改变治疗格局,慢性呼吸疾病领域“双料新秀”首秀进博

医药 来源:医谷网
2023
11/06
18:51
医谷网 医药

2023年11月6日,中国上海 – 六年来,中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)越办越好,成为跨国药企共享发展机遇、实现互利共赢的重要舞台。作为进博“溢出效应”的获益者,全球领先的创新医药健康企业赛诺菲将再度携旗下明星产品达必妥(度普利尤单抗注射液)六赴进博之约,在覆盖皮科领域五大适应症的基础上,聚焦中国慢性呼吸疾病领域巨大未满足需求,展出在慢阻肺病领域的前沿临床成果和2型哮喘新适应症,并将持续加速将全球领先的创新产品和解决方案引入中国。

“2型炎症气道疾病大数据共建”项目正式启动

开创慢阻肺病生物制剂治疗新纪元,引领2型哮喘靶向治疗新时代

呼吸系统疾病严重危害人民健康,日益成为我国的公共卫生与医疗保健的重大挑战,以我国常见的慢性呼吸系统疾病为例,慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病负担第3位 , 。2018年发布的《中国成人肺部健康研究》显示,我国20岁及以上成人慢阻肺患病率为 8.6%,40岁以上人群患病率高达 13.7%,我国慢阻肺病患者数接近1亿 ,在慢阻肺病领域,已经超过十年没有生物制剂疗法的突破。

生物制剂的出现为呼吸系统疾病的防治带来了新的希望,广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院郑劲平教授介绍,近期一项评估达必妥在成人慢阻肺病中的疗效和安全性3期临床研究BOREAS结果显示,达必妥可在三联吸入(ICS+LABA+LAMA)或双支扩(LABA+LAMA)治疗的基础上,进一步显著降低30%的中重度急性加重发生率,改善肺功能、生活质量和呼吸症状。达必妥目前是首个且唯一一个能在慢阻肺病中实现此获益的生物制剂,实现了十年慢阻肺病生物制剂创新疗法“零”的突破,为慢阻肺病患者的治疗“开辟了新纪元” 。

广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院郑劲平教授

哮喘是常见的、危害较大的呼吸系统疾病,我国20岁以上患者已达4570万,55-70%哮喘患者处于控制不佳状态 ,约90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘由2型炎症驱动 。达必妥拓展哮喘适应症后,可抑制哮喘的2型炎症水平,显著降低急性发作率、快速且持久地改善肺功能和哮喘控制,为哮喘控制不佳患者带来靶向“病因”的治疗选择。

为提升公众对气道炎症和规范治疗的认知,赛诺菲展台上的FeNOMENAL体验装置吸引了诸多参展者的目光。该装置整合了呼出气一氧化氮(FeNO)检测、气道炎症指数视、听体验以及数据解读等环节的互动体验平台,通过多媒体体验与科普讲解,让体验者直观了解自身气道炎症水平,进而识别潜在的2型炎症。

浙江大学呼吸疾病研究所所长沈华浩教授表示:“支气管哮喘是一种慢性气道炎症性疾病,已经成为全球性的健康问题,急性发作可能危及生命。尽管在过去的几十年里,我国哮喘的诊治水平有很大提升,为了响应健康中国2030对于降低哮喘死亡率的要求,我国哮喘患者、尤其是重度哮喘患者的控制率仍待提高。《健康中国行动(2019—2030年)》将慢性呼吸系统疾病防治行动作为十五个健康中国重大行动之一,我们需要持续推动慢性气道炎症性疾病精准化、规范化诊疗,加强医疗质量管理,从而助力慢性气道炎症性疾病患者实现更高的治疗目标和更畅快的人生。进博会是创新的舞台,生物制剂的应用将是一个新的里程碑,我们期待看到新的靶向生物制剂能为更多慢性气道炎症性疾病患者带来获益。”

浙江大学呼吸疾病研究所所长沈华浩教授

响应慢病防治号召,为呼吸系统疾病拓“新”局

我国慢性呼吸系统疾病防治面临着巨大的未被满足的医疗需求,亟需社会关注与重视。根据“健康中国”总体规划目标,要实施慢性病综合防控战略,加强国家慢性病综合防控示范区建设,强化慢性病筛查和早期发现。进博会上也将有多个权威专家共话哮喘、慢阻肺病等呼吸系统疾病的危害及防治等话题,呼吁大众及呼吸疾病患者重视,实现早发现、早诊断和早干预。

