政策

CDE:罕见疾病药物临床研发技术指导原则

CDE:罕见疾病药物临床研发技术指导原则

近日,国家药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》并予以发布(2021年第71号)。

2022-01-06 22:42

公立医疗机构采购中药饮片可加价不超25%销售

公立医疗机构采购中药饮片可加价不超25%销售

近日,国家医疗保障局、国家中医药管理局联合印发《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,明确公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片,严格按照实际购进价格顺加不超25%销售。

2022-01-04 22:37

多点委托、特殊物品及研发用物品通关便利化、人类遗传管理服务,《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》正式发布(全文)

多点委托、特殊物品及研发用物品通关便利化、人类遗传管理服务,《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》正式发布(全文)

近日,上海市人大常委会第三十八次全体会议正式表决通过《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》。

2022-01-03 16:42

“双通道”目录创全国之最,广西入选药品超2000种

“双通道”目录创全国之最,广西入选药品超2000种

近日,广西壮族自治区医保局、卫健委、药监局联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的通知》。

2021-12-27 21:51

集采对原研药的影响

集采对原研药的影响

2018年12月6日,4+7试点城市药品集中采购在上海开标,至2022年11月26日,第六批国家集采(胰岛素专项)开标,集采已走过了3个年头。

2021-12-25 16:01

官方:eCTD技术规范介绍(PPT)

官方:eCTD技术规范介绍(PPT)

eCTD在本质上是药品注册申请者(Industry)把电子化的药品注册信息(Message)传递给药品监管机构(Agency)的规范。

2021-12-24 22:42

医保新政:处方流动所发生的药品费用,纳入接诊医疗机构的医保付费总额管理指标核算范围

医保新政:处方流动所发生的药品费用,纳入接诊医疗机构的医保付费总额管理指标核算范围

近日,天津市医保局印发《关于支持处方流转医保政策的通知》,从医保政策方面进一步支持处方外流。

2021-12-23 22:07

26个产品最新集采中选价格

26个产品最新集采中选价格

12月21日,山东省公共资源交易中心发布鲁晋省际联盟药品集中带量采购拟中选产品信息公示,共涉及26个品种,35个厂家,中选最低价格为氯化钾注射液(10ml:1g),中选企业为山东齐...

2021-12-22 22:45

CDE:创新药临床药理学研究技术指导原则

CDE:创新药临床药理学研究技术指导原则

国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2021年第55号)。

2021-12-21 15:57

新规:药品注册核查、注册检验启动工作程序,2022年1月1日起实施

新规:药品注册核查、注册检验启动工作程序,2022年1月1日起实施

国家药监局药审中心关于发布《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》的通告。

2021-12-20 21:25