创新药让这成为可能
时值6月1日“儿童节”来临之际，中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会主任委员、第二军医大学长海医院皮肤科顾军教授，上海市皮肤病医院戴尔红教授共同发声，呼吁全社会关爱儿...
2021-05-26 20:33