北京医院呼吸与危重症医学科主任李燕明教授提醒:“慢性气道疾病,需有长期管理。最核心的管理目标是减轻疾病对患者个体的影响,包括不导致肺功能下降,相关症状发生及个人正常生活方式受到影响和减少急性加重。医疗质量控制在疾病的规范化管理中有重要的作用。一般而言医疗质控指标由结构指标、过程指标、结果指标三方面构成。结构指标是指医疗机构中诊断及治疗人员,仪器设备,药物等是否满足需求等;举例来说:哮喘患者是否能开展肺功能检查,是否有足够的药品供选择;过程指标是诊疗过程中是否按照规范执行,如一个哮喘患者诊断是否进行了肺功能检查,是否对患者进行了评估和分型;结果指标是医疗机构终末质量,如死亡率、平均住院花费等。一个很好的结果指标前提是有好的结构的指标和好的过程的指标。”

北京医院呼吸与危重症医学科主任李燕明教授

今年4月,广州呼吸健康研究院与赛诺菲进行战略合作签约,双方将通过加强呼吸系统疾病领域多方面、多维度、多形式的合作,积极推进呼吸系统疾病的预防、规范化诊疗与管理,从而提高我国呼吸领域整体医疗水平。而在本届进博会上,双方共同启动了“共建2型炎症气道大数据”项目,旨在运用数字化手段,提高疾病早期发现能力,实现早期治疗和提高疗效,加强科研数据资源的整合共享,提升医学科研转化及应用效能,帮助慢阻肺病、哮喘等2型炎症气道疾病患者的个体化治疗指明方向。

广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院陈如冲教授表示:“一直以来,慢性呼吸系统疾病对国民健康造成了巨大威胁,呼吸系统疾病的预防、规范化治疗与管理对患者至关重要,本次战略合作将高效协同各方‘产、学、研’的优势,推动2型炎症学术数据建立,借助大数据平台不断优化治疗标准,为呼吸系统疾病患者提供更优的解决方案,帮助患者更好控制和长期规范管理疾病。”

广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院陈如冲教授

赛诺菲特药中国区总经理谢丽娟表示:“深耕中国市场四十多年,赛诺菲积极把握进博机遇,已有多款创新产品由展品变为商品,其中达必妥®是进博强大溢出效应的亲历者,实现了一款产品5年进博之旅5大适应症在华获批上市的记录。今年我们将开拓进博新机遇,为饱受慢性呼吸系统疾病困扰的患者带来新的希望。随着中国的药品审评制度政策不断改革创新,我们也将积极推动全球同步申报,让更多创新药及新适应症加速进入中国,将更多科学奇迹带给中国患者。”

赛诺菲特药中国区总经理谢丽娟

为你推荐

虚开价税合计金额1.89亿元,沈阳奥吉娜被取消挂网资讯

虚开价税合计金额1.89亿元,沈阳奥吉娜被取消挂网

近日,辽宁省公共资源交易中心发布《沈阳奥吉娜药业有限公司医药价格和招采信用评价结果》,沈阳奥吉娜失信等级被评定为“特别严重失信”,失信行为是存在让他人为自己虚开增值...

2026-07-03 15:14

石药创新与阿斯利康达成新型小干扰核酸候选药物BD合作,里程碑付款最高17.4亿美元资讯

石药创新与阿斯利康达成新型小干扰核酸候选药物BD合作,里程碑付款最高17.4亿美元

7月2日,晚间,石药创新发布公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司与阿斯利康于 2026 年 7 月 1 日签署《合作、选择权及授权协议》,将与阿斯利康在新型小干...

2026-07-03 11:42

翰宇药业的“雷”资讯

翰宇药业的“雷”

2025 年公司实现归属于母公司所有者的净利润约0 36亿元,未发生亏损,但因以前年度累计亏损金额较大,本年度盈利仍无法弥补以前年度的累计亏损,导致公司未弥补亏损金额超过实...

2026-07-03 10:35

赛诺菲中国创新与运营中心成都新址启用资讯

赛诺菲中国创新与运营中心成都新址启用

深耕中国市场,赋能本土创新

2026-07-02 18:03

Cytiva发布本土化全自动工业层析柱,首次集中呈现本地制造核心能力资讯

Cytiva发布本土化全自动工业层析柱,首次集中呈现本地制造核心能力

Cytiva(思拓凡)正式宣布其下游纯化领域标杆产品——全自动工业层析柱实现本土化生产,并首次集中呈现由Cytiva北京生产基地、桐庐生产基地及珠海合作工厂共同构筑的本地制造能力

2026-07-02 17:09

蚂蚁阿福公布“科学减重1亿斤”最新活动:21天打卡挑战赛,平分10万奖金资讯

蚂蚁阿福公布“科学减重1亿斤”最新活动:21天打卡挑战赛,平分10万奖金

继1分钱抢体脂秤后,今日,蚂蚁阿福发布科学减重1亿斤行动最新活动。为鼓励大家坚持减重,阿福继续加码,于今日正式上线21天打卡挑战赛。

2026-07-02 14:30

英矽智能与武田制药达成 6 亿美元全球战略合作,AI 制药赛道持续升温资讯

英矽智能与武田制药达成 6 亿美元全球战略合作,AI 制药赛道持续升温

双方将依托英矽智能自主研发的端到端 Pharma AI 药物研发平台,在武田选定的多个疾病治疗领域联合推进创新候选药物研发,交易总金额最高可达 6 亿美元。

2026-07-02 13:36

和誉医药与阿斯利康达成战略合作,联手推进口服 PD-L1 联合 EGFR-TKI 治疗非小细胞肺癌资讯

和誉医药与阿斯利康达成战略合作,联手推进口服 PD-L1 联合 EGFR-TKI 治疗非小细胞肺癌

本次联合研究为一项多中心、开放标签的 I II 期临床试验,旨在评估和誉医药自主研发的口服小分子 PD-L1 抑制剂 ABSK043(通用名 lumipodlin)联合阿斯利康第三代 EGFR ...

