改变治疗格局,慢性呼吸疾病领域“双料新秀”首秀进博

医药 来源:医谷网
2023
11/06
18:51
医谷网 医药

2023年11月6日,中国上海 – 六年来,中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)越办越好,成为跨国药企共享发展机遇、实现互利共赢的重要舞台。作为进博“溢出效应”的获益者,全球领先的创新医药健康企业赛诺菲将再度携旗下明星产品达必妥(度普利尤单抗注射液)六赴进博之约,在覆盖皮科领域五大适应症的基础上,聚焦中国慢性呼吸疾病领域巨大未满足需求,展出在慢阻肺病领域的前沿临床成果和2型哮喘新适应症,并将持续加速将全球领先的创新产品和解决方案引入中国。

“2型炎症气道疾病大数据共建”项目正式启动

开创慢阻肺病生物制剂治疗新纪元,引领2型哮喘靶向治疗新时代

呼吸系统疾病严重危害人民健康,日益成为我国的公共卫生与医疗保健的重大挑战,以我国常见的慢性呼吸系统疾病为例,慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病负担第3位 , 。2018年发布的《中国成人肺部健康研究》显示,我国20岁及以上成人慢阻肺患病率为 8.6%,40岁以上人群患病率高达 13.7%,我国慢阻肺病患者数接近1亿 ,在慢阻肺病领域,已经超过十年没有生物制剂疗法的突破。

生物制剂的出现为呼吸系统疾病的防治带来了新的希望,广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院郑劲平教授介绍,近期一项评估达必妥在成人慢阻肺病中的疗效和安全性3期临床研究BOREAS结果显示,达必妥可在三联吸入(ICS+LABA+LAMA)或双支扩(LABA+LAMA)治疗的基础上,进一步显著降低30%的中重度急性加重发生率,改善肺功能、生活质量和呼吸症状。达必妥目前是首个且唯一一个能在慢阻肺病中实现此获益的生物制剂,实现了十年慢阻肺病生物制剂创新疗法“零”的突破,为慢阻肺病患者的治疗“开辟了新纪元” 。

广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院郑劲平教授

哮喘是常见的、危害较大的呼吸系统疾病,我国20岁以上患者已达4570万,55-70%哮喘患者处于控制不佳状态 ,约90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘由2型炎症驱动 。达必妥拓展哮喘适应症后,可抑制哮喘的2型炎症水平,显著降低急性发作率、快速且持久地改善肺功能和哮喘控制,为哮喘控制不佳患者带来靶向“病因”的治疗选择。

为提升公众对气道炎症和规范治疗的认知,赛诺菲展台上的FeNOMENAL体验装置吸引了诸多参展者的目光。该装置整合了呼出气一氧化氮(FeNO)检测、气道炎症指数视、听体验以及数据解读等环节的互动体验平台,通过多媒体体验与科普讲解,让体验者直观了解自身气道炎症水平,进而识别潜在的2型炎症。

浙江大学呼吸疾病研究所所长沈华浩教授表示:“支气管哮喘是一种慢性气道炎症性疾病,已经成为全球性的健康问题,急性发作可能危及生命。尽管在过去的几十年里,我国哮喘的诊治水平有很大提升,为了响应健康中国2030对于降低哮喘死亡率的要求,我国哮喘患者、尤其是重度哮喘患者的控制率仍待提高。《健康中国行动(2019—2030年)》将慢性呼吸系统疾病防治行动作为十五个健康中国重大行动之一,我们需要持续推动慢性气道炎症性疾病精准化、规范化诊疗,加强医疗质量管理,从而助力慢性气道炎症性疾病患者实现更高的治疗目标和更畅快的人生。进博会是创新的舞台,生物制剂的应用将是一个新的里程碑,我们期待看到新的靶向生物制剂能为更多慢性气道炎症性疾病患者带来获益。”

浙江大学呼吸疾病研究所所长沈华浩教授

响应慢病防治号召,为呼吸系统疾病拓“新”局

我国慢性呼吸系统疾病防治面临着巨大的未被满足的医疗需求,亟需社会关注与重视。根据“健康中国”总体规划目标,要实施慢性病综合防控战略,加强国家慢性病综合防控示范区建设,强化慢性病筛查和早期发现。进博会上也将有多个权威专家共话哮喘、慢阻肺病等呼吸系统疾病的危害及防治等话题,呼吁大众及呼吸疾病患者重视,实现早发现、早诊断和早干预。

