改变治疗格局,慢性呼吸疾病领域“双料新秀”首秀进博

医药 来源:医谷网
2023
11/06
18:51
医谷网 医药

2023年11月6日,中国上海 – 六年来,中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)越办越好,成为跨国药企共享发展机遇、实现互利共赢的重要舞台。作为进博“溢出效应”的获益者,全球领先的创新医药健康企业赛诺菲将再度携旗下明星产品达必妥(度普利尤单抗注射液)六赴进博之约,在覆盖皮科领域五大适应症的基础上,聚焦中国慢性呼吸疾病领域巨大未满足需求,展出在慢阻肺病领域的前沿临床成果和2型哮喘新适应症,并将持续加速将全球领先的创新产品和解决方案引入中国。

“2型炎症气道疾病大数据共建”项目正式启动

开创慢阻肺病生物制剂治疗新纪元,引领2型哮喘靶向治疗新时代

呼吸系统疾病严重危害人民健康,日益成为我国的公共卫生与医疗保健的重大挑战,以我国常见的慢性呼吸系统疾病为例,慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病负担第3位 , 。2018年发布的《中国成人肺部健康研究》显示,我国20岁及以上成人慢阻肺患病率为 8.6%,40岁以上人群患病率高达 13.7%,我国慢阻肺病患者数接近1亿 ,在慢阻肺病领域,已经超过十年没有生物制剂疗法的突破。

生物制剂的出现为呼吸系统疾病的防治带来了新的希望,广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院郑劲平教授介绍,近期一项评估达必妥在成人慢阻肺病中的疗效和安全性3期临床研究BOREAS结果显示,达必妥可在三联吸入(ICS+LABA+LAMA)或双支扩(LABA+LAMA)治疗的基础上,进一步显著降低30%的中重度急性加重发生率,改善肺功能、生活质量和呼吸症状。达必妥目前是首个且唯一一个能在慢阻肺病中实现此获益的生物制剂,实现了十年慢阻肺病生物制剂创新疗法“零”的突破,为慢阻肺病患者的治疗“开辟了新纪元” 。

广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院郑劲平教授

哮喘是常见的、危害较大的呼吸系统疾病,我国20岁以上患者已达4570万,55-70%哮喘患者处于控制不佳状态 ,约90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘由2型炎症驱动 。达必妥拓展哮喘适应症后,可抑制哮喘的2型炎症水平,显著降低急性发作率、快速且持久地改善肺功能和哮喘控制,为哮喘控制不佳患者带来靶向“病因”的治疗选择。

为提升公众对气道炎症和规范治疗的认知,赛诺菲展台上的FeNOMENAL体验装置吸引了诸多参展者的目光。该装置整合了呼出气一氧化氮(FeNO)检测、气道炎症指数视、听体验以及数据解读等环节的互动体验平台,通过多媒体体验与科普讲解,让体验者直观了解自身气道炎症水平,进而识别潜在的2型炎症。

浙江大学呼吸疾病研究所所长沈华浩教授表示:“支气管哮喘是一种慢性气道炎症性疾病,已经成为全球性的健康问题,急性发作可能危及生命。尽管在过去的几十年里,我国哮喘的诊治水平有很大提升,为了响应健康中国2030对于降低哮喘死亡率的要求,我国哮喘患者、尤其是重度哮喘患者的控制率仍待提高。《健康中国行动(2019—2030年)》将慢性呼吸系统疾病防治行动作为十五个健康中国重大行动之一,我们需要持续推动慢性气道炎症性疾病精准化、规范化诊疗,加强医疗质量管理,从而助力慢性气道炎症性疾病患者实现更高的治疗目标和更畅快的人生。进博会是创新的舞台,生物制剂的应用将是一个新的里程碑,我们期待看到新的靶向生物制剂能为更多慢性气道炎症性疾病患者带来获益。”

