发现
Juno：三项CAR-T临床取得突破性进展
在上周举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Juno Therapeutics报告了其CAR-T在研疗法JCAR014在I II期临床试验中取得的突破性进展，显示出了对于CD19阳性淋巴瘤 白血病治疗的巨大潜力。
2016-06-14 09:49
风口起飞 集采混战 海外抢攻 “黑马”新冠试剂还能热多久？
疫情期间，新冠试剂作为抗击疫情的关键，需求暴增。许多率先奋战的检测试剂公司以“黑马”姿态，迅速站上风口，不仅经济利润上获得了极大收益，还赢得了资本的青睐。
文/haon 2020-07-10 10:18
美敦力MiniMed 670G“人工胰腺”通过FDA上市前审批了
从医疗技术服务巨头美国美敦力公司获悉，他们向FDA送审的新品MiniMed 670G“人工胰腺”已经通过了上市前的审批。
文/王锦蘩 2016-07-04 09:21
Nature颠覆：惊人发现！这款1年卖20亿的“重磅抗癌药”竟然也是免疫疗法
自2015年全球首个CDK4 6抑制剂获批以来，年销售超过20亿美元的“成绩”让这类抗癌药物备受瞩目。近日，发表在Nature杂志上的一项重要成果发现了CDK4 6抑制剂一种意外的机制—...
文/Chen 2017-08-21 09:42
刚刚，司美格鲁肽在中国获批用于减重
6月25日，诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市（商品名：诺和盈），作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg m2（肥...
2024-06-25 14:05
二代测序检测HIV病毒 可检测病毒耐药性和感染力
凯斯西储大学医学院与奥雅纳实验室 Arup Laboratories 达成合作协议，共同推广基于二代测序的HIV检测。
2014-07-22 10:00
CDE：中药改良型新药研究技术指导原则（试行）
基于有效性的改良，指提高已获批功能主治的有效性或者新增功能主治。基于安全性的改良，指不降低疗效的前提下，针对性地降低临床应用中已出现的安全性风险，最终提高获益风险比。
2024-05-16 21:52
两周口服1次的国产降糖药获批上市
日前，据国家药监局官网信息显示，由海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药考格列汀片（商品名：倍长平）获得国家药监局批准上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2024-06-25 15:11
CDE：疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）
一般情况下通过保护效力试验、免疫原性试验等获得疫苗有效性证据。保护效力试验可获得疫苗的有效性直接证据，免疫原性试验通过检测疫苗诱导的适应性免疫水平合理预测有效性。
2024-09-29 18:38
商业保险+医药零售，会成为变革医疗行业的“降维打击”吗？
“降维打击”一词在近期的商业讨论中频繁出现，这个源于科幻小说中的概念原意是指以远高于打击目标科技水平的武器进行攻击。
文/高康平 2018-03-02 09:29
武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据
在第40届美国联合专业睡眠学会年会（SLEEP 2026）上公布的3期研究次要及探索性终点结果进一步显示，Oveporexton在广泛的日间及夜间症状方面带来改善
2026-06-16 12:58
五省18大医院甩招标大单，涉医械68种
11月，全新的开始。一大波医院招标风暴将要席卷医械圈，中国医疗器械为大家整理包括北京、安徽、广东、浙江、江苏五省医院的招标情况。
文/小员 2015-11-03 13:34
一图看懂HPV疫苗来了打不打？
近日，英国葛兰素史克公司（GSK）生产的“希瑞适”获得国家食药监总局上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。那么，疫苗来了我们打不打？怎么打？来看看这张图给你答案
文/宫晓倩 2016-07-26 13:20
天津大学获批创办全国首个智能方向医学类本科专业
教育部当日正式公布了 2017 年度普通高等学校本科专业设置备案和审批结果，天津大学获批创办“智能医学工程”本科新专业。
文/张道正 2018-03-22 10:23
中国女性HPV疫苗认知与意愿报告
约苗联合“中华预防医学会妇女保健分会”与”妇幼健康研究会宫颈癌防控研究专委会”在约苗平台取样1万份调研问卷进行分析，并发布《中国女性HPV疫苗认知与意愿报告》。
2018-09-20 10:48
守护用药安全，AI用药说明书被国家药监局列为“AI+药监”典型应用
近日，国家药监局印发了《药品监管人工智能典型应用场景清单》（以下简称“清单”），旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索。清单列出了 15 个应用场景，如说明书适...
2024-06-25 18:45
艾迪康的连锁，华大基因的专科，金域的平台，制约检验中心发展的到底是什么？
今天我们来讲讲第三方检验中心的发展。说实话我们一直喊着检验中心要爆发，独立第三方检验市场呈井喷式发展，其实这个趋势已经好几年了。2015年就已经有明显趋势，这是一块很大...
2018-04-25 15:26