2026-07-02 13:28

国内首款上市CAR-T疗五年治疗超1500例患者资讯

国内首款上市CAR-T疗五年治疗超1500例患者

上市五年成绩单显示复星凯瑞已在全国29个省(区、市)建立200多家奕凯达高标准治疗中心,阿基仑赛注射液已累计治疗超1500例复发 难治性淋巴瘤患者,平均每年约300例。

2026-07-02 11:55

君实生物与复星万邦签订授权许可协议,首付款2.15亿元资讯

君实生物与复星万邦签订授权许可协议,首付款2.15亿元

6月30日,君实生物发布公告,公司于2026年6月30日与复星医药全资子公司复星万邦签订授权许可协议,授权复星万邦关于偌考奇拜单抗(JS005,抗IL-17A单抗)在大中华地区的开发、注册...

2026-07-02 11:26

国家药监局:化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序资讯

国家药监局:化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序

符合条件的化学原料药上市许可申请,可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。

2026-07-01 16:48

FDA批准同种异体细胞疗法Tregzi上市,用于移植物抗宿主病资讯

FDA批准同种异体细胞疗法Tregzi上市,用于移植物抗宿主病

6月30日,FDA批准Orca Bio公司开发的同种异体细胞疗法Tregzi上市。该疗法适用于接受匹配供者清髓性预处理的血液系统恶性肿瘤(如急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生...

2026-07-01 14:58

首批获得药品试验数据保护的药品清单  资讯

首批获得药品试验数据保护的药品清单

近日,国家药品监督管理局药品审评中心公布首批获得药品试验数据保护的药品清单。共涉及19个药品,25个品规。

2026-07-01 14:25

国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》资讯

国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》

根据分类指导原则,若产品为侵入式 植入式脑机接口医疗器械,按照第三类医疗器械管理。

2026-07-01 11:22

翰宇药业替尔泊肽获FDA首仿受理,适应症降糖及减重资讯

翰宇药业替尔泊肽获FDA首仿受理,适应症降糖及减重

6月30晚间,韩宇药业发布公告称,近日,深圳翰宇药业股份有限公司向美国食品药品监督管理局申报的替尔泊肽注射液(TirzepatideInjection)新药简略申请(ANDA)已获得FDA的受理审查通知。

2026-06-30 20:02

剂泰科技TCE候选药物BD,最高16亿美元里程碑付款资讯

剂泰科技TCE候选药物BD,最高16亿美元里程碑付款

6月30日,剂泰科技发布公告宣布与全球知名医疗健康投资机构 Deerfield Management 旗下创新免疫疗法企业 Boulevard Bio 达成全球独家许可合作协议,公司自研新一代三特异...

2026-06-30 16:26

真健康医疗今日港交所上市,股价今日翻番资讯

真健康医疗今日港交所上市,股价今日翻番

6月30日,真健康医疗正式在港交所主板挂牌上市,发售价定为每股126 20港元,最终今日收盘价为400元 股,,市值突破140亿港元。

2026-06-30 16:22

法院判决:百奥赛图RenNano平台未侵犯和铂医药抗体产品专利资讯

法院判决:百奥赛图RenNano平台未侵犯和铂医药抗体产品专利

6月29日,百奥赛图公告,公司和铂医药于2024年9月针对百奥赛图的RenNano平台及该平台获得的抗体产品侵犯其发明专利(专利号ZL201210057668 0)提起诉讼,上海知识产权法院已作...

2026-06-30 13:51

国务院常务会议审议通过《国民健康“十五五”规划》资讯

国务院常务会议审议通过《国民健康“十五五”规划》

审议通过《“十五五”碳达峰行动方案》和《国民健康“十五五”规划》。

2026-06-30 13:20

安斯泰来携手国内头部AI病理企业,共启数字病理赋能胃癌精准诊疗新篇章资讯

安斯泰来携手国内头部AI病理企业,共启数字病理赋能胃癌精准诊疗新篇章

安斯泰来中国与广州安必平医药科技股份有限公司、杭州迪英加科技有限公司、透彻未来(北京)科技有限公司三家国内领先的聚焦人工智能+病理诊断企业携手

2026-06-29 16:49