国家药监局发布的《2022年03月18日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息》显示,还有3款新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获批,分别来自杭州奥泰生物技术股份有限公...
2022-03-19 10:59
国家药监局消息,新批准两款新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒,分别来自艾康生物技术(杭州)有限公司和中元汇吉生物技术股份有限公司,具体技术方法分别为乳胶法和胶体金法。
2022-03-18 13:38
符合本规范要求的中药材,相关中药生产企业可以参照药品标签管理的相关规定,在药品标签中适当位置标示药材符合GAP要求,可以依法进行宣传。对中药复方制剂,所有处方成份均符合...
2022-03-17 17:29
为践行我为群众办实事,进一步确保标准执行单位正确执行《中国药典》,国家药典委员会组织相关委员、专家草拟了微生物相关通用技术要求共性问题的答复。
2022-03-14 21:54
国家药监局综合司3月12日紧急发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》,要求做好新冠病毒抗原检测试剂产品的研发、生产监管和市场管理。
2022-03-13 11:48
3月12日,3月11日,国家药监局发布《医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布》,信息显示北京华科泰、南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物的新冠抗原产品...
2022-03-12 17:29
《方案》明确社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
2022-03-11 20:14