剧痛超过分娩的带状疱疹，终于迎来新疫苗！

葛兰素史克近日宣布，其公司研发的重组带状疱疹疫苗（Shingrix，商品名：欣安立适）获得中国国家药品监督管理局批准，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。目前，欣安立适已在美国、加拿大、欧盟、澳大利亚和日本获批。

什么是带状疱疹？带状疱疹跟水痘有关系吗？

带状疱疹和水痘两者都是由同一种病毒（即水痘-带状疱疹病毒）感染引起。人在感染该病毒后，首次发病会以水痘的形式，当水痘痊愈后，该病毒可能残留在体内，并藏在人体的神经内，以躲开免疫系统的追击。但当它发现人体的免疫功能变弱时，就会再次出动，而这一次"发力"则会使人长带状疱疹，所以得过水痘的人，日后有可能还会长带状疱疹。

水痘-带状疱疹病毒属人类疱疹病毒α亚科，又称人类疱疹病毒3型，具有嗜神经性，人是该病毒的唯一自然宿主。

带状疱疹的症状

带状疱疹通常表现为一种出现在身体单侧疼痛、瘙痒的皮疹，并可持续两到四周。疼痛通常被描述为灼烧、电击或刀刺样的痛感。对于这种痛，42%的患者形容为恐怖或行刑的煎熬，而且跟其他痛相比，它是比分娩疼痛还"厉害"的一种痛楚。

即使皮疹消失，患者也可能经历带状疱疹后神经痛，疼痛持续至少三个月到数年。带状疱疹后神经痛是带状疱疹最常见的并发症，发生在高达30%的带状疱疹病例中。另外，如果病毒入眼、入耳，则可能导致失明、失聪，而患带状疱疹所引发的红疹和水疱也可能会留疤，甚至是导致毁容。

老年人以及患有免疫功能低下疾病的患者罹患带状疱疹的风险最高。在50岁及以上的人群中，感染水痘带状疱疹病毒的比率超过99%。据估计，大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹。

对于带状疱疹，预防胜于治疗

水痘在全世界范围内流行，全年均可发生，但其暴发有明显的季节性。在温带地区，冬季和春季是水痘感染的高峰期。迄今为止，水痘仍无特效治疗方法，唯一有效和可靠的预防控制手段是接种疫苗。1987年和1995年，日本和美国分别开始实施一剂儿童水痘疫苗接种计划。1998年，水痘疫苗Varivax(默沙东Merck)和Varilrix(葛兰素史克 GSK)进入我国市场。2000年,我国国产水痘疫苗首次批准上市。

带状疱疹同水痘一样,到目前为止无特效治疗方法,接种疫苗也是唯一有效的预防控制手段。葛兰素史克公司生产的Shingrix是一种含有重组糖蛋白E和新型佐剂的带状疱疹亚单位疫苗。Shingrix于2017年10月获得FDA批准用于预防≥50岁成人带状疱疹。疫苗由2剂(每瓶0.5 ml)组成,肌内注射,间隔2 ~ 6个月。2017年10月25日,免疫接种咨询委员会推荐Shingrix用于年龄≥50岁的成人。该疫苗III期临床研究数据显示,Shingrix使50岁及以上老年群体感染带状疱疹的风险降低97.2%,接种后第4年为87.9%。对70 ~ 79岁人群有90%的保护率,80岁以上为89%。此外,Shingrix能有效地降低慢性神经性疼痛风险。

我国国内已有多家企业获得带状疱疹疫苗临床批件,但均为减毒活疫苗形式。鉴于减毒带状疱疹疫苗的保护率较低,我国急需开展新型带状疱疹疫苗的研发。

葛兰素史克也官方宣布，从2020年开始，Shingrix将分阶段引入中国，以确保向所有已上市该疫苗的国家持续、可靠地供应疫苗。目前，Shingrix在中国大陆尚未定价，据美国消费者联盟一份报告，注射两针的费用约为280美元。

目前带状疱疹疫苗主要推荐给50岁以上的人接种，但并不是说只有50岁以上的人才会长带状疱疹，年轻人也不该放松警惕。像以下高危人群就应该特别注意：

1.曾出过水痘的人；

2.免疫低下的人，比如：得白血病、有骨髓移植经历、HIV感染、患癌、大病初愈、长期精神压力大或作息不规律等的人；

3.红斑狼疮症SLE、糖尿病、肾衰竭、类风湿性关节炎、高血压或慢阻肺病患者。

参考来源：

1. Lu L, et al. A retrospective survey on herpes zoster disease burden and characteristics in Beijing,China. Hum Vaccin Immunother.2018 Jul 30:1-4.

2. Jung BF,Johnson RW,Griffin DR,et al. Risk factors for postherpetic neuralgia in patients with herpes zoster [J]. Neurology, 2004,62:1 545-1 551.

来源： CPhI制药在线   作者：叶枫红