为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心基于目前已有产品的审评经验，根据《医疗器械分类目录》子目录，国药监局器器审中心编写了《子目录11“医疗器械消毒灭...
2022-05-19 16:17
本品为已上市产品新增适应症申请。 本次提供的关键 III 期试验中，试验组 193 例、对照组 196 例受试者接受了至少一次研究药物（卡瑞利珠单抗 安慰剂+卡铂+紫杉醇），对...
2022-05-18 20:02
免疫相关不良事件的识别和判定领域目前尚无相关技术指导原则，使得在不同的药物临床试验中， 存在不同的 irAE 定义和判定流程，在对安全性数据进行汇总时，难以全面系统地识...
2022-05-17 17:10
目前，医保信息平台已在31个省份和新疆生产建设兵团全域上线，有效覆盖约40万家定点医疗机构、约40万家定点零售药店，为13 6亿参保人提供优质医保服务。
2022-05-14 16:35
培育一批在全国具有重要影响力的中医名院、名医、名科，中药名企、名药，打造30个以上产值过亿元的中药大品种、10家以上规模过10亿元的企业，全省中药产业和中医药健康服务全产...
2022-05-13 18:35
5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会公开征求意见，意见稿征求意见截止时间为6月9日。
2022-05-10 13:19