浙江大学呼吸疾病研究所所长沈华浩教授

响应慢病防治号召,为呼吸系统疾病拓“新”局

我国慢性呼吸系统疾病防治面临着巨大的未被满足的医疗需求,亟需社会关注与重视。根据“健康中国”总体规划目标,要实施慢性病综合防控战略,加强国家慢性病综合防控示范区建设,强化慢性病筛查和早期发现。进博会上也将有多个权威专家共话哮喘、慢阻肺病等呼吸系统疾病的危害及防治等话题,呼吁大众及呼吸疾病患者重视,实现早发现、早诊断和早干预。

北京医院呼吸与危重症医学科主任李燕明教授提醒:“慢性气道疾病,需有长期管理。最核心的管理目标是减轻疾病对患者个体的影响,包括不导致肺功能下降,相关症状发生及个人正常生活方式受到影响和减少急性加重。医疗质量控制在疾病的规范化管理中有重要的作用。一般而言医疗质控指标由结构指标、过程指标、结果指标三方面构成。结构指标是指医疗机构中诊断及治疗人员,仪器设备,药物等是否满足需求等;举例来说:哮喘患者是否能开展肺功能检查,是否有足够的药品供选择;过程指标是诊疗过程中是否按照规范执行,如一个哮喘患者诊断是否进行了肺功能检查,是否对患者进行了评估和分型;结果指标是医疗机构终末质量,如死亡率、平均住院花费等。一个很好的结果指标前提是有好的结构的指标和好的过程的指标。”

北京医院呼吸与危重症医学科主任李燕明教授

今年4月,广州呼吸健康研究院与赛诺菲进行战略合作签约,双方将通过加强呼吸系统疾病领域多方面、多维度、多形式的合作,积极推进呼吸系统疾病的预防、规范化诊疗与管理,从而提高我国呼吸领域整体医疗水平。而在本届进博会上,双方共同启动了“共建2型炎症气道大数据”项目,旨在运用数字化手段,提高疾病早期发现能力,实现早期治疗和提高疗效,加强科研数据资源的整合共享,提升医学科研转化及应用效能,帮助慢阻肺病、哮喘等2型炎症气道疾病患者的个体化治疗指明方向。

广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院陈如冲教授表示:“一直以来,慢性呼吸系统疾病对国民健康造成了巨大威胁,呼吸系统疾病的预防、规范化治疗与管理对患者至关重要,本次战略合作将高效协同各方‘产、学、研’的优势,推动2型炎症学术数据建立,借助大数据平台不断优化治疗标准,为呼吸系统疾病患者提供更优的解决方案,帮助患者更好控制和长期规范管理疾病。”

广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院陈如冲教授

赛诺菲特药中国区总经理谢丽娟表示:“深耕中国市场四十多年,赛诺菲积极把握进博机遇,已有多款创新产品由展品变为商品,其中达必妥®是进博强大溢出效应的亲历者,实现了一款产品5年进博之旅5大适应症在华获批上市的记录。今年我们将开拓进博新机遇,为饱受慢性呼吸系统疾病困扰的患者带来新的希望。随着中国的药品审评制度政策不断改革创新,我们也将积极推动全球同步申报,让更多创新药及新适应症加速进入中国,将更多科学奇迹带给中国患者。”

赛诺菲特药中国区总经理谢丽娟

为你推荐

入了通的复宏汉霖资讯

入了通的复宏汉霖

近日,港股通发布最新调整通知,复宏汉霖(02696 HK)被正式调入。

2026-09-08 20:27

从试点到规模化落地,解码临床 AI 的真实价值与未来赛道资讯

从试点到规模化落地,解码临床 AI 的真实价值与未来赛道

2026年9月3日,第十五届Medidata NEXT中国年会于上海盛大启幕

文/张蓉蓉 2026-09-08 18:30

国际SOS在伊拉克巴士拉设立本地响应中心资讯

国际SOS在伊拉克巴士拉设立本地响应中心

2026年9月8日,国际SOS宣布,其位于巴士拉的伊拉克响应中心正式启用。

2026-09-08 14:13

佳量脑科学连续完成C轮、D轮两轮融资资讯

佳量脑科学连续完成C轮、D轮两轮融资

近日,杭州佳量脑科学股份有限公司宣布连续完成C轮及D轮两轮融资,累计融资金额达数亿元人民币。

2026-09-08 10:47

国谈第三日资讯

国谈第三日

9月7日,2026国家医保药品目录谈判进入第三日。依旧实行基本医保、商保创新药双目录同步协商模式。

2026-09-08 09:24

诺华靶向降脂新药pelacarsenⅢ期试验失败资讯

诺华靶向降脂新药pelacarsenⅢ期试验失败

美东时间9月4日,诺华公布了靶向降脂新药pelacarsen治疗伴脂蛋白(a)(Lp(a))升高心血管疾病(CVD)患者的III期Lp(a)HORIZON试验结果结果显示为阴性,未达成主要临床终点。受此...

