本文主要适用于自体 CAR-T 产品,其他自体细胞治疗产品的药学变更研究,例如 TCR-T 细胞、TIL 细胞、成体干细胞等产品,如经评估适用,也可以参考。
2023-07-01 10:22
近日,上海联影与上海长征医院、上海市公共卫生临床中心、华东医院、上海市肺科医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院与复旦大学附属肿瘤医院七家三甲医...
2015-01-29 10:03
安进10月24日宣布,将 Repatha(evolocumab)在美国的定价下调至5850美元 年,比其最初14523美元 年的价格降低了大约60%。
2018-10-25 09:37
如今,互联网渗透人们生活,在医疗方面展示出巨大的优势。眼下已经有很多专为医生、患者开发的各种APP使人们就医方便、行医顺利。但是,比起医生和患者,护士作为重要的医护成员...
文/陈坤 2016-01-16 18:38
2015年是医药创新不平凡的一年。几年前的梦想实现了(或许是一种错觉)。去年的新药批准达到了51个(表1),是1950年来最好的一年。
文/付义成 2016-02-17 22:40
4月10日,最高人民法院、最高人民检察院共同发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》(以下简称“《解释(二)》”),这是对2016年发布《关于办理贪污贿...
2026-04-12 12:10
本轮融资由达安创谷领投,黎曼猜想担任独家财务顾问,所筹资金将主要用于核心技术平台建设、现有产品管线研发推进及IND申报工作,助力公司加速异种移植技术的产业化落地,破解全...
2026-01-29 18:00
近日,莱美药业自主研发的国家4类新药埃索美拉唑肠溶胶囊(商品名“莱美舒”)即将上市销售,此举打破了阿斯利康在国内市场的垄断,也意味着该新药长达15年的研发投入终于可以实...
2014-06-20 09:39
5月23日,FDA官网宣布,由默沙东公司(MSD)研发的免疫疗法新药明星Keytruda (pembrolizumab)获得FDA加速批准
2017-05-24 16:00
4月10日,中国证监会发布《关于深化创业板改革 更好服务新质生产力发展的意见》,旨在优化发行上市标准提高包容性和吸引力,更好服务实体经济高质量发展,助力高科技创新。
2026-04-12 16:36
昨日(11月21日)晚间,据“廉洁上海”微信公众号发布消息称,据上海市闵行区纪委监委消息,上海医药集团股份有限公司原副总裁顾浩亮涉嫌严重违纪违法,目前正接受上海市闵行区...
2023-11-22 14:56
目前FDA已经批准11个癌症免疫疗法,其中最多的为单克隆抗体类免疫检查点抑制剂如CTLA-4单抗、PD-1 PD-L1单抗,较热的为细胞疗法CAR-T。
文/绿萝 2018-07-27 11:24
最近两天,这张照片在朋友圈里流传着,并获得了无数点赞。记者了解到,照片中的姑娘,是上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科监护室的一名护士。
文/李若楠 2016-05-03 14:09
近年来,随着网络技术和信息技术的飞速发展,先进医疗设备输出的数字、图像等检验检查结果,在医生临床诊断中占据越来越重要的位置,传统的面对面、一对一的医疗模式逐步扩展为...
文/王俊新 张学颖 董文洋 2016-04-20 15:59
“Viatris这个名字传达了我们两家公司共同拥有的传统力量,以及我们为尽可能多的患者提供高质量药物的共同目标,”Upjohn集团总裁Michael Goettler说,他将担任Viatris的首席执...
文/巴根 芦超 2019-11-15 09:41