发现
石药集团基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液获批IND
6月25日，石药集团发布公告称，其开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020）已获国家药品监督管理局批准，可在中国
2024-06-26 16:28
《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》，哪些药物需要靶点检测，哪些不需要？
国家卫健委办公厅印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》。共涉及呼吸系统肿瘤用药、消化系统肿瘤用药、血液肿瘤用药、泌尿系统肿瘤用药、乳腺癌用药、皮肤肿瘤用...
2024-01-10 17:51
先博生物CAR-T疗法获批IND，用于治疗胶质母细胞瘤
近日，先博生物宣布其自主研发的SNC109注射液正式获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可。胶质母细胞瘤是星形细胞肿瘤中恶
2023-12-27 15:34
重磅！国家六部门联合发布《医药工业发展规划指南》（附全文）
11月7日，国家工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局六部门联合发布了《医药工业发展规划指南》，旨在贯彻落实《中华人民共
2016-11-07 13:37
万字长文还原IBM Watson：访谈众多医生、AI专家、相关企业【迄今最全】
从产品恶评、营收下降，到部门裁员，再到前不久部门负责人离职，Watson陷入空前舆论漩涡。
文/李艳瑜 王世薇 2018-11-09 11:09
药物临床试验随机分配指导原则（试行）
药物临床试验的随机分配（亦称随机分组）是指参与临床试验的每位受试者的分组过程必须满足以下两点： 一方面是不可预测性，另一方面是机会均等。
2022-01-17 21:39
浅聊药行业的发展史与制药巨头的排名变迁
现代制药业的起源可追溯到两个方面，一是提取药物，二是合成药物。提取药物的起源相对较早，19世纪中叶就已初成规模，其中最具代表性的企业是默克。
文/voyager88 2019-10-09 10:53
日间手术这么火，你了解这些问题吗？
今年以来，日间手术慢慢火起来了。日间手术以花费少、效率高著称，近几年在国内得到了快速普及。什么样的手术适合做日间手术？管理日间手术需要注意哪些地方？
文/于建秀 2015-11-09 11:50
按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版发布，“特例单议”机制
截至2023年底，全国九成以上统筹地区开展了DRG DIP付费，其中190个统筹地区开展DRG付费，192个统筹地区开展DIP付费，天津、上海两个直辖市兼有DRG和DIP付费。26个省份已实现省...
2024-07-23 22:15
2016年中国在线医疗行业研究报告（全文）
摘 要1 2016年在线医疗市场规模223亿元，市场增速稳定；2 医疗类App市场格局已基本形成Top1企业有效浏览时长占比67%；3 互联网医院兴起，线上支付探索同医保实时结算；4
2017-01-04 11:22
《中国药典》2015年版第一增补本发布，2019年1月1日起施行
2018年7月5日，《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本已编制完成，现予发布（目录见附件），自2019年1月1日起施行。
2018-07-06 10:38
陪审团认定安进故意侵权，和铂医药最高可获6060万美元赔偿
今日，和铂医药（02142 HK）发布公告，美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进公司（Amgen Inc ）及其子公司Teneobio, Inc （以下合称“安进”）提起的专利侵...
2026-06-15 21:28
因药品生产存在严重缺陷，一药品被取消国家药品集采中选资格
近日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格，同时将广州合和医药有限公司和委托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规...
2026-04-07 13:23
28个中国实体被美国商务部列入实体清单，华大基因已回应
近日，美国商务部工业和安全局（以下简称“BIS”）再次将28个位于中国大陆及香港特别行政区的实体和个人以及1家位于中国台湾地区的实体（Neotec Semiconductor Ltd）列入实体...
2023-03-06 10:45
2021年药审中心建议批准的NDA产品一览
2021年，国家药审中心共批准IND 2108件，同比增长46 90%；建议批准NDA 323件（见附件1），同比增长55 29%；建议批准ANDA 1003件，同比增长9 26%；批准一致性评价申请1080件，同比增长87 18%。
2022-06-03 21:37