北京医院呼吸与危重症医学科主任李燕明教授提醒:“慢性气道疾病,需有长期管理。最核心的管理目标是减轻疾病对患者个体的影响,包括不导致肺功能下降,相关症状发生及个人正常生活方式受到影响和减少急性加重。医疗质量控制在疾病的规范化管理中有重要的作用。一般而言医疗质控指标由结构指标、过程指标、结果指标三方面构成。结构指标是指医疗机构中诊断及治疗人员,仪器设备,药物等是否满足需求等;举例来说:哮喘患者是否能开展肺功能检查,是否有足够的药品供选择;过程指标是诊疗过程中是否按照规范执行,如一个哮喘患者诊断是否进行了肺功能检查,是否对患者进行了评估和分型;结果指标是医疗机构终末质量,如死亡率、平均住院花费等。一个很好的结果指标前提是有好的结构的指标和好的过程的指标。”

北京医院呼吸与危重症医学科主任李燕明教授

今年4月,广州呼吸健康研究院与赛诺菲进行战略合作签约,双方将通过加强呼吸系统疾病领域多方面、多维度、多形式的合作,积极推进呼吸系统疾病的预防、规范化诊疗与管理,从而提高我国呼吸领域整体医疗水平。而在本届进博会上,双方共同启动了“共建2型炎症气道大数据”项目,旨在运用数字化手段,提高疾病早期发现能力,实现早期治疗和提高疗效,加强科研数据资源的整合共享,提升医学科研转化及应用效能,帮助慢阻肺病、哮喘等2型炎症气道疾病患者的个体化治疗指明方向。

广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院陈如冲教授表示:“一直以来,慢性呼吸系统疾病对国民健康造成了巨大威胁,呼吸系统疾病的预防、规范化治疗与管理对患者至关重要,本次战略合作将高效协同各方‘产、学、研’的优势,推动2型炎症学术数据建立,借助大数据平台不断优化治疗标准,为呼吸系统疾病患者提供更优的解决方案,帮助患者更好控制和长期规范管理疾病。”

广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院陈如冲教授

赛诺菲特药中国区总经理谢丽娟表示:“深耕中国市场四十多年,赛诺菲积极把握进博机遇,已有多款创新产品由展品变为商品,其中达必妥®是进博强大溢出效应的亲历者,实现了一款产品5年进博之旅5大适应症在华获批上市的记录。今年我们将开拓进博新机遇,为饱受慢性呼吸系统疾病困扰的患者带来新的希望。随着中国的药品审评制度政策不断改革创新,我们也将积极推动全球同步申报,让更多创新药及新适应症加速进入中国,将更多科学奇迹带给中国患者。”

赛诺菲特药中国区总经理谢丽娟

为你推荐

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线资讯

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线

由无锡梁溪科创产业基金独家投资。

2026-04-27 13:19

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司资讯

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司

4月26日晚间,创业板上市公司中赋科技发布公告,计划筹资收购军科正源(北京)药物研究有限责任公司。

2026-04-27 11:02

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市资讯

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市

2026年3月底,司美格鲁肽核心化合物专利在中国正式到期。

2026-04-26 18:56

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序资讯

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序

附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...

2026-04-26 10:58

CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则资讯

CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则

本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药物 IN...

2026-04-25 21:39

蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署资讯

蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署

4月25日,在2026中国医院信息网络大会(CHIMA 2026)上,蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。

2026-04-25 20:09

美敦力 5.5 亿美元收购 Scientia Vascular,加码神经血管赛道布局资讯

美敦力 5.5 亿美元收购 Scientia Vascular,加码神经血管赛道布局

Scientia Vascular 是专注于神经血管创新器械研发的新兴企业,核心产品管线聚焦颅内血管病变介入治疗领域

2026-04-25 15:50

聚焦预防接种全龄升级,多方合力开展“成人全周期免疫促进暨带状疱疹公益科普”资讯

聚焦预防接种全龄升级,多方合力开展“成人全周期免疫促进暨带状疱疹公益科普”

