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多个职权负责人需设立,药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定(征求意见稿)

多个职权负责人需设立,药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定(征求意见稿)

本规定中的企业负责人,包括企业法定代表人和主要负责人。

2022-11-30 22:31

ASCO:2016年临床肿瘤进展报告

ASCO:2016年临床肿瘤进展报告

近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)发布了2016年临床肿瘤进展报告,其中癌症免疫治疗尤为突出,被评为2015年癌症研究的首要进展。

文/小羊 2016-06-03 12:34

用“魔术贴组织”来修复受损的心

用“魔术贴组织”来修复受损的心

土狼屯大学的工程师们把装配功能完备的心脏组织变得像系鞋带一样简单。这个团队创造出一种生物兼容的支架,允许一层层跳动的心脏细胞像魔术贴一样扣到一起。

文/王丢兜 2015-08-31 09:27

施普林格再撤10篇中国医学论文,科技部最新回应“20篇论文标注涉及国家自然科学基金”

施普林格再撤10篇中国医学论文,科技部最新回应“20篇论文标注涉及国家自然科学基金”

继4月107篇中国医学论文因“评议造假”等问题被集中撤稿之后,近日,世界着名学术出版机构施普林格出版集团(Springer)旗下另一学术期刊《分子神经生物学》(Molecular Neurob...

2017-06-16 11:14

替雷利珠单抗获批第10项适应症,为晚期胃癌提供一线治疗方案

替雷利珠单抗获批第10项适应症,为晚期胃癌提供一线治疗方案

替雷利珠单抗联合化疗再次刷新PD-1抑制剂用于晚期胃癌治疗的生存纪录,中位总生存期(mOS)为17 2个月,而亚洲人群的中位生存期更是达到19 3个月。

2023-02-27 14:18

华为医疗大模型即将发布,将提高病理诊断效率和准确率

华为医疗大模型即将发布,将提高病理诊断效率和准确率

华为将发布基于其DCS AI解决方案打造的瑞金病理模型。

2025-02-14 10:25

国际前列腺癌宣传月:专家共话新疗法如何助力国内前列腺癌诊疗

国际前列腺癌宣传月:专家共话新疗法如何助力国内前列腺癌诊疗

近年来,伴随着随着经济水平的提高、人民生活质量的改善、以及人均寿命的延长,前列腺癌正在成为男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,据2020年世界癌症报告数据显示,前列腺...

文/史士云 2023-09-12 11:25

一文读懂美国新药审评政策

一文读懂美国新药审评政策

新药审评是美国食品药品管理局(简称FDA)重要职能之一。FDA将加快新药审评、促进创新发展作为其一项重要使命。近年来,FDA开展了一系列改革活动,大大缩短了新药审评时间。从19...

2016-09-08 10:45

国家药监局再增72个重点实验室

国家药监局再增72个重点实验室

2月9日,国家药品监督管理局公布第二批共72个重点实验室名单。

2021-02-19 10:54

拓弘康恒治疗复杂性肛瘘干细胞注射液获批IND

拓弘康恒治疗复杂性肛瘘干细胞注射液获批IND

近日,CDE官网显示,江苏拓弘康恒医药有限公司(以下简称拓弘康恒)自主研发的人源TH-SC01细胞注射液获得临床默示许可,用于开展复杂性肛瘘治疗的临床试验。

2022-05-09 09:51

盘点2015年美国FDA批准的21个罕见病药物

盘点2015年美国FDA批准的21个罕见病药物

据统计,2015年FDA共批准45个新药,其中有21个罕见病药物,差不多占本年度获批新药的一半(47%)。2015年也是FDA有史以来批准罕见病药物最多的一年。

文/雷诺岛 2016-01-19 15:25

口腔医疗行业研究报告——器械篇

口腔医疗行业研究报告——器械篇

据Evaluate Medtech发布的报告指出,全球牙科器械市场将由2015年的124 亿美元增长到2022年的183亿美元,年均复合增长率约5 7%。有数据表明,2016年,中国口腔医疗设备市场规...

文/怡红公子 2018-06-15 14:47

2013年全球top15制药企业最为倚重的产品

2013年全球top15制药企业最为倚重的产品

2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种,其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为突出。

2014-06-10 10:06

是喜还是忧?中国人均病床数远超美国

是喜还是忧?中国人均病床数远超美国

以按服务付费为主轴,以住院服务为重点的的医保支付机制所诱导的,是一种不正常,不能持续的现象

文/邓乔健 2020-01-14 10:09

你的病情,我的剧情 !“真广告”如何被导演成“假新闻”

你的病情,我的剧情 !“真广告”如何被导演成“假新闻”

电台节目主持人卖力引导,正规医院的专家被忽悠入局,打电话的“药托”大飚演技。

文/ 半月谈记者:邬慧颖 高皓亮 2018-06-12 15:56

9张图详解全国医疗卫生数据

9张图详解全国医疗卫生数据

2016上半年,全国医疗卫生机构总数已经达到98 9万个,与2015年6月底比较,全国医疗卫生机构增加3160个。

2016-11-01 11:31

全流程“刷脸就医”杭州这家医院厉害了!

全流程“刷脸就医”杭州这家医院厉害了!

一想到去医院看病,许多人都会不断地提醒自己,要带好身份证、医保卡(或社保卡)、手机等等。15日开始,在杭州这家医院就医,即使忘记携带

文/ 程昊 黄筱 2018-10-17 15:40

首位英国用户装上全球最逼真仿生手 可拎包可以牵男票

首位英国用户装上全球最逼真仿生手 可拎包可以牵男票

四年前,英国苏格兰一家叫Touch Bionics的义肢公司展出了当时被认为世界上最逼真的仿生手,这种仿生手不仅外表看上去和人手极其相似,细节也非常出众,连手上的毫毛、斑点甚至...

2015-06-17 10:30

战“疫”:2020年医药行业发展需要迈过的五座大山

战“疫”:2020年医药行业发展需要迈过的五座大山

新冠肺炎疫情在2020年开春从武汉向全国蔓延,病毒的携带型和隐匿性给我们开了天大的玩笑。在解决方案不断出台、创新成果层出不穷的“厉害了

文/workfish2088 2020-02-17 09:31

FDA批准成人幽门螺杆菌新疗法Talicia

FDA批准成人幽门螺杆菌新疗法Talicia

近日,Redhill Biopharma宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准Talicia(奥美拉唑镁,阿莫西林和利福布汀10 mg 250 mg 12 5 mg)缓释胶囊用于治疗幽门螺杆菌的成人感染(H pylori)。

2019-11-11 12:59