2026-09-07 20:54

麦科田医疗上市首日破发,跌幅近40%资讯

麦科田医疗上市首日破发,跌幅近40%

9月7日,深圳麦科田医疗正式在港交所主板挂牌上市,不过并未迎来开门红,首日跌幅近40%。

2026-09-07 15:42

武汉海关查获替尔泊肽减肥针323支资讯

武汉海关查获替尔泊肽减肥针323支

替尔泊肽属于肽类激素,根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》,实行进口准许证管理,进口替尔泊肽须取得药品《进口准许证》,并从特定口岸进口,接受口岸检验,凭证向...

2026-09-07 14:20

泽璟制药:注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获受理资讯

泽璟制药:注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获受理

近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的注射用人促甲状腺素β(曾用名:注射用重组人促甲状腺激素,商标:泽速宁)新...

2026-09-07 11:08

天麦生物未能按协议供应3款胰岛素,被取消两年集采资格资讯

天麦生物未能按协议供应3款胰岛素,被取消两年集采资格

9月4日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,合肥天麦生物科技发展有限公司未能按协议供应其人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3个中选药...

2026-09-07 10:09

GSK Bepirovirsen中国人群3期数据出炉资讯

GSK Bepirovirsen中国人群3期数据出炉

Bepirovirsen(贝普若韦生注射液)是GSK 研发的一款三重机制的反义寡核甘酸(ASO)药物,通过靶向沉默HBV(乙型肝炎病毒)DNA表达的mRNA,进而抑制体内病毒DNA的复制,降低血液中...

2026-09-06 21:19

十五五,集采下一步资讯

十五五,集采下一步

“十五五”时期,我们将规范化常态化制度化推进药品和医用耗材集中带量采购。

2026-09-05 23:07

2026国谈首日资讯

2026国谈首日

据相关报道统计,2026年国谈首日,康缘药业、康普药业、华润三九、齐都药业、广誉远、天士力、再鼎医药、华北制药、云顶新耀、齐鲁制药、康哲药业、健康元、恒瑞医药、东阳光药...

2026-09-05 22:24

金赛药业GenSci133注射液的获批IND资讯

金赛药业GenSci133注射液的获批IND

近日,长春高新控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci133注射液的境内生产药品注册临床试验申请...

2026-09-04 17:50

国产首款长效婴幼儿 RSV 预防单抗获批上市资讯

国产首款长效婴幼儿 RSV 预防单抗获批上市

用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿,预防 RSV 所致下呼吸道感染。

2026-09-04 16:22

全球首个阿尔茨海默病居家治疗的乐意保皮下自动注射笔在中国获批资讯

全球首个阿尔茨海默病居家治疗的乐意保皮下自动注射笔在中国获批

用于早期阿尔茨海默病(Alzheimer s disease,AD)的初始治疗

2026-09-04 16:10

贝达药业恩沙替尼新增一项适应症资讯

贝达药业恩沙替尼新增一项适应症

9月3日晚间,贝达药业发布公告,收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗,...

2026-09-04 15:11

康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果资讯

康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果

9月3日,康方生物发布公告宣布,PD-1 VEGF 产品依沃西(商品名:依达方)对比帕博利珠单抗(K药),一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...

2026-09-04 13:57

云顶新耀首款心血管创新药星必妥获批资讯

云顶新耀首款心血管创新药星必妥获批

全球30余年来首款成人PSVT急性发作创新疗法落地中国

2026-09-04 13:44

国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册资讯

国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册

据市场监管总局官网消息,近日,一款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册,成为国内首款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途配方食品。

2026-09-04 11:46