4月25日,国家疾病预防控制局在上海举办主题宣传活动,呼吁“预防接种,苗助健康,全民行动”。

2026-04-25 15:41

超亿元 A 轮融资!奥明星程以 AI4S 定义下一代生物智能基础设施资讯

超亿元 A 轮融资!奥明星程以 AI4S 定义下一代生物智能基础设施

由深创投与复星医药(复健资本)联合领投,太平股权、广东中医药大健康基金、杭实集团等多家头部投资机构、产业链龙头企业及多地国资跟投。

2026-04-24 18:28

Cytiva ÄKTA与Biacore系列产品实现本地生产, 以“桐庐样本”赋能生物医药“加速度”资讯

Cytiva ÄKTA与Biacore系列产品实现本地生产, 以“桐庐样本”赋能生物医药“加速度”

依托桐庐生产基地,Cytiva持续提升本土供应能力,以更短的交付周期与定制化支持,精准匹配中国研发节奏,深度践行“在中国,为中国”承诺

2026-04-24 18:13

全球首个治疗遗传性耳聋基因疗法获批资讯

全球首个治疗遗传性耳聋基因疗法获批

4 月 23 日,再生元宣布,美国 FDA 已经加速批准其在研基因疗法Otarmeni(lunsotogene parvec-cwha)上市,该药品成为首个也是目前唯一获批用于治疗遗传性听力损失的基因疗法。

2026-04-24 18:01

CDE:治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则资讯

CDE:治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则

本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合治疗用重组蛋白药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药...

2026-04-24 12:44

甘李药业GLP-1R博凡格鲁肽Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药资讯

甘李药业GLP-1R博凡格鲁肽Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药

4月23日,甘李药业发布公告,博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液正在中国开展的适应症成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的Ⅲ期临床试验,于近日成功完成首例...

2026-04-24 10:25

天鹜科技发布MatwingsVenus™,给AI一个共享实验室资讯

天鹜科技发布MatwingsVenus™,给AI一个共享实验室

天鹜科技是一家 AI 驱动的全栈式蛋白质研发平台公司

2026-04-24 09:12

应世生物再冲港交所 IPO:手握国内唯一 III 期 FAK 抑制剂,专攻肿瘤耐药后市场资讯

应世生物再冲港交所 IPO:手握国内唯一 III 期 FAK 抑制剂,专攻肿瘤耐药后市场

公司战略性聚焦黏着斑激酶(FAK)及整合素通路,这些靶点对肿瘤细胞的顽强生存能力至关重要。

2026-04-23 22:00

华东医药2025年创新收入大增64.2%,2026Q1扣非净利创单季历史新高资讯

华东医药2025年创新收入大增64.2%,2026Q1扣非净利创单季历史新高

2026年4月23日晚间,华东医药(000963 SZ)发布2025年年度报告及2026年第一季度业绩。

2026-04-23 21:45

默克与谷歌云达成一项10亿美元的AI合作资讯

默克与谷歌云达成一项10亿美元的AI合作

此次合作,默克期望将自身在药物研发、科学管理、市场运营等方面能力与人工智能、云平台相结合,帮助默克全球约7 5万名员工提升生产力。

2026-04-23 13:00

神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名资讯

神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名

近日,国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》公开征求意见的公告。

2026-04-23 11:29

真实生物阿兹夫定与哆希替尼联合疗法最新消息资讯

真实生物阿兹夫定与哆希替尼联合疗法最新消息

近日,真实生物在美国癌症研究协会(AACR 2026)年会以壁报形式展示了阿兹夫定与哆希替尼联合疗法的临床前研究成果,标题为标题:Azvudine Combined with Doxitinib,a Potential Therapy for EGFRm+ NSCLC。

2026-04-23 11:07

老百姓大药房、养天和等部分药店被曝涉嫌违规使用医保资金资讯

老百姓大药房、养天和等部分药店被曝涉嫌违规使用医保资金

近日,老百姓大药房、养天和等部分药店被曝涉嫌违规使用医保资金。

2026-04-